Тофизопам 50 мг 20 шт. таблетки
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Срок годности товара указан примерно и может измениться.
- Производитель
- Форма выпуска
таблетки
- Дозировка
50
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Все характеристики
Показания
Лечение психических (невротических) и психосоматических расстройств, сопровождающихся эмоциональным напряжением, беспокойством, вегетативными расстройствами, апатией, усталостью и подавленным настроением. Алкогольный абстинентный синдром.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом состояния больного, клинической формы заболевания и индивидуальной чувствительности к препарату.
- Взрослым назначают по 50-100 мг (1-2 табл.) 1-3 раза в день.
- При нерегулярном применении можно принять 1-2 таблетки.
- Максимальная суточная доза 300 мг.
- Больным пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью суточную дозу снижают примерно в 2 раза.
Показания
- Лечение психических (невротических) и психосоматических расстройств, сопровождающихся эмоциональным напряжением, беспокойством, вегетативными расстройствами, апатией, усталостью и подавленным настроением. Алкогольный абстинентный синдром.
Состав
- 1 таблетка содержит:
- действующее вещество: тофизопам - 50,00 мг;
- вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 91,80 мг, крахмал картофельный - 20,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 - 9,50 мг, желатин - 3,30 мг, кросповидон - 3,50 мг, стеариновая кислота - 1,00 мг, натрия стеарилфумарат - 0,90 мг.
Противопоказания
- - повышенная чувствительность к тофизопаму, другим производным группы бензодиазепина, а также другим компонентам препарата;
- - детский возраст до 18 лет;
- - беременность;
- - период грудного вскармливания;
- - состояния, сопровождающиеся выраженным психомоторным возбуждением, агрессией или выраженной депрессией;
- - декомпенсированная дыхательная недостаточность;
- - синдром обструктивного апноэ;
- - кома;
- - одновременное применение с такролимусом, сиролимусом, циклоспорином;
- - непереносимость галактозы, врождённая недостаточность лактазы или синдром мальабсорб-ции глюкозы и галактозы (препарат содержит лактозы моногидрат).
- С осторожностью
- Декомпенсированный хронический респираторный дистресс, острая дыхательная недостаточ-ность в анамнезе, закрытоугольная глаукома, эпилепсия, органические поражения головного мозга (например, атеросклероз).
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противо-показано.
Особые указания
- Следует учитывать, что у пациентов с задержкой психического развития, пожилых больных, а также имеющих нарушения функции почек и/или печени, чаще, чем у других пациентов, могут наблюдаться побочные эффекты.
- Не рекомендуется применять тофизопам при хроническом психозе, фобии или навязчивых состояниях. В этих случаях возрастает риск суицидальных попыток и агрессивного поведения. Поэтому тофизопам не рекомендован в качестве монотерапии депрессии или депрессии, сопровождающейся тревогой.
- Необходима осторожность при лечении пациентов с деперсонализацией, а также органическим поражением головного мозга (например, атеросклерозом).
- У больных эпилепсией тофизопам может повышать порог судорожной готовности.
- Каждая таблетка Тофизопам содержит 91,80 мг лактозы моногидрата, что следует учитывать больным, страдающим непереносимостью лактозы (см. раздел «Противопоказания»).
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- В период применения препарата запрещено вождение транспортных средств и/или работа со сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.
Упаковка и форма выпуска
- Таблетки 50 мг - 20 шт с инструкцией по применению в уп
Побочные действия
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, запор, повышен-ное отделение газов, тошнота, сухость во рту. В отдельных случаях возможна застойная желтуха.
- Нарушения со стороны центральной нервной системы: могут наблюдаться головная боль, бессонница, повышенная раздражимость, возбуждение, психомоторное возбуждение, спутан-ность сознания, могут возникать судорожные припадки у больных эпилепсией.
- Нарушения со стороны иммунной системы: экзантема, скарлатиноподобная экзантема, зуд.
- Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата: напряжение мышц, боль в мышцах.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: угнетение дыхания.
