Альбарел 1 мг 30 шт. таблетки
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Срок годности товара указан примерно и может измениться.
- Производитель
- Форма выпуска
таблетки
- В упаковке
30
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Все характеристики
Показания
Артериальная гипертензия.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Страна производитель
Франция/Венгрия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Таблетки принимать внутрь в начале приема пищи по 1 таблетке в день утром.
- При отсутствии терапевтического эффекта, доза препарата может быть увеличена до 2 таблеток в день (1 таблетка утром, 1 таблетка вечером во время приема пищи). Максимальная суточная доза 2 мг.
- При почечной недостаточности с клиренсом креатинина выше 15 мл/мин коррекция дозы препарата не требуется.
Показания
- Артериальная гипертензия.
Состав
- 1 таблетка содержит 1,544 мг рилменидина дигидрофосфата, что соответствует 1 мг рилменидина (активного вещества). Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал
- натрия 4,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 33,646 мг, лактоза 47 мг, парафин твердый 0,155 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 0,23 мг, магния стеарат 0,9 мг, тальк 2 мг, воск пчелиный белый 0,025 мг.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к рилменидину и вспомогательным веществам препарата; депрессия; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 15 мл/мин); беременность и кормление грудью; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу); одновременное применение с сультопридом (смотри раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
- С осторожностью: одновременное применение с алкоголем, бета-адреноблокаторами, применяемыми для терапии сердечной недостаточности (бисопролол, метопролол, карведилол); недавно перенесенный инсульт или инфаркт миокарда.
Особые указания
- Нельзя прекращать прием препарата внезапно. Дозу препарата следует снижать постепенно.
- Как и при применении других гипотензивных препаратов, прием препарата АЛЬБАРЕЛ® пациентами, недавно перенесшими сосудистые заболевания (инсульт или инфаркт миокарда), требует регулярного медицинского наблюдения.
- Прием рилменидина сопряжен с риском снижения частоты сердечных сокращений (ЧСС) и возникновения брадикардии, поэтому лечение следует начинать с осторожностью у пациентов с существующей брадикардией или факторами риска развития брадикардии (например, у пожилых людей, пациентов с синдромом слабости синусового узла, атрио-вентрикулярной (AV) блокадой, сердечной недостаточностью в анамнезе или при иных условиях, когда ЧСС поддерживается высоким тонусом симпатической нервной системы). Таким пациентам необходим контроль ЧСС, особенно, в течение первых 4 недель терапии.
- Во время курса лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
- Одновременное применение препарата АЛЬБАРЕЛ® с бета-адреноблокаторами, применяемыми для терапии сердечной недостаточности (бисопролол, метопролол, карведилол) не рекомендуется (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
- Одновременное применение препарата АЛЬБАРЕЛ® с ингибиторами МАО не рекомендуется (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
- В связи с возможностью развития ортостатической гипотензии пожилых пациентов следует предупредить о возможности падений.
- Препарат АЛЬБАРЕЛ® содержит лактозу
- Препарат не следует назначать пациентам с редкими наследственными заболеваниями - непереносимость галактозы, наследственным дефицитом лактазы или синдромом невсасывания глюкозы-галактозы.
- Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами
- Не проводилось специфических исследований эффектов рилменидина на способность управлять автотранспортом и работы с механизмами. Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с механизмами (риск развития сонливости).
- ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ.
- Ввиду отсутствия клинических данных, прием препарата АЛЬБАРЕЛ® противопоказан беременным, хотя в экспериментах на животных не отмечено тератогенных или эмбриотоксических эффектов.
- Неизвестно, выделяется ли рилменидин или его метаболиты в грудное молоко. Имеющиеся экспериментальные фармакодинамические и токсикологические данные показали, что рилменидин и его метаболиты выделяются в молоко животных. Нельзя исключить риск для новорожденных и младенцев. Препарат АЛЬБАРЕЛ® не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.
- Влияние на фертильность: исследования репродукции крыс не выявили эффектов рилменидина на фертильность.
Упаковка и форма выпуска
- Таблетки по 1 мг -30 шт с инструкцией по применению в картонной пачке
Побочные действия
- Нарушения психики: тревога, депрессия, бессонница.
- Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение.
- Нарушения со стороны сердца: ощущение сильного сердцебиения, брадикардия.
- Нарушения со стороны сосудов: похолодание конечностей, приливы крови к коже лица, ортостатическая гипотензия.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в верхней части живота, сухость во рту, диарея, запор, тошнота.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, сыпь.
