Омнискан 0,5 ммоль/мл 10 шт. флакон раствор для внутривенного введения 20 мл
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Первичная упаковка
Флакон
- Форма выпуска
раствор для внутривенного введения
- Дозировка
0,5 Ммоль/мл
- В упаковке
10
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Все характеристики
Показания
Омнискан® предназначен только для диагностических целей.
Магнитно-резонансная томография (МРТ) головного и спинного мозга у взрослых и детей старше 4 недель.
Контрастирование всего тела у взрослых и детей старше 6 месяцев.
МР ангиография у взрослых.
МРТ сердца для оценки ишемической болезни сердца (ИБС) посредством визуализации в условиях перфузии миокарда (при нагрузке/в покое и отсроченное исследование при контрастном усилении), для обнаружения и локализации ишемической болезни сердца (ИБС) и различения участков ишемии и инфаркта у пациентов с известной или предполагаемой ИБС.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Страна производитель
Ирландия
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- Дозировка
- Объем (мл)
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Препарат предназначен для внутривенного введения. Как и все препараты для парентерального введения, Омнискан® перед введением следует проверить
- (визуально) на предмет отсутствия механических включений, изменений цвета и нарушений целостности упаковки.
- Химический и физический срок годности после вскрытия упаковки составляет 8 часов при температуре 25 °С. С точки зрения микробиологии, препарат необходимо использовать незамедлительно после вскрытия, кроме тех случаев, когда метод вскрытия исключает риск микробной контаминации.
- Если препарат не использован незамедлительно, ответственность за соблюдение сроков и условий хранения перед применением несет пользователь. Омнискан® набирают в шприц непосредственно перед использованием. Все нижеуказанные рекомендованные дозы могут быть введены внутривенно болюсно. Для обеспечения полноты введения Омнискана после инъекции внутривенный катетер можно промыть 5 мл раствора хлорида натрия 0,9%.
- Применять наименьшую эффективную дозу. Доза препарата рассчитывается исходя из массы тела пациента (см. далее). Рекомендованную дозу превышать не следует.
- Исследование ЦНС
- Рекомендованная доза для взрослых и детей составляет 0,2 мл/кг массы тела (МТ) (0,1 ммоль/кг МТ) при массе тела до 100 кг. При массе тела свыше 100 кг обычно достаточно 20 мл для обеспечения диагностически адекватного контрастирования.
- При подозрении на метастазы в головной мозг, взрослым пациентам с массой тела до 00 кг можно вводить дозу в 0,6 мл/кг МТ (0,3 ммоль/кг МТ). При массе тела свыше 100 кг обычно достаточно дозы 60 мл. Доза 0,6 мл/кг массы тела может быть введена однократно. В качестве альтернативы возможно после первой инъекции в дозе 0,2 мл/кг МТ (0,1 ммоль/кг МТ) в течение последующих 20 минут ввести вторую болюсную инъекцию в дозе 0,4 мл/кг МТ (0,2 ммоль/кг МТ).
- Исследование всего тела Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 6 месяцев составляет 0,2 мл/кг МТ (0,1 ммоль/кг МТ) при массе тела до 100 кг. При массе тела свыше 100 кг обычно достаточно 20 мл. При необходимости, взрослым пациентам с массой тела до 100 кг можно вводить дозу в 0,6 мл/кг МТ (0,3 ммоль/кг МТ). При массе тела свыше 100 кг обычно достаточно общего количества в 60 мл.
- МРТ с контрастным усилением следует начинать вскоре после введения Омнискана, в зависимости от используемой импульсной последовательности и протокола исследования. Оптимальное усиление наблюдается через несколько минут после инъекции (время определяется типом поражения/ткани). Обычно усиление сохраняется до 45 минут после введения контрастного средства. При контрастном усилении Омнисканом оптимально использовать Т1-взвешенные импульсные последовательности.
- Ишемическая болезнь сердца (ИБС) Для взрослых пациентов
- Рекомендуемая дозировка для оценки перфузии сердца составляет 0,15 ммоль/кг массы тела (эквивалентно 0,3 мл/кг массы тела),которую разделяют на 2 отдельные дозы по 0,075 ммоль/кг массы тела (эквивалентно 0,15 мл/кг массы тела) и вводят с интервалом >10 минут. Первую инъекцию вводят в условиях фармакологического стресса, вторую - в состоянии покоя.
