Служба обработки заказов: +7(495)663-0359, 8-800-707-4-777 (круглосуточно, звонки по России бесплатны)
Пункты доставки 718 аптек

Паклитаксел-Тева

  • Цена на Паклитаксел-Тева от 1389 руб. в Москве
  • Купить Паклитаксел-Тева в Москве по низкой стоимости можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.RU
  • Инструкция по применению препарата Паклитаксел-Тева
Поделиться
Упорядочить по:

Паклитаксел-Тева инструкция по применению

ПроизводительТЕВАСтрана происхожденияНидерландыГруппа товаровMedicalОсобенности продажиR

Противоопухолевое средство, алкалоид

Формы выпуска
  • 5 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
  • 50 мл - флаконы стеклянные, покрытые прозрачной пленкой из п/э (1) - пачки картонные
  • 16.7 мл - флаконы стеклянные, покрытые прозрачной пленкой из п/э (1) - пачки картонные.
фармакологическое действиеПаклитаксел является противоопухолевым препаратом природного происхождения, получаемым полусинтетическим путем из растения Taxus Baccata. Механизм действия связан со способностью препарата стимулировать «сборку» микротрубочек из димерных молекул тубулина, стабилизировать их структуру и тормозить динамическую реорганизацию в интерфазе, что нарушает митотическую функцию клетки. Вызывает дозозависимое подавление костномозгового кроветворения. По экспериментальным данным обладает мутагенными и эмбриотоксическими свойствами, вызывает снижение репродуктивной функции.ФармакокинетикаПри внутривенном (в/в) введении в течение 3 часов в дозе 135 мг/м2 максимальная концентрация (Cmax) составляет 2170 нг/мл, площадь под кривой “концентрация-время” (AUC) - 7952 нг/ч/мл; при введении той же дозы в течение 24 часов - 195 нг/мл и 6300 нг/ч/мл, соответственно. Cmax и AUC дозозависимы: при 3 часовой инфузии увеличение дозы до 175 мг/м2 приводит к повышению этих параметров на 68% и 89%, соответственно, при 24 часовом - на 87% и 26%, соответственно. Связь с белками плазмы - 88-98%. Средний объем распределения – 198-688 л/м2. Время полураспределения из крови в ткани - 30 мин. Легко проникает и адсорбируется тканями, накапливается преимущественно в печени, селезенке, поджелудочной железе, желудке, кишечнике, сердце, мышцах. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования с участием изоферментов цитохрома Р450 CYP2D8 (с образованием метаболита - 6-альфа-гидроксипаклитаксел) и CYP3СА4 (с образованием метаболитов 3-пара-гидроксипаклитаксел и 6-альфа, 3-пара-дигидроксипаклитаксел). Выводится преимущественно с желчью - 90%. При повторных инфузиях не кумулирует. Период полувыведения и общий клиренс вариабельны и зависят от дозы и длительности в/в введения: 13.1-52.7 ч и 12.2-23.8 л/ч/м2, соответственно. После в/в инфузии (1-24 ч) общее выведение почками составляет 1.3-12.6% от дозы (15-275 мг/м2), что указывает на наличие интенсивного внепочечного клиренса. Общий клиренс - 11-24 л/кв.м.Особые условияПрименение Паклитаксела должно осуществляться под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми химиотерапевтическими препаратами. Для предупреждения тяжелых реакций повышенной чувствительности всем больным должна проводиться премедикация с использованием глюкокортикостероидов, антигистаминных препаратов и антагонистов Н2 гистаминовых рецепторов: 20 мг дексаметазона (или его эквивалент) внутрь приблизительно за 12 и 6 часов до введения Паклитаксела, 50 мг дифенгидрамина (или его эквивалент) внутривенно и 300 мг циметидина или 50 мг ранитидина внутривенно за 30-60 минут до введения Паклитаксела. В случае развития тяжелых реакций гиперчувствительности вливание препарата Паклитаксел следует немедленно прекратить и начать симптоматическое лечение, причем вводить препарат повторно не следует. Макроголглицерол рицинолеат, входящий в состав препарата Паклитаксел, может вызывать экстракцию ДЭГП [ди-(2-гексил)фталата] из пластифицированных поливинилхлоридных (ПВХ) контейнеров, причем степень вымывания ДЭГП увеличивается при увеличении концентрации раствора и со временем. Поэтому, при приготовлении, хранении и введении препарата Паклитаксел следует пользоваться оборудованием, которое не содержит деталей из ПВХ. Во время лечения необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, АД, ЧСС и число дыханий (особенно на протяжении первого чaca инфузии), ЭКГ-контроль (и до начала лечения). В случаях развития нарушений атриовентрикулярной проводимости, при повторных введениях необходимо проводить непрерывный кардиомониторинг. Подробнее см. инструкциюСостав
