Служба обработки заказов: 8-495-663-03-59 (круглосуточно), 8-800-707-4-777 (круглосуточно, звонки по России бесплатны)
Пункты доставки 813 аптек

Фирмагон

  • Купить Фирмагон в Москве можно в интернет-магазине Apteka.ru
  • У нас низкая цена на Фирмагон в Москве
  • Доставка препарата Фирмагон в 813 аптек
Поделиться

Фирмагон инструкция по применению

Производитель

Ферринг ГмбХ

Страна происхождения

Германия

Селективный антагонист ГнРГ

Формы выпуска

  • 120 мг - флаконы (2) - пачки картонные. 80 мг - флаконы (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

  • Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения

Фармакологическое действие

Дегареликс способен конкурентно и обратимо связываться с гипофизарными ГнРГ-рецепторами, резко снижая выход гонадотропинов, ЛГ и ФСГ. Таким образом понижается секреция тестостерона в семенниках. Карцинома простаты считается гормонозависимой опухолью и поддается лечению, направленному на снижение выработки мужских половых гормонов. В отличие от агонистов ГнРГ, антагонисты этого гормона не индуцируют выброс ЛГ с последующей активацией выброса тестостерона, развитием опухоли и возможным симптоматическим обострением после начала лечения. Однократное введение 240 мг дегареликса и последующая поддерживающая терапия в дозе 80 мг, проводимая в течение месяца, быстро снижает концентрацию ЛГ, ФСГ и, как следствие, тестостерона. Концентрация дигидротестостерона в плазме крови снижается сходным с тестостероном образом. При введении дегареликса наблюдается снижение содержания тестостерона и поддержание его концентрации на уровне более низком, чем при кастрации (0.5 нг/мл). Поддерживающая ежемесячная терапия в дозе 80 мг приводила к продолжительному подавлению тестостерона у 97% пациентов в течение, по меньшей мере, одного года. Средний уровень тестостерона после лечения дегареликсом в течение 1 года был равен 0.087 нг/мл. Выработка антител против дегареликса наблюдалась у 10% пациентов после года лечения. Нет данных о влиянии образующихся антител на эффективность или безопасность лечения дегареликсом.

Фармакокинетика

После подкожного введения дегареликса в дозе 240 мг в концентрации 40 мг/мл пациентам с раком простаты AUС0-28 сут составляет 635 (602-668) нг/мл/, Сmax составляет 66 (61-71) нг/мл, Тmax достигается в течение 40 (37-42) ч. Дегареликс выводится в две фазы. Средний T1/2 составляет около 43 сут для первоначальной дозы и 28 сут для поддерживающей дозы. Продолжительный T1/2 после п/к введения является последствием медленного выхода дегареликса из депо, образованных в местах инъекции. Фармакокинетика дегареликса зависит от концентрации раствора при введении. Так, Сmax и биодоступность уменьшаются с повышением концентрации дегареликса, в то время как T1/2 возрастает. Связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Vd - около 1 л/кг. Дегареликс подвергается обычной пептидной деградации при прохождении через гепатобилиарную систему и выводится, в основном, в виде пептидных фрагментов с калом. Значимые метаболиты не обнаружены. Эксперименты in vitro показали, что дегареликс не является субстратом ферментной системы CYP450. Примерно 20-30% однократной дозы выделяется с мочой, 70-80% выделяется через гепато-билиарную систему.

Особые условия

Не изучено применение дегареликса у пациентов с указанием в анамнезе на интервал QTc более 450 мсек, у пациентов с факторами риска развития желудочковой аритмии типа "пируэт", при комбинации с препаратами, которые способны пролонгировать интервал QT. При необходимости применения дегареликса в таких случаях следует тщательно оценить ожидаемую пользу и риск терапии. Терапевтическую эффективность дегареликса следует оценивать по клиническим параметрам и уровню ПСА в сыворотке. Супрессия тестостерона происходит сразу же после введения начальной дозы, при этом уровень тестостерона в плазме крови падает до уровня тестостерона при медицинской кастрации (< 0.5 нг/мл) у 96% пациентов через три дня, у 100% пациентов - через месяц. Длительная, до 1 года, поддерживающая терапия обеспечивает супрессию тестостерона (< 0.5 нг/мл) у 97% пациентов. Если у пациента терапевтический эффект выражен недостаточно четко, следует удостовериться, что уровень тестостерона в сыворотке крови остается пониженным в достаточной степени. Дегареликс не вызывает колебаний уровня тестостерона, поэтому нет необходимости применять антиандрогенные препараты в начале лечения. Нет необходимости изменять дозу для пациентов пожилого возраста или для пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени или почек. С осторожностью следует применять дегареликс у пациентов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью, т.к. его изучение у данной категории пациентов не проводилось. Изменение плотности костной ткани при применении дегареликса не изучалась, однако у пациентов, перенесших орхиэктомию или принимавших агонисты ГнРГ, наблюдается снижение плотности костей. Поэтому вследствие супрессии тестостерона, вызванной применением дегареликса, возможно снижение плотности костей. Влияние дегареликса на уровень инсулина и глюкозы в крови не изучалось. Однако у пациентов, перенесших орхиэктомию или принимавших агонисты ГнРГ, наблюдается снижение чувствительности инсулина к глюкозе и возможно развитие или обострение сахарного диабета. Поэтому при лечении дегареликсом рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови. Использование в педиатрии Не имеется обоснованных показаний для применения дегареликса у детей или подростков. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами При применении дегареликса возможны утомляемость и головокружение, что может влиять на способность пациента к управлению автотранспортом и другим потенциально опасным видам деятельности.

