Гонал-ф 33 мкг/0,75 мл шприц-ручка раствор для подкожного введения 1 шт.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Срок годности товара указан примерно и может измениться.
- Особые условия температурного хранения
- Производитель
- Первичная упаковка
Шприц-ручка
- Форма выпуска
раствор для подкожного введения
- В упаковке
1
- Все характеристики
Показания
-Овариальная стимуляция при отсутствии роста и созревания фолликулов (в том числе при синдроме поликистозных яичников) и в случае неэффективности терапии кломифена цитратом;
-Контролируемая овариальная гиперстимуляция в программах вспомогательных репродуктивных технологий;
-Овариальная стимуляция при гипогонадотропных состояниях у женщин (в комбинации с препаратом лютеинизирующего гормона);
-Стимуляция сперматогенеза при гипогонадотропном гипогонадизме у мужчин (в комбинации с хорионическим гонадотропином).
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Италия
- Специальные свойства
Хранить в холодильнике, Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- Дозировка
- В упаковке
Инструкция
Способ применения и дозы
- Вводят подкожно.
- Женщины.
- При ановуляторном бесплодии с сохраненным менструальным циклом или с нарушением его периодичности.
- Лечение начинают в первые 7 дней цикла. Стимуляцию проводят под контролем УЗИ (измеряют размеры фолликулов) и/или уровня эстрогенов. Стимуляцию начинают с ежедневной дозы 75-150 ME, увеличивая на 37,5 ME (75 ME) через 7-14 дней до получения требуемого эффекта. Максимальная доза одной инъекции не должна превышать 225 ME. При отсутствии положительной динамики после 4 недель лечение прекращают. В следующем цикле стимуляцию следует начинать с более высокой дозы.
- После достижения оптимальных размеров фолликулов через 24-48 часов после последней инъекции ГОНАЛ-ф® однократно вводят 250 мкг р-чХГ или 5000-10 000 ME чХГ . В день инъекции чХГ и на следующий день пациентке рекомендуют половой контакт.
- В случае чрезмерного ответа яичников на стимуляцию следует отменить введение чХГ. В следующем цикле назначают более низкую по сравнению с предыдущей дозу.
- При проведении контролируемой овариальной гиперстимуляции для вспомогательных репродуктивных технологий
- ГОНАЛ-ф® назначают ежедневно по 150-225 ME, начиная со 2-3 дня цикла. Ежедневная доза может варьировать, но обычно не превышает 450 ME. Лечение продолжают до достижения фолликулами адекватных размеров по данным УЗИ (в среднем 5-20 дней). Через 24-48 часов после последней инъекции ГОНАЛ-ф® однократно вводят 250 мкг p-чХГ или 5000-10000 ME чХГ для индукции окончательного созревания фолликулов.
- Для подавления эндогенного выброса ЛГ и поддержания его на низком уровне используют аналоги гонадотропин-рилизинг гормона.
- При ановуляторном бесплодии с отсутствием менструального цикла в результате дефицита фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов.
- Доза и схема лечения подбирается врачом индивидуально.
- Обычно ГОНАЛ-ф® назначают ежедневно подкожно в течение до 5 недель одновременно с лютеинизируюшим гормоном. Лечение ГОНАЛ-ф® начинают с дозы 75-150 ME одновременно с лутропином альфа в дозе 75 ME. В случае необходимости доза ГОНАЛ-ф® может быть увеличена на 37,5 ME - 75 ME каждые 7-14 дней.
- При отсутствии адекватного ответа на стимуляцию в течение 5 недель терапию следует прекратить и возобновить уже в новом цикле в более высокой дозе.
- После достижения оптимальных размеров фолликула/фолликулов через 24-48 часов после последней инъекции ГОНАЛ-ф® и лутропина альфа однократно вводят 250 мкг p-чХГ или 5000-10 000 ME чХГ . В день инъекции чХГ и на следующий день пациентке рекомендуют половой контакт. В качестве альтернативы может быть проведена внутриматочная инсеминация.