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: мышечные спазмы.
- Нарушения со стороны репродуктивных органов и молочной железы: сексуальная дисфункция.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения: астения, повышенная утомляемость, отеки.
Фармакотерапевтическая группа
- гипотензивное средство центрального действия
Лекарственное взаимодействие
- Одновременное применение препарата АЛЬБАРЕЛ® со следующими препаратами противопоказано (см. раздел «Противопоказания»):
- • с сультопридом, из-за повышенного риска желудочковой аритмии, в частности аритмии типа «пируэт».
- Одновременное применение препарата АЛЬБАРЕЛ® со следующими препаратами не рекомендуется (см. раздел: «Особые указания»):
- • с этанолом, так как алкоголь повышает седативный эффект препарата: вследствие нарушения концентрации внимания вождение автотранспорта или работа с механизмами могут быть опасными. Следует избегать употребления алкогольных напитков и приема лекарственных средств, содержащих алкоголь.
- • с бета-адреноблокаторами, применяемыми при сердечной недостаточности (бисопролол, карведилол, метопролол): снижение тонуса центрального отдела симпатической нервной системы и сосудорасширяющий эффект гипотензивных препаратов центрального действия могут быть опасны для пациентов с сердечной недостаточностью, принимающих бета-адреноблокаторы и сосудорасширяющие препараты.
- • с ингибиторами МАО (моноаминооксидазы): антигипертензивный эффект рилметидина может быть отчасти понижен.
- При одновременном применении препарата АЛЬБАРЕЛ® со следующими препаратами следует соблюдать осторожность:
- • с баклофеном: усиливает антигипертензивное действие, может потребоваться коррекция дозы гипотензивного препарата и необходим контроль артериального давления;
- • с бета-адреноблокаторами: значительное повышение АД в случае внезапного прекращения приема гипотензивного препарата центрального действия. Следует избегать внезапного прекращения приема гипотензивного препарата центрального действия; необходимо клиническое мониторирование;
- • с препаратами, вызывающими аритмию типа «пируэт» (за исключением сультоприда): повышенный риск желудочковой аритмии. Необходим ЭКГ-мониторинг и медицинское наблюдение;
- - с антиаритмическими препаратам IА класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);
- - с антиаритмическими препаратам III класса (амиодарон, дофетилид, ибутилид), соталолом.
- • с определенными нейролептиками: фенотиазинами (хлорпромазин, левомепромазин, тиоридазин), бензамидами (амисульприд, сульприд, тиаприд), бутирофенонами (дроперидол, галоперидол) прочими нейролептиками (пимозид).
- • с другими препаратами: бепридил, цисаприд, дифеманил, эритромицин внутривенно, галофантрин, мизоластин, моксифлоксацин, пентамидин, спирамицин внутривенно, винкамин внутривенно.
- • с трициклическими антидепрессантами антигипертензивный эффект рилменидина может быть незначительно снижен.
- • с другими гипотензивными препаратами: усиление антигипертензивного эффекта. Риск ортостатической гипотензии повышен.
- При одновременном приеме препарата АЛЬБАРЕЛ® со следующими препаратами следует учитывать возможные взаимодействия:
- • с альфа-адреноблокаторами: усиление антигипертензивного действия, риск ортостатической гипотензии повышен.
- • с амифостином: усиление антигипертензивного действия.
- • с кортикостероидами, тетракозактидом (системное применение) (за исключением гидрокортизона, применяемого в качестве заместительной терапии при хронической кортикальной недостаточности надпочечников): ослабление антигипертензивного действия (задержка воды/натрия в организме, вызванная кортикостероидами).
- • с нейролептиками, имипрамином и трициклическими антидепрессантами: усиление антигипертензивного действия и риска ортостатической гипотензии (кумулятивный эффект).
- • с другими средствами, угнетающими действие ЦНС (центральной нервной системы): производные морфина (анальгетики, противокашлевые препараты и заместительная терапия), бензодиазепины, анксиолитики помимо бензодиазепинов, снотворные средства, нейролептики, седативные антагонисты гистаминовых Н1-рецепторов, седативные антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), другие гипотензивные препараты, баклофен, талидомид, пизотифен, индорамин: угнетение ЦНС. Вследствие нарушения способности к концентрации внимания вождение автомобиля или работа с механизмами могут быть опасными.
