Общее описание
Глюкокортикостероид+антибиотик-аминогликозид+противогрибковое средство.
Лекарственная форма
Крем для наружного применения белого или почти белого цвета
Описание лекарственной формы
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Состав
100 г
бетаметазона дипропионат 64 мг
клотримазол 1 г
гентамицин (в форме сульфата) 100 мг
Вспомогательные вещества: вазелин - 15 г, пропиленгликоль - 10 г, парафин жидкий - 6 г, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) - 7.2 г, макрогола цетостеарат (макрогола-20 цетостеариловый эфир) - 2.3 г, динатрия эдетат (трилон Б) - 500 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 260 мг, вода очищенная - до 100 г.
Особые условия
Следует избегать попадания препарата в глаза.
При появлении устойчивой бактериальной или грибковой микрофлоры следует отменить препарат и назначить соответствующую терапию.
Использование в педиатрии
В связи с тем, что у детей площадь кожных покровов по отношению к массе тела больше, чем у взрослых, а также недостаточно развит эпидермис, при наружном применении препарата возможно всасывание пропорционально большего количества действующих веществ и, следовательно, существует больший риск развития системных побочных реакций. Применять препарат у детей следует максимально короткий срок и с соблюдением всех мер
предосторожности.
Передозировка
Симптомы: при чрезмерном или длительном применении препарата возможно развитие симптомов гиперкортицизма.
Лечение: постепенная отмена препарата, симптоматическая терапия, при необходимости - коррекция электролитных нарушений.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие Акридерма ГК с другими лекарственными препаратами не установлено.
Фармакокинетика
При наружном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующих веществ в кровь очень незначительное. При аппликации на кожу интенсивность всасывания бетаметазона зависит от состояния эпидермального барьера (воспаление и кожные заболевания повышают всасывание).
Применение окклюзионных повязок повышает трансдермальное всасывание бетаметазона и гентамицина, что может приводить к повышению риска развития системных побочных эффектов.
Показания
Препарат применяют наружно.
Крем или мазь наносят на пораженные участки кожи в небольшом количестве, слегка втирая, 2 раза/сут. Продолжительность лечения определяется индивидуально и зависит от нозологической формы и тяжести заболевания. При дерматомикозе стоп средняя продолжительность лечения составляет 2-4 недели.
Если клиническое улучшение в ближайшее время не наступает, необходимо уточнить диагноз либо изменить схему лечения.
Противопоказания
— туберкулез кожи;
— кожные проявления сифилиса;
— ветряная оспа;
— простой герпес;
— кожные поствакцинальные реакции;
— открытые раны;
— детский возраст до 2 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при беременности, особенно в I триместре, у детей в возрасте от 2 до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности (особенно в I триместре) применение препарата допускается только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.
Неизвестно, выделяются ли компоненты препарата с грудным молоком. Поэтому при необходимости применения препарата Акридерм® ГК в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 2 лет.
С осторожностью следует применять препарат у детей в
Передозировка
Симптомы: при чрезмерном или длительном применении препарата возможно развитие симптомов гиперкортицизма.
Лечение: постепенная отмена препарата, симптоматическая терапия, при необходимости - коррекция электролитных нарушений.
Побочные действия
Местные реакции: зуд, чувство жжения, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стероидные угри, гипопигментация, аллергические реакции. При применении окклюзионных повязок - мацерация, инфицирование, атрофия кожи, стрии, потница.
Системные реакции: при продолжительном лечении или нанесении на обширные поверхности кожи - повышение массы тела, остеопороз, повышение АД, отеки, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, дисменорея.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.