Купить ОНБРЕЗ БРИЗХАЛЕР 300МКГ N30 КАПС С ПОР Д/ИНГ цена
ОНБРЕЗ БРИЗХАЛЕР 300МКГ N30 КАПС С ПОР Д/ИНГ
Нет в наличии

ОНБРЕЗ БРИЗХАЛЕР 300МКГ N30 КАПС С ПОР Д/ИНГ

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Купить ОНБРЕЗ БРИЗХАЛЕР 300МКГ N30 КАПС С ПОР Д/ИНГ цена
  • По рецепту
  • Форма выпуска:капсулы с порошком для ингаляций
  • В упаковке:30

Показания

— длительная поддерживающая терапия нарушений бронхиальной проходимости у пациентов с ХОБЛ.
Товара нет в наличии

    Аналоги

    • По рецепту
      ..
      ОНБРЕЗ БРИЗХАЛЕРЗигфрид Барбера С.Л./ Новартис Фарма ГмбХ
      Цена:
      от1 615

    Информация о товаре

    Характеристики

    Действующие вещества
    Индакатерол
    Форма выпуска
    10 - блистеры (3) в комплекте с устройством для ингаляций (бризхалером) - пачки картонные.
    Страна производителя
    Швейцария
    Хранить в сухом месте
    Беречь от детей

    Лекарственная форма

    Капсулы с порошком для ингаляций твердые желатиновые, размер №3, с прозрачными бесцветными крышечкой и корпусом, с маркировкой логотипа фирмы под черной полосой на крышечке и надписью "IDL 150" черными чернилами над черной полосой на корпусе; содержимое капсул - белый или почти белый порошок.

    Состав

    1 капс.
    индакатерола малеат 389 мкг,
    что соответствует содержанию индакатерола 300 мкг
    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 24.611 мг.
    Состав оболочки капсулы: желатин - 49 мг, чернила синие (шеллак (E904), краситель железа оксид черный (E172), вода очищенная, пропиленгликоль (E1520), краситель бриллиантовый голубой (E133) алюминиевый лак, титана диоксид (E171)).

    Фармакотерапевтическая группа

    бронходилатирующее средство - бета2-адреномиметик селективный

    Фармакодинамика

    Индакатерол является селективным агонистом ?2-адренорецепторов длительного действия (в течение 24 ч) при однократном приеме. Фармакологическое действие агонистов ?2-адренорецепторов, включая индакатерол, связано со стимуляцией внутриклеточной аденилатциклазы, фермента, который катализирует превращение АТФ в циклический 3',5'-аденозинмонофосфат (циклический АМФ). Повышение содержания циклического АМФ приводит к расслаблению гладкой мускулатуры бронхов. Индакатерол является практически полным агонистом ?2-адренорецепторов; стимулирующее действие препарата на ?2-адренорецепторы в 24 раза сильнее, чем на ?1-адренорецепторы, и в 20 раз сильнее, чем ?3-адренорецепторы.
    После ингаляции препарат оказывает быстрое и продолжительное бронходилатирующее действие.
    Индакатерол обеспечивает стойкое значимое улучшение функции легких (повышение объема форсированного выдоха за первую секунду, ОФВ1) на протяжении 24 ч. Препарат характеризуется быстрым началом действия (в течение 5 минут после ингаляции), сопоставимым с эффектом сальбутамола, короткодействующего агониста ?2-адренорецепторов. Максимальное действие индакатерола отмечается через 2-4 ч после ингаляции. У пациентов, получавших индакатерол в течение 1 года, не отмечалось развития тахифилаксии к бронходилатирующему действию препарата. При применении индакатерола не было выявлено зависимости бронходилатирующего действия от времени ингаляции препарата в течение суток (утром или вечером).
    Индакатерол снижает динамическую и статическую гиперинфляцию (повышение объемов легких в конце спонтанного выдоха) у пациентов со среднетяжелой и тяжелой ХОБЛ. При применении препарата отмечается статистически значимое повышение емкости вдоха и ОФВ1, уменьшение одышки, улучшение переносимости физических нагрузок. Также наблюдается достоверное снижение риска обострений ХОБЛ (увеличение времени до следующего обострения), уменьшение потребности в ингаляционных агонистах ?2-адренорецепторов короткого действия и улучшение качества жизни больных (оценка с помощью сертифицированного опросника госпиталя Святого Георгия).

