Служба обработки заказов: 8-495-663-03-59 (круглосуточно), 8-800-707-4-777 (круглосуточно, звонки по России бесплатны)
Пункты доставки 796 аптек

Вайдаза

  • Купить Вайдаза в Москве можно в интернет-магазине Apteka.ru
  • У нас низкая цена на Вайдаза в Москве
  • Доставка препарата Вайдаза в 796 аптек
Поделиться

Вайдаза инструкция по применению

Производитель

Бакстер Онкология ГмбХ Бакстер Онкология ГмбХ/Фармстандарт-УфаВИТА ООО

Страна происхождения

Германия Германия/Россия

Противоопухолевый препарат. Антиметаболит

Формы выпуска

  • Флаконы бесцветного стекла вместимостью 30 мл (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

  • Лиофилизат для приготовления суспензии для п/к введения в виде порошка или пористой массы белого цвета; приготовленная суспензия белого цвета.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое действие азацитидина обусловлено разнообразными механизмами, включая цитотоксичность в отношении патологически измененных гематопоэтических клеток костного мозга и гипометилирование ДНК. Механизмы, участвующие в реализации цитотоксического действия азацитидина, включают ингибирование синтеза ДНК, РНК и белка, инкорпорацию препарата в ДНК и РНК, а также активацию путей повреждения ДНК. Непролиферирующие клетки практически не чувствительны к азацитидину. Инкорпорация азацитидина в ДНК приводит к инактивации метилтрансферазы ДНК, в результате чего происходит гипометилирование ДНК. Гипометилирование ДНК в аберрантно метилированных генах, присутствующее и в регуляторном цикле нормальных клеток, их дифференциации и клеточной смерти, может вызывать ре-экспрессию гена и восстановление свойств подавления опухолевого роста у самих раковых клеток. Клиническая значимость механизма гипометилирования ДНК в сравнении с цитотоксическим и другими эффектами азацитидина еще не установлена. Клиническая эффективность и безопасность Вайдазы была подтверждена результатами многоцентрового рандомизированного исследования III фазы. У больных с миелодиспластическим синдромом, хроническим миеломоноцитарным лейкозом и острым миелолейкозом терапия Вайдазой превосходила современную традиционную терапию по всем критериям эффективности, включая продолжительность жизни и общую частоту ответа на лечение.

Фармакокинетика

Всасывание После п/к введения азацитидин быстро абсорбируется, достигая Cmax 750±403 нг/мл через 0.5 ч после введения. Абсолютная биодоступность азацитидина при п/к введении составляет 89% по отношению к данному показателю при в/в введении на основании результатов определения AUC. Метаболизм Результаты исследования in vitro показали, что в метаболизме азацитидина не участвуют изоферменты системы цитохрома Р450, UDP-глюкуронилтрансфераза, сульфотрансфераза и глютатионтрансфераза. Азацитидин метаболизируется путем спонтанного гидролиза и дезаминирования, которое индуцируется цитидиндезаминазой. Выведение Азацитидин быстро выводится из организма, его T1/2 после п/к введения составляет 41±8 мин. Большая часть азацитидина (50-85%) и/или его метаболитов выводится почками. Через кишечник выводится менее 1% препарата. Данных о поступлении азацитидина в грудное молоко нет. Фармакокинетика в особых клинических случаях Влияние нарушения функции печени или почек, а также возраста, пола или расы на фармакокинетические параметры азацитидина не изучалось.

Особые условия

Лечение препаратом Вайдаза должно проводиться под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов. Безопасность и эффективность Вайдазы у пациентов, страдающих тяжелой застойной сердечной недостаточностью, другими выраженными сердечно-сосудистыми или легочными заболеваниями не установлена. До начала терапии и перед началом каждого цикла должны быть получены результаты исследования функциональной активности печени и креатинина сыворотки крови, а также данные развернутого анализа крови. Регулярные анализы крови показаны для мониторирования эффективности и безопасности лечения. Наиболее частыми побочными эффектами при лечении азацитидином являлись гематологические реакции, включая тромбоцитопению, нейтропению и лейкопению (обычно 3-4 степени тяжести). Наибольший риск развития этих реакций отмечается во время первых двух циклов терапии, после чего они с меньшей частотой возникают у пациентов с восстановившимися гематологическими показателями. Большинство гематологических реакций разрешается при отсрочке очередного цикла лечения, профилактическом назначении антибиотиков и/или колониестимулирующего фактора при нейтропении и гемотрансфузий при анемии или тромбоцитопении. Развернутый анализ крови должен проводиться для контроля эффективности лечения и возможных побочных реакций как минимум перед каждым циклом лечения. После проведения первого лечебного цикла дозировка для последующего лечения рассчитывается на основе исходных показателей и их динамики в процессе лечения. Медицинский персонал и пациент должны получить указания о необходимости контроля температуры тела (лихорадки) и симптомов позволяющих диагностировать кровотечение. Миелосупрессия может привести к нейтропении и увеличению риска инфекции. У пациентов на фоне лечения азацитидином отмечались серьезные побочные реакции, такие как сепсис на фоне нейтропении (0.8%) и пневмония (2.5%). В случае инфекционных осложнений возможно назначение этиотропного лечения и колониестимулирующего фактора при нейтропении. У пациентов, получающих лечение азацитидином, могут развиваться кровотечения, в т.ч. относящиеся к категории серьезных побочных реакций, такие как желудочно-кишечные (0.8%) и внутричерепные кровотечения (0.5%). Необходимо осуществлять контроль симптомов, позволяющих диагностировать кровотечения, особенно у пациентов с исходной тромбоцитопенией или тромбоцитопенией, возникшей на фоне лечения. У пациентов, получавших лечение азацитидином, отмечались реакции гиперчувствительности, относящиеся к категории серьезных (0.25%). В случае развития анафилактических реакций лечение азацитидином должно быть немедленно остановлено и назначено симптоматическое лечение. Большинство побочных реакций со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки отмечались в месте инъекции. Большинство подобных реакций возникало во время двух первых циклов лечения, при этом отмечалась тенденция к их уменьшению при продолжении лечения.

