- В клинических исследованиях показано, что нежелательные лекарственные реакции с частотой "часто" (> 1/100, < 1/10) не возникали.
- В ходе клинических исследований наиболее часто нежелательные реакции возникали в следующих системно-органных классах (по классификации Медицинского словаря для регуляторной деятельности):
- Системно-органный класс (MedDRA)
- Нечасто(> 1/1000, < 1/100)Редко(>1/10000, < 1/1000) Очень редко (< 1/10000)
- Со стороны крови и лимфатической системы
- Лейкопения, тромбоцитопения
- Анемия, агглютинация эритроцитов
- Со стороны иммунной системы
- Гиперчувствительность
- Нарушение метаболизма и питания
- Гиперхолестеринемия
- Снижение аппетита, анорексия, сахарный диабет
- Психические расстройства
- Бессонница, нарушение сна, беспокойство
- Эйфория, депрессия
- Со стороны нервной системы
- Головная боль
- Дисгевзия, ступор, односторонний парез, сонливость, амнезия
- Тремор, спазмы
- Со стороны органа зрения
- Отек соска зрительного нерва
- Гиперемия конъюнктивы
- Со стороны органа слуха и равновесия
- Вертиго
- Гиперакузия, гипоакузия, шум в ушах
- Со стороны сердца
- Ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, ощущение сердцебиения
- Аритмия, фибрилляция предсердий
- Со стороны сосудов
- Артериальная гипотензия
- Артериальная гипертензия, приливы, тромбофлебит
- Лабильность артериального давления
- Со стороны желудочно-кишечного тракта
- Дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота
- Боль в эпигастрии, запор, диарея, диспепсия, рвота
- Дисфагия, стоматит
- Со стороны кожи и подкожных тканей
- Эритема, гипергидроз, зуд, крапивница, сыпь
- Дерматит
- Общие расстройства и нарушения в месте введения
- Астения, недомогание, чувство жжения
- Дискомфорт в грудной клетке, гипотермия
- Лабораторные и инструментальные данные
- Снижение артериального давления
- Повышение артериального давления, гипертриглицеридемия, депрессия сегмента ST,
- снижение/повышение
- количества эозинофилов, нарушение функциональных проб печени
- Повышение/снижение
- количества лейкоцитов, снижение количества эритроцитов,
- уменьшение тромбинового времени, повышение массы тела