Экоклав 875 мг + 125 мг 14 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Срок годности товара указан примерно и может измениться.
- Благотворительная программа
- Производитель
- Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Все характеристики
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:
— инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония);
— инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит);
— инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, бактериальный простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, мягкий шанкр, гонорея);
— инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция);
— инфекции костей и суставов (остеомиелит).
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Дозировка
- В упаковке
Инструкция
Способ применения и дозы
- Для приема внутрь.
- Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.
- Для снижения потенциально возможных нарушений со стороны ЖКТ и для оптимизации всасывания препарат следует принимать в начале приема пищи. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.
- При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (парентеральное введение комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в лекарственной форме порошок для приготовления раствора для внутривенного введения с последующим переходом на препарат Экоклав® в лекарственных формах для перорального применения).
- Взрослые и дети от 12 лет и старше или с массой тела 40 кг и более
- Рекомендуется использовать другие лекарственные формы препарата Экоклав® или суспензию с соотношением амоксициллина к клавулановой кислоте 7:1 (400 мг/57 мг в 5 мл).
- Дети в возрасте от 3 месяцев до 12 лет с массой тела менее 40 кг
- Расчет дозы производят в зависимости от возраста и массы тела, указывают в мг/кг массы тела в сутки, либо в мл суспензии. Суточную дозу делят на 3 приема каждые 8 часов.(см.инструкцию)
- Низкие дозы препарата Экоклав® рекомендованы для лечения инфекций кожи и мягких тканей, а также рецидивирующего тонзиллита.
- Высокие дозы препарата Экоклав® рекомендованы для лечения таких заболеваний, как средний отит, синусит, инфекцмм нижних дыхательных путей и мочевыводящих путей, инфекций костей и суставов.
- Недостаточно клинических данных для рекомендаций применения препарата Экоклав® в дозе более 40 мг/10 мг/кг/сут в 3 приема (суспензия 4:1) у детей младше 2 лет.
- Дети от рождения до З месяцев
- Вследствии незрелости выделительной фунции почек, рекомендуемая доза препарата Экоклав® (расчет по амоксициллину) составляет 30 мг/кг/сут в 2 приема в виде суспензии 4:1
- Дети, родившиеся преждевременно
- Нет рекомендаций относительно режима дозирования
- Особые группы пациентов
- Пациенты с нарушением функции почек
- Коррекция режима дозирования основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллинаи значении клиренса креатинина (см.инструкцию)
- В большинстве случаев, по возможности, следует отдавать предпочтение парентеральной терапии.
- Пациенты, находящиеся на гемодиализе
- Рекомендуемый режим дозирования:
- 15 мг/3,75 мг/кг 1 раз в сутки.
- Перед сеансом гемодиализа следует ввести одну дополнительную дозу 15 мг/3,75 мг/кг. Для восстановления концентраций активных компонентов препарата Экоклав® в крови вторую дополнительную дозу 15 мг/3,75 мг/кг следует ввести после сеанса гемодиализа.
- Пациенты с нарушением функции печени
- Лечение проводят с осторожностью, регулярно осуществляют мониторинг функции печени. Недостаточно данных для изменения в рекомендации доз у таких пациентов
Показания
- Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:
- — инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония);
- — инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит);
- — инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, бактериальный простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, мягкий шанкр, гонорея);
- — инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция);
- — инфекции костей и суставов (остеомиелит).
Состав
- амоксициллин (в форме тригидрата) 875 мг
- клавулановая кислота (в форме клавуланата калия) 125 мг
- Вспомогательные вещества: лактулоза, кросповидон (коллидон CL), кроскармеллоза натрия, тальк, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
- Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, диэтилфталат, титана диоксид, тальк.
Противопоказания
- — гиперчувствительность (в т.ч. к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам);
- — инфекционный мононуклеоз;
- — эпизоды желтухи или нарушение функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;
- — детский возраст до 12 лет или при массе тела менее 40 кг (для данной лекарственной формы);
- — хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) для таблеток с дозировкой 875 мг+125 мг.
- С острожностью: тяжелая печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность.
Особые указания
- Выраженность желудочно-кишечных симптомов уменьшается при приеме препарата в начале еды.
- При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения, печени и почек.
- Возможно развитие суперинфекции за счет селекции резистентных форм возбудителя.