Состав

  • азацитидин 100 мг Вспомогательные вещества: маннитол - 100 мг.

Вайдаза показания к применению

  • Лечение взрослых больных, у которых не может быть выполнена трансплантация гемопоэтических стволовых клеток: — миелодиспластический синдром (МДС) с высокой или промежуточной-2 степенью риска в соответствии со шкалой IPSS (Международная прогностическая система баллов); — острый миелоидный лейкоз; — хронический миеломоноцитарный лейкоз без признаков МДС.

Вайдаза противопоказания

  • — распространенные метастазы в печени; — беременность; — лактация (период грудного вскармливания); — детский возраст (отсутствие данных по эффективности и безопасности) — повышенная чувствительность к компонентам препарата; С осторожностью следует применять препарат у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, заболеваниями легких, с нарушениями функции почек и печени, включая обширные метастатические поражения печени.

Вайдаза побочные действия

  • Со стороны системы кроветворения: очень часто - нейтропения, фебрильная нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, анемия; часто – панцитопения. Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея, запор, тошнота, рвота, боль в животе, анорексия; часто - желудочно-кишечное кровотечение, геморроидальное кровотечение, стоматит, кровоточивость десен, диспепсия. Со стороны нервной системы: очень часто - головокружение, головная боль; часто - внутричерепное кровотечение, сонливость, спутанность сознания, тревожность, бессонница. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - повышение или снижение АД, гематомы. Со стороны дыхательной системы: очень часто - одышка; часто - одышка при физической нагрузке, боль в гортани и глотке. В постмаркетинговой практике были получены сообщения о случаях интерстициального заболевания легких. Со стороны мочевыделительной системы: часто - гематурия. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень часто - петехии, зуд, сыпь, экхимозы; часто - пурпура, алопеция, эритема, пятнистая сыпь. Со стороны костно-мышечной системы: очень часто - артралгия; часто - миалгия, боли в костях, миалгия. Со стороны органа зрения: часто - внутриглазные кровотечения, кровоизлияния в конъюнктиву. Инфекции: очень часто - пневмония, назофарингит; часто - сепсис на фоне нейтропении, инфекции верхних дыхательных путей и мочевыводящих путей, синусит, фарингит, ринит, простой герпес.

Лекарственное взаимодействие

Не проводилось целенаправленных клинических исследований взаимодействия азацитидина с другими лекарственными препаратами. Данные исследований in vitro свидетельствуют о том, что участие изоферментов системы цитохрома Р450, UDP-глюкуронилтрансферазы, сульфотрансферазы и глютатионтрансферазы в метаболизме азацитидина маловероятно. В связи с этим, взаимодействие in vivo с данными ферментами, участвующими в метаболизме, не представляется клинически значимым.

Условия хранения

  • хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
  • беречь от детей
Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.RU, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Москве – 796 аптек

АПТЕКА
Отзывы
г. Москва, ул. Новослободская, д. 49/2
Выдача заказов ежедневно
8(499)791-21-46 10:00-20:00

Все пункты доставки в Москве – 796 аптек

Отзывы о сервисе Apteka.RU
5 оценок

Отзывы с оценкой

 100% — 5 отзывов
Автор отзыва:
Дата отзыва: 14 июля 2015
 хороший магазин
Отзыв: Заказывала медпрепараты несколько раз. Недостатки выявлены лишь в одном случае, когда: 1) мне было сказано, что изменить сделанный 10 минут назад (но еще не собранный и не отправленный в аптеку) заказ нельзя; 2) отмененный в связи с этим заказ все-таки зачем-то собрали и привезли в аптеку (о чем меня уведомляли смс). Неудобство от этого испытала чисто моральное
Читать весь отзыв
Автор отзыва:
Дата отзыва: 18 сентября 2016
 хороший магазин
Отзыв: Гораздо дешевле аптек на районе, обширный выбор! Много гомеопатии которой в аптеке не найти (близ лежащей) Спасибо.
Автор отзыва:
Дата отзыва: 20 сентября 2016
 отличный магазин
Отзыв: Спасибо!
Автор отзыва:
Дата отзыва: 26 сентября 2016
 хороший магазин
Отзыв: В заказе оказался распечатанный флакон с ополаскивателем для полости рта, мелочь, но неприятно
Автор отзыва:
Дата отзыва: 15 декабря 2016
 отличный магазин
Отзыв: первый заказ проходила идентификация, поэтому было несколько звонков-писем-смс, последующие заказы быстро обрабатывались и доставлялись в выбранную аптеку. каждый раз предварительно звонят при поступлении заказа.
очень удобно)