Цефотаксим в Оренбурге

антибиотик - цефалоспорин.

БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП

Республика Беларусь

Клафоран. Цефабол,Танцеф

Порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г - по 1,0 г во флаконы вместимостью 10 мл. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

активное вещество - цефотаксим натрия (в пересчете на цефотаксим) - 1,0 г.

- в первые недели лечения может возникнуть псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile, проявляющийся тяжелой длительной диареей. Диагноз подтверждается при колоноскопии и/или гистологическом исследовании. Данное осложнение расценивают как весьма серьезное: немедленно прекращают прием препарата и назначают адекватную терапию, включая ванкомицин или метронидазол. В случае разви-тия псевдомембранозного колита противопоказан прием препаратов, тормозящих перистальтику кишечника; - пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам; - нарушения кроветворения: во время лечения цефотаксимом может развиться лейкопения, нейтропения и более редко - недостаточность костномозгового кроветворения, панцитопения и агранулоцитоз. При лечении препаратом свыше 10 дней необходим контроль числа форменных элементов крови. При отклонениях от нормы этих показателей крови следует отменить препарат. Во время лечения цефотаксимом возможно получение ложноположительной пробы Кумбса и ложноположительной реакции мочи на глюкозу; - во время лечения нельзя употреблять этанол - возможны эффекты, сходные с действием дисульфирама (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение АД, тахикардия, одышка); - лекарственный препарат содержит натрий (48,2 мг/г), что необходимо принимать во внимание у пациентов, требующих ограничения потребления натрия. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами В случае развития такого побочного эффекта как головокружение может нарушаться способность к концентрации внимания и реакциям. В таком случае пациентам следует воздержаться от вождения автотранспорта и работы с механизмами.

- увеличивает риск кровотечений при сочетании с антиагрегантами, нестероидными противовоспалительными препаратами; - вероятность поражения почек увеличивается при одновременном приеме аминогликозидов, полимиксина В и «петлевых» диуретиков; - лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменные концентрации цефотаксима и замедляют его выведение; - фармацевтически несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице; - пробенецид задерживает экскрецию и увеличивает концентрацию цефалоспоринов в плазме крови.

После однократного внутривенного введения в дозах 0,5, 1 и 2 г время достижения мак-симальной концентрации (Сmах) - 5 минут, Сmах составляет 39, 101,7 и 214 мкг/мл соот-ветственно. После внутримышечного введения в дозах 0,5 и 1 г время достижения Смах - 0,5 ч, и составляет 11 и 21 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы (преимущественно альбуминами) - 25-40 %. Биодоступность цефотаксима при внутривенном введении составляет 100 %, при внут-римышечном введении - 90-95 %. Создает терапевтические концентрации в большинстве тканей (миокард, кости, желчный пузырь, кожа, мягкие ткани) и жидкостей (синовиальная, перикардиальная, плевральная, мокрота, желчь, моча, спинно-мозговая жидкость) организма. Объем распределения - 0,25-0,39 л/кг. Период полувыведения (Т1/2) -1ч при внутривенном введении и 1-1,5 ч - при внутримышечном введении. Около 90 % от введенной дозы выводится почками: 50 % - в неизмененном виде, около 15-25 % в виде метаболита дезацетилцефотаксима и 15-30 % в виде неактивных метаболитов (М2 + М3). 10 % от введенной дозы выводится кишечником. При хронической почечной недостаточности и у лиц пожилого возраста Т1/2 увеличивается в 2 раза. Т1/2 у новорожденных - 0,75-1,5 ч, у недоношенных новорожденных детей (масса тела менее 1500 г) возрастает до 4,6 ч; у детей с массой тела более 1500 г - 3,4 ч. При повторных внутривенных введениях в дозе 1 г каждые 6 ч в течение 14 суток кумуляции не наблюдается. Цефотаксим проходит через плаценту, в незначительных концентрациях проникает в грудное молоко.

