Эсмия

  • Купить Эсмия в Москве в Apteka.ru.
  • Цена на Эсмия от 10254 руб. в Москве.
  • Доставка препарата Эсмия в 2409 аптек.

Эсмия Инструкция по применению

Беречь от детей

Общее описание

Селективный модулятор прогестероновых рецепторов, применяемый для лечения миомы матки

Производитель

Гедеон Рихтер ОАО

Страна происхождения

Венгрия

Лекарственная форма

Таблетки

Описание лекарственной формы

28 таб в упаковке

Состав

Улипристал 5мг; Вспомогательные в-ва: МКЦ, маннитол, тальк, кроскармеллоза натрия, магния стеарат

Особые условия

Улипристала ацетат назначается только после тщательного обследования. До начала лечения следует исключить беременность. Контрацепция В связи с возможностью нежелательных взаимодействий сопутствующее применение только гестагенсодержащих препаратов, гестаген-рилизинг систем или комбинированных пероральных контрацептивов не рекомендуется. Хотя у большинства женщин, получавших терапевтические дозы улипристала ацетата, наблюдалась ановуляция, рекомендовано дополнительное использование негормонального метода контрацепции в ходе лечения. Почечная недостаточность Нет оснований предполагать, что почечная недостаточность может значительно влиять на выведение улипристала ацетата. Не рекомендуется применять улипристала ацетат без постоянного наблюдения у пациенток с тяжелой почечной недостаточностью, так как специальные исследования не проводились. Печеночная недостаточность Отсутствует опыт терапевтического применения улипристала ацетата у пациенток с печеночной недостаточностью. Ожидается, что печеночная недостаточность может влиять на выведение улипристала ацетата, что приведет к увеличению воздействия препарата. Это несущественно для пациенток с печеночной недостаточностью легкой степени. Не рекомендуется назначать улипристала ацетат пациенткам с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью при невозможности постоянного наблюдения. Сопутствующая терапия Улипристала ацетат не рекомендован для применения пациенткам, получающим субстраты P-gp (дабигатран этексилат, дигоксин). Одновременное применение умеренных или мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 и улипристала ацетата не рекомендуется. Одновременное применение улипристала ацетата и мощных индукторов изофермента CYP3A4 (рифампицин, карбамазепин, фенитоин, препараты зверобоя продырявленного) не рекомендуется. Бронхиальная астма Не рекомендуется применение препарата у женщин с тяжелой формой бронхиальной астмы, не поддающейся коррекции пероральными ГКС. Изменения эндометрия Улипристала ацетат оказывает специфическое фармакодинамическое действие на эндометрий. Может отмечаться увеличение толщины эндометрия. Если утолщение эндометрия сохраняется в течение 3 месяцев после окончания лечения и возобновления менструаций, следует провести дополнительное обследование для исключения других заболеваний. У пациенток, получающих улипристала ацетат, при гистологическом исследовании могут наблюдаться изменения строения эндометрия. Такие изменения обратимы после завершения лечения. Эти гистологические изменения обозначаются как изменения в эндометрии, связанные с модулятором рецепторов прогестерона (PAEC), и они не должны быть ошибочно оценены как гиперплазия эндометрия. В связи с отсутствием данных по безопасности длительного применения препарата (более 3 месяцев) или повторных курсов лечения риск неблагоприятного воздействия на эндометрий в случае продолжения лечения неизвестен. Поэтому длительность лечения не должна превышать 3 месяца.