- Препарат, вызывающий фармакологический стресс, следует вводить через отдельный катетер. В случае оценки позднего усиления рекомендуется
- использовать общую дозу 0,15 ммоль/кг массы тела. Применение препарата по показанию ИБС у детей не изучено.
- Если данный контрастный препарат предусматривается для использования с системой автоматического введения, то возможность применения с этой системой
- должна быть продемонстрирована производителем медицинского оборудования. Инструкции по использованию медицинского оборудования должны быть соблюдены полностью.
- Диаметр предзаполненного шприца слишком велик для точного отмеривания небольших объемов. Шприцы не следует использовать для объемов менее 5 мл.
- Особые группы пациентов
- Почечная недостаточность
- Омнискан® противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ (скорость клубочковой фильтрации) <30 мл/мин/1,73 м2) и/или острой почечной недостаточностью и пациентам в периоперационном периоде пересадки печени. У пациентов с заболеваниями почек средней степени тяжести (скорость клубочковой фильтрации 30-59 мл/мин/1,73 м2) применение препарата должно быть тщательно оценено с точки зрения риск-польза. Доза препарата не должна превышать 0,1 ммоль/кг МТ (см. раздел «Особые указания»). Во время исследования не следует вводить более одной дозы препарата. Ввиду недостатка информации о повторном применении, интервал между повторными введениями препарата должен составлять не менее 7 дней.
- Новорожденные до 4 недель, младенцы до 1 года и дети старше 1 года Применение Омнискана у новорожденных до 4 недель противопоказано. Ввиду незрелости почечной функции у детей до 1 года, Омнискан® у таких пациентов следует применять только после тщательного рассмотрения случая и в дозе, не превышающей 0,1 ммоль/кг массы тела. Во время исследования не следует вводить более одной дозы. Ввиду недостатка информации о повторном применении, интервал между введением Омнискана должен составлять не менее 7 дней.
- Применение препарата для МРТ всего тела
- у детей младше 6 месяцев не рекомендуется.
- Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше) Коррекции дозы не требуется. При применении у пожилых пациентов необходимо соблюдать осторожность (см. раздел «Особые указания»).
Показания
- Омнискан® предназначен только для диагностических целей.
- Магнитно-резонансная томография (МРТ) головного и спинного мозга у взрослых и детей старше 4 недель.
- Контрастирование всего тела у взрослых и детей старше 6 месяцев.
- МР ангиография у взрослых.
- МРТ сердца для оценки ишемической болезни сердца (ИБС) посредством визуализации в условиях перфузии миокарда (при нагрузке/в покое и отсроченное исследование при контрастном усилении), для обнаружения и локализации ишемической болезни сердца (ИБС) и различения участков ишемии и инфаркта у пациентов с известной или предполагаемой ИБС.
Состав
- 1 мл раствора содержит:
- Активное вещество:
- Гадодиамид: 287 мг (эквивалентно 0,5 ммоль)
- Вспомогательные вещества:
- кальдиамид натрия 12,0 мг, 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор хлористоводородной кислоты сколько требуется до рН 6,0-7,0, вода для инъекций 851,0 мг.
Противопоказания
- Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития:
- Очень часто (≥10%); часто (≥1%, <10%); нечасто (≥0,1%, <1%); редко (≥0,01%, <0,1%); очень редко (<0,01%, включая отдельные сообщения); частота неизвестна (невозможно оценить на основе
- имеющихся данных).
- Нарушения со стороны иммунной системы:
- Нечасто: аллергические реакции кожи и слизистых оболочек, повышенная чувствительность.
- Редко: анафилактический шок/анафилактоидные реакции, которые могут быть первыми признаками начинающегося шока.
- Поздние побочные реакции могут возникать в период от нескольких часов до нескольких дней после
- введения препарата.
- Частота неизвестна: идиосинкразия.
- Нарушения психики:
- Редко: тревожность.
- Частота неизвестна: психические нарушения.
- Нарушения со стороны нервной системы:
- Часто: головная боль.
- Нечасто: головокружение, парестезия, кратковременное извращение вкусовых ощущений.
- Редко: судороги (вплоть до развития эпилептического статуса), тремор, сонливость, кратковременное
- извращение обоняния.
- Частота неизвестна: атаксия, нарушение координации движений, потеря сознания (вплоть до развития
- глубокой комы), шум в ушах.
- Нарушения со стороны органа зрения:
- Редко: нарушение зрения.
