Служба обработки заказов: +7(495)663-0359, 8-800-707-4-777 (круглосуточно, звонки по России бесплатны)
Пункты доставки 552 аптеки

Топирамат

  • Цена на Топирамат в Москве – от 171 руб.
  • Купить Топирамат в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.RU.
  • Инструкция по применению для Топирамат
Поделиться
Упорядочить по:

Топирамат инструкция по применению

ПроизводительАЛСИ ФАРМАСтрана происхожденияРоссияГруппа товаровMedicalОсобенности продажиR

Противосудорожный препарат

Формы выпуска
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
  • 28 таблеток в уп
фармакологическое действиеПротивоэпилептическое средство, относится к классу сульфат-замещенных моносахаридов. Топирамат уменьшает частоту возникновения потенциалов действия, характерных для нейрона в состоянии стойкой деполяризации, что свидетельствует о зависимости блокирующего действия препарата на натриевые каналы от состояния нейрона. Топирамат потенцирует активность GABA в отношении некоторых подтипов GABA-рецепторов (в т.ч. GABAA-рецепторов), а также модулирует активность самих GABAA-рецепторов, препятствует активации каинатом чувствительности каинат/АМПК-рецепторов к глутамату, не влияет на активность N-метил-D-аспартата в отношении NMDA-рецепторов. Эти эффекты топирамата являются дозозависимыми при концентрации топирамата в плазме от 1 мкМ до 200 мкМ, с минимальной активностью в пределах от 1 мкМ до 10 мкМ. Кроме того, топирамат угнетает активность некоторых изоферментов карбоангидразы, однако этот эффект у топирамата более слабый, чем у ацетазоламида и, по-видимому, не является главным в противоэпилептической активности топирамата. Особые условияОтменять топирамат следует постепенно, чтобы свести к минимуму возможность повышения частоты судорожных припадков. При проведении клинических испытаний дозу препарата уменьшали на 100 мг 1 раз в неделю. Для уменьшения риска развития нефролитиаза в период лечения следует увеличить объем потребляемой жидкости. Если на фоне лечения уменьшается масса тела, следует скорректировать режим питания. С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени из-за возможного снижения клиренса топирамата. В период лечения следует избегать употребления алкоголя. Не рекомендуется одновременное применение других препаратов, оказывающих угнетающее действие на ЦНС. Не применять у детей в возрасте до 2 лет. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами С осторожностью следует применять у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. топирамат может вызвать сонливость, головокружение Состав
  • 1 таб. топирамат 25 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 31.4 мг, крахмал прежелатинизированный - 23 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 200 мкг, магния стеарат - 0.4 мг. Состав пленочной оболочки: опадрай II 3.2 мг, в т. ч. - поливиниловый спирт 1.28 мг, макрогол 0.65 мг, тальк 0.47 мг, титана диоксид 0.23 мг, красителя хинолинового желтого алюминиевый лак 0.53 мг, красителя солнечного заката желтого алюминиевый лак 0.04 мг.
  • 1 таб. топирамат 100 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 125.6 мг, крахмал прежелатинизированный - 92 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 800 мкг, магния стеарат - 1.6 мг. Состав пленочной оболочки: опадрай II 12.8 мг, в т. ч. - поливиниловый спирт 5.12 мг, макрогол 2.58 мг, тальк 1.89 мг, титана диоксид 0.93 мг, красителя хинолинового желтого алюминиевый лак 2.1 мг, красителя солнечного заката желтого алюминиевый лак 0.16 мг.
  • 1 таб. топирамат 25 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 89.26 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 21.45 мг, кроскармеллоза натрия - 1.43 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.43 мг, магния стеарат - 1.43 мг. Состав пленочной оболочки: Опадрай II белый - 2.962 мг, в т. ч. поливиниловый спирт - 40%, титана диоксид - 25%, макрогол - 20.2%, тальк - 14.8%; эмульсия симетикона 30% - 0.038 мг, в т. ч. вода - 50-69.5%, полидиметилсилоксан - 25.5-33%, полиэтиленгликоль сорбитан тристеарат - 3-7%, метилцеллюлоза - 1-5%, силикагель - 1-5%.
  • 1 таб. топирамат 100 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 205.9 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 58.5 мг, кроскармеллоза натрия - 3.9 мг, кремния диоксид коллоидный - 7.8 мг, магния стеарат - 3.9 мг. Состав пленочной оболочки: Опадрай II оранжевый - 9.875 мг, в т. ч. поливиниловый спирт - 40%, титана диоксид - 22%, макрогол - 20.2%, тальк - 14.8%, лак алюминиевый на основе красителя солнечный закат желтый - 3%; эмульсия симетикона 30% - 0.125 мг, в т. ч. вода - 50-69.5%, полидиметилсилоксан - 25.5-33%, полиэтиленгликоль сорбитан тристеарат - 3-7%, метилцеллюлоза - 1-5%, силикагель - 1-5%.