Лекарственное взаимодействие

Возможное влияние других лекарственных препаратов на действие улипристала ацетата: Гормональные контрацептивы Улипристала ацетат обладает стероидной структурой и действует как селективный модулятор прогестероновых рецепторов с преобладающим ингибирующим эффектом в отношении прогестероновых рецепторов. Таким образом, гормональные контрацептивы и гестагены могут снижать эффективность улипристала ацетата путем конкурентного воздействия на прогестероновый рецептор. Поэтому не рекомендуется одновременное применение препаратов, содержащих гестагены. Ингибиторы изофермента CYP3A4 После применения умеренного ингибитора изофермента CYP3A4 эритромицина пропионата (500 мг 2 в течение 9 дней) у здоровых женщин-добровольцев показатели Cmax и AUC улипристала ацетата повышались в 1.2 и 2.9 раза, соответственно; величина AUC активного метаболита улипристала ацетата повышалась в 1.5 раза, в то время как Cmax активного метаболита снижалась (в 0.52 раза).

Фармакокинетика

Всасывание После однократного приема внутрь в дозе 5 мг или 10 мг улипристала ацетат быстро всасывается, достигая примерно через 1 ч после приема Cmax 23.5±14.2 нг/мл и 50.0±34.4 нг/мл, соответственно. AUC0-? составляет 61.3±31.7 и 134.0±83.8 нг?ч/мл, соответственно. Улипристала ацетат быстро трансформируется в фармакологически активный метаболит, при этом через 1 ч после приема Cmax составляет 9.0±4.4 нг/мл и 20.6±10.9 нг/мл, AUC0-? - 26.0±12.0 и 63.6 ± 30.1 нг?ч/мл, соответственно. Прием улипристала ацетата в дозе 30 мг вместе с завтраком с высоким содержанием жиров приводит к снижению средней Cmax примерно на 45%, удлинению времени достижения Cmax (от медианы 0.75 ч до 3 ч) и 25% повышению AUC0-?, по сравнению с приемом натощак. Такие же результаты получены для активного моно-N-деметилированного метаболита. Этот кинетический эффект пищи не расценивается как значимый для ежедневного приема таблеток улипристала ацетата. Распределение Улипристала ацетат в высокой степени (> 98%) связывается с белками плазмы, включая альбумин, ?1-кислый гликопротеин, липопротеин высокой плотности и липопротеин низкой плотности. Метаболизм Улипристала ацетат быстро превращается в моно-N-деметилированный и затем в ди-N-деметилированный метаболиты. Данные in vitro показывают, что этот процесс происходит в системе цитохрома P450 с участием изофермента 3A4 (CYP3A4). Исходя из того, что метаболизм улипристала ацетата опосредован цитохромом P450, ожидается влияние печеночной недостаточности на выведение улипристала ацетата, что приведет к увеличению его воздействия. Выведение Основной путь выведения – через кишечник, менее 10% вещества выводится почками. Конечный T1/2 улипристала ацетата после однократного приема 5 мг или 10 мг составляет примерно 38 ч, средний клиренс около 100 л/ч. Данные in vitro показывают, что в клинически значимых концентрациях улипристала ацетат и его активный метаболит не ингибируют изоферменты CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4 и не индуцируют изофермент CYP1A2. Таким образом, применение улипристала ацетата не должно влиять на клиренс лекарственных препаратов, которые метаболизируются при участии данных изоферментов. Данные in vitro показывают, что улипристала ацетат и его активный метаболит не являются субстратами P-гликопротеина (ABCB1).

Показания

для предоперационной терапии умеренных и тяжелых симптомов миомы матки у взрослых женщин детородного возраста. Длительность лечения ограничена 3 месяцами.

Противопоказания

— кровотечение из влагалища неясной этиологии или по причинам, не связанным с миомой матки; — рак матки, шейки матки, яичников или молочной железы; — продолжительность терапии свыше 3 месяцев (в связи с отсутствием данных по безопасности при более длительном применении); — беременность и период лактации; — повышенная чувствительность к улипристала ацетату или любому из вспомогательных веществ. С осторожностью следует назначать препарат при почечной и/или печеночной недостаточности, бронхиальной астме.