- Нарушения со стороны сердца:
- Частота неизвестна: тахикардия.
- Нарушения со стороны сосудов:
- Нечасто: покраснение кожи
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
- Редко: диспноэ, кашель.
- Частота неизвестна: чихание, першение в горле, бронхоспазм, одышка.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
- Часто: тошнота.
- Нечасто: рвота, диарея.
- Частота неизвестна: снижение аппетита, отрыжка, боль в животе.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- Нечасто: зуд.
- Редко: крапивница, сыпь, отек, включая отек лица и ангионевротический отек.
- Частота неизвестна: нефрогенный системный фиброз у пациентов с тяжелыми нарушениями функции
- почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин/1,73 м2).
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
- Редко: артралгия.
- Частота неизвестна: миалгия.
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
- Частота неизвестна: бессимптомное снижение содержания сывороточного железа (в сроки от 8 до 48 ч после введения препарата).
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
- Редко: у пациентов с предшествующим серьезным нарушением функции почек возможно развитие острой почечной недостаточности.
- Частота неизвестна: повышение уровня сывороточного креатинина.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения:
- Часто: локальная болезненность или ощущение тепла, прохлады или распирания в месте введения.
- Редко: лихорадка, озноб, боль в груди.
- Частота неизвестна: повышенное потоотделение, ощущения жара, гиперемия кожи лица. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Отсутствует опыт применения Омнискана у женщин во время беременности.
- Гадолиний-содержащие контрастные средства (ГСКС) проникают через плаценту, оказывают воздействие на плод и приводят к накоплению гадолиния.
- Клинические данные о связи между гадолиний-содержащими контрастными средствами (ГСКС) и неблагоприятными
- исходами для плода ограничены и неубедительны. Не следует использовать препарат для обследования беременных женщин, за исключением тех случаев,
- когда проведение МРТ с контрастным усилением назначается врачом в силу необходимости и потенциальная польза от данного исследования перевешивает
- возможный риск для плода. В исследованиях на животных была показана репродуктивная токсичность препарата при его многократном введении в высоких
- дозах. Неизвестно, выводится ли гадодиамид с грудным молоком у женщин. Имеющиеся данные, полученные на животных, показывают экскрецию гадодиамида в грудное молоко. Нельзя исключить риск для ребёнка при грудном вскармливании. Грудное вскармливание следует прекратить на протяжении 24 часов после введения препарата.
Особые указания
- Необходимо соблюдать обычные меры осторожности при проведении МРТ, такие как исключение пациентов с кардиостимуляторами и ферро-магнитными имплантатами.
- Гиперчувствителъность
- Как и применение других контрастных средств для внутривенного введения, применение Омнискана может сопровождаться возникновением аллергических реакций и другими проявлениями идиосинкразии, которые могут проявляться в форме сердечно-сосудистых, дыхательных и кожных реакций, вплоть до шока (см. раздел
- «Побочное действие»). Большинство этих реакций развиваются в течение получаса после введения контрастного средства. Как и при использовании любых других
- контрастных средств данного класса, в редких случаях возможно возникновение отсроченных реакций (через несколько часов или дней).
- В случае возникновения реакции гиперчувствительности, необходимо немедленно прекратить введение контрастного средства.
- В экстренных случаях для оказания неотложной помощи необходимо наличие оборудования для интубации и искусственной вентиляции лёгких.
- Риск возникновения реакций гиперчувствительности повышен в следующих случаях:
- пациенты с предрасположенностью к аллергическим реакциям
- пациенты с бронхиальной астмой; у таких пациентов риск бронхоспазма особенно повышен
- пациенты с тяжелыми побочными реакциями на контрастные средства в анамнезе
- Пациенты с нарушением функции почек Перед применением Омнискана всем пациентам следует провести лабораторные исследования для оценки функции почек.
- У пациентов с острой или хронической почечной недостаточностью (СКФ <30 мл/мин/1,73м2) и/или острым поражением почек сообщалось о случаях нефрогенного системного фиброза (НСФ), связанного с применением Омнискана и некоторых других гадолиний-содержащих контрастных средств. Омнискан® противопоказан таким пациентам. Пациенты, которые перенесли пересадку печени, подвержены особенно высокому риску, поскольку частота возникновения острой почечной недостаточности у пациентов данной группы особенно высока. Поэтому Омнискан® не должен применяться у пациентов с острой почечной недостаточностью, у пациентов в периоперационном периоде пересадки печени, а также у новорожденных.