- В случае чрезмерного ответа яичников на стимуляцию лечение следует прекратить и отменить назначение чХГ. Стимуляцию повторяют в следующем цикле, начиная с более низкой по сравнению с предыдущим циклом дозы.
- Мужчины.
- Мужчинам обычно назначают ГОНАЛ-ф® в дозе 150 ME три раза в неделю в течение не менее 4 месяцев в комбинации с чХГ. При отсутствии положительного эффекта в течение этого времени, лечение может быть продолжено до 18 месяцев.
- Подробнее см. инструкцию
Показания
- -Овариальная стимуляция при отсутствии роста и созревания фолликулов (в том числе при синдроме поликистозных яичников) и в случае неэффективности терапии кломифена цитратом;
- -Контролируемая овариальная гиперстимуляция в программах вспомогательных репродуктивных технологий;
- -Овариальная стимуляция при гипогонадотропных состояниях у женщин (в комбинации с препаратом лютеинизирующего гормона);
- -Стимуляция сперматогенеза при гипогонадотропном гипогонадизме у мужчин (в комбинации с хорионическим гонадотропином).
Состав
- 1 предварительно заполненная шприц-ручка содержит: фоллитропина альфа 33 мкг (450 ME) и вспомогательные вещества: полоксамер 188, сахароза, метионин, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидрофосфат дигидрат, м-крезол, фосфорная кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к препарату или вспомогательным веществам, гипотала-мо-гипофизарные опухоли .
- У женщин: беременность, объемные новообразования или кисты яичников (не обусловленные синдромом поликистозных яичников), маточные кровотечения неясной этиологии, карцинома яичника, рак матки, рак молочных желез. Препарат не следует назначать:
- -у женщин: при аномалиях развития половых органов и фибромиоме матки, не совместимых с беременностью, первичной овариальной недостаточности, преждевременной менопаузе.
- -у мужчин: при первичной тестикулярной недостаточности.
Особые указания
- Началу терапии должно предшествовать обследование бесплодной пары с выявлением противопоказаний к вынашиванию беременности. В частности, проводят диагностику гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, гипоталамо-гипофизарных новообразований, при необходимости назначают соответствующую терапию.
- При назначении чХГ возрастает вероятность возникновения синдрома гиперстимуляции яичников и множественной суперовуляции, что может привести к разрыву яичника. Поэтому при чрезмерном ответе яичников на стимуляцию чХГ не назначают, а пациенткам рекомендуют воздержаться от коитуса не менее 4х дней или использовать барьерные методы контрацепции. Вероятность возникновения синдрома гиперстимуляции яичников у пациенток, проходящих контролируемую овариальную гиперстимуляцию для вспомогательных репродуктивных технологий, снижают путем аспирации всех фолликулов.
- Степень риска многоплодной беременности при вспомогательных репродуктивных технологиях зависит от количества перенесенных эмбрионов, чаще встречаются беременности двойней. После протокола индукции овуляции частота многоплодных беременностей и родов повышается по сравнению с естественным зачатием.
- Частота прерывания беременностей после протоколов индукции овуляции и программ вспомогательных репродуктивных технологий несколько выше, чем в популяции, но сопоставима с показателями женщин, страдающих другими формами бесплодия.
- Информируйте врача обо всех типах аллергических реакций, которые Вы имеете на препараты.
- Информируйте врача о всех препаратах, которые Вы принимаете или принимали до начала лечения ГОНАЛ-ф®.
- Высокий уровень фолликулостимулирующего гормона в сыворотке крови мужчин может свидетельствовать о первичной тестикулярной недостаточности. В этом случае лечение ГОНАЛ-ф® не эффективно. Для оценки ответа на стимуляцию Гонал-Ф рекомендуется контроль спермограммы через 4-6 месяцев после начала курса терапии.
- Обязательно отметьте на ручке с препаратом дату первого дня использования. Не используйте раствор препарата по истечении 28 дней с момента первого использования.
- В пределах срока годности допускается хранение препарата без холодильника в течение 28 дней при температуре не выше 25°С. Препарат должен быть уничтожен, если он в течение этого периода не использован.