Побочные действия

Безопасность улипристала ацетата оценивалась у 393 женщин с миомами матки, получавших 5 мг или 10 мг улипристала ацетата в ходе исследований III фазы. Наиболее частым наблюдаемым явлением в клинических исследованиях была аменорея (82.2%), которая считается желаемым исходом. Наиболее частой побочной реакцией было появление приливов. Подавляющее большинство побочных реакций были легкими или умеренными (94.9%), не приводили к прекращению лечения препаратом (99.3%) и разрешались самостоятельно. В ходе двух исследований III фазы у пациенток с миомами матки, получавших препарат в течение 3 месяцев, сообщалось о следующих побочных реакциях. Неблагоприятные побочные реакции представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA и с частотой возникновения: очень часто (? 1/10); часто (от ? 1/100 до < 1/10); нечасто (от ? 1/1000 до < 1/100); редко (от ? 1/10000 до < 1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных). В пределах каждой частотной группы побочные реакции представлены в порядке убывания серьезности. Со стороны психики: часто - эмоциональные расстройства; нечасто - беспокойство. Со стороны нервной системы: часто - головная боль* (*- см. Описание отдельных побочных реакций); нечасто - головокружение. Со стороны органа слуха и равновесия: часто - вертиго. Со стороны дыхательной системы: нечасто - носовое кровотечение.

Лицензии

  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен

Фото

  • Эсмия

Доставка Эсмия в Москве

Заказывая на Apteka.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Москве – 2409 аптек.

