Служба обработки заказов: 8-495-663-03-59 (круглосуточно), 8-800-707-4-777 (круглосуточно, звонки по России бесплатны)
Пункты доставки 801 аптека

Салофальк

  • Цена на Салофальк от 1114 руб. в Москве
  • Купить Салофальк в Москве можно в интернет-магазине Apteka.ru
  • Инструкция по применению препарата Салофальк
Поделиться
Упорядочить по:
Упорядочить по:

Салофальк инструкция по применению

Производитель

Dr. FALK PHARMA Аэрозоль-Сервис АГ/ Др. Фальк Фарма ГмбХ Вифор АГ/Др.Фальк Фарма ГмбХ. Д-р Фальк Фарма ГмбХ Лозан Фарма ГмбХ Лозан Фарма ГмбХ/Др.Фальк Фарма ГмбХ

Страна происхождения

Германия Германия/Швейцария Швейцария/Германия

Группа товаров

Противовоспалительные препараты (НПВП)

Препарат с противовоспалительным действием, применяемый для лечения болезни Крона и НЯК*

Формы выпуска

  • 10 - блистеры (5) - пачки картонные. 10 - блистеры (10) - пачки картонные. 1860 мг - пакетики из алюминиевой фольги ламинированные - 50 шт в уп. 5 - блистеры (6) - пачки картонные. 5 - блистеры (6) - пачки картонные. 7 п/э флаконов по 30 мл в картонной уп. 7 п/э флаконов по 60 мл в картонной уп. 930 мг - пакетики из алюминиевой фольги ламинированные (50) - пачки картонные. Пена ректальная дозированная 1г/аппликация - по 14 аппликаций (7 доз) в аллюминивый баллон. В упаковке 1 баллон, 14 аппликаторов, 14 полиэтиленовых пакетов. Суппозитории ректальные 500мг - 30 шт в уп. Суппозитории ректальные по 500мг - 10 шт в уп. таблетки по 250мг - 50шт Таблетки по 500мг - 50 шт в уп. Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой по 500мг - 100 шт в уп. упак 10 суппозиторий