Бактериальные инфекции тяжелого течения, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции центральной нервной системы (менингит, за исключением листериозного), нижних дыхательных путей и ЛОР-органов, мочевыводящих путей, костей, суставов, кожи и мягких тканей, органов малого таза, перитонит, сепсис, эндокардит, гонорея, инфицированные раны и ожоги, абдоминальные инфекции, болезнь Лайма, инфекции на фоне иммунодефицита, профилактика инфекций после хирургических операций (в том числе урологических, акушерско-гинекологических, на органах желудочно-кишечного тракта).

- повышенная чувствительность к цефотаксиму, другим цефалоспоринам. Для форм, содержащих в качестве растворителя лидокаин: - повышенная чувствительность к лидокаину или другому местному анестетику амидного типа; - внутрисердечные блокады без установленного водителя ритма; - тяжелая сердечная недостаточность; - внутривенное введение; - дети в возрасте до 2,5 лет (внутримышечное введение). Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность Цефотаксим проникает через плацентарный барьер. Исследования, проведенные на животных, не выявили тератогенного или фетотоксического действия препарата. Однако безопасность применения цефотаксима при беременности у человека не установлена, поэтому препарат не должен использоваться во время беременности. Период грудного вскармливания Цефотаксим проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения больших доз, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, нервно-мышечная возбудимость. Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет.

Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития, согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (?10 %); часто (?1 % и <10 %); нечасто (?0,1 % и <1 %); редко (?0,01 % и <0,1 %); очень редко (<0,01 %); частота неизвестна (на основании имеющихся данных невозможно оценить частоту развития побочного действия). Инфекционные и паразитарные заболевания: частота неизвестна: суперинфекции. Как и при назначении других антибиотиков, применение цефотаксима, особенно длительное, может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов. Следует регулярно контролировать состояние пациента. Если развитие суперинфекции происходит во время терапии цефотаксимом, следует принять соответствующие меры. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто: лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения. Частота неизвестна: недостаточность костномозгового кроветворения, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто: реакция Яриша-Герксгеймера. Как и при применении других антибиотиков, при лечении боррелиоза в течение первых дней терапии возможно развитие реакции Яриша-Герксгеймера. Имеются сообщения о воз-никновении одного или нескольких симптомов через несколько недель лечения боррели-оза: кожная сыпь, зуд, лихорадка, лейкопения, повышение активности «печеночных» ферментов, затрудненное дыхание, дискомфорт в области суставов. Следует учитывать, что в некоторой степени эти проявления согласуются с симптомами основного заболевания, по поводу которого пациент получает лечение. Частота неизвестна: анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто: судороги. Частота неизвестна: энцефалопатия (например, нарушение сознания, нарушения двигательной активности), головная боль, головокружение. Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна: аритмии (вследствие быстрого бо-люсного введения через центральный венозный катетер). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: диарея. Частота неиз-вестна: тошнота, рвота, боль в животе, псевдомембранозный колит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто: повышение активно-сти «печеночных» ферментов (аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), гамма-глутамилтрансферазы (гамма-ГТ), щелочной фосфатазы (ЩФ) и/или концентрации билирубина. Эти отклонения в лабораторных показателях (которые можно также объяснить наличием инфекции), в редких случаях превышают верхнюю границу нормы в 2 раза и указывают на поражение печени, прояв-ляющееся холестазом и часто протекающее бессимптомно. Частота неизвестна: гепатит (иногда с желтухой). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: сыпь, зуд, крапивница. Частота неизвестна: мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто: снижение функции почек/ увеличение концентрации креатинина, особенно при сочетанном применении с аминогликозидами. Частота неизвестна: острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто: боль в месте инъекции (при внутримышечном введении). Нечасто: лихорадка, воспалительные реакции в месте вве-дения, включая флебит/ тромбофлебит. Частота неизвестна: при внутримышечном введении, если в качестве растворителя применяется лидокаин, возможно развитие системных реакций, связанных с лидокаином, особенно в случаях непреднамеренного внутривенного введения препарата, инъекции в высоко васкуляризованные ткани или при передозировке.