Ронколейкин в Дубне

Интерлейкин. Препарат с противоопухолевой и иммуномодулирующей активностью

БИОТЕХ НПК, ООО

Россия

Препарат представляет собой прозрачную бесцветную или светло-желтого цвета жидкость. При хранении при температуре от 2°С до 8°С возможно выпадение кристаллов натрия лаурилсульфата, которые должны растворяться при комнатной температуре в течение 30 мин. Для ускорения растворения можно наклонять ампулу, избегая резкого перемешивания жидкости и пенообразования.

Раствор для инфузий и подкожного введения в ампулах по 1 мл в дозах по 1 мг рИЛ-2 (1 000 000 ME), 5 ампул в пачке, в которую вложена инструкция по применению.

1 мл раствора: активные вещества: интерлейкин-2 человека рекомбинантный 1 мг (=1 000 000 МЕ); вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат - 10 мг; маннитол - 50 мг; дитиотреитол - 0,08 мг; аммония гидрокарбонат - 0,79 мг; вода для инъекций - до 1 мл.

Влияние на способность управлять транспортными средствами Специальных исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и использовать сложное оборудование не проводилось. В случае развития нежелательных реакций со стороны органа зрения и/или снижения способности к концентрации внимания и быстроты реакции пациентам рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами или работы со сложным оборудованием до разрешения указанных нежелательных реакций.

Лечение препаратом Ронколейкин® можно сочетать с лечением всеми другими лекарственными средствами. При применении Ронколейкина® на фоне длительной терапии препаратами глюкокортикостероидов активность действия препарата может снижаться. Ронколейкин® нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами в одном шприце или флаконе.

В составе комплексной терапии у взрослых: • обычный вариабельный иммунодефицит; • комбинированный иммунодефицит; • острый перитонит; • острый панкреатит; • остеомиелит; • эндометрит; • тяжелая пневмония; • сепсис; • послеродовый сепсис; • туберкулез легких; • другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции; • инфицированные термические и химические ожоги; • диссеминированные и местнораспространенные формы почечноклеточного рака. у детей с 0 лет: • обычный вариабельный иммунодефицит; • комбинированный иммунодефицит; • острый перитонит; • острый панкреатит; • остеомиелит; • тяжелая пневмония; • бактериальный сепсис новорожденных; • сепсис; • другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции.

Повышенная чувствительность к интерлейкину-2 или любому компоненту препарата в анамнезе; аллергия к дрожжам; беременность; аутоиммунные заболевания, сердечная недостаточность III ст., легочно-сердечная недостаточность III ст., метастатическое поражение головного мозга, терминальная стадия почечноклеточного рака. С осторожностью при хронической почечной недостаточности, декомпенсированной печеночной недостаточности.

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке Проявления передозировки наблюдались при разовой дозе Ронколейкина® выше 7 мг в виде лихорадки, нарушения ритма сердца, гипотонии, дерматологических аллергических реакций. Данные побочные явления купируются после отмены введения препарата, при необходимости проводится симптоматическая терапия.

В отдельных случаях в процессе введения Ронколейкина® возможно появление кратковременного озноба и повышение температуры тела, что купируется обычными терапевтическими средствами и не является основанием для прерывания введения препарата, а также курса лечения. При подкожном введении препарата отмечались местные реакции - болезненность, уплотнение, покраснение в месте инъекции.