- Могут быть выявлены ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче. В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.
- У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
- В случае подозрения на инфекционный мононуклеоз препарат не следует применять, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.
- Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность в ситуациях, требующих повышенной концентрации внимания, в т.ч. при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.
Упаковка и форма выпуска
- упак 14 таблеток
Побочные действия
- Препарат хорошо переносится. Побочные эффекты возникают редко, бывают преимущественно слабовыраженными и носят транзиторный характер.
- Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастрит, стоматит, глоссит, холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), колит (включая псевдомембранозный), черный "волосатый" язык, потемнение зубной эмали, повышение активности "печеночных" трансаминаз, увеличение содержания билирубина и активности щелочной фосфатазы.
- Со стороны органов кроветворения: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
- Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги.
- Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания, мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
- Со стороны почек и мочевыводящих путей: интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.
- Прочие: кандидоз, развитие суперинфекции.
Фармакотерапевтическая группа
- антибиотик-пенициллин полусинтетический+бета-лактамаз ингибитор
Лекарственное взаимодействие
- Не рекомендуется применять комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты одновременно с пробенецидом. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, поэтому их совместное назначение может приводить к повышению и персистенции концентрации амоксициллина в сыворотке, при этом сывороточная концентрация клавулановой кислоты не изменяется.
- Антациды, глюкозамин, слабительные средства замедляют и снижают абсорбцию амоксициллина; аскорбиновая кислота - повышает.
- Аллопуринол повышает риск возникновения кожной сыпи.
- Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
Фармакодинамика
- Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора бета-лактамаз. Амоксициллин – полусинтетический антибиотик широкого спектра; действует бактерицидно, угнетая синтез белка клеточной стенки чувствительных бактерий на стадии роста. Клавулановая киcлота обладает высоким сродством к бактериальным бета-лактамазам и образует с ними стабильный комплекс. Таким образом, биодеградация амоксициллина бета-лактамазами предотвращается, а бактерицидная активность антибиотика сохраняется. Клавулановая киcлота ингибирует бета-лактамазы II-V типа по классификации Ричмонда-Сайкса и не активна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp.
- Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты по результатам испытаний in vitro и клинических исследований активен в отношении следующих микроорганизмов:
- Грамположительные аэробные микроорганизмы:
- Staphylococcus aureus (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);
- Грамотрицательные аэробные микроорганизмы:
- Enterobacter spp. (несмотря на то, что большинство штаммов Enterobacter устойчивы in vitro, клинически доказана эффективность препарата при лечении вызванных этим возбудителем инфекционных заболеваний мочевыделительного системы);
- Escherichia coli (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);
- Haemophilus influenzae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);
- Klebsiella spp. (все известные штаммы продуцируют бета-лактамазы);
- Moraxella catarrhalis (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы).
- По результатм исследований in vitro показана чувствительность к комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты следующих микроорганизмов:
- Грамположительные аэробные микроорганизмы:
- Enterococcus faecalis**;
- Staphylococcus epidermidis (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);
- Staphylococcus saprophyticus (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);
- Streptococcus pneumoniae** (бета-лактамаз не продуцирует);
- Streptococcus pyogenes** (бета-лактамаз не продуцирует);
- Streptococcus viridans** (бета-лактамаз не продуцирует).
- Грамотрицательные аэробные микроорганизмы:
- Eikenella corrodens (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);
- Neisseria gonorrhoeae** (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);
- Proteus mirabilis** (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы).
- Анаэробныемикроорганизмы:
- Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);
- Fusobacterium spp. (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);
- Peptostreptococcus spp. (бета-лактамаз не продуцирует).
- ПРИМЕЧАНИЕ: ** - (клинически доказана эффективность амоксициллина при лечении ряда инфекций, вызванных этими возбудителями).
- Лактулоза, входящая в состав Экоклава в качестве бифидогенного фактора, является синтетическим дисахаридом, молекула которого состоит из остатков галактозы и фруктозы. Лактулоза в желудке и верхних отделах кишечника не всасывается и не гидролизуется. Высвобождающаяся из таблеток Экоклава лактулоза в качестве субстрата ферментируется нормальной микрофлорой толстого кишечника, стимулируя рост бифидобактерий и лактобацилл. В результате гидролиза лактулозы в толстом кишечнике образуются органические кислоты - молочная, уксусная и муравьиная, подавляющие рост патогенных микроорганизмов и уменьшающие вследствие этого продукцию азотсодержащих токсических веществ.
