Условия хранения:
Хранить в сухом месте
Беречь от детей
Общее описание
Антибиотик, пенициллин полусинтетический + бета - лактамаз ингибитор
Производитель
Биохимик ОАО
Страна происхождения
Россия
Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения
Описание лекарственной формы
5 фл в картонной уп
Состав
амоксициллина натриевая соль (в пересчете на активное вещество)- 1г, клавуланат калия (в пересчете на активное вещество) – 100 мг или 200 мг
Особые условия
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При назначении больным с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
Передозировка
Симптомы: нарушение функции ЖКТ и водно-электролитного баланса.
Лечение: симптоматическое. Гемодиализ эффективен.
Лекарственное взаимодействие
Кламосар не следует смешивать с продуктами крови, другими белковыми жидкостями, с растворами глюкозы, декстрана или бикарбоната.
При одновременном применении с аминогликозидами антибиотики не следует смешивать в одном шприце и во флаконе для внутривенных жидкостей, поскольку в таких условиях аминогликозиды теряют активность.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические лекарственные средства (ЛС) (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.
Не рекомендуется применять одновременно с пробеницидом. Пробеницид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение препаратов может приводить к повышению концентрации в крови амоксициллина, но не клавулановой кислоты. Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
Одновременное использование аллопуринола и амоксициллина может повышать риск возникновения аллергических реакций.
Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, ЛС, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений «прорыва».
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.
Фармакокинетика
После внутривенного введения (в/в) в дозах 1200 мг и 600 мг максимальная концентрация (Сmax) амоксициллина- 105.4 мкг/мл и 32.2 мкг/мл соответственно, клавулановой кислоты- 28.5 мкг/мл и 10.5 мкг/мл соответственно. Терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты создаются в абдоминальных, жировой и мышечной тканях интерстициальной жидкости, в коже, легких и плевральной жидкости, в желчном пузыре, а также в синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гное.Связь с белками плазмы: амоксициллин- 17-20%, клавулановая килота-22-30%.Метаболизируются оба компонента печени: моксициллин- на 10% от введенной дозы, клавулановая кислота - на 50%. Период полувыведения (Т?) после в/в введения в дозе 1200 мг и 600 мг – 0.9 ч и 1.07ч для амоксициллина, 0.9ч и 1.12 ч - для клавулановой кислоты соответственно. Выводится в основном почками (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция): 50- 78% и 25- 40% дозы амоксициллина и клавулановой кислоты соответственно, выводится в неизменном виде в течение первых 6 ч после приема.
Препарат проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: верхних дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого), инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит), инфекции желчевыводящих путей (холангит, холецистит), кишечные инфекции (дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллезное носительство), инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовый сепсис, пельвиоперитонит, мягкий шанкр, гонорея), инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция), остеомиелит, эндокардит, менингит, сепсис; перитонит, послеоперационные инфекции, профилактика инфекций в хирургии.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к цефалоспоринам и др. бета-лактамным антибиотикам), инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобнои сыпи).
С осторожностью
Беременность, период лактации, тяжелая печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность (ХПН).
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз, в единичных случаях - холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.
Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания, редко - мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, крайне редко - эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - кристаллурия.
Со стороны кроветворной системы: редко вызывает обратимую лейкопению (включая нейтропению или агранулоцитоз), обратимые тромбоцитопению и гемолитическую анемию. Иногда наблюдается увеличение времени кровотечения и протромбинового времени.
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): очень редкие побочные эффекты со стороны ЦНС включают обратимую гиперактивность, головокружение, головную боль и судороги. Судороги могут возникать у пациентов с нарушениями функции печени и у пациентов, получающих большие дозы препарата.
Местные реакции: в отдельных случаях - флебит в месте в/в введения.
Прочие: кандидамикоз, развитие суперинфекции. Имеются редкие сообщения о случаях интерстициального нефрита.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.