  • 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: топирамат 100 мг; Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 120 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 8 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 111 мг, кремния диоксид коллоидный 2,2 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат тяжелый) 39,8 мг, магния стеарат 3 мг, повидон К-30 16 мг; Состав пленочной оболочки - Селекоат AQ-02140 12 мг, в том числе: [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 6,6 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 400) 1,08 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) 1,68 мг, титана диоксид 2,556 мг, краситель солнечный закат желтый 0,084мг].
Топирамат показания к применению
  • Парциальные или генерализованные тонико-клонические припадки у взрослых и детей (в качестве монотерапии или в комбинации с другими противосудорожными средствами); припадки, связанные с синдромом Леннокса-Гасто, у взрослых и детей (в качестве средства дополнительной терапии).
  • Эпилепсия: в качестве средства монотерапии для начального лечения у пациентов старше 2 лет - парциальные или первичные генерализованные тонико-клонические припадки; в составе комплексной терапии у пациентов старше 2 лет - парциальные или генерализованные тонико-клонические припадки, а также припадки на фоне синдрома Леннокса-Гасто. Мигрень: профилактика приступов мигрени у взрослых.
  • Эпилепсия. В качестве средства монотерапии: Топирамат применяется у взрослых и детей старше 3-х лет с эпилепсией (в том числе у пациентов с впервые диагностированной эпилепсией). В составе комплексной терапии: Топирамат применяется у взрослых и детей старше 3-х лет с парциальными или генерализованными тонико-клоническими припадками, а также для лечения припадков на фоне синдрома Леннокса-Гасто.
Топирамат противопоказания
  • Повышенная чувствительность к топирамату. Применение при беременности и кормлении грудью Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения топирамата при беременности не проводилось. Применение топирамата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Выведение топирамата с грудным молоком не изучалось в ходе контролируемых исследований. Ограниченное число наблюдений позволяет предположить, что топирамат выделяется с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Применение при нарушениях функции печени С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени из-за возможного снижения клиренса топирамата. Применение у детей Не применять у детей в возрасте до 2 лет
  • Повышенная чувствительность к топирамату. Применение при беременности и кормлении грудью Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения топирамата при беременности не проводилось. Применение топирамата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Выведение топирамата с грудным молоком не изучалось в ходе контролируемых исследований. Ограниченное число наблюдений позволяет предположить, что топирамат выделяется с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Применение при нарушениях функции печени С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени из-за возможного снижения клиренса топирамата. Применение у детей Не применять у детей в возрасте до 2 лет.
  • повышенная чувствительность к компонентам наследственная непереносимость лактозы период грудного вскармливания беременность детский возраст до 3 лет в комплексной терапии детский возраст до6 лет в монотерапии профилактика приступов мигрени у беременных
  • - Гиперчувствительность к компонентам препарата. - Детский возраст до 3-х лет. С осторожностью При почечной и печеночной недостаточности, нефроуролитиазе (в т.ч. в анамнезе и в семейном анамнезе), гиперкальциурии. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Фертильность Исследования на животных не показали снижения фертильности после применения топирамата. Влияние на фертильность человека не установлено. Беременность У мышей, крыс и кроликов топирамат является тератогеном. Проникает через плацентарный барьер крыс. Согласно данным реестра беременностей Великобритании и реестра беременности «Противоэпилептические препараты Северной Америки» у младенцев, подвергшихся внутриутробному воздействию монотерапии в I триместре, повышен риск развития врожденных пороков развития (например, дефекты лицевого черепа, такие как расщелина верхней губы или неба, гипоспадия и аномалия развития различных систем организма). Согласно тому же реестру, при применении во время беременности топирамата в качестве монотерапии частота тяжелых врожденных пороков развития была в три раза выше, чем у сверстников, чьи матери не принимали противосудорожных средств. Кроме того, в группе лечения топираматом по сравнению с контрольной группой повышается вероятность рождения детей с низкой массой тела (<2500 г). Кроме того, данные учета беременностей