- Риск развития НСФ у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (СКФ 30-59 мл/мин/1,73 м2) неизвестен, поэтому Омнискан® у таких пациентов должен применяться только после тщательной оценки с точки зрения риск-польза.
- Ввиду недостатка информации о повторном применении, интервал между введениями Омнискана должен составлять не менее 7 дней.
- После применения Омнискана для его выведения из организма может быть использован гемодиализ. Не существует убедительных данных в пользу начала гемодиализа для профилактики или лечения НСФ у пациентов, которые ещё не находятся на гемодиализе.
- Новорожденные и младенцы до 1 года Омнискан® противопоказан для применения у новорожденных до 4 недель. Ввиду незрелости почечной функции у младенцев до 1 года, Омнискан® у таких пациентов должен применяться только после тщательной оценки случая. Отсутствует опыт применения Омнискана у младенцев младше 6 месяцев с тяжёлой печёночной или почечной
- недостаточностью, а также у недоношенных новорожденных младше 4 недель или с гестационным возрастом менее 30 недель.
- Накопление гадолиния
- Дети
- Гадолиний накапливается в головном мозге детей, при этом его количество и распределение сходно с таковым у взрослых пациентов. Развивающийся головной мозг ребёнка может быть в большей степени подвержен
- потенциальным побочным эффектам вследствие воздействия гадолиния.
- Следовые количества гадолиния могут накапливаться в головном мозге (в частности, в зубчатом ядре и бледном шаре), а также в других тканях и оставаться там в течение месяцев и лет после введении Изменение № 3 к Инструкции С. 13
- наблюдаться более тяжелые реакции со стороны сердечно-сосудистой системы.
- Пациенты с болезнями центральной нервной системы
- У пациентов, страдающих эпилепсией или заболеваниями головного мозга, может быть повышен риск развития судорог, как это изредка наблюдалось на фоне применения других рентгенконтрастных препаратов этого класса. При проведении исследований таких пациентов следует соблюдать меры предосторожности (например, наблюдение за пациентом). На случай возникновения судорог, должны быть доступны оборудование и медикаменты, необходимые для неотложной терапии.
- Пациенты пожилого возраста Поскольку у пациентов пожилого возраста возможно замедление почечного клиренса гадодиамида, то особо важным является обследование пациентов старше 65 лет на наличие нарушения функции почек. Данный препарат содержит натрий: 0,62 мг/мл. Это необходимо учитывать в случае с пациентами, находящимися на диете с ограниченным потреблением натрия.
- Каждый флакон/предзаполненный шприц контрастного средства предназначен для однократного использования. Любое неиспользованное количество должно быть списано. Отрывная учетная самоклеящаяся часть этикетки флакона/шприца должна быть наклеена в карту пациента для
- гадолинии-содержащих контрастных
- средств (ГСКС). Концентрации, которые обнаруживаются в коже и костях превышают концентрацию гадолиния в головном мозге. Доклинические данные свидетельствуют, что после повторных введений линейных ГСКС, гадолиний накапливается в больших количествах, чем после повторных введений
- макроциклических ГСКС.
- Повышение интенсивности сигнала на Т1-взвешенных изображениях головного мозга наблюдалось после многократных введений ГСКС даже у пациентов с нормальной функцией почек. Клиническая значимость накопления гадолиния в головном мозге неизвестна.
- Существует небольшое количество сообщений о патологических изменениях кожи, включая развитие гадолиний-ассоциированных бляшек у пациентов с нормальной функцией почек. Были получены постмаркетинговые сообщения о нежелательных явлениях, затрагивающих несколько систем органов у пациентов с нормальной функцией почек. Причинная связь с гадолинием не установлена. Эти реакции включают: слабость, астению, болевые синдромы, а также различные группы симптомов со стороны нервной системы, кожи, опорно-двигательного аппарата.
- Хотя клинические последствия накопления гадолиния у пациентов с нормальной функцией почек не установлены, ряд пациентов могут оказаться в группе
- повышенного риска. Среди них, пациенты, которым требуется неоднократное введение контраста, беременные и дети.
