Общее описание
Препарат для парентерального питания - раствор аминокислот и электролитов
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 10% прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета
Описание лекарственной формы
500 мл - флаконы (1) в комплекте с держателем для флакона - пачки картонные.
Состав
1 л
L-изолейцин 5 г
L-лейцин 7.4 г
L-валин 6.2 г
L-лизина моноацетат 9.31 г,
что соответствует содержанию L-лизина 6.6 г
L-метионин 4.3 г
L-треонин 4.4 г
L-фенилаланин 5.1 г
L-аланин 15 г
L-аргинин 12 г
глицин 14 г
L-гистидин 3 г
L-пролин 15 г
L-триптофан 2 г
L-яблочная кислота 9.28 г
натрия глицерофосфат 9.453 г
кальция хлорид 735 мг
магния хлорида гексагидрат 1.017 г,
что соответствует содержанию магния хлорида безводного 286 мг
калия гидроксид 1.683 г,
что эквивалентно содержанию:
Na+ 60 ммоль
K+ 30 ммоль
Ca2+ 5 ммоль
Mg2+ 5 ммоль
Cl- 20 ммоль
CH3COO- 45 ммоль
малат- 69.2 ммоль
глицерофосфат- 30 ммоль
энергетическая ценность 440 ккал/л (1900 кДж/л)
осмолярность 1137 мосм/л
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.
Особые условия
При назначении препарата следует учитывать, что входящий в состав препарата аргинин может вызвать уменьшение концентрации фосфора и увеличение концентрации калия в плазме крови, особенно у больных сахарным диабетом. Поэтому назначение данного препарата пациентам с сахарным диабетом любого типа возможно только на фоне инсулинотерапии.
При назначении Аминосола-Нео Е необходим постоянный контроль кислотно-щелочного и электролитного статуса, баланса жидкости в организме и состояния функции почек.
При назначении препарата на фоне гипонатриемии необходимо контролировать концентрацию натрия в плазме.
При прибавлении к терапии Аминосолом-Нео Е стандартного питания следует обратить внимание на совместимость.
Не рекомендуется неконтролируемое добавление других лекарственных средств к раствору Аминосол-Нео Е.
Необходимо применять только прозрачный раствор из неповрежденного флакона!
Использование в педиатрии
Эффективность и безопасность применения препарата Аминосол-Нео Е у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное введение аргинина с тиазидными диуретиками и аминофиллином увеличивает содержание инсулина в крови.
При одновременном применении аргинина со спиронолактоном возможно развитие тяжелой гиперкалиемии.
Эстрогены и пероральные контрацептивы при одновременном применении с Аминосолом-Нео Е могут усилить повышение уровня гормона роста, вызванное аргинином, и понизить глюкагоновый и инсулиновый ответ на аргинин.
Фармацевтическое взаимодействие
При введении препарата следует учитывать, что аргинин несовместим с тиопенталом натрия.
Раствор Аминосола-Нео Е совместим с антибиотиками - амикацином, ампициллином, цефотаксимом, цефтриаксоном, доксициклином, эритромицином, гентамицином, хлорамфениколом, клиндамицином, нетилмицином, пенициллином, пиперациллином, тетрациклином, тобрамицином и ванкомицином, а также с аминофиллином, циклофосфамидом, циметидином, цитарабином, дигоксином, допамином, фамотидином, фитоменадионом, фторурацилом, фолиевой кислотой, фуросемидом.
Фармакокинетика
Вводимые парентерально аминокислоты используются в организме при синтезе белка. Не использованные в этом процессе аминокислоты дезаминируются с образованием мочевины, которая затем выводится с мочой. T1/2 аминокислот у здоровых людей составляет 5-15 мин.
При быстром в/в введении из-за резкого возрастания концентрации аминокислот в крови часть аминокислот может не подвергнуться биотрансформации и выводится в неизмененном виде.
Показания
Парентеральное питание (частичное или полное с добавлением жировых эмульсий):
— при невозможности энтерального питания (для профилактики и терапии потери белков и жидкости);
— при тяжелых гастроинтестинальных заболеваниях (обструкция ЖКТ, синдром мальабсорбции, воспалительные заболевания кишечника, панкреатит, кишечные свищи);
— при гиперметаболических состояниях (травмах, ожогах, сепсисе);
— при злокачественных опухолях;
— в пред- и послеоперационном периоде.
Противопоказания
— метаболический ацидоз;
— почечная недостаточность тяжелой степени;
— тяжелая печеночная недостаточность;
— шок;
— хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
— гипергидратация;
— гиперкалиемия;
— беременность;
— период лактации;
— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью следует назначать препарат при сепсисе, эссенциальной артериальной гипертензии, заболеваниях печени, сахарном диабете 2 типа.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: повышение активности ферментов печени, тошнота, рвота, боль в животе.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия.
Аллергические реакции: крапивница.
Со стороны организма в целом: чувство усталости, повышенное потоотделение, нарушение дыхания, повышение температуры тела, цианоз, изменение состава крови, повышение содержания аммиака в крови.
Местные реакции: раздражение кожи в месте введения препарата, тромбофлебит.
Со стороны водно-электролитного баланса: при высокой скорости введения - гипергидратация и нарушение электролитного состава плазмы (гиперкалиемия).
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.