Фармакодинамика
- АЛЬБАРЕЛ?, производное оксазолина с антигипертензивным действием, оказывает избирательный эффект на имидазолиновые рецепторы (I1) корковых и периферических вазомоторных центров, в частности почечных центров. Связывание рилменидина с имидазолиновыми рецепторами (I1) подавляет симпатомиметическую активность как корковых, так и периферических центров, что ведет к снижению артериального давления (АД).
- У пациентов с артериальной гипертензией, АЛЬБАРЕЛ? приводит к дозозависимому снижению систолического и диастолического АД как в положении «лежа», так и «стоя». Показано, что назначение терапевтических доз АЛЬБАРЕЛ? (1 мг/сут однократно или 2 мг/сут в 2 приема) эффективно при лечении легкой и умеренной степени артериальной гипертензии. Действует в течение 24 ч и эффективен во время физических нагрузок. При длительном применении препарата АЛЬБАРЕЛ? привыкание к препарату не развивается.
- В терапевтических дозах АЛЬБАРЕЛ? не приводит к задержке жидкости и электролитов в организме и не нарушает метаболическое равновесие.
- АЛЬБАРЕЛ? сохраняет значительную антигипертензивную активность через 24 часа после приема, причем снижается общее периферическое сопротивление без изменений сердечного выброса. Сократимость миокарда и электрофизиологические индексы остаются без изменения.
- АЛЬБАРЕЛ? не влияет на ортостатическую регуляцию, в частности у пожилых пациентов, а также на физиологическую компенсаторную реакцию сердечного ритма на физическую нагрузку.
- АЛЬБАРЕЛ? не изменяет почечный кровоток, клубочковую фильтрацию или фильтруемую фракцию.
- АЛЬБАРЕЛ? не влияет на регуляцию обмена глюкозы, в том числе у больных сахарным диабетом 1 и 2 типа; не влияет на липидный обмен.
Температура хранения
- от 2℃ до 30℃
Лекарственная форма
- Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с гравировкой на обеих сторонах таблетки в виде знака «Н».
Фармакокинетика
- Всасывание
- Препарат быстро всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови (3,5 нг/мл) достигается через 1,5 - 2 часа после однократного приема рилменидина в дозе 1 мг внутрь. Абсолютная биодоступность составляет 100% без эффекта «первичного прохождения» через печень. Прием препарата одновременно с пищей не влияет на его биодоступность.
- Распределение
- Связывание препарата с белками плазмы крови менее 10%. Объем распределения 5 л/кг.
- Метаболизм
- Метаболиты обнаруживаются в следовых количествах в моче и являются результатом гидролиза или окисления оксазолинового кольца. Эти метаболиты не являются агонистами альфа-2 адренергических рецепторов.
- Выведение
- В основном выводится через почки. 65% принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой. Почечный клиренс составляет две трети общего клиренса.
- Период полувыведения - 8 часов. Он не изменяется при изменении дозы или многократном введении препарата.
- Повторное назначение препарата
- Равновесная концентрация достигается через 3 дня приема препарата.
- Содержание препарата АЛЬБАРЕЛ в плазме крови при длительном приеме препарата
- У пациентов с артериальной гипертензией, получающих АЛЬБАРЕЛ в течение 2 лет, концентрация препарата в плазме остается стабильной.
- У пожилых пациентов
- Период полувыведения у пациентов в возрасте 70 лет и старше составляет 13±1 ч.
- У пациентов с печеночной недостаточностью
- Период полувыведения - 12±1 часов.
- У пациентов с почечной недостаточностью
- Поскольку выведение препарата осуществляется в основном почками, у таких пациентов оно замедляется, что коррелирует с клиренсом креатинина. У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 15 мл/мин) период полувыведения составляет приблизительно 35 часов.
- Выделяется с грудным молоком.
Передозировка
- Симптомы: наиболее типичными симптомами являются выраженное снижение АД и нарушение способности концентрации внимания.
- Лечение: проведение симптоматической терапии. Кроме промывания желудка, при выраженном снижении АД в состав рекомендуемого лечения входит применение симпатомиметиков. Гемодиализ малоэффективен.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- ЭГИС-РУС ООО
- Россия
- 121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, 8
- +7 (495) 363-39-66, ф. +7 (495) 789-66-31
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.
- Купить Альбарел 1 мг 30 шт. таблетки в Абазе можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Цена на Альбарел 1 мг 30 шт. таблетки в Абазе - 1046 рублей.
- Инструкция по применению для Альбарел 1 мг 30 шт. таблетки.
- Цены на Альбарел в других городах