Служба обработки заказов: +7(495)663-0359, 8-800-707-4-777 (круглосуточно, звонки по России бесплатны)
Пункты доставки 416 аптек

ДЭМ+ ГЕЛЬ ОБЪЕМООБРАЗУЮЩИЙ БВИСА 2,5МЛ ШПРИЦ

Временно нет в наличии
Производитель: *БИОФОРМ НЦ ООО*
Общее описание: Медицинские изделия
Форма выпуска: DАМ™+ поставляется стерильным, готовым к применению. Коммерческая упаковка DАМ™+ включает в себя: одноразовый пластиковый шприц с наконечником “Luer-Lock”, наполненный объемообразующим гелем для урологии DAM™+, закупоренный стоппером, упакованный в блистер, стерилизованный паром;
Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов: Да
Беречь от детей : Да
Все аналогичные товары
Заказать ДЭМ+ ГЕЛЬ ОБЪЕМООБРАЗУЮЩИЙ БВИСА 2,5МЛ ШПРИЦ (*БИОФОРМ НЦ ООО*)
Внешний вид товара может
отличаться от изображённого
на фотографии

Лекарственная форма

БВИСА Объемообразующий гель для урологии ДЭМ™+ по ТУ 9398-001-52820385-2015, вариант исполнения ДЭМ+ 2,5. Высоковязкий студенисто-образный полимер, цвет от прозрачного до светло-желтого, стерильный. Поставляется в пластмассовых шприцах однократного применения «Луер-Лок» под зарегистрированной торговой маркой DАМ™+, принадлежащей ООО "НЦ "БИОФОРМ".

DАМ™+ — синтетический материал для эндопротезирования мягких тканей. Не содержит веществ животного происхождения.

Состав

• 3-мерный полиакриламидный сетчатый полимер, %: 4,0 ± 1,5;

• вода очищенная, %: 96,0 + 1,5;

• ионы серебра, %: 0,0001 – 0,0025.

Фармакологическое действие

МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ

DАМ™+ вводится инъекционно для компенсации дефицита мягких тканей путем увеличения их объема. Обладает длительным действием, не отторгается и не подвержен миграциям в организме.

Побочные действия

Данные о безопасности применения DAM™+ и возможных побочных эффектах основаны на результатах клинических исследований и постмаркетингового наблюдения. О каких-либо серьезных побочных эффектах не сообщалось. Перед операцией у детей, родители пациента должны быть информированы о показаниях и противопоказаниях к применению, мерах предосторожности.



ВОЗМОЖНЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ

До настоящего времени не сообщалось о каких-либо реакциях на DAM™+, связанных с гиперчувствительностью. В отдельных случаях наблюдались кратковременная уретроррагия, невыраженная дизурия или задержка мочеиспускания. Все случаи не требовали дополнительного вмешательства и проходили самостоятельно. Наблюдавшиеся случаи гематурии были связаны с несоблюдением техники операции и также не требовали вмешательства. При проведении исследований не наблюдались такие осложнения, как возникновение воспалительных процессов в месте введения, сосудистая эмболия, поллакиурия. Обо всех случаях возникновения нежелательных побочных реакций необходимо незамедлительно сообщать местному представителю ООО "НЦ "БИОФОРМ".

Особенности продажи

Без лицензии

Особые условия хранения

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре от +1° до +30°С. Не подвергать воздействию солнечного света, не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.



УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ

Эндопротез в транспортной таре изготовителя должен быть устойчив к воздействию климатических факторов при транспортировании любым видом крытого транспорта по условиям хранения, но в интервале температур от +1° до +30°С. Продукт можно транспортировать при температуре от +1°С до +40 °С без существенного снижения эффективности при условии, что общий срок температурного режима выше 30 °С не превышает 28 дней в течение срока годности.

Особые условия

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

DAM™+ поставляется стерильным и не подлежит повторной стерилизации. Не допускается повторное использование. Не вводить в железистые и повышенно васкуляризованные ткани. Не смешивать с другими препаратами и материалами для эндопротезирования.



МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Должны соблюдаться обычные меры предосторожности для урологических процедур. DAM™+ не может быть использован при наличии воспалительных процессов в области планируемого введения. Не используйте DAM™+ в сочетании с другими материалами для эндопротезирования. Не используйте DAM™+ с постоянными имплантатами.

Показания

DAM™+ применяется для имплантации в зону шейки мочевого пузыря для лечениястрессового недержания мочи (СНМ). Рекомендуется использование материала для инъекционной терапии недержания мочи I – III степени. Инъекционная коррекция недержания мочи с использованием DAM™+ — технически простой, щадящий и мало-травматичный метод лечения. Послеоперационный период протекает легко и обычно не превышает 1 суток. DAM™+ не рекомендуется использовать при аномалиях развития нижних мочевыводящих путей. DAM™+ применяется для имплантации под устье мочеточника при эндоскопическом лечении пузырно-мочеточникового рефлюкса (ПМР) у детей. Рекомендуется использование материала для лечения ПМР I – IV степени с сохранной функцией почек.

Противопоказания

К противопоказаниям следует отнести введение в железистые органы, вблизи гемангиом и ангиодисплазий, применение у больных, страдающих сахарным диабетом, наличие воспалительных процессов в области введения, злокачественные новообразования уретры и мочевого пузыря, а также индивидуальную непереносимость к компонентам препарата. DAM™+ не следует использовать при резком снижении функции почки на пораженной стороне (по результатам экскреторной урографии), хронической почечной недостаточности, остром воспалении почек и мочевыводящих путей (острый пиелонефрит, цистит, уретрит), при механических нарушениях проходимости мочеиспускательного канала (стриктуры). Применение у детей в возрасте до 1 года не было исследовано.

