Служба обработки заказов: 8-495-663-03-59 (круглосуточно), 8-800-707-4-777 (круглосуточно, звонки по России бесплатны)
Пункты доставки 801 аптека

Зинфоро

  • Купить Зинфоро в Москве можно в интернет-магазине Apteka.ru
  • У нас низкая цена на Зинфоро в Москве
  • Доставка препарата Зинфоро в 801 аптека
Поделиться

Зинфоро инструкция по применению

Производитель

ЭйСиЭс Добфар С.п.А./Факта Фармачеутичи С.п.А.

Страна происхождения

Италия

Антибиотик, цефалоспорин.

Формы выпуска

  • 600 мг - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

  • Порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий

Фармакологическое действие

После внутривенного введения пролекарство цефтаролина фосамил быстро превращается в активный цефтаролин. Механизм действия Цефтаролин - антибиотик класса цефалоспоринов с in vitro активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Бактерицидное действие цефтаролина приводит к ингибированию биосинтеза клеточной стенки бактерий, за счет связывания с пенициллинсвязывающими белками (ПСБ). Цефтаролин проявляет бактерицидную активность в отношении Staphylococcus aureus за счет высокой аффинности к ПСБ2а и в отношении Streptococcus pneumoniae из-за своего высокого сродства к ПСБ2х. Связь фармакокинетики и фармакодинамики Антимикробная активность цефтаролина, также как и других бета-лактамных антибиотиков, хорошо коррелирует с периодом времени, в течение которого концентрации препарата остаются выше минимальной ингибирующей концентрации (МИК) для инфицирующего микроорганизма (%Т > МИК). Механизм резистентности Цефтаролин не активен в отношении штаммов Enterobacteriaceae, продуцирующих бета-лактамазы расширенного спектра действия (ESBLs) семейств ТЕМ, SHV или СТХ-М, сериновые карбапенемазы (такие как КРС), металло-бета-лактамазы класса В или класса С (цефалоспориназы АmрС). Перекрестная резистентность Несмотря на возможное развитие перекрестной резистентности, некоторые штаммы, резистентные к другим цефалоспоринам, могут быть чувствительны к цефтаролину. Чувствительность Распространенность приобретенной резистентности к антибиотикам у определенных микроорганизмов может варьировать в зависимости от региона и времени. Рекомендуется учитывать локальные сведения о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. Если локальная резистентность такова, что эффективность препарата в отношении некоторых инфекций становится сомнительной, необходимо обратиться за консультацией к эксперту. Чувствительность к цефтаролину должна определяться с помощью стандартных методов. Интерпретацию результатов следует проводить в соответствии с локальными руководствами. Обычно чувствительные микроорганизмы Грамположительные микроорганизмы Staphylococcus aureus* (метициллин-чувствительный и метициллин-резистентный) Streptococcus agalactiae* Группа Streptococcus anginosus (включает S. anginosus, S. intermedius и S. constellatus)* Streptococcus dysgalactiae* Streptococcus pneumoniae* Streptococcus pyogenes* Грамотрицательные микроорганизмы Haemophilus influenzae* Haemophilus parainfluenzae* Анаэробы Fusobacterium spp. Peptostreptococcus spp. Prevotella spp. Propionibacterium acnes Микроорганизмы, для которых актуальна проблема приобретенной резистентности Грамотрицательные микроорганизмы Citrobacter freundii Citrobacter koseri Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli* Klebsiella oxytoca* Klebsiella pneumoniae* Morganella morganii* Микроорганизмы, обладающие природной резистентностью Chlamydophila spp. Legionella spp. Mycoplasma spp. Pseudomonas aeruginosa * возбудители, в отношении которых в клинических исследованиях была продемонстрирована удовлетворительная эффективность.

