- В ходе клинических исследований у детей в возрасте до 2 лет при применении препарата отмечались следующие нежелательные явления, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо (от ?1/100 до <1/10): диарея (3,7 %), повышение температуры тела (2,3 %), бессонница (2,3 %).
- У детей в возрасте от 2 до 11 лет частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.
- У взрослых и подростков от 12 лет частота побочных эффектов была несколько выше по сравнению с плацебо (от ?1/100 до <1/10): повышенная утомляемость (1,2 %), сухость во рту (0,8 %), головная боль (0,6 %).
- Частота побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (?1/10), часто (от ?1/100 до <1/10), нечасто (от ?1/1000 до <1/100), редко (от ?1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту возникновения не представляется возможным).
- Со стороны психики: очень редко - галлюцинации; частота неизвестна - аномальное поведение, агрессия.
- Со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль, бессонница (у детей до 2 лет); очень редко - головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия, сердцебиение; частота неизвестна - удлинение интервала QT.
- Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, диарея (у детей до 2 лет); очень редко - боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.
- Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит; частота неизвестна - желтуха.
- Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко - миалгия.
- Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - фотосенсибилизация.
- Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна - повышенный аппетит.
- Общие расстройства: часто - повышенная утомляемость, лихорадка (у детей до 2 лет); очень редко - анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в том числе крапивница; частота неизвестна - астения.
- Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна - увеличение массы тела.
- Пострегистрационный период.
- Дети: частота неизвестна - удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия, аномальное поведение, агрессия.
- Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.