АзитРус форте

Антибиотик группы макролидов - азалид

Синтез АКО ОАО

Россия

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета, овальные.

3 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 3 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 6 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

азитромицин (в форме дигидрата) 500 мг Вспомогательные вещества: кальция стеарат, крахмал 1500, крахмал картофельный, кросповидон (коллидон CL-M), повидон (поливинилпирролидон), лактоза, тальк, целлюлоза микрокристаллическая. Состав оболочки: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленоксид 4000, полиэтиленгликоль 4000), титана диоксид (титана двуокись).

Препарат не принимают во время приема пищи. В случае пропуска приема, пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с интервалом 24 ч. Необходимо соблюдать перерыв не менее 2 ч между приемами препарата АзитРус® и антацидных препаратов. После отмены препарата реакции гиперчувствительности у части пациентов могут сохраняться, в таких случаях рекомендуется назначение специфической терапии под наблюдением врача.

При одновременном применении антациды (алюминий- и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина. При совместном применении азитромицина в терапевтических дозах с варфарином изменения протромбинового времени не отмечалось, однако учитывая, что при взаимодействии макролидов с варфарином возможно усиление антикоагулянтного эффекта, при назначении данной комбинации пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени. При одновременном применении увеличивается концентрация дигоксина в плазме крови. При одновременном применении усиливается токсическое действие (вазоспазм, дизестезия) эрготамина и дигидроэрготамина. При одновременном применении снижается клиренс и усиливается фармакологическое действие триазолама.

Всасывание После приема препарата внутрь азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь в дозе 500 мг Cmax в плазме достигается через 2.5-2.9 ч и составляет 0.4 мг/л. Биодоступность - 37.5%. Распределение Азитромицин быстро распределяется по всему организму, при этом в тканях достигаются высокие концентрации антибиотика. Хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности, в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный T1/2 обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся Vd (31.1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения. Метаболизм Азитромицин метаболизируется в печени путем деметилирования с образованием неактивных метаболитов. Выведение Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: T1/2 составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч – в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/ Выводится в основном с желчью в неизмененном виде, небольшая часть выводится почками.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: — инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит); — скарлатина; — инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями пневмонии, обострение хронической пневмонии, бронхит); — инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы); — инфекции мочевыводящих путей (гонорейный и негонорейный уретрит); — инфекции женских половых органов (цервицит); — болезнь Лайма (боррелиоз) в начальной стадии (erythema migrans); — заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

— почечная недостаточность; — печеночная недостаточность; — лактация (грудное вскармливание); — детский возраст до 6 месяцев (для суспензии); — детский возраст до 3 лет и/или масса тела менее 25 кг (для капсул); — детский возраст до 12 лет и/или масса тела менее 50 кг (для таблеток, покрытых пленочной оболочкой); — повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим макролидам. С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями сердечного ритма (возможны желудочковые аритмии, удлинение интервала QT), детям с выраженными нарушениями функции почек или печени, при беременности.

тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея

Со стороны пищеварительной системы: возможны - диарея (5%), тошнота (3%), боль в животе (3%); ? 1% — метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз; у детей — запоры, снижение аппетита, гастрит, кандидоз слизистой оболочки полости рта, изменение вкуса (? 1%). Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боли в грудной клетке (? 1%). Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость; у детей — головная боль (при лечении среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна (? 1%). Со стороны мочевыделительной системы: нефрит (? 1%). Со стороны половой системы: вагинальный кандидоз. Аллергические реакции: сыпь, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек; у детей - конъюнктивит, зуд, крапивница. Прочие: астения, фотосенсибилизация.