Описание лекарственной формы

  • Гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, пролонгированного действия Гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, пролонгированного действия серовато-белого цвета, округлые, цилиндрической или шарообразной формы. Кремообразная, стойкая пена от серовато-белого до слегка красновато-фиолетового цвета. Суппозитории ректальные Суспензия ректальная от сероватого до светло-коричневого цвета, с характерным запахом. Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой от светло-желтого до желто-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые. Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой от светло-желтого до желто-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые. Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой от светло-желтого до желто-коричневого цвета, овальные, двояковыпуклые.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное кишечное средство. Оказывает местное противовоспалительное действие, обусловленное ингибированием нейтрофильной липооксигеназы и синтеза простагландинов и лейкотриенов. Замедляет миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Оказывает антиоксидантное действие (за счет способности связываться со свободными кислородными радикалами и разрушать их). Месалазин может также улавливать радикалы, образующиеся из реактивных соединений кислорода. Результаты, полученные в исследованиях in vitro, указывают на возможную роль ингибирования липооксигеназы. Показано также влияние на содержание простагландинов в слизистой оболочке кишечника. При пероральном приеме месалазин оказывает преимущественно местный эффект в слизистой оболочке кишечника и подслизистом слое, действуя со стороны просвета кишечника. Поэтому важно, что месалазии доступен области воспаления. Соотношение системной биодоступности и концентрации месалазина в плазме не является значимым в плане терапевтической эффективности, а служит, скорее, фактором, влияющим на безопасность. Обеспечению высвобождения действующего вещества в нужном месте помогает то, что гранулы Салофалька отличаются устойчивостью по отношению к желудочному соку и характеризуются рН-зависимым (благодаря покрытию в виде Эудраджит L) и замедленным (благодаря матриксной структуре гранул) высвобождением месалазина.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение Высвобождение месалазина происходит в терминальном отделе тонкой и толстой кишки. Таблетки начинают растворяться в тонкой кишке через 110-170 мин и полностью растворяются через 165-225 мин после приема. На скорость растворения не влияют изменения рН среды, вызванные приемом пищи или других препаратов. Высвобождение месалазина из гранул начинается с замедлением в 2-3 ч, Cmax в плазме достигается примерно через 4-5 ч. Системная биодоступность месалазина после перорального приема составляет приблизительно 15-25%. Прием пищи замедляем абсорбцию на 1-2 ч, но не изменяет скорость и степень абсорбции. Прием пищи может замедлить транзит препарата на 1-2 ч, при этом возрастают значения Tlag (разрыв времени после которого содержание месалазина впервые определяется в крови) и Tmax, однако в связи с малым размером гранул это не изменяет скорость и степень абсорбции. Прием пищи вызывает небольшое увеличение значений Cmax и AUC. Общее количество месалазина и N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты (N-Ац-5-АСК), выводимое почками в течение 24 ч, эквивалентно примерно 25-32% соответственно назначенной дозы гранул и таблеток Салофальк. Примерно 30% этого количества всасывается в илеоцекальной зоне, а примерно 90% в целом в илеоцекальной зоне и восходящей толстой кишке. Таким образом, примерно 80-90% 5-АСК назначенной дозы присутствует в нисходящей толстой кишке, сигмовидной и прямой кишках, где скорость их всасывания низка. Значения сывороточной Cmax 5-АСК и Ац-5-АСК в равновесном состоянии были примерно в 1.4 и 1.2 раз выше после при приеме 1 раз/сут в сравнении со значениями, наблюдавшимися при приеме препарата 3 раза/сут в той же суточной дозе. Сss в сыворотке на момент окончания периода дозирования при приеме 1 раз/сут была лишь несколько ниже, чем при приеме 3 раза/сут (в 0.3 и 0.4 раза - для 5-АСК и Ац-5-АСК соответственно). При приеме препарата 1 раз/сут признаков системной кумуляции не отмечено. Благодаря размеру гранул (около 1 мм), транзит из желудка до тонкой кишки происходит быстро. Комбинированное фармакосцинтиграфическое и фармакокинетическое исследование показало, что препарат достигает илеоцекального отдела примерно через 3 ч, а восходящего отдела толстой кишки - приблизительно через 4 ч. Общее время транзита по толстой кишке составляет около 20 ч. Примерно 80% от принятой пероральной дозы достигает толстой, сигмовидной и прямой кишки. Связывание с белками плазмы месалазина и N-Aц-5-АСК составляет соответственно 43% и 78% (75-83%). В материнское молоко проникает (в виде метаболита) 0.1% дозы. Метаболизм Месалазин метаболизируется как пресистемным путем в слизистой оболочке кишечника, так и системным путем в печени, превращаясь в фармакологически неактивную N-Ац-5-АСК. Характер ацетилирования не зависит от ацетилирующего фенотипа больного. В небольшой степени ацетилирование может осуществляться за счет действия бактериальной микрофлоры толстой кишки. Выведение При приеме месалазина в дозе 500 мг 3 раза/сут общая элиминация почками месалазина и N-Aц-5-АСК в условиях насыщающей концентрации составила около 25%. Экскреция неметаболизированной части месалазина составила менее 1% от перорально принятой дозы. T1/2 в этом исследовании оказался равным 4.4 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях При однократном пероральном назначении гранул Салофальк в дозе 20 мг/кг 13 детям с активным воспалительным заболеванием толстого кишечника (возраст от 5.9 до 15.8 лет) фармакокинетика системной экспозиции препарата соответствовала таковой у взрослых. Салофальк был безопасен и хорошо переносился. Данные о фармакокинетике Салофалька у пожилых при его применении, как в таблетках, так и в гранулах отсутствуют.

