Роноцит 100 мг/мл раствор для приема внутрь 10 мл флакон 10 шт.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Срок годности товара указан примерно и может измениться.
- Производитель
- Первичная упаковка
Флакон
- Форма выпуска
раствор для приема внутрь
- Дозировка
100 МГ/МЛ
- Объем (мл)
10
- В упаковке
10
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Все характеристики
Показания
- острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);- восстановительный период после ишемического и геморрагического инсультов;- черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;- когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Страна производитель
Турция
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- Дозировка
- Объем (мл)
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Роноцит раствор для приема внутрь назначается перорально. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 1/2 стакана). Препарат принимают во время еды или между приемами пищи.
- Рекомендуемый режим дозирования:
- Острый период ишемического инсульта и ЧМТ: 1000 мг (10 мл) каждые 12 часов. Длительность лечения составляет не менее 6 недель.
- Восстановительный период после ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500-2000 мг в сутки (5-10 мл 1-2 раза в сутки). Дозировка и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания.
- При назначении препарата пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.
Показания
- - острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);- восстановительный период после ишемического и геморрагического инсультов;- черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;- когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Состав
- 1 мл препарата содержит
- Действующее вещество: цитиколин натрия (эквивалентно 100,00 мг цитиколина) - 104,50 мг.
- Вспомогательные вещества: cорбитол - 140,00 мг, глицерол - 70,00 мг, метилпарагидроксибензоат - 1,20 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,20 мг, натрия цитрата дигидрат - 6,00, натрия сахаринат - 0,20 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] - 0,0012757 мг, ароматизатор «Клубника» - 0,40 мг, калия сорбат - 0,20 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0,50 мг, вода очищенная - достаточное количество до 1 мл.
Противопоказания
- - гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
- - пациенты с выраженной ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);
- - возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных);
- - редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат Роноцит назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
- При назначении препарата в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.
Особые указания
- На холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Упаковка и форма выпуска
- Раствор для приема внутрь 100 мг/мл - 10 ампул по 10 мл с инструкцией по применению в уп.
Побочные действия
- Нежелательные реакции (НР) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и классификацией частоты развития НР ВОЗ:
- Очень часто (? 1/10)
- Часто (?1/100 до <1/10)
- Не часто (?1/1000 до <1/100)
- Редко (?1/10000 до <1/1000)
- Очень редко (<1/10000)
- Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
- Нарушения со стороны психики
- Очень редко: галлюцинации, бессонница, возбуждение.
- Нарушения со стороны нервной системы
- Очень редко: головная боль, головокружение, реакции со стороны парасимпатической системы, тремор, онемение в парализованных конечностях.
- Нарушения со стороны сосудов
- Очень редко: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
- Очень редко: одышка.
- Нарушения со стороны пищеварительной системы
- Очень редко: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- Очень редко: гиперемия, пурпура, анафилактический шок, крапивница, сыпь, кожный зуд.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
- Очень редко: изменение активности «печеночных» ферментов.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения
- Очень редко: озноб, чувство жара, отеки.
Фармакотерапевтическая группа
- ноотропное средство
Лекарственное взаимодействие
- Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
- Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Фармакодинамика
- Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.
- При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.
- Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Прозрачный раствор светло-розового цвета.
Фармакокинетика
- Всасывание
- Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после внутривенного введения.
- Распределение
- Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.
- Метаболизм
- Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. После приема концентрация холина в плазме крови существенно повышается.
- Выведение
- Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% - почками и через кишечник и около 12% - с выдыхаемым углекислым газом.
- В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом углекислом газе - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.
Передозировка
- С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны, даже в случаях превышения терапевтических доз.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Трокас Фарма ООО
- Россия
- 141402, Московская обл., г. Химки, ул.Спартаковская,д.5, корп.7, офис 8
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.