Фармакокинетика

Cmax и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) цефтаролина увеличиваются почти пропорционально дозировке при однократном введении препарата в диапазоне доз от 50 до 1000 мг. Не наблюдалось заметной кумуляции цефтаролина после многократного внутривенного введения препарата в дозе 600 мг в течение 60 минут каждые 12 часов в течение 14 дней здоровым добровольцам с нормальной функцией почек. Распределение Степень связывания цефтаролина с белками плазмы низкая (примерно 20%), препарат не проникает в эритроциты. Медиана объема распределения в равновесном состоянии у здоровых взрослых мужчин после однократного внутривенного введения 600 мг цефтаролина фосамила, меченного изотопом, составила 20,3 л, почти как и объем внеклеточной жидкости. Метаболизм В плазме крови под действием фосфатаз пролекарство цефтаролина фосамил быстро преобразуется в активный цефтаролин, концентрации пролекарства поддаются измерению в плазме, преимущественно, во время внутривенной инфузии. При гидролизе бета-лактамного кольца цефтаролина образуется микробиологически неактивный метаболит, цефтаролин М-1. Соотношение средних значений AUC цефтаролина М-1 к цефтаролину в плазме крови после однократного внутривенного введения 600 мг цефтаролина фосамила здоровым добровольцам составляет примерно 20-30%. Метаболизм цефтаролина протекает без участия ферментов системы цитохрома Р450. Экскреция Цефтаролин выводится, преимущественно, почками. Почечный клиренс цефтаролина примерно равен или немного ниже скорости клубочковой фильтрации в почках, исследования транспортеров in vitro показывают, что активная секреция не способствует почечной элиминации цефтаролина. Средний период полувыведения цефтаролина у здоровых взрослых людей составляет примерно 2,5 часа. После однократного внутривенного введения 600 мг меченного изотопом цефтаролина фосамила здоровым взрослым мужчинам, примерно 88% радиоактивности обнаруживалось в моче и 6% - в фекалиях. Особые группы пациентов Почечная недостаточность После однократной внутривенной инфузии 600 мг цефтаролина фосамила в течение 60 минут Cmax цефтаролина в плазме составила 28,4 ± 6,9 мкг/мл, 28,2 ± 5,4 мкг/мл и 30,8 ± 4,9 мкг/мл у пациентов с нормальной функцией почек, легкой и умеренной почечной недостаточностью, соответственно. Cmax цефтаролина достигалась приблизительно через 60 минуг после начала инфузии. AUC цефтаролина увеличивалась пропорционально степени почечной недостаточности и составила 75,6 ± 9,7 мкг*ч/мл, 92,3 ± 25,3 мкг*ч/мл и 114,8 ± 14,1 мкгхч/мл у пациентов с нормальной функцией почек, легкой и умеренной почечной недостаточностью, соответственно. Коррекция дозы требуется только у пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) 30 < КК < 50 мл/мин) (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Особые условия

При применении препарата необходимо руководствоваться официальными рекомендациями по надлежащему использованию антибактериальных препаратов. Реакции гиперчувствительности Как и при применении всех бета-лактамных антибиотиков возможно развитие серьёзных реакций гиперчувствительности (иногда с летальным исходом). У пациентов с гиперчувствительностью к цефалоспоринам, пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам в анамнезе, может также развиться аллергическая реакция к цефтаролину. Перед началом терапии препаратом Зинфоро следует провести тщательное обследование пациента на предмет выявления реакций гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам. При развитии тяжелой аллергической реакции необходимо прекратить введение лекарственного препарата и принять соответствующие меры. Диарея, ассоциированная с Clostridium difficile При применении почти всех антибактериальных препаратов, в том числе препарата Зинфоро, сообщалось о развитии антибиотикоассоциированного колита и псевдомембранозного колита, которые могут варьировать по тяжести от легких до угрожающих жизни форм. Следует принимать во внимание возможность развития колита при возникновении диареи на фоне применения цефтаролина фосамила. В этом случае необходимо прекратить терапию препаратом Зинфоро, проводить поддерживающие мероприятия и назначить специфическое лечение Clostridium difficile. Пациенты с судорожным синдромом в анамнезе Как и при применении других цефалоспоринов, в исследованиях токсичности цефтаролина наблюдалось развитие судорог при приеме препарата в дозах, превышающих Смах в 7-25 раз. Опыт применения цефтаролина у пациентов с судорожным синдромом в анамнезе ограничен, в связи с чем следует соблюдать осторожность при применении препарата Зинфоро у этой группы пациентов. Почечная недостаточность Опыт применения цефтаролина у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью и терминальной стадией почечной недостаточности ограничен. Поэтому применение препарата Зинфоро у этой популяции больных противопоказано. Прямой антиглобулиновый тест (проба Кумбса)

Состав

  • цефтаролина фосамил 600 мг Вспомогательные вещества: L-аргинин 395 мг.