Фармакотерапевтическая группа
- анксиолитическое средство (транквилизатор)
Лекарственное взаимодействие
- Одновременное применение такролимуса, сиролимуса, циклоспорина и тофизопама противо-показано. Концентрация в плазме крови препаратов, которые метаболизируются CYP3A4, может увеличиться при одновременном приеме с тофизопамом.
- Применение тофизопама с препаратами, подавляющими функции ЦНС (анальгетики, средства общей анестезии, антидепрессанты, H1-антигистаминные, седативно-снотворные, антипсихо-ти-ческие), усиливает их эффекты (например, седативный эффект или угнетение дыхания).
- Индукторы печеночных ферментов (алкоголь, никотин, барбитураты, противоэпилептические средства) могут усилить метаболизм тофизопама, что может привести к снижению его концентрации в плазме крови и ослаблению терапевтического эффекта.
- Некоторые противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол) могут замедлить пече-ночный метаболизм тофизопама, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови.
- Некоторые антигипертензивные препараты (клонидин, антагонисты кальциевых каналов) могут усилить эффекты тофизопама. β-блокаторы могут замедлить метаболизм препарата, однако этот эффект не имеет клинического значения.
- Тофизопам может повысить уровень дигоксина в плазме крови.
- Бензодиазепины могут повлиять на антикоагулянтный эффект варфарина.
- Длительное применение дисульфирама может угнетать метаболизм тофизопама.
- Антацидные средства могут влиять на всасывание тофизопама. Циметидин и омепразол угнетают метаболизм тофизопама.
- Пероральные контрацептивные средства могут снижать интенсивность метаболизма тофизо-пама.
- Тофизопам ослабляет угнетающее действие алкоголя на ЦНС.
Фармакодинамика
- Препарат из группы производных бензодиазепина (атипичное производное бензодиазепина), оказывает анксиолитический эффект, практически не сопровождающийся седативным, миорелаксирующим, противосудорожным действием. Является психовегетативным регулято-ром, устраняет различные формы вегетативных расстройств. Обладает умеренной стимулиру-ющей активностью.
- Вследствие отсутствия миорелаксирующего эффекта препарат может применяться и у больных с миопатией и миастенией. Вследствие атипичности химической структуры, в отличие от класси-ческих бензодиазепиновых производных, Тофизопам в терапевтических дозах практи-чески не вызывает развитие физической, психической зависимости и синдрома отмены.
- Тофизопам относится к дневным анксиолитикам.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Таблетки от белого до серовато-белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской с одной стороны. Допускаются вкрапления серого цвета, мраморность.
Фармакокинетика
- При приёме внутрь быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови достигается в течение 2 часов, после чего концентрация в плазме снижается моноэкспоненциально. Тофизопам не кумулируется в организме. Метаболи-ты его не обладают фармакологической активностью. Выводится главным образом с мочой
- (60-80 %) в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой и, в меньшей степени (около 30 %), с калом. Период полувыведения составляет 6-8 часов.
Передозировка
- Симптомы: эффекты подавления функции центральной нервной системы (ЦНС) проявляются только после приема высоких доз (50-120 мг/кг веса тела). Такие дозы могут вызвать рвоту, спутанное сознание, кому, угнетение дыхания и/или эпилептические припадки.
- Лечение: при выраженном подавлении функций ЦНС не рекомендуется вызывать рвоту. Промыть желудок. Введение активированного угля помогает уменьшить всасывание препара-та. Следует постоянно следить за основными физиологическими параметрами и применять соответствующую симптоматическую терапию. При угнетении дыхания можно проводить искусственную вентиляцию легких. Введение стимуляторов ЦНС не рекомендуется. Гипотен-зию лучше всего устранять в/в введением жидкостей и переводом пациента в положение Тренделенбурга. Если эти меры не восстанавливают нормальное артериальное давление (АД), можно ввести дофамин или норадреналин. Диализ и вызванный диурез не эффективны.
- В качестве антагониста можно ввести Флумазенил, однако его применение при передозировке тофизопамом клинически не протестировано.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Национальный научный центр Фармаконадзора АНО
- Россия
- 127051, Москва, ул. Малая Сухаревская площадь д.2, стр.2
- 8-800-777-8-604; 8 (903) 799-2-186
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.