Регейн

Препарат для лечения алопеции у мужчин и женщин

Фармация Н.В./С.А.

Бельгия

Алопекси, Лонитен

Раствор для наружного применения 2% прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета.

60 мл - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) в комплекте с тремя насадками: пульверизатором, насадкой для втирания и удлиненной распылительной насадкой - поддоны (1) - пачки картонные.

1 мл миноксидил 20 мг Вспомогательные вещества: этанол, пропиленгликоль, вода очищенная.

Перед тем как начать лечение препаратом Регейн®, пациенты должны пройти общее обследование, включающее сбор и изучение медицинского анамнеза. Врач должен убедиться в том, что кожа волосистой части головы здорова. Хотя перечисленные ниже эффекты не наблюдались при нанесении препарата Регейн® на кожу, миноксидил в небольших количествах всасывается через кожу, в связи с чем существует риск развития системных побочных эффектов, таких как задержка воды и солей, генерализованный и местный отек, выпот в области перикарда, перикардит, тампонада перикарда, тахикардия, стенокардия, усиление ортостатической гипотензии, вызванной некоторыми антигипертензивными средствами, например, гуанетидином и его производными. Назначение препарата Регейн® пациентам с артериальной гипертензией, получающим лечение гуанетидином или производными гуанетидина, или миноксидилом, возможно лишь в условиях медицинского наблюдения. Пациенты должны проходить периодические обследования для выявления возможных признаков системных побочных эффектов миноксидила. При появлении системных побочных эффектов лечение следует прекратить. Для лечения отеков и задержки жидкости в организме, при необходимости, могут быть назначены диуретики. Для устранения тахикардии и стенокардии могут быть назначены бета-адреноблокаторы. Пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе следует предупредить о том, что лечение препаратом Регейн® может вызвать обострение этих заболеваний. При появлении системных побочных эффектов или тяжелых кожных реакций пациентам следует отменить препарат и обратиться к врачу. Действие препарата Регейн® у пациентов с нарушением целостности кожных покровов и с дерматозами волосистой части головы в месте применения препарата неизвестно. Безопасность и эффективность препарата Регейн® для пациентов моложе 18 лет и старше 65 лет не установлена. В состав препарата Регейн® входит этиловый спирт, который может вызывать воспаление и раздражение глаз. В случае попадания препарата на чувствительные поверхности (глаза, раздраженную кожу, слизистые оболочки) необходимо промыть пораженный участок большим количеством холодной воды. Случайный прием раствора внутрь может привести к серьезным последствиям. Наблюдаемые при этом симптомы в основном затрагивают сердечно-сосудистую систему и включают задержку жидкости, снижение АД или тахикардию. Следует предупредить пациентов о необходимости хранения препарата Регейн® (как и другие лекарственные средства) в недоступном для детей месте. Если препарат пришел в негодность или истек срок годности, то нельзя выливать его в сточные воды или выбрасывать на улицу; следует поместить препарат в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Существует теоретическая возможность усиления ортостатической гипотензии у пациентов, получающих сопутствующее лечение периферическими сосудорасширяющими средствами, не получившая, однако, клинического подтверждения. Нельзя исключить очень незначительное повышение содержания миноксидила в крови у пациентов с артериальной гипертензией и принимающих миноксидил внутрь в случае одновременного использования препарата Регейн®, хотя соответствующие клинические исследования не проводились. Установлено, что миноксидил для наружного применения может взаимодействовать с некоторыми другими лекарственными средствами для наружного применения. Одновременное использование раствора миноксидила для наружного применения и крема, содержащего бетаметазон (0.05%) приводит к снижению системного всасывания миноксидила. Одновременное использование крема, содержащего третиноин (0.05%), приводит к повышенному всасыванию миноксидила. Одновременное нанесение на кожу миноксидила и препаратов для наружного

Всасывание При наружном применении миноксидил плохо всасывается через нормальную неповрежденную кожу: в среднем менее 1.5% (0.3-4.5%) общей нанесенной дозы поступает в системный кровоток. Влияние сопутствующих кожных заболеваний на всасывание миноксидила неизвестно. Распределение и метаболизм Профиль метаболической биотрансформации миноксидила после наружного применения препарата Регейн® до настоящего времени полностью не изучен. Миноксидил не связывается с белками плазмы крови, не проникает через ГЭБ. Выведение После прекращения применения препарата примерно 95% миноксидила, подвергшегося системной абсорбции, выводится в течение 4 дней. Экскретируется преимущественно с мочой путем клубочковой фильтрации. Миноксидил и его метаболиты выводятся с помощью гемодиализа.

— андрогенная алопеция у мужчин и женщин (с целью восстановления волосяного покрова и стабилизации процесса выпадения волос).

— детский и подростковый возраст до 18 лет; — возраст старше 65 лет; — нарушение целостности кожного покрова головы; — дерматозы волосистой части головы; — повышенная чувствительность к миноксидилу и другим компонентам препарата.

Побочные эффекты, наблюдавшиеся в клинических исследованиях препарата Регейн®, в большинстве случаев представляли собой дерматит волосистой части головы. Реже наблюдались более выраженные случаи дерматита, проявляющиеся в виде покраснения, шелушения и воспаления. В редких случаях отмечались зуд кожи головы, аллергический контактный дерматит, фолликулит, алопеция, нежелательный рост волос и себорея. В сравнительном клиническом исследовании, изучавшем применение раствора миноксидила 5%, 2% и плацебо, дерматологические реакции наблюдались чаще всего в группе, получавшей миноксидил 5%. Характер и тяжесть побочных эффектов в группах, получавших миноксидилом 5% и 2%, были сопоставимыми; частота побочных эффектов была выше в группе лечения миноксидилом 5%.