и результаты других исследований свидетельствует о том, что риск развития тератогенных эффектов при комбинированном лечении противосудорожными средствами выше, чем при монотерапии. Имеются данные, свидетельствующие, что применение топирамата во время беременности приводит к увеличению относительного числа младенцев, недоразвитых для своего гестационного возраста (НГВ – показатель, который определяется как масса тела при рождении ниже десятого процентиля с корректировкой по гестационному возрасту и стратификацией по полу). Долгосрочные последствия НГВ не определены. Причина уменьшения массы тела при рождении и НГВ не установлена. Во время беременности топирамат следует назначать после полного информирования об установленных рисках возникновения неконтролируемой эпилепсии при беременности и потенциальном риске для плода при использовании данного лекарственного средства. Применение топирамата во время беременности возможно лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Женщинам детородного возраста рекомендуется использовать надежные методы контрацепции, а также подбирать альтернативные методы лечения. При планировании беременности необходима обязательная консультация и врачебный контроль. Период грудного вскармливания Топирамат проникает в грудное молоко животных. Способность приникать в грудное молоко человека не изучалась. По результатам ограниченных наблюдений установлено высокое содержание топирамата в грудном молоке. Ввиду того, что многие лекарственные средства проникают в грудное молоко, необходимо либо прекратить принимать топирамат, либо прекратить грудное вскармливание, при этом следует принимать во внимание важность препарата для матери.
Топирамат дозировка
  • Индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента, функции почек и эффективности проводимой терапии.
  • Внутрь, не разжевывая, целиком, независимо от приема пищи. Для оптимального контроля эпилептических приступов, рекомендуется начинать лечение с низких доз с последующим увеличением до эффективной дозы. При подборе дозы и темпах ее увеличения следует руководствоваться клинической реакцией пациента. Мониторинг концентрации топирамата для оптимизации терапии лекарственными препаратами не требуется. В редких случаях может потребоваться коррекция доз фенитоина или карбамазепина при одновременном применении с топираматом. Во избежание развития синдрома «отмены» или увеличения количества судорог у пациентов, независимо от наличия в анамнезе судорог или эпилепсии, противосудорожную терапию, включая топирамат, следует отменять постепенно. В клинических исследованиях взрослым пациентам с эпилепсией дозу снижали на 50-100 мг в неделю; пациентам, принимавшим топирамат в дозе до 100 мг/сут для профилактики мигрени, дозу снижали на 25-50 мг в неделю. В клинических исследованиях у детей отмену топирамата осуществляли на протяжении 2-8 недель. Монотерапия При применении в качестве монотерапии необходимо учитывать возможное влияние отмены сопутствующей противосудорожной терапии на частоту припадков. В тех случаях, когда нет необходимости резко отменять сопутствующую противосудорожную терапию по соображениям безопасности, рекомендуется снижать дозу сопутствующего лекарственного препарата на одну треть каждые 2 недели. При отмене лекарственных препаратов, являющихся индукторами «печеночных» ферментов, концентрации топирамата в крови будут возрастать. В таких ситуациях при наличии клинических показаний дозу топирамата можно снизить. Взрослые пациенты в начале проведения монотерапии должны принимать по 25 мг топирамата 1 раз в сутки перед сном в течение 1 недели. Затем дозу повышают с интервалом в 1-2 недели на 25 или 50 мг (суточную дозу делят на два приема). При непереносимости пациентом такого режима повышения дозы можно увеличить интервалы между повышениями дозы, либо повышать дозу более плавно. При подборе дозы необходимо руководствоваться клиническим эффектом. Рекомендуемая доза при монотерапии топираматом у взрослых составляет от 100 мг в сутки до 200 мг в сутки, разделенных на 2 приема, а максимальная суточная доза - 500 мг. Некоторые пациенты с рефрактерными формами эпилепсии переносят монотерапию топираматом в дозах до 1 г/сут. Детям старше 3-х лет при монотерапии в первую неделю лечения - 0,5-1 мг/кг массы тела в сутки, перед сном. Затем дозу повышают с интервалом в 1-2 недели на 0,5-1 мг/кг в сутки (суточную дозу делят на два приема). Если ребенок не переносит такой режим повышения дозы, то можно повышать дозу более плавно или увеличивать интервалы между повышениями дозы. При подборе дозы и скорости ее повышения необходимо руководствоваться клинической эффективностью. Рекомендуемый диапазон доз при монотерапии топираматом у детей в возрасте старше 3-х лет составляет 100 мг/сут в зависимости от клинической эффективности (у