  • На страницу аптекиООО "Аптечная сеть Оз"
    г. Москва, Севастопольский проспект, дом 10, корп.2
    ПН-ПТ, 08:00-21:00; СБ, 08:30-21:00; ВС, 09:00-21:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
  • На страницу аптекиООО "Аптечная сеть Оз"
    г. Москва, ул. Профсоюзная, дом 127 Б
    ПН-ПТ, 08:00-21:00; СБ, 08:30-21:00; ВС, 09:00-21:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
  • На страницу аптекиООО "Аптечная сеть Оз"
    г. Москва, ул. Производственная, д.12, кор.2
    ежедневно с 09:00 по 21:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
  • На страницу аптекиМОСКВА, ООО *Орманжи*
    г. Москва, ул. Вольская 2-я, д. 5, корп. 2
    ежедневно с 08:00 по 21:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
  • На страницу аптекиМОСКВА, ООО *АПТЕКА - А.в.е*
    г. Москва, пр-кт Ленинградский, д. 62А
    ежедневно с 09:00 по 23:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
  • На страницу аптекиООО "Аптечная сеть Оз"
    г. Москва, ул. Габричевского, д. 10 корп. 2
    ПН-ПТ, 08:00-22:00; СБ, ВС, 09:00-22:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
  • На страницу аптекиООО "Аптечная сеть Оз"
    г. Москва, ул. Студенческая, д.23
    ПН-ПТ, 09:00-22:00; СБ, ВС, 09:00-21:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
  • На страницу аптекиМОСКВА, ООО *АПТЕКА - А.в.е*
    г. Москва, ул. Лобненская, д.4А
    ежедневно с 10:00 по 22:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
  • На страницу аптекиМОСКВА, ООО *АПТЕКА - А.в.е*
    г. Москва, пр-кт Комсомольский, д.34 стр.1
    круглосуточно
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
  • На страницу аптекиМОСКВА, ООО *АМИСТАТ*
    г. Москва, Китайгородский проезд, 7
    ПН-ПТ, 09:00-19:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
  • На страницу аптекиООО "Аптечная сеть Оз"
    г. Москва, пер. Климентовский, д. 2
    ПН-ПТ, 08:00-22:00; СБ, ВС, 09:00-22:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
  • На страницу аптекиМОСКВА, ООО *Юнисервис*
    г. Москва, ул. Вольская 1-я, д. 18, корп. 2
    ежедневно с 08:00 по 22:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
  • На страницу аптекиООО "Аптечная сеть Оз"
    г. Москва, ул. Космонавта Волкова, д. 6а
    ежедневно с 09:00 по 22:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
  • На страницу аптекиООО "Аптечная сеть Оз"
    г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 28
    ПН-ПТ, 09:00-22:00; СБ, ВС, 09:00-21:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
  • На страницу аптекиМОСКВА, ООО *Доктор Хелпер*
    г. Москва, ул. Шолохова, д.4, пом.III
    ежедневно с 08:00 по 21:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
  • г. Москва, пр-кт Ленинский, д. 78
    ПН-ПТ, 08:00-22:00; СБ, ВС, 09:00-21:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
  • На страницу аптекиМОСКВА, ООО *СОЦФАРМ* (Анадырский проезд)
    г. Москва, Анадырский проезд, д. 19/2, стр.1
    ежедневно с 08:00 по 21:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
  • На страницу аптекиМОСКВА, ООО *АПТЕКА - А.в.е*
    г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, вл.18В стр.1
    ПН-ПТ, 08:00-22:00; СБ, ВС, 09:00-22:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
  • На страницу аптекиМОСКВА, ООО *АПТЕКА - А.в.е*
    г. Москва, пл. Семеновская, д.1
    ПН-ПТ, 09:00-22:00; СБ, ВС, 10:00-22:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
  • На страницу аптекиООО "Аптечная сеть Оз"
    г. Москва, ул. Фадеева, д.10
    ПН-СР, ПТ, 08:00-22:00; ЧТ, 00:00-22:00; СБ, 09:00-21:00; ВС, 09:00-22:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
  • На страницу аптекиМОСКВА, АО *ЭРКАФАРМ*
    г. Москва, б-р Большой, д.42
    ПН-ПТ, 09:00-20:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
  • На страницу аптекиООО "Аптечная сеть Оз"
    г. Москва, ул. Сокольнический Вал, д. 38
    ежедневно с 09:00 по 21:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
  • На страницу аптекиООО "Аптечная сеть Оз"
    г. Москва, ул. Воронежская, д. 36, корп. 1
    ПН-ПТ, 09:00-22:00; СБ, ВС, 09:00-21:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
  • На страницу аптекиМОСКВА, ООО *АПТЕКА - А.в.е*
    г. Москва, пер. Грузинский, 6
    ПН-ПТ, 08:00-22:00; СБ, ВС, 09:00-21:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
  • На страницу аптекиМОСКВА, ООО *АПТЕКА - А.в.е*
    г. Москва, Новокуркинское ш., д. 1
    ежедневно с 10:00 по 22:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
  • На страницу аптекиМОСКВА, АО *ЭРКАФАРМ*
    г. Москва, ул. Щепкина, д.61/2
    ПН-ПТ, 08:00-18:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
  • На страницу аптекиООО "Аптечная сеть Оз"
    г. Москва, ул. Тверская-Ямская 3-я, д. 12, стр. 1
    ПН-ПТ, 08:00-22:00; СБ, ВС, 09:00-22:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
  • На страницу аптекиООО "Аптечная сеть Оз"
    г. Москва, ул. Большая Полянка, д. 4/10 стр1
    ежедневно с 08:00 по 22:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
  • На страницу аптекиООО "Аптечная сеть Оз"
    г. Москва, ул. Ниж.Красносельская, д. 45/17
    ПН-ПТ, 08:00-22:00; СБ, ВС, 09:00-21:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
  • На страницу аптекиООО "Аптечная сеть Оз"
    г. Москва, пр-кт Мичуринский, Олимпийская деревня, дом 19, стр.1
    ПН-ПТ, 09:00-22:00; СБ, ВС, 09:00-21:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата

Часто задаваемые вопросы

  • Цена на Эсмия в аптеках в Москве от 10254 руб.

  • Производителем Эсмия является – Гедеон Рихтер ОАО

  • Доставка препарата Эсмия осуществляется в 2409 аптек в Москве

  • Информацию об акциях и скидках на Эсмия уточняйте на нашем сайте.