  • 1 мл паклитаксел 6 мг Вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат - 527 мг, лимонная кислота безводная - 2 мг, этанол абсолютный - 396 мг (до 0.933 мг, что эквивалентно 1 мл).
  • 1 мл паклитаксел 6 мг Вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинилолеат - 527 мг, лимонная кислота безводная - 2 мг, этанол абсолютный - 396 мг (до 933 мг, что эквивалентно 1 мл).
  • 1 мл паклитаксел 6 мг Вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинилолеат - 527 мг, лимонная кислота безводная - 2 мг, этанол абсолютный - 396 мг (до 933 мг, что эквивалентно 1 мл).
Паклитаксел-Тева показания к применению
  • Рак яичников (в т.ч. при неэффективности препаратов платины), рак молочной железы (терапия второй линии) Подробнее см. инструкцию.
  • — рак яичников (терапия первой линии больных с распространенной формой заболевания или остаточной опухолью (более 1 см) после хирургического вмешательства (в комбинации с цисплатином) и терапия второй линии при метастазах после стандартной терапии, не давшей положительного результата); — рак молочной железы (наличие пораженных лимфатических узлов после стандартной комбинированной терапии (адъювантное лечение); после рецидива заболевания, в течение 6 месяцев после начала адъювантной терапии - терапия первой линии; метастатический рак молочной железы после неэффективной стандартной терапии - терапия второй линии); — немелкоклеточный рак легких (терапия первой линии больных, которым не планируется проведение хирургического лечения и/или лучевой терапии (в комбинации с цисплатином); — саркома Капоши у больных СПИД (терапия второй линии).
  • Рак яичников — терапия первой линии в комбинации с цисплатином у пациентов с поздними стадиями рака яичников или остаточной опухолью (более 1 см) после хирургического вмешательства; — терапия второй линии у пациентов с метастатическим раком яичников в случае, если стандартная терапия препаратами платины неэффективна. Рак молочной железы — адъювантная терапия у пациентов с метастазами в лимфатических узлах после терапии антрациклинами и циклофосфамидом (АЦ). Адъювантную терапию паклитакселом следует рассматривать как альтернативу пролонгированной терапии АЦ; — терапия первой линии метастатического рака молочной железы после рецидива заболевания в течение 6 мес после начала проведения адъювантной терапии с включением препаратов антрациклинового ряда, при отсутствии противопоказаний для их применения; — терапия первой линии местно-распространенного или метастатического рака молочной железы в комбинации с препаратами антрациклинового ряда при отсутствии противопоказаний для их применения, либо с трастузумаб
Паклитаксел-Тева противопоказания
  • Повышенная чувствительность к препарату, а также другим препаратам, лекарственная форма которых включает макроголглицерол рицинолеат. Беременность и период кормления грудью. Исходное содержание нейтрофилов менее 1500/мкл у пациентов с солидными опухолями. Исходное (или зарегистрированное в процессе лечения) содержание нейтрофилов менее 1000/мкл у пациентов с саркомой Капоши у больных СПИДом. С осторожностью: тромбоцитопения (менее 100000/мкл), печеночная недостаточность, острые инфекционные заболевания (в т.ч. опоясывающий лишай, ветряная оспа, герпес), тяжелое течение ишемической болезни сердца, инфаркт миокарда (в анамнезе), аритмии. Применение в педиатрии. Безопасность и эффективность препарата Паклитаксел у детей не установлена.
  • — исходное содержание нейтрофилов менее 1500/мкл у пациентов с солидными опухолями; — исходное (или зарегистрированное в процессе лечения) содержание нейтрофилов менее 1000/мкл у пациентов с саркомой Капоши у больных СПИД; — беременность; — период лактации (кормления грудью); — детский возраст (безопасность и эффективность не установлены); — повышенная чувствительность к паклитакселу или другим составным частям препарата (в т.ч. к полиоксиэтилированному касторовому маслу). С осторожностью следует назначать препарат при угнетении костномозгового кроветворения (в т.ч. после химио- или лучевой терапии), печеночной недостаточности, острых инфекционных заболеваниях (в т.ч. опоясывающий лишай, ветряная оспа, герпес), тяжелом течении ИБС, инфаркте миокарда (в анамнезе), при аритмиях.