Лекарственное взаимодействие

Применение DAM™+ в комбинации с другими препаратами и устройствами не было исследовано.

Заказать ДЭМ+ ГЕЛЬ ОБЪЕМООБРАЗУЮЩИЙ БВИСА 2,5МЛ ШПРИЦ из раздела Прочие товары на Apteka.RU очень просто и выгодно — у нас низкие цены в Москве на медикаменты!

Вся продукция на Apteka.RU — гарантированного качества, сертифицированная и с максимальными сроками годности, поставляется напрямую со складов сервиса.

Ближайшие к вам пункты доставки в Москве вы можете посмотреть здесь.

Дозировка

Перед применением следует убедиться в отсутствии противопоказаний у пациента. Операция проводится в операционной или эндоскопическом кабинете. Проведение операции возможно как под общим наркозом и проводниковой (спинальной, эпидуральной) анестезией, так и под местным обезболиванием. Пациент должен быть информирован о показаниях к применению, мерах предосторожности, противопоказаниях и возможных побочных эффектах. DAM™+ вводится при помощи иглы 18G?1?. Перед введением DAM™+ необходимо определить длину уретры с помощью градуированного катетера Фоли. Затем в уретру вводится градуированный пластиковый буж с целью выравнивания уретры и облегчения контроля с точностью проведения иглы. Перед инъекцией необходимо добиться появления небольшой капли материала на конце иглы. Игла вводиться парауретрально, отступив приблизительно на 5 мм латеральнее от наружного отверстия уретры, затем игла продвигается в тканях со смещением вверх или вниз по отношению к оси уретры приблизительно на 3 мм. Данная методика препятствует вытеканию материала после удаления иглы. Глубина введения зависит от длины уретры. Расстояние между шейкой мочевого пузыря и окончанием иглы должно составлять примерно 5 мм. Имплантат вводится медленно, во избежание создания избыточного давления в тканях, которое может выдавить часть материала через канал вкола иглы после ее удаления. С использованием вышеуказанной методики вводится от 1 до 1,5 мл материала. Затем игла выводится назад на 5 мм и также медленно вводится оставшийся объем имплантата для более равномерного распределения в тканях. При введении материала под визуальным контролем цистоскоп должен находиться в дистальном отделе уретры, т.к. в противном случае нежелательные движения и перемещения цистоскопа в уретре могут привести к повреждению тканей иглой. Это может повлечь за собой выдавливание тканями имплантата в уретру или мочевой пузырь. По окончании введения игла медленно выводится из тканей. Для достижения результата необходимо введение материала с разных сторон, предположительно ориентируясь на условный циферблат. Общий объем определяется индивидуально. В среднем необходимо 5 – 10 мл DAM™+. Критерием адекватности процедуры является смыкание шейки мочевого пузыря, что контролируется цистоскопией. После операции в мочевой пузырь может быть установлен катетер Фоли сроком на 24 часа. Операция должна производится только практикующими врачами, имеющими опыт работы с цистоскопом и владеющими техникой парауретральных инъекций. Полученный результат в ближайшем послеоперационном периоде оценивается на основании эндоскопического исследования, клинической картины, регистрации ритма спонтанных мочеиспусканий, объема остаточной мочи, урофлоуметрии и УЗИ. Примерно через 3 месяца проводится повторное обследование. При необходимости увеличения болюса для достижения окончательного результата может быть показана дополнительная процедура введения DAM™+. ПМР Перед применением следует убедиться в отсутствии противопоказаний у пациента. Операция должна производиться только практикующими врачами, имеющими опыт эндоскопических исследований и эндоскопических манипуляций на нижнем отделе мочевого тракта у детей. В общей или эндоскопической операционной под общим обезболиванием через операционный цистоскоп 14Ch, введенный в мочевой пузырь через уретру, вводится заполненная гелем игла. Определяется и оценивается устье пораженного мочеточника. В положении на 6 часов, отступая от пораженного устья на 1 – 2 мм, игла вкалывается в слизистую и продвигается на глубину 5 – 6 мм. Имплантат вводится медленно. Количество DAM™+ варьируется в зависимости от визуального эффекта (смыкание устья), но не более 1,5 мл. После введения материала игла удаляется с задержкой в 30 – 60 секунд во избежание его выдавливания через прокол. Через 5 – 6 часов после операции пациентам разрешается ходить. Полученный результат в ближайшем послеоперационном периоде оценивается на основании клинической картины, регистрации ритма спонтанных мочеиспусканий, объема остаточной мочи и УЗИ почек. Примерно через 3 – 6 месяцев проводится повторное обследование. При необходимости (сохранении ПМР) для достижения окончательного результата может быть показана дополнительная процедура введения DAM™+. Для получения более подробной информации обращайтесь к представителю ООО "НЦ "БИОФОРМ" в Вашем регионе. Примечание! Правильная техника введения имеет решающее значение для конечного результата процедуры. DAM™+ предназначен для использования только уполномоченным персоналом, в соответствии с местным законодательством. Шприц, игла и неиспользованный материал должны быть утилизированы непосредственно по окончании процедуры.