Состав

  • 1 фл. Дегареликс 80 мг 1 фл. Дегареликс 120 мг

Фирмагон показания к применению

  • Прогрессирующий гормонозависимый рак предстательной железы.

Фирмагон противопоказания

  • Повышенная чувствительность к дегареликсу.

Фирмагон дозировка

  • 120 мг 80 мг

Фирмагон побочные действия

  • Со стороны нервной системы: часто (? 1%, < 10%) - бессонница, головокружение, головные боли; редко (? 0.01%, < 0.1%) - снижение либидо, депрессия, раздражительность, звон в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто (? 10%) - приливы; редко (? 0.01%, < 0.1%) - AV-блокада I степени, увеличение интервала QT, повышение АД, вазовагальный обморок, варикозное расширение вен. Со стороны пищеварительной системы: очень часто (? 10%) - тошнота; часто (? 1%, < 10%) - диарея, рвота, метеоризм, сухость во рту, запоры, повышение активности печеночных трансаминаз; редко (? 0.01%, < 0.1%) - снижение аппетита. Со стороны дыхательной системы: редко (? 0.01%, < 0.1%) - кашель. Со стороны системы кроветворения: редко (? 0.01%, < 0.1%) - анемия. Дерматологические реакции: часто (? 1%, < 10%) - усиленное потоотделение (в т.ч. ночная потливость); редко (? 0.01%, < 0.1%) - крапивница, гиперпигментация кожи, выпадение волос, размягчение ногтей, сыпь, эритема. Со стороны костно-мышечной системы: редко (? 0.01%, < 0.1%) - мышечные боли, мышечная слабость. Со стороны половой системы: редко (? 0.01%, < 0.1%) - эректильная дисфункция, тестикулярная атрофия, гинекомастия, боли внизу живота, болезненность простаты, ретроградная эякуляция, болезненность яичек. Со стороны мочевыделительной системы: редко (? 0.01%, < 0.1%) - учащенное мочеиспускание, неотложные позывы к мочеиспусканию, почечная недостаточность. Со стороны обмена веществ: 6% - выраженная гипокалиемия

Лекарственное взаимодействие

Поскольку при применении дегареликса возможно увеличение интервала QT, следует оценить необходимость одновременного применения дегареликса и препаратов, которые вызывают увеличение интервала QT или желудочковую тахикардию (например, хинидин, дизопирамид), нейролептиков, антиаритмических препаратов (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), а также метадона, цизаприда и моксифлоксацина. Клинически значимое фармакокинетическое взаимодействие дегареликса и средств, влияющих на ферментную систему CYP450, маловероятно.

Условия хранения

  • хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
  • беречь от детей
Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.RU, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Москве – 813 аптек

АПТЕКА
Отзывы
г. Москва, ул. Новослободская, д. 49/2
Выдача заказов ежедневно
8(499)791-21-46 10:00-20:00

Все пункты доставки в Москве – 813 аптек

Отзывы о сервисе Apteka.RU
5 оценок

Отзывы с оценкой

 100% — 5 отзывов
Автор отзыва:
Дата отзыва: 20 мая 2015
 отличный магазин
Отзыв: Очень понравился магазин: огромный выбор, низкие цены, удобный "личный кабинет", много пунктов выдачи в Питере, быстрая доставка, товары приходят с документацией (сертификаты и т.п.), дата изготовления лекарств максимально приближена к моменту заказа. Из минусов: неудобный поиск, не всегда находит нужный товар, даже если он есть на складе, поэтому приходится
Читать весь отзыв
Автор отзыва:
Дата отзыва: 11 февраля 2016
 хороший магазин
Отзыв: хотелось бы ускорить время доставки заказа в аптеку
Автор отзыва:
Дата отзыва: 22 августа 2016
 отличный магазин
Отзыв: Спасибо. Очень удобно. Заказ выполнен точно и вовремя. Максимальная экономия времени. Выбрала, заказала, забрала в удобное для себя время. Для меня, в условиях дефицита времени, Вы прсто "палочка-выручалочка". Спасибо еще раз. И конечно же еще не раз буду прибегать к Вашим услугам
Автор отзыва:
Дата отзыва: 3 февраля
 отличный магазин
Отзыв: будем заказывать тут
Автор отзыва:
Дата отзыва: 8 февраля
 отличный магазин
Отзыв: Здоровья и удачи всем сотрудникам "Аптека РУ"