детей 6-16 лет она составляет около 2 мг/кг/сут). Максимальная суточная доза для детей с недавно диагностированными парциальными припадками не превышает 500 мг в сутки. Применение в комбинации с другими противосудорожными препаратами У взрослых начальная доза – 25-50 мг 1 раз в сутки на ночь в течение 1 недели. В дальнейшем дозу можно увеличивать на 25-50 мг в 1-2 недели до достижения эффективной дозы. Минимально эффективная доза составляет 200 мг в сутки. Обычно средняя суточная доза составляет от 200 мг до 400 мг и принимается в два приема. Некоторым больным может понадобиться увеличение суточной дозы до максимальной - 1600 мг. У некоторых больных эффект может быть достигнут при приеме препарата 1 раз в сутки. Комбинированная противосудорожная терапия у детей старше 3-х лет. Рекомендуемая суммарная дневная доза топирамата в качестве средства дополнительной терапии составляет от 5 до 9 мг/кг и принимается в два приема. Подбор дозы необходимо начать с 25 мг (или менее, основываясь на начальной дозе от 1 до 3 мг/кг в день), на ночь, в течение 1 недели. В дальнейшем дозу можно увеличивать на 1 - 3 мг/кг в 1-2 недели и принимать ее в два приема. Дневная доза до 30 мг/кг обычно хорошо переносится. В дни проведения гемодиализа топирамат следует применять дополнительно в дозе, равной половине суточной дозы, в 2 приема (до и после процедуры). Отменять препарат следует постепенно, чтобы свести к минимуму возможность повышения частоты припадков (на 100 мг/нед). Особые группы пациентов Почечная недостаточность: пациентам с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью рекомендуется применение половины рекомендуемой начальной или поддерживающие дозы. Гемодиализ: в дни проведения гемодиализа топирамат следует назначать дополнительно в дозе, равной половине суточной дозы, в 2 приема (до и после процедуры гемодиализа). Печеночная недостаточность: пациентам с печеночной недостаточностью топирамат следует применять с осторожностью. Пожилые: у пожилых пациентов с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.
Топирамат побочные действия
  • Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто (особенно в период подбора дозы) - атаксия, нарушение концентрации внимания, спутанность сознания, головокружение, чувство усталости, парестезии, сонливость, нарушение мышления; редко - возбуждение, амнезия, анорексия, афазия, депрессия, эмоциональная лабильность, нарушения речи, диплопия, нистагм, нарушение зрения, извращение вкуса. Со стороны пищеварительной системы: тошнота; в отдельных случаях - повышение показателей функциональных печеночных проб (у пациентов, принимавших топирамат в комбинации с другими лекарственными препаратами или в качестве монотерапии), гепатит, печеночная недостаточность (при применении топирамата одновременно с проведением массивной лекарственной терапии). Прочие: нефролитиаз, уменьшение массы тела.
Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении с топираматом фенитоин и карбамазепин снижают его концентрацию в плазме крови. Это связано с индукцией под влиянием фенитоина и карбамазепина ферментов, при участии которых осуществляется метаболизм топирамата. В отдельных случаях при применении топирамата наблюдалось повышение концентрации фенитоина в плазме крови. При одновременном применении однократной дозы топирамата и дигоксина возможно уменьшение AUC дигоксина. При одновременном применении перорального контрацептива, содержащего норэтиндрон и этинилэстрадиол, топирамат не оказывал существенного влияния на клиренс норэтиндрона, однако плазменный клиренс этинилэстрадиола значительно возрастал. Таким образом, при одновременном приеме топирамата с пероральными контрацептивами их эффективность может быть снижена. При одновременном приеме метформина и топирамата средние значения Cmax и AUC0-12ч метформина повышаются соответственно на 18% и 25%, тогда как среднее значение клиренса уменьшается на 20%, при этом плазменный клиренс топирамата уменьшается. Клиническая значимость этого взаимодействия неясна. У пациентов, принимающих метформин, при необходимости применения или отмены топирамата следует регулярно контролировать уровень глюкозы в организме. При одновременном применении топирамата с препаратами, предрасполагающими к развитию нефролитиаза, возможно повышение риска образования камней в почках. Условия хранения
  • хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
  • беречь от детей
Синонимы
  • топиромакс
  • макситопир
  • топалепсин
  • эпимакс
  • эпитол
  • тореал
  • топсавер

Доставка Топирамат в Москве в пункты выдачи заказов

Оформить самовывоз Топирамат в Москве можно в удобную для вас аптеку, например по адресу г. Москва, ул. Южнобутовская, д.17. Телефон данного пункта выдачи заказа Выдача заказов ежедневно. Полный список пунктов выдачи заказов: 552 аптеки