Особые условия

Перед началом лечения, во время, а также после лечения необходимо проведение общего анализа крови и мочи. Перед началом лечения и в процессе его проведения необходимо определять параметры функционального состояния печени (такие как активность АЛТ или ACT) и контролировать анализы мочи (с помощью погружения тест-полосок). Проведение контроля рекомендуется обычно через 14 дней после начала лечения, затем еще 2-3 раза с интервалом в 4 недели. Если результаты анализов оказываются нормальными, контрольные исследования следует проводить каждые 3 месяца. Если отмечается появление дополнительных симптомов, контрольные исследования необходимо выполнять немедленно. С осторожностью применять у пациентов с нарушением функции печени. Назначение Салофалька не рекомендуется пациентам с выраженными нарушениями функции почек. Если нарушение функции почек развилось во время лечения, следует думать о нефротоксическом действии месалазина. В период лечения следует контролировать функцию почек. При назначении Салофалька пациентам с заболеваниями легких, в частности, бронхиальной астмой, необходимо осуществлять тщательный контроль в процессе лечения. Больные с указанием в анамнезе указания на побочные реакции при назначении препаратов, содержащих сульфасалазин, подлежат тщательному наблюдению в начальный период лечения Салофальком. Если на фоне лечения Салофальком возникают реакции острой непереносимости, такие как судороги, острые боли в животе, лихорадка, выраженная головная боль и сыпь, применение препарата необходимо немедленно прекратить. Больные, являющиеся "медленными ацетиляторами", имеют повышенный риск развития побочных эффектов. Может наблюдаться окрашивание мочи и слезы в желто-оранжевый цвет, прокрашивание мягких контактных линз. Если пропущен прием нескольких доз, то, не прекращая лечения, пациент должен обратиться к врачу. При назначении препарата пациентам, страдающим фенилкетонурией, следует помнить, что Салофальк в гранулах содержит аспартам в дозах, эквивалентных следующему количеству фенилаланина: 0.56 мг (Салофальк гранулы 500 мг), 1.12 мг (Салофальк гранулы 1 г). Использование в педиатрии Салофальк в гранулах не должен назначаться детям моложе 6 лет, поскольку опыт применения препарата у больных этой возрастной группы очень ограничен. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторной реакции. Передозировка Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, слабость, сонливость. Лечение: промывание желудка, назначение слабительных, симптоматическая терапия. В случаях передозировки при необходимости проводится инфузия pacтворов электролитов (форсированный диурез).