    Фармакокинетика

    Всасывание
    После однократной или повторных ингаляций среднее время достижения Cmax индакатерола в сыворотке крови составляет около 15 мин. Системная экспозиция индакатерола возрастает при повышении дозы (в диапазоне от 150 мкг до 600 мкг) и имеет дозозависимый характер. После однократной ингаляции абсолютная биодоступность индакатерола - около 43%. Системная экспозиция является результатом всасывания препарата в легких и в кишечнике. Концентрация индакатерола в сыворотке крови повышается при повторном применении препарата. Css достигается через 12-14 дней применения препарата. При ингаляции препарата 1 раз/ (в дозах от 150 мкг до 600 мкг) в течение 14 дней коэффициент кумуляции индакатерола, оцененный по экспозиции препарата на 1-й и 14 дни (AUC0-24) составляет от 2.9 до 3.5.
    Распределение
    После в/в введения объем распределения (Vz/F) индакатерола составлял 2.557 л, что указывает на значительное распределение препарата. Связывание с белками сыворотки и плазмы крови человека составляет 94.1-95.3% и 95.1-96.2%, соответственно.
    Метаболизм
    При пероральном приеме меченного радиоактивным изотопом индакатерола неизмененный индакатерол является основным компонентом сыворотки и составляет приблизительно 1/3 от общей AUC0-24, связанной с препаратом. Из метаболитов препарата в сыворотке крови в наибольшей степени определяется гидрокислированное производное индакатерола. Далее преобладают гидроксилированный индакатерол и фенольный О-глюкуронид индакатерола. Позднее выявляются диастереомеры гидроксилированного производного, N-глюкуронид индакатерола и С- и N-дезалкилированные продукты. UGT1A1 является единственным изоферментом, метаболизирующим индакатерол до фенольного О-глюкуронида. Гидроксилирование индакатерола в основном происходит с помощью изофермента CYP3A4. Также установлено, что индакатерол является субстратом для мембранного переносчика молекул Р-гликопротеина (P-gp), однако обладает низким аффинитетом.
    Выведение
    Количество неизмененного индакатерола, экскретируемого с мочой, составляет менее 2% от дозы. Почечный клиренс индакатерола составлял в среднем 0.46-1.20 л/ч. Учитывая, что сывороточный клиренс индакатерола составляет 23.3 л/ч, очевидно, что выведение препарата через почки незначительное (приблизительно 2-5% системного клиренса).
    При пероральном приеме индакатерол выводился в основном через кишечник (90% от дозы): в неизмененном виде (54% от дозы) и в виде гидроксилированных метаболитов (23% от дозы).
    Концентрация индакатерола в сыворотке крови снижается ступенчато со средним конечным T1/2 в диапазоне от 45.5 до 126 ч. Эффективный T1/2, рассчитанный на основании кумуляции индакатерола после повторного применения, варьировал от 40 до 52 ч, что согласовалось с установленным временем достижения равновесного состояния (12-14 дней).

    Показания

    — длительная поддерживающая терапия нарушений бронхиальной проходимости у пациентов с ХОБЛ.

    Противопоказания

    — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
    — беременность;
    — период грудного вскармливания;
    — повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
    С осторожностью следует назначать препарат пациентам с сопутствующими сердечно-сосудистыми нарушениями (ИБС, острый инфаркт миокарда, аритмии, артериальная гипертензияй), с судорожными расстройствами, тиреотоксикозом, сахарным диабетом, а также у больных, имеющих в анамнезе неадекватный ответ на действие агонистов ?2-адренорецепторов.

    Способ применения и дозы

    Только для ингаляционного применения!
    Препарат представляет собой капсулы с порошком для ингаляций, которые следует применять только для ингаляций через рот с помощью специального устройства — Бризхалера, который входит в комплект. Препарат нельзя принимать внутрь. Капсулы с порошком для ингаляций должны храниться в блистере и извлекаться из него непосредственно перед применением. Ингаляцию препарата проводят ежедневно 1 раз/ в одно и то же время. В случае пропуска ингаляции, на следующий день препарат Онбрез® Бризхалер® применяют в обычное время.
    Рекомендуемая доза препарата составляет 150 мкг (содержимое 1 капсулы 150 мкг) 1 раз/ (1 ингаляция в сутки). Доза препарата может быть увеличена только по рекомендации врача.
    Ингаляции препарата в дозе 300 мкг (содержимое 1 капсулы 300 мкг) 1 раз/ может обеспечить дополнительный клинический эффект у некоторых пациентов, например у больных с тяжелой формой ХОБЛ.
    Максимальная доза - 300 мкг (содержимое 1 капсулы 300 мкг) 1 раз/ (1 ингаляция в сутки). Максимально допустимую дозу препарата превышать нельзя.
    Не требуется коррекции дозы препарата у пациентов в возрасте 65 лет и старше, больных с легкими и умеренными нарушениями функции печени и почек.
    Применение препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функций печени или почек не изучалось.

