Спирамицин-веро в Арзамасе

Антибиотик группы макролидов

ВЕРОФАРМ

Россия

Таблетки, покрытые оболочкой кремового цвета, продолговатой формы.

5 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 10 - банки темного стекла (1) - пачки картонные.

1 таб. спирамицин 3 млн. МЕ Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон (полипласдон ИКС ЭЛ-10), карбоксиметилкрахмал натрия (примогель), повидон (поливинилпирролидон), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, Opadry II.

У пациентов с заболеваниями печени необходимо периодически контролировать ее функцию в период лечения препаратом. Пациентам с нарушением функции почек вследствие малой почечной экскреции не требуется изменения дозы. Использование в педиатрии Применение Спирамицина-веро у детей противопоказано.

С осторожностью назначают Спирамицин-веро одновременно с лекарственными препаратами, содержащими дегидрированные алкалоиды спорыньи. Комбинация леводопы и карбидопы при одновременном назначении со Спирамицином-веро способна привести к увеличению T1/2 леводопы, что может быть обусловлено подавлением спирамицином абсорбции карбидопы вследствие изменения перистальтики ЖКТ. В отличие от эритромицина в метаболизме спирамицина не участвуют изоферменты системы Р450. Спирамицин не взаимодействует с циклоспорином или теофиллином.

Всасывание Абсорбция спирамицина из ЖКТ происходит быстро, но не полно и с большой вариабельностью: от 10 до 60%. После перорального приема 6 млн. ME спирамицина Cmax в плазме составляет около 3.3 мкг/мл. Распределение Связывание спирамицина с белками плазмы низкое - около 10%. Vd - около 383 л. Спирамицин хорошо проникает в слюну и ткани: концентрация в легких - от 20 до 60 мкг/г, миндалинах - 20 до 80 мкг/г, инфицированных пазухах - от 75 до 110 мкг/г, костях - от 5 до 100 мкг/г. Спустя 10 дней после окончания лечения концентрация спирамицина в селезенке, печени и почках составляет от 5 до 7 мкг/г. Спирамицин проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация спирамицина в крови плода составляет примерно 50% от концентрации спирамицина в сыворотке крови матери. Концентрация спирамицина в ткани плаценты в 5 раз выше, чем в сыворотке крови. Спирамицин не проникает в спинномозговую жидкость. Метаболизм Спирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов с неустановленной химической структурой. Выведение Выводится, главным образом, с желчью (концентрации в 15-40 раз выше, чем в сыворотке). Почками выводится около 10% от введенной дозы. После перорального приема 3 млн. ME спирамицина T1/2 составляет около 8 ч. У пациентов пожилого возраста T1/2 может удлиняться.

— токсоплазмоз (в т.ч. при беременности); — бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: острая внебольничная пневмония (в т.ч. атипичная, вызванная Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp., Legionella pneumophila), обострение хронического бронхита, синусит, тонзиллит, отит; остеомиелит, артрит; экстрагенитальный хламидиоз, простатит, уретриты различной этиологии; заболевания, передающиеся половым путем; — кожные инфекции: рожа, инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона (в т.ч. в стоматологии); — бактерионосительство возбудителей дифтерии; — бактерионосительство возбудителей коклюша; — профилактика менингококкового менингита среди лиц, контактировавших с пациентом не более чем за 10 дней до его госпитализации; — профилактика острого суставного ревматизма.

— применение спирамицина у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (возможен острый гемолиз); — период лактации (грудного вскармливания); — детский возраст; — повышенная чувствительность к спирамицину и другим компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при обструкции желчных протоков, печеночной недостаточности.

Лечение: специфического антидота не существует. При подозрении на передозировку Спирамицином-веро рекомендуется симптоматическая терапия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея; очень редко (< 0.01%) - псевдомембранозный колит, холестатический гепатит, изменение функциональных проб печени. Описаны единичные случаи язвенного эзофагита и острого колита; возможно - острое повреждение слизистой оболочки кишечника у пациентов со СПИД при применении высоких доз спирамицина по поводу криптоспоридиоза. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: преходящие парестезии. Со стороны системы кроветворения: очень редко (< 0.01%) - острый гемолиз, тромбоцитопения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно - удлинение интервала QT на ЭКГ. Аллергические реакции: сыпь на коже, крапивница, кожный зуд; очень редко (< 0.01%) — ангионевротический отек, анафилактический шок.