- Таким образом, лактулоза в составе Экоклава снижает повреждающее действие антибиотика на нормальную микрофлору кишечника и риски побочных эффектов, связанные с дисбиозами.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые; на поперечном разрезе от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого с коричневым оттенком цвета, допустимы вкрапления белого цвета.
Фармакокинетика
- Всасывание. После приема внутрь оба компонента препарата быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта. Абсорбция активных ингредиентов препарата оптимальна в случае его приема в начале еды.
- После приема внутрь в дозе 250 мг+125 мг:
- - максимальная концентрация (Cmax) амоксициллина – 3.7 мкг/мл, клавулановой кислоты – 2.2 мкг/мл;
- - время достижения максимальной концентрации (Tmax) амоксициллина – 1.1 ч, клавулановой кислоты – 1.2 ч;
- - площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) амоксициллина – 10.9 мг•ч/л, клавулановой кислоты – 6.2 мг•ч/л.
- После приема внутрь в дозе 500 мг+125 мг:
- - Cmax амоксициллина – 6.5 мкг/мл, клавулановой кислоты – 2.8 мкг/мл;
- - Tmax амоксициллина – 1.5 ч, клавулановой кислоты – 1.3 ч;
- - AUC амоксициллина – 23.2 мг•ч/л, клавулановой кислоты – 7.3 мг•ч/л.
- После приема внутрь в дозе 875 мг+125 мг:
- - Cmax амоксициллина – 8.8 мкг/мл, клавулановой кислоты – 2.07 мкг/мл;
- - Tmax амоксициллина – 1.5 ч, клавулановой кислоты – 1.5 ч;
- - AUC амоксициллина – 25.4 мг•ч/л, клавулановой кислоты – 6.1 мг•ч/л.
- При применении препарата концентрации амоксициллина в сыворотке крови сходны с таковыми при пероральном приеме эквивалентных доз одного амоксициллина.
- Распределение. Оба компонента препарата характеризуются хорошим объемом распределения – терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты создаются в различных органах и тканях, интерстициальной жидкости: легких, среднем ухе, органах брюшной полости, органах малого таза (предстательной железе, матке, яичниках), коже; жировой, костной и мышечной тканях; плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях; плазме, желчи, гнойном отделяемом, мокроте, бронхиальном секрете.
- Амоксициллин и клавулановая кислота обладают умеренной степенью связывания с белками плазмы, соответственно, на 18 % и 25%.
- Оба компонента препарата проникают через плацентарный барьер, однако данных о негативном влиянии на плод не опубликовано.
- Амоксициллин и клавулановая кислота в низких концентрациях обнаруживаются в грудном молоке.
- Метаболизм, выведение. Примерно 60-70% амоксициллина выводится почками: путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота активно метаболизирует в печени и выводится путем клубочковой фильтрации (40-65%), частично в виде метаболитов. Меньшая часть выводится кишечником.
- При почечной недостаточности клиренс амоксициллина с клавулановой кислотой уменьшается, поэтому требуется коррекция дозы.
- Лактулоза, входящая в состав Экоклава, не оказывает влияние на основные фармакокинетические параметры, характеризующие биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты.
Передозировка
- Для приема внутрь.
- Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.
- Для снижения потенциально возможных нарушений со стороны ЖКТ и для оптимизации всасывания препарат следует принимать в начале приема пищи. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.
- При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (парентеральное введение комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в лекарственной форме порошок для приготовления раствора для внутривенного введения с последующим переходом на препарат Экоклав® в лекарственных формах для перорального применения).
- Взрослые и дети от 12 лет и старше или с массой тела 40 кг и более
- Рекомендуется использовать другие лекарственные формы препарата Экоклав® или суспензию с соотношением амоксициллина к клавулановой кислоте 7:1 (400 мг/57 мг в 5 мл).
- Дети в возрасте от 3 месяцев до 12 лет с массой тела менее 40 кг
- Расчет дозы произ
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- АВВА РУС АО
- Россия
- 121614, г. Москва, ул. Крылатские холмы, д. 30, стр.9
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.