- Для минимизации потенциальных рисков, связанных с накоплением гадолиния, рекомендуется использовать наименьшую эффективную дозу препарата и выполнять тщательную оценку соотношения риск/польза перед повторным введением препарата. Применять только в качестве препарата второй линии, при невозможности применения макроциклических гадолинийсодержащих препаратов. Пациенты, принимающие бета-адреноблокаторы У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, проявления анафилаксии при применении гадодиамида могут быть атипичными и ошибочно приниматься за вагусные реакции. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями Реакции гиперчувствительности в этой группе пациентов могут быть более тяжелыми. Также у пациентов с тяжелыми заболеваниями сердца (например, с тяжёлой сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца) могут наблюдаться более тяжелые реакции со стороны сердечно-сосудистой системы. Пациенты с болезнями центральной нервной системы
- У пациентов, страдающих эпилепсией или заболеваниями головного мозга, может быть повышен риск развития судорог, как это изредка наблюдалось на фоне применения других препаратов этого класса. При проведении исследований таких пациентов следует соблюдать меры предосторожности (например, наблюдение за пациентом). На случай возникновения судорог, должны быть доступны оборудование и медикаменты,
- необходимые для неотложной терапии. Пациенты пожилого возраста Поскольку у пациентов пожилого возраста возможно замедление почечного клиренса гадодиамида, то особо важным является обследование пациентов старше 65 лет на наличие нарушения функции почек.
- При применении гадолиний-содержащих препаратов, необходимо учитывать возможность накопления действующего вещества в головном мозге и других органах, в связи с чем, они должны использоваться только в случаях крайней необходимости, при невозможности проведения альтернативных методов диагностики и в минимально возможных дозах, позволяющих получить
- необходимое изображение. Данный препарат содержит натрий: 0,62 мг/мл. Это необходимо учитывать в случае с пациентами, находящимися на диете с ограниченным потреблением натрия.
- Каждый флакон/предзаполненный шприц контрастного средства предназначен для однократного использования. Любое неиспользованное количество должно быть списано. Отрывная учетная самоклеящаяся часть этикетки флакона/шприца должна быть наклеена в карту пациента для обеспечения достоверного контроля использованного контрастного средства. Также необходимо зафиксировать введённую дозу. Если используются электронные карты пациентов, то необходимо зафиксировать наименование продукта, номер серии и дозу.
Упаковка и форма выпуска
- Раствор для внутривенного введения 0,5 ммоль/мл - 10 флаконов по 20 мл с инструкцией по применению в уп
Побочные действия
- Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития:
- Очень часто (≥10%); часто (≥1%, <10%); нечасто (≥0,1%, <1%); редко (≥0,01%, <0,1%); очень редко (<0,01%, включая отдельные сообщения); частота неизвестна (невозможно оценить на основе
- имеющихся данных).
- Нарушения со стороны иммунной системы:
- Нечасто: аллергические реакции кожи и слизистых оболочек, повышенная чувствительность.
- Редко: анафилактический шок/анафилактоидные реакции, которые могут быть первыми признаками начинающегося шока.
- Поздние побочные реакции могут возникать в период от нескольких часов до нескольких дней после
- введения препарата.
- Частота неизвестна: идиосинкразия.
- Нарушения психики:
- Редко: тревожность.
- Частота неизвестна: психические нарушения.
- Нарушения со стороны нервной системы:
- Часто: головная боль.
- Нечасто: головокружение, парестезия, кратковременное извращение вкусовых ощущений.
- Редко: судороги (вплоть до развития эпилептического статуса), тремор, сонливость, кратковременное
- извращение обоняния.
- Частота неизвестна: атаксия, нарушение координации движений, потеря сознания (вплоть до развития
- глубокой комы), шум в ушах.
- Нарушения со стороны органа зрения:
- Редко: нарушение зрения.
- Нарушения со стороны сердца:
- Частота неизвестна: тахикардия.
- Нарушения со стороны сосудов:
- Нечасто: покраснение кожи
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
- Редко: диспноэ, кашель.
- Частота неизвестна: чихание, першение в горле, бронхоспазм, одышка.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
- Часто: тошнота.
- Нечасто: рвота, диарея.
- Частота неизвестна: снижение аппетита, отрыжка, боль в животе.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- Нечасто: зуд.
- Редко: крапивница, сыпь, отек, включая отек лица и ангионевротический отек.
- Частота неизвестна: нефрогенный системный фиброз у пациентов с тяжелыми нарушениями функции
- почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин/1,73 м2).
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
- Редко: артралгия.
- Частота неизвестна: миалгия.
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
- Частота неизвестна: бессимптомное снижение содержания сывороточного железа (в сроки от 8 до 48 ч после введения препарата).