- Применение во время беременности и лактации
- В периоды беременности и лактации препарат ГОНАЛ-ф® не назначается.
- Влияние препарата на вождение автомобиля и управление другими механизмами
- Препарат ГОНАЛ-ф® не влияет на способность пациентки к вождению автомобиля и управлению другими механизмами.
Упаковка и форма выпуска
- 1 предварительно заполненная шприц-ручка с препаратом
- 12 одноразовых игл для инъекций
Побочные действия
- Местная реакция: боль и гиперемия в месте инъекции. Возможно возникновение лихорадки, головной боли и артралгии.
- Со стороны эндокринной и половой систем: эктопическая беременность (чаще у женщин, имеющих в анамнезе заболевания маточных труб), многоплодная беременность. Возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников (легкая форма - боли в низу живота, тошнота, рвота, увеличение массы тела, увеличение яичников, формирование кист яичников, тяжелая форма (в редких случаях)- возникновение больших кист яичников, склонных к разрыву, асцит, гидроторакс).
- В редких случаях тромбоэмболия, аллергические реакции.
- У мужчин - гинекомастия, акне и увеличение массы тела.
Фармакотерапевтическая группа
- фолликулостимулирующее средство
Лекарственное взаимодействие
- При сочетании ГОНАЛ-ф® с другими стимулирующими препаратами (чХГ, кломифен цитратом) ответная реакция яичников усиливается; на фоне десенсибилизации гипофиза аналогами гонадотропин-рилизинг гормона - снижается (требуется увеличение дозы препарата). О несовместимости препарата ГОНАЛ-ф® с другими лекарственными препаратами данных не имеется.
Фармакодинамика
- ГОНАЛ-ф® - рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон человека
- (р-чФСГ) - является препаратом, стимулирующим рост и развитие фолликулов. Препарат получают методом генной инженерии на культуре клеток яичников китайского хомячка. Оказывает гонадотропное действие: стимулирует рост и созревание фолликула/фолликулов, способствует развитию нескольких фолликулов при проведении контролируемой овариальной гиперстимуляции для программ вспомогательных репродуктивных технологий.
Температура хранения
- от 2℃ до 8℃
Лекарственная форма
- Прозрачный бесцветный раствор. Допускается легкая опалесценция.
Фармакокинетика
- При подкожном введении величина абсолютной биодоступности составляет примерно 70%. После повторных инъекций ГОНАЛ-ф® наблюдается трехкратная аккумуляция препарата в крови по сравнению с однократной инъекцией. Стационарная равновесная концентрация в крови достигается в течение 3-4 дней. Было показано также, что у женщин с подавленной секрецией эндогенных гонадотропинов фоллитропин альфа эффективно стимулирует развитие фолликулов и стероидогенез, несмотря на недоступный для измерения малый уровень лютеинизирующего гормона (ЛГ).
- После внутривенного введения фоллитропин альфа определяется во внеклеточных жидкостях, причем начальный период его полувыведения из организма составляет приблизительно 2 часа, тогда как окончательный период полувыве-дения составляет примерно 24 часа. Величины равновесного объема распределения составляет 10 л, общий клиренс - 0,6 л/час. Одна восьмая введенной дозы фоллитропина альфа выделяется с мочой.
Передозировка
- В настоящее время о случаях передозировки препарата ГОНАЛ-ф® не сообщалось. По - видимому, следует ожидать появления синдрома гиперстимуляции яичника, который более подробно описан в разделе " Особые указания".
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- МЕРК ООО
- Россия
- 115054 г. Москва, ул. Валовая, д. 35
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.
- Купить Гонал-ф 33 мкг/0,75 мл шприц-ручка раствор для подкожного введения 1 шт. в Абакане можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Низкая цена на Гонал-ф 33 мкг/0,75 мл шприц-ручка раствор для подкожного введения 1 шт. в Абакане
- Инструкция по применению для Гонал-ф 33 мкг/0,75 мл шприц-ручка раствор для подкожного введения 1 шт..
- Цены на Гонал-Ф в других городах