  • — повышенная чувствительность к паклитакселу или к другим компонентам препарата, в т.ч. к полиоксиэтилированному касторовому маслу (макрогола глицерилрицинилолеат); — исходное АКН менее 1500/мкл у пациентов с солидными опухолями; — исходное (или зарегистрированное в процессе лечения) АКН менее 1000/мкл у пациентов с саркомой Капоши; — сопутствующие тяжелые неконтролируемые инфекции у пациентов с саркомой Капоши; — тяжелое нарушение функции печени; — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — детский возраст (безопасность и эффективность не установлены). С осторожностью: угнетение костномозгового кроветворения, тромбоцитопения (менее 100 000/мкл), легкое и умеренное нарушение функции печени, острые инфекционные заболеваниях (в т.ч. опоясывающий лишай, ветряная оспа, герпес), тяжелое течение ИБС, инфаркт миокарда (в анамнезе), аритмии. Применение при беременности и кормлении грудью Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. Мужчинам и женщинам репродуктивного возраста во время лечения препаратом Паклитаксел-Тева и, по крайней мере, в течение 6 месяцев после окончания терапии следует использовать эффективные методы контрацепции. Мужчинам следует рекомендовать проведение криоконсервации спермы до начала лечения препаратом Паклитаксел-Тева из-за возможного развития бесплодия. Применение при нарушениях функции печени С осторожностью: печеночная недостаточность. Применение у детей Противопоказание: детский возраст (безопасность и эффективность не установлены).
Паклитаксел-Тева дозировка
  • Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.
  • Для предупреждения тяжелых реакций гиперчувствительности всем больным должна проводиться премедикация с использованием глюкокортикостероидов, антигистаминных препаратов и антагонистов Н2-гистаминовых рецепторов. Рекомендуемый режим премедикации - 20 мг дексаметазона (или его эквивалент) внутрь, приблизительно, за 12 и 6 ч до введения препарата Паклитаксел-Тева, 50 мг дифенгидрамина (или его эквивалент) в/в и 300 мг циметидина или 50 мг ранитидина в/в за 30-60 мин до введения препарата Паклитаксел-Тева. При выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы. Паклитаксел-Тева вводится в/в в виде 3-часовой или 24-часовой инфузии в дозе 175 мг/м2 или 135 мг/м2 соответственно, с интервалом между введениями 3 недели. Препарат применяется в виде монотерапии или в комбинации с цисплатином (рак яичников и немелкоклеточный рак легких) или доксорубицином (рак молочной железы). Рекомендуемая доза препарата Паклитаксел-Тева для лечения саркомы Капоши у больных СПИД составляет 100 мг/м2 в виде 3-часовой инфузии каждые 2 недели. Введение препарата Паклитаксел-Тева не следует повторять до тех пор, пока содержание нейтрофилов не составит, по крайней мере, 1500/мкл крови, а содержание тромбоцитов, по крайней мере, 100 000/мкл крови. Больным, у которых после введения Паклитаксела-Тева наблюдалась выраженная нейтропения (содержание нейтрофилов < 500/мкл крови в течение 7 дней или более длительного времени), или тяжелая форма периферической невропатии, в ходе последующих курсов лечения дозу Паклитаксела-Тева следует снизить на 20%.
  • При выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы. Для предупреждения тяжелых реакций гиперчувствительности всем пациентам следует проводить премедикацию с применением ГКС, антигистаминных препаратов и антагонистов гистаминовых Н1- и Н2-рецепторов. Рекомендуемый режим премедикации представлен в таблице 1. Таблица 1. Рекомендуемый режим премедикации Лекарственный препарат Доза (мг) Способ применения Дексаметазон 20* Внутрь приблизительно за 12 ч и 6 ч до введения препарата Паклитаксел-Тева или в/в за 30-60 мин до введения препарата Паклитаксел-Тева Дифенгидрамин** 50 В/в за 30-60 мин до введения препарата Паклитаксел-Тева Циметидин или ранитидин 300 50 В/в за 30-60 мин до введения препарата Паклитаксел-Тева * 8-20 мг для пациентов с саркомой Капоши; ** или его эквивалент, например, хлорфенирамин 10 мг в/в. Рак яичников Терапия первой линии В дозе 175 мг/м2 в виде 3-часовой в/в инфузии с последующим введением цисплатина каждые 3 недели или в дозе 135 мг/м2 в виде 24-часовой в/в инфузии с последующим введением цисплатина каждые 3 недели. Терапия второй линии (монотерапия) В дозе 175 мг/м2 в виде 3-часовой в/в инфузии 1 раз в 3 недели. Рак молочной железы Адъювантная терапия После стандартного комбинированного лечения проводится 4 курса терапии препаратом Паклитаксел-Тева в дозе 175 мг/м2 в виде 3-часовой в/в инфузии каждые 3 недели. Терапия первой линии Монотерапия: в дозе 175 мг/м2 в виде 3-часовой в/в инфузии каждые 3 недели. В комбинации с доксорубицином: через 24 ч после введения доксорубицина - в дозе 220 мг/м2 в виде 3-часовой в/в инфузии каждые 3 недели. В комбинации с трастузумабом: на следующий день после введения первой дозы трастузумаба - в дозе 175 мг/м2 в виде 3-часовой в/в