Производитель
Адамед Фарма, АО
Страна происхождения
Польша
Синонимы
гимекромон
Лекарственная форма
Продолговатые двояковыпуклые таблетки от белого до почти белого цвета, без гравировки.
Описание лекарственной формы
Таблетки, 400 мг - 50 шт в уп.
Состав
Действующее вещество: гимекромон - 400,00 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 90,00 мг, желатин - 6,00 мг; натрия лаурилсульфат - 2,00 мг; магния стеарат - 2,00 мг.
Особые условия
Препарат не следует применять если развиваются симптомы почечной или печеночной недостаточности.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата
Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в домашние контейнеры для отходов.
О том, как утилизировать неиспользованный препарат, узнайте у фармацевта.
Эти мероприятия помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
Одестон Форте не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Морфин ослабляет действие гимекромона. При совместном приеме с метоклопрамидом происходит ослабление действия обоих препаратов. Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь легко всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2-3 часа. Период полувыведения составляет около 1 часа.
Распределение
В плазме крови связывается с белками плазмы. Объем распределения составляет 20,8±11,4 л. Данные о выделении гимекромона с грудным молоком отсутствуют.
Метаболизм
Гимекромон метаболизируется главным образом в печени на глюкуронид и сульфатные метаболиты.
Выведение
Гимекромон выводится почками (около 93% в виде глюкуронида, 1,4% - в форме сульфата 0,3% - в неизмененном виде).
Показания
Дискинезия желчевыводящих путей и сфинктера Одди, бескаменный хронический холецистит, холангит, дисфункция желчных протоков у пациентов с неосложненным холелитиазом, состояние после оперативных вмешательств на желчном пузыре и желчных путях. Снижение аппетита, тошнота, запоры, рвота (на фоне гипосекреции желчи).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к гимекромону или любому вспомогательному веществу препарата;
- Непроходимость желчевыводящих путей;
- Почечная /печеночная недостаточность
- Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
- Гемофилия;
- Язвенный колит, болезнь Крона;
- Детский возраст до 18 лет (для данной дозировки).
С осторожностью:
Следует прекратить прием препарата в случае появления симптомов почечной/печеночной недостаточности.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Применение при беременности
Данных о применении гимекромона у беременных женщин недостаточно. Данные о влиянии гимекромона на плод при применении препарата во время беременности отсутствуют. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применение препарата Одестон Форте во время беременности.
Применение в период грудного вскармливания
Данные о выделении гимекромона с грудным молоком отсутствуют.
Однако риск для новорожденных и младенцев не может быть исключен. В случае необходимости применения пре
Передозировка
Нет данных, касающихся случаев передозировки гимекромона.
Побочные действия
Препарат Одестон Форте обычно хорошо переносится.
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены по системам организма и в соответствии с частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (?1/10), часто (?1/100 и <1/10), нечасто (?1/1 000 и <1/100), редко (?1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи), неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным).
Частота встречаемости нежелательных реакций
Нарушения со стороны пищеварительной системы
Редко: диарея, метеоризм, ощущение переполнения или давления в области желудка.
Неизвестно: абдоминальная боль, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: аллергические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы
Неизвестно: головная боль.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: кожная сыпь и другие кожные аллергические реакции.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.