Состав

  • 1 таб. месалазин (5-АСК) 250 мг Вспомогательные вещества: натрия карбонат, глицин, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и метакрилата (1:1), дибутилфталат, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, макрогол, бутилметакрилат 1 таб. месалазин (5-АСК) 250 мг Вспомогательные вещества: натрия карбонат, глицин, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и метакрилата (1:1), дибутилфталат, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, макрогол, бутилметакрилат 1 фл. месалазин (5-АСК) 4 г Вспомогательные вещества: натрия бензоат, калия метабисульфит, натрия эдетат, карбомер 934Р, калия ацетат, камедь ксантана, азот, вода дистиллированная. 30 мл суспензии (1 клизма) содержит: Активное вещество: месалазин 2 г Вспомогательные вещества: Камедь ксантановая 0,075 г, карбомер (карбопол 974) 0,0225 г, динатрия эдетата дигидрат 0,03 г, натрия бензоат 0,3 г, калия дисульфит 0,1404 г, калия ацетат 0,123 г, вода очищенная 27,5791 г. 1 пак. месалазин (5-АСК) 1 г Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 400 мг, гипромеллоза 36 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 0.5 мг, эудражит NE40D (40% дисперсия сополимера метилметакрилата и этакрилата (2:1) и 2% ноноксинола) 90 мг, магния стеарат 15.5 мг, эмульсия симетикона 33% (симетикон 92%, метилцеллюлоза 7.7%, сорбиновая кислота 0.3%) - 1 мг. Состав внутренней оболочки: гипромеллоза - 4 мг, сополимер метакриловой кислоиы и метилметакрилата (1:1) (Эудражит L100) - 150 мг, триэтилцитрат - 15 мг, тальк - 40 мг, магния стеарат - 10 мг, титана диоксид - 25 мг. Состав внешней оболочки: кармеллоза натрия - 30 мг, титана диоксид - 10 мг, аспартам - 2 мг, лимонная кислота безводная - 6 мг, ароматизатор ванильный - 4 мг, тальк - 11 мг, повидон К25 - 10 мг. 1 таб. месалазин (5-АСК) 500 мг Вспомогательные вещества: натрия карбонат, глицин, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и метакрилата (1:1), дибутилфталат, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, макрогол, бутилметакрилат. месалазин (5-АСК) 1 г Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 3.4364 г, натрия дисульфит 0.05 г, полисорбат 60 0.0364 г, динатрия эдетат 0.0136 г, цетостеариловый спирт 0.0091 г, пропеллент 0.176 г. месалазин (5-АСК) 250 мг Вспомогательные вещества: натрия карбонат, глицин, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и метакрилата (1:1), тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, макрогол, бутилметакрилат. месалазин (5-АСК) 500 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 200 мг, гипромеллоза 18 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 0.25 мг, эудражит NE40D (сухое вещество 40% дисперсии сополимера метилметакрилата и этилакрилата (2:1) и 25 ноноксинола) - 45 мг, магния стеарат 7.75 мг, эмульсия симетикона 33% - 0.5 мг(симетикона 92%, метицеллюлозы 7.75%, сорбиновая кислота 0.3%). Состав внутренней оболочки: гипромеллоза - 2 мг, сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:1) (Эудражит L100) - 75 мг, триэтилцитрат - 7.5 мг, тальк - 20 мг, магния стеарат - 5 мг, титана диоксид 12.5 мг. Состав внутренней оболочки: кармеллоза натрия - 15 мг, титана диоксид - 5 мг, аспартам - 1 мг, лимонная кислота безводная - 3 мг, ароматизатор ванильный - 2 мг, тальк - 5.5 мг, повидон К25 - 5 мг. месалазин (5-АСК) 1 г Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 400 мг, гипромеллоза 36 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 0.5 мг, эудражит NE40D (40% дисперсия сополимера метилметакрилата и этакрилата (2:1) и 2% ноноксинола) 90 мг, магния стеарат 15.5 мг, эмульсия симетикона 33% (симетикон 92%, метилцеллюлоза 7.7%, сорбиновая кислота 0.3%) - 1 мг. Состав внутренней оболочки: гипромеллоза - 4 мг, сополимер метакриловой кислоиы и метилметакрилата (1:1) (Эудражит L100) - 150 мг, триэтилцитрат - 15 мг, тальк - 40 мг, магния стеарат - 10 мг, титана диоксид - 25 мг. Состав внешней оболочки: кармеллоза натрия - 30 мг, титана диоксид - 10 мг, аспартам - 2 мг, лимонная кислота безводная - 6 мг, ароматизатор ванильный - 4 мг, тальк - 11 мг, повидон К25 - 10 мг. месалазин (5-АСК) 250 мг Вспомогательные вещества: жир твердый. месалазин (5-АСК) 250 мг Вспомогательные вещества: жир твердый. месалазин (5-АСК) 500 мг Вспомогательные вещества: жир твердый, цетиловый спирт, натрия докузат. Месалазин 500 мг; вспомогательные в-ва: Жир твердый 1830 мг месалазин 500 мг; Вспомогательные в-ва: натрия карбонат; глицин; повидон; МКЦ; кремния диоксид коллоидный; кальция стеарат; гипромеллоза; метакриловой кислоты и метакрилата сополимер 1:1; дибутилфталат; тальк; титана диоксид; краситель железа оксид желтый; макрогол; бутилметакрилат

Салофальк показания к применению

  • — дистальные формы неспецифического язвенного колита (профилактика и лечение обострений) - для суппозиториев ректальных; — неспецифический язвенный колит в фазе обострения (с вовлечением прямой и левого отдела ободочной кишки) - для суспензии ректальной.

Салофальк противопоказания

  • — заболевания крови; — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; — геморрагический диатез (со склонностью к кровотечениям); — тяжелая почечная недостаточность; — тяжелая печеночная недостаточность; — дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; — фенилкетонурия (для гранул); — детский возраст до 3 лет (для таблеток); — детский возраст до 6 лет (для гранул); — повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным салициловой кислоты. С осторожностью следует назначать Салофальк при почечной/печеночной недостаточности легкой и средней тяжести, заболеваниях легких (особенно бронхиальная астма), при беременности (I триместр).