    Побочные действия

    При применении препарата в терапевтических дозах наиболее часто отмечались следующие нежелательные явления: назофарингит, кашель, инфекции верхних дыхательных путей и мышечные спазмы. Большинство вышеназванных нежелательных явлений были легкой или средней степени выраженности, частота развития данных нежелательных явлений уменьшалась по мере дальнейшего применения.
    Ниже приведены нежелательные явления, отмечавшиеся при применении препарата в дозах 150 и 300 мкг 1 раз/ у пациентов с ХОБЛ. Нежелательные реакции распределены в соответствии с частотой возникновения. Для оценки частоты использованы следующие критерии: очень часто (?1/10); часто (?1/100, <1/10); нечасто (?1/1000, <1/100); редко (?1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
    Инфекции и инвазии: часто - назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей, синусит.
    Со стороны дыхательной системы: часто - кашель, боль в горле, ринорея.
    Со стороны костно-мышечной системы: часто - мышечный спазм, миалгии, боль в костях.
    Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, парестезии.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ИБС; нечасто - фибрилляция предсердий.
    Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту.
    Нарушения метаболизма: часто - гипергликемия/впервые выявленный сахарный диабет.
    Общие нарушения: часто - периферические отеки, боль в области грудной клетки (некардиогенная); нечасто - дискомфорт в области грудной клетки.

    Передозировка

    показана поддерживающая и симптоматическая терапия. В тяжелых случаях пациенты должны быть госпитализированы. В случае необходимости возможно применение кардиоселективных бета-адреноблокаторов

    Лекарственное взаимодействие

    Препараты, удлиняющие интервал QT
    Как и при применении других агонистов ?2-адренорецепторов, на фоне терапии препаратом возможно удлинение интервала QT. Поскольку данное влияние индакатерола на длину интервала QT может потенцироваться другими лекарственными средствами, препарат Онбрез® Бризхалер® следует с осторожностью назначать пациентам, получающим ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты или другие препараты, удлиняющие интервал QT. Удлинение интервала QT повышает риск развития желудочковой аритмии.
    Симпатомиметические препараты
    Одновременное применение индакатерола с симпатомиметиками (как отдельно, так и в составе комбинированной терапии) может повышать риск развития нежелательных явлений.
    Препарат не должен одновременно применяться с другими агонистами ?2-адренорецепторов длительного действия или с лекарственными средствами, в состав которых входят агонисты ?2-адренорецепторов длительного действия.
    Гипокалиемия

    Особые условия

    Бронхиальная астма
    В связи с отсутствием данных по продолжительному применению индакатерола у больных с бронхиальной астмой, препарат не следует использовать у данной категории больных.
    Парадоксальный бронхоспазм
    Как и любая другая ингаляционная терапия, применение препарата может приводить к развитию парадоксального бронхоспазма, представляющего угрозу для жизни пациента. В случае возникновения парадоксального бронхоспазма лечение препаратом должно быть немедленно прекращено и назначена альтернативная терапия.
    Ухудшение течения основного заболевания
    Препарат нельзя использовать для купирования острого бронхоспазма, т.е. не применять в качестве экстренной терапии. В случае ухудшения течения ХОБЛ на фоне лечения препаратом, необходимо повторно оценить состояние пациента и пересмотреть режим лечения заболевания.
    Влияние на сердечно-сосудистую систему
    У некоторых пациентов препарат Онбрез® Бризхалер®, как и другие агонисты ?2-адренорецепторов, может влиять на сердечно-сосудистую систему (увеличивать ЧСС, АД). В случае возникновения нежелательных явлений может потребоваться прекращение терапии препаратом. Кроме того, при применении агонистов ?2-адренорецепторов могут отмечаться следующие электрокардиографические изменения: уплощение зубца Т, удлинение интервала QT и депрессия сегмента ST (однако клиническая значимость этих изменений не установлена).
    При применении препарата в клинических исследованиях (в рекомендуемых терапевтических дозах) значимого удлинения интервала QT по сравнению с плацебо не отмечалось.
    Гипокалиемия
    У некоторых пациентов при применении агонистов ?2-адренорецепторов может отмечаться значительная гипокалиемия, приводящая к развитию нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы. Снижение концентрации калия в сыворотке крови обычно бывает преходящим и не требует коррекции. У пациентов с тяжелой ХОБЛ гипокалиемия может усиливаться гипоксией и сопутствующей терапией, что, в свою очередь, может повышать вероятность развития аритмий.
    Гипергликемия
    При ингаляции высоких доз агонистов ?2-адренорецепторов возможно повышение уровня глюкозы в плазме крови. При применении препарата у пациентов с сахарным диабетом следует регулярно контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови. В клинических исследованиях у пациентов, получавших препарат (в рекомендованных дозах), отмечалось повышение частоты развития клинически значимой гипергликемия в среднем на 1-2% по сравнению плацебо. Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов с некомпенсированным сахарным диабетом не изучались.
    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
    Данных о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами нет.

    Температура хранения

    от 2℃ до 30℃

    Отзывы

    Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.