инфузии каждые 3 недели; при хорошей переносимости трастузумаба - сразу же после введения последующих доз трастузумаба. Терапия второй линии В дозе 175 мг/м2 в виде 3-часовой в/в инфузии каждые 3 недели. Немелкоклеточный рак легкого В дозе 175 мг/м2 в виде 3-часовой в/в инфузии с последующим введением цисплатина каждые 3 недели или в дозе 135 мг/м2 в виде 24-часовой в/в инфузии с последующим введением цисплатина каждые 3 недели. Саркома Капоши у пациентов со СПИД Терапия второй линии Рекомендуемая доза - 135 мг/м2 в виде 3-часовой инфузии каждые 3 недели или 100 мг/м2 в виде 3-часовой в/в инфузии каждые 2 недели. В зависимости от выраженности иммуносупрессии у пациентов со СПИД рекомендуется введение препарата Паклитаксел-Тева только в случае, если абсолютное количество нейтрофилов (АКН) составляет не менее 1000/мкл и количество тромбоцитов - не менее 75 000/мкл. Пациентам с выраженной нейтропенией (АКН менее 500/мкл в течение 7 дней и более), или с тяжелой формой периферической невропатии, или с мукозитом (III степень тяжести или выше) при последующих курсах рекомендуется снижение дозы на 25% до дозы 75 мг/м2. Необходимо рассмотреть возможность проведения мобилизации периферических стволовых клеток введением гранулоцитарного колониестимулирующего фактора. Дозирование при лечении рака молочной железы, рака яичников, немелкоклеточного рака легких Введение препарата Паклитаксел-Тева не следует повторять до тех пор, пока АКН не достигнет, по крайней мере, 1500/мкл, а содержание тромбоцитов, по крайней мере, 100 000/мкл. Пациентам, у которых после введения препарата Паклитаксел-Тева наблюдалась выраженная нейтропения (АКН менее 500/мкл в течение 7 дней или более длительного времени), или тяжелая форма периферической невропатии, в ходе последующих курсов лечения дозу препарата Паклитаксел-Тева следует снизить на 20% при лечении немелкоклеточного рака легкого и при терапии первой линии рака яичников или на 25% при лечении рака молочной железы и рака яичников. У пациентов с мукозитом (II степени тяжести или выше) рекомендуется снижение дозы на 25%.
Паклитаксел-Тева побочные действия
  • Частота и выраженность побочных эффектов носят дозозависимый характер. Со стороны органов кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, анемия. Подавление функции костного мозга, главным образом гранулоцитарного ростка, было основным токсическим эффектом, ограничивающим дозу препарата. Максимальное снижение уровня нейтрофилов обычно наблюдается на 8-11 день, нормализация наступает на 22 день. Аллергические реакции: в первые часы после введения Паклитаксела могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности, проявляющиеся бронхоспазмом, снижением артериального давления, болями за грудиной, приливами крови к лицу, кожными высыпаниями, генерализованной крапивницей, ангионевротическим отеком. Описаны единичные случаи озноба и болей в спине. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, реже – повышение АД, брадикардия, возможны тахикардия, атриовентрикулярная блокада, изменения на ЭКГ, тромбоз сосудов и тромбофлебит. Со стороны дыхательной системы: интерстициальная пневмония, фиброз легких, эмболия легочной артерии, а также более частое развитие лучевого пневмонита у больных, одновременно проходящих курс лучевой терапии. Со стороны нервной системы: главным образом парестезии. Редко - судорожные припадки типа grand mal, нарушения зрения, атаксия, энцефалопатия, вегетативная нейропатия, проявляющаяся паралитической непроходимостью кишечника и ортостатической гипотонией. Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, мукозиты, анорексия, запор. Единичные сообщения об острой кишечной непроходимости, перфорации кишечника, тромбозе брыжеечной артерии, ишемическом колите. Со стороны функции печени: увеличение активности «печеночных» трансаминаз (чаще АСТ), щелочной фосфатазы и билирубина в сыворотке крови. Описаны случаи развития гепатонекроза и печеночной энцефалопатии. Местные реакции: болевые ощущения, отек, эритема, индурация и пигментация кожи в месте инъекции; экстравазация может вызывать воспаление и некроз подкожной клетчатки. Со стороны кожи и кожных придатков: алопеция, редко нарушение пигментации или обесцвечивание ногтевого ложа. Прочие побочные реакции: астения и общее недомогание.
Лекарственное взаимодействиеСм. инструкциюУсловия хранения
  • хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте
Синонимы
  • элементы устройства к инфузионным системам и шприцам д/разведения и введения ЛП "Тевадаптор"
Сертификаты

Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.RU, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Москве – 712 аптек

ВЕРБЕНА
Отзывы
г. Москва, ул. Космонавтов, 22
84956837809 Выдача заказов ежедневно 09:00 - 22:00

Все пункты доставки в Москве – 712 аптек

Отзывы о сервисе Apteka.RU

Дата отзыва: 15 января 2016
 отличный магазин
Отзыв: Рекомендовали сайт и я осталась очень довольна, буду делать заказы регулярно. Имея маленьких детей, очень удобно, не спеша выбрать нужный товар, придти в ближайший пункт выдачи и забрать. Спасибо что вы есть!!!
Дата отзыва: 25 февраля 2016
 отличный магазин
Отзыв: Удобный поиск на сайте, заказал, выбрал пункт где сможешь забрать. Я три раза заказывала, на след. день уже заказ был в пунктах самовывоза (разные). Очень конкурентноспособные цены. Если надо заказать несколько предметов таких как лекарства, витамины, БАДы или ср-ва ухода за собой, часто все в одной аптеке не найдешь, а здесь есть. Мне нравится.
Дата отзыва: 30 мая 2016
 отличный магазин
Отзыв: Заказывая первый раз было немного боязненно,за качество, быстроту доставки, но сейчас уже заказывала шестой раз и очень довольна, нет никаких сомнений о качестве товара!!!Теперь только заказываю на аптека.ru и всем советую!
Дата отзыва: 3 августа 2016
 отличный магазин
Отзыв: хорошее обслуживание.
Дата отзыва: 24 ноября 2016
 отличный магазин
Отзыв: Очень понравился сервис. Вечером в воскресенье сделала заказ, в понедельник утром уже забрала из аптеки. Некоторые препараты гораздо дешевле, чем в обычных аптеках. Нашлось нужное мне лекарство, не пришлось ехать на другой конец города.