Салофальк дозировка

  • 2 г /30 мл 250 мг 250мг 4 г/60 мл 500 мг

Салофальк побочные действия

  • Реакции, связанные с повышенной чувствительностью: кожная сыпь, зуд, эритема, лихорадка, бронхоспазм, перикардит, миокардит, острый панкреатит, интерстициальный нефрит, нефротический синдром. Наблюдались отдельные случаи аллергического альвеолита и панколита. При определенных условиях месалазин и препараты, имеющие аналогичную химическую структуру, могут привести к развитию синдрома, сходного с синдромом системной красной волчанки. Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита; редко (<1/1000, но > 1/10 000) - диарея, тошнота, боли в животе, метеоризм, рвота; очень редко (< 1/10 000) - сильная боль в животе вследствие панкреатита, сильная диарея и боль в животе из-за аллергического воспаления кишечника, желтуха и боли в животе вследствие нарушения желчеотделения, повышение уровня печеночных ферментов в крови, гепатит. Со стороны нервной системы: редко ( 1/10 000) - головная боль, головокружение; очень редко (< 1/10 000) - периферическая невропатия; возможно - депрессия, нарушения сна, недомогание, парестезии, судороги, тремор, шум в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно - тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия; очень редко (< 1/10 000) - боли за грудиной, одышка. Со стороны костно-мышечной системы: очень редко (< 1/10 000) - миалгии, артралгии. Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения. Со стороны свертывающей системы крови: в отдельных случаях - гипопротромбинемия. Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях - протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия. Прочие: в отдельных случаях - уменьшение продукции слезной жидкости; очень редко (< 1/10 000) - алопеция, лихорадка, ангина, реверсивное уменьшение подвижности сперматозоидов. С учетом химической структуры активного вещества нельзя исключить возможности повышения уровня метгемоглобина. При возникновении острых признаков непереносимости лечение необходимо немедленно прекратить.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Салофальк вызывает усиление действия антикоагулянтов непрямого действия (возрастание риска желудочно-кишечных кровотечений). При одновременном применении ГКС с Салофальком возможно усиление нежелательных реакций со стороны слизистой оболочки желудка. При одновременном применении Салофальк повышает токсичность метотрексата. При одновременном применении пробенецида и сульфинпиразона с Салофальком возможно уменьшение выведения мочевой кислоты. При одновременном применении Салофальк уменьшает диуретический эффект спиронолактона и фуросемида. При одновременном применении с Салофальком возможно ослабление туберкулостатического действия рифампицина. При одновременном применении Салофальк усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины. При одновременном применении с лактулозой или другими препаратами, снижающими рН кишечного содержимого, возможно уменьшение освобождения месалазина из гранул вследствие снижения рН, обусловленного метаболизмом бактерий. У пациентов, которые одновременно получают лечение азатиоприном или 6-меркаптопурином, следует помнить о возможном усилении миелосупрессивного эффекта азатиоприна и 6-меркаптопурина.

Передозировка

Описаны редкие случаи передозировки (например, суицидальные попытки с применением больших пероральных доз месалазина), которые не указывают на нефро- или гепатотоксичность препарата. Специфического антидота нет. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.

Условия хранения

  • хранить в сухом месте
  • хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте

Синонимы

  • 5-АСА, Месакол, Пентаса
Сертификаты
Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.RU, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Москве – 801 аптека

ВЕРБЕНА
Отзывы
г. Москва, ул. Космонавтов, 22
8(495)683-78-09 Выдача заказов ежедневно 09:00-22:00

Все пункты доставки в Москве – 801 аптека

Отзывы о сервисе Apteka.RU
5 оценок
Автор отзыва:
Дата отзыва: 26 апреля 2016
 отличный магазин
Отзыв: Цены низкие, всегда можно проконсультироваться по товарам
Автор отзыва:
Дата отзыва: 4 августа 2016
 отличный магазин
Отзыв: Первый раз воспользовались такой услугой сайта) очень довольны, сразу перезвонили, дали всю информацию, информировали в процессе доставки, очень быстро доставили!!!! Все отлично! Будем пользоваться постоянно! Всем советую!
Автор отзыва:
Дата отзыва: 25 августа 2016
 отличный магазин
Отзыв: Подробное описание товаров на сайте, также вежливое общение администратора по телефону, оповещение и поступлении в аптеку.
Автор отзыва:
Дата отзыва: 30 августа 2016
 отличный магазин
Отзыв: Заказ был сделан в пятницу, и по условиям доставки я должна была получить лекарства только через 3-4 дня из-за выходных. По факту заказ был получен уже на следующий день, в субботу. Спасибо за быструю доставку!
Автор отзыва:
Дата отзыва: 21 февраля
 отличный магазин
Отзыв: Огромный ассортимент. Можно найти любой товар.