Зинфоро показания к применению

  • Препарат Зинфоро показан для лечения у взрослых следующих инфекций: — осложненные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные чувствительными штаммами следующих грамположительных и грамотрицательньгх микроорганизмов: Staphylococcus aureus (включая метициллин-чувствительные и метициллин-резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxyloca и Morganella morganii; — внебольничная пневмония, вызванная чувствительными штаммами следующих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Streptococcus pneumoniae (включая случаи, сопровождающиеся бактериемией), Staphylococcus aureus (только метициллин-чувствительные штаммы), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca и Escherichia coli.

Зинфоро противопоказания

  • — повышенная чувствительность к цефтаролина фосамилу или L-аргинину; — повышенная чувствительность к любому антибактериальному средству, имеющему бета-лактамную структуру (например, цефалоспоринам, пенициллинам или карбапенемам); — тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) < 30 мл/мин) или терминальная стадия почечной недостаточности. — детский возраст до 18 лет. С осторожностью: судорожный синдром в анамнезе.

Зинфоро побочные действия

  • Наиболее частыми нежелательными реакциями, развившимися у > 3% больных, получавших цефтаролин, были диарея, головная боль, тошнота и зуд, и были обычно слабо или умеренно выраженными. Ниже представлены нежелательные реакции, отмечавшиеся в объединенных клинических исследованиях фазы 3 по показаниям осложненные инфекции кожи и мягких тканей и внебольничная пневмония (1305 взрослых пациентов в группе терапии Зинфоро).

Лекарственное взаимодействие

Клинические исследования по изучению лекарственного взаимодействия с цефтаролином не проводились. В исследованиях in vitro цефтаролин не ингибировал изоферменты цитохрома Р450 CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 и CYP3A4 и не индуцировал изоферменты CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, или CYP3A4/5. В связи с этим вероятность взаимодействия цефтаролина с препаратами, которые метаболизируются под действием изоферментов системы цитохрома Р450, низка. Цефтаролин не метаболизируется под действием изоферментов цитохрома Р450 in vitro, поэтому, маловероятно влияние на параметры фармакокинетики цефтаролина при совместном применении с индукторами или ингибиторами изоферментов цитохрома Р450. In vitro цефтаролин не переносится эффлюксными транспортерами P-gp или BCRP. Цефтаролин не ингибирует P-gp, следовательно, взаимодействие с субстратами, такими как дигоксин, не ожидается.

Условия хранения

  • хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
  • беречь от детей
Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.RU, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Москве – 801 аптека

ВЕРБЕНА
Отзывы
г. Москва, ул. Космонавтов, 22
Выдача заказов ежедневно
8(495)683-78-09 09:00-22:00

Все пункты доставки в Москве – 801 аптека

Отзывы о сервисе Apteka.RU
5 оценок
Автор отзыва:
Дата отзыва: 7 апреля 2015
 отличный магазин
Отзыв: И впредь буду размещать заказы в этом магазине.
Автор отзыва:
Дата отзыва: 11 декабря 2015
 отличный магазин
Отзыв: Вчера поздно вечером заказала, утром сегодня сообщили, что можно забирать, рядом с домом пункт доставки. Классно, благодарю за оперативность))
Автор отзыва:
Дата отзыва: 4 декабря 2016
 отличный магазин
Отзыв: О прибытии заказа в аптеку всегда сообщает менеджер. Отличный сервис!!!!! Теперь лекарства приобретаю только у Вас. Без нервных поисков, беготни и в любом ассортименте. Спасибо!!!!
Автор отзыва:
Дата отзыва: 7 февраля
 отличный магазин
Отзыв: доставка в указанную аптеку пришла даже раньше чем было указано. Пришло смс о доставке. Затем позвонили с аптеки и уведомили о заказе. так же сказали сколько может подождать заказ если не будет возможности забрать сразу. Т.е все на высшем уровне!!! Молодцы.
Автор отзыва:
Дата отзыва: 29 июня
 отличный магазин
Отзыв: Общалась с менеджером Юлия, она очень профессионально и с пониманием решила все мои вопросы, за что ей огромное спасибо!!!