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
- Редко: у пациентов с предшествующим серьезным нарушением функции почек возможно развитие острой почечной недостаточности.
- Частота неизвестна: повышение уровня сывороточного креатинина.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения:
- Часто: локальная болезненность или ощущение тепла, прохлады или распирания в месте введения.
- Редко: лихорадка, озноб, боль в груди.
- Частота неизвестна: повышенное потоотделение, ощущения жара, гиперемия кожи лица. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Фармакотерапевтическая группа
- контрастное средство для МРТ
Лекарственное взаимодействие
- Омнискан® может оказывать влияние на результаты измерения концентрации кальция в плазме при использовании общепринятых комплексометрических
- (колориметрических) методик. Он также может искажать результаты измерения других электролитов (например, железа).
- Поэтому не рекомендуется использование этих методик в первые 12-24 часов после введения препарата Омнискан®. Если подобные исследования необходимы,
- рекомендуется использовать другие методы.
- Омнискан® не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.
Фармакодинамика
- Омнискан® - это неионное линейное парамагнитное контрастное средство на основе гадолиния, используемое для проведения
- повышению интенсивности сигнала и улучшению контрастности при проведении МРТ.
- В изученном диапазоне напряженности поля от 0,15 Тесла до 1,5 Тесла относительная контрастность изображения не зависит от приложенной напряженности
- поля.
- Препарат обеспечивает контрастное усиление и улучшение визуализации патологических структур или поражений в различных частях тела, включая ЦНС. В
- случаях нарушения функционирования гематоэнцефалического барьера, введение препарата Омнискан® обеспечивает улучшение визуализации патологических
- изменений и очагов с патологической васкуляризацией (или процессов, приводящих к повреждению гематоэнцефалического барьера) в головном мозге (внутричерепные очаги поражения), позвоночнике и связанных с ним тканях, а также патологических очагов в области грудной клетки, полости малого
- таза и забрюшинном пространстве. Он также улучшает определение границ опухоли, способствуя установлению степени инвазивности. Не при всех
- патологических процессах происходит усиление сигнала так, например, некоторые типы высокодифференцированных опухолей или неактивные бляшки
- рассеянного склероза контрастируются недостаточно. Таким образом, Омнискан® может применяться для дифференциальной диагностики здоровых и патологических тканей, для выявления различных патологических структур, а также для дифференцировки опухоли от рецидивов опухоли и рубцовых тканей после лечения.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакокинетика
- Распределение
- Гадодиамид быстро распределяется во внеклеточной жидкости. Объём распределения эквивалентен объёму внеклеточной жидкости. Время полураспределения составляет приблизительно 4 минуты, а период полувыведения (Т1/2) - около 70 минут. У пациентов с нарушением функции почек период полувыведения удлиняется пропорционально степени нарушения функции почек.
- Контрастное средство может быть выведено из организма с помощью гемодиализа. Элиминация Г адодиамид выводится почками посредством клубочковой фильтрации. У пациентов с нормальной функцией почек через 4 часа после внутривенного введения гадодиамида в мочу в неизмененном виде
- выделяется около 85% введённого препарата, через 24 часа - 95-98%.
- Фармакокинетика гадодиамида после введения доз в 0,1 и 0,3 ммоль/кг является линейной.
- Метаболитов обнаружено не было.
- Гадодиамид не связывается с белками
- плазмы крови.
- После введения гадолиний-содержащих контрастных средств (ГСКС) следовые количества гадолиния присутствовали на протяжении месяцев или лет в головном мозге, костях, коже и других органах.
Передозировка
- Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.
- Лечение симптоматическое. Контрастное вещество удаляется путем гемодиализа (у пациентов с нарушенной функцией почек и получивших большие дозы).
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- ДжиИ Хэлскеа Фарма ООО
- Россия
- 123317,г.Москва, Пресненская наб.10
- +7(495)739 69 31;+7(495)411 98 06
Отзывы
- Купить Омнискан 0,5 ммоль/мл 10 шт. флакон раствор для внутривенного введения 20 мл в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Цена на Омнискан 0,5 ммоль/мл 10 шт. флакон раствор для внутривенного введения 20 мл в Москве - 23304 рубля.
- Инструкция по применению для Омнискан 0,5 ммоль/мл 10 шт. флакон раствор для внутривенного введения 20 мл.
- Цены на Омнискан в других городах