Условия хранения:
Хранить в сухом месте
Беречь от детей
Общее описание
Препарат, восполняющий дефицит магния в организме
Производитель
NATUR PRODUCT
Страна происхождения
Франция
Лекарственная форма
Круглые плоскоцилиндрические со скошенным краем таблетки белого или белого со слегка желтовато-зеленоватым оттенком цвета, с разделительной полоской с одной стороны, со слабым специфическим запахом.
Описание лекарственной формы
Таблетки шипучие - 10 шт в уп., пластиковый пенал. По 1 пеналу с инструкцией по применению в упаковке
Состав
Состав на одну таблетку:
Активные вещества:
Магния лактат.......................................................................................200,0 мг
Магния карбонат....................................................................................100,0 мг
Пиридоксина гидрохлорид (Витамин В6) ........................................................2,0 мг
Фолиевая кислота (Витамин В9)....................................................................0,2 мг
Цианокобаламин 0,1 % (Витамин В12 0,1 %).................................................1,000 мг
в пересчете на витамин В12.......................................................................0,001 мг
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат 800,0 мг; лимонная кислота 1300,0 мг; натрия сахаринат дигидрат 10,0 мг; сорбитол 966,8 мг; макрогол 40,0 мг; ароматизатор лаймовый 80,0 мг.
Особые условия
В случае сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния должен быть устранен до начала введения дополнительного приема кальция.
При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, повышенных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Фосфаты и соли кальция уменьшают всасывание магния в желудочно-кишечном тракте. Препараты магния снижают всасывание тетрациклина, рекомендуется делать интервал 3 часа перед применением МАГНИЙ ПЛЮС. Пиридоксин может ослаблять действие леводопы.
Фармакокинетика
Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет не более 50 % от принимаемой дозы. В организме 99 % магния находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, а 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Выводится с мочой. Клубочковая фильтрация составляет 70 % от плазменной, канальцевая реабсорбция - 95-97 %. С мочой выводится по меньшей мере 1/3 от принимаемой дозы магния.
Пиридоксина гидрохлорид всасывается быстро на всем протяжении тонкого кишечника, большее количество абсорбируется в тощей кишке. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксаль фосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксаль фосфат с белками плазмы связывается на 90 %. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше - в мышцах и ЦНС. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. T1/2 - 15-20 дней. Выводится почками (при в/в введении - с желчью 2 %), а также в ходе гемодиализа. Около 8-10 % препарата выводится с мочой в неизмененном виде.
Фолиевая кислота хорошо и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, преимущественно в верхних отделах 12-перстной кишки. Интенсивно связывается с белками плазмы. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту и в грудное молоко. Время достижения максимальной концентрации - 60 минут. Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием дигидрофолатредуктазы). Выводится почками преимущественно в виде метаболитов.
Цианокобаламин всасывается в тонком (отчасти в толстом) кишечнике, соединяясь с внутренним фактором, становится защищенным от микрофлоры кишечника. В крови Цианокобаламин соединяется с транскобаламинами I и II, с которыми транспортируется в ткани. Депонируется Цианокобаламин в основном в печени, выводится из печени с желчью в кишечник, откуда снова всасывается. Элиминируется из организма почками. После приема внутрь до 2 мг всасывается 30-97 %, абсорбция препарата (зависящая от внутреннего фактора всасывания) после приема в дозе более 2 мг заметно снижается. Связь с белками плазмы - 90 %. Cmax после перорального приема достигается через 6-14 ч. T1/2 в печени - 500 дней. Выводится при нормальной функции почек - 7-10 % почками, около 50 % - с каловыми массами; при сниженной функции почек - 0-7 % почками, 70-100 % - с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.
Показания
Профилактика дефицита магния и связанные с ним состояния: нервно-мышечные нарушения (мышечная слабость, дрожание, спазмы, судороги), психические нарушения (бессонница, раздражительность, состояние тревоги), нарушения сердечного ритма и деятельности желудочно-кишечного тракта (боли, спазмы, вздутие кишечника)
Противопоказания
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин.), повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 6 лет.
С осторожностью: следует назначать препарат при умеренных нарушениях функции почек из-за риска развития гипермагниемии.
Период беременности и лактации:
В периоды беременности и лактации применение препарата возможно с осторожностью и по показаниям, так как в это время потребность в магнии значительно возрастает. Если его содержание не сбалансировано, это может привести к серьезным осложнениям, в т.ч. не вынашиванию беременности.
Магний проникает в грудное молоко, поэтому следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.
Передозировка
Симптомы передозировки: падение артериального давления, тошнота, рвота, замедление рефлексов, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич сердца, анурия.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Побочные действия
Аллергические реакции, диспепсические расстройства (диарея, боли в животе). При применении в повышенных дозах возможно развитие гипермагниемии.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.