Азеластин-ксантис 140 мкг/доза спрей назальный дозированный 10 мл
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Срок годности товара указан примерно и может измениться.
- Производитель
- Форма выпуска
спрей назальный
- Дозировка
140МКГ/ДОЗА
- Объем (мл)
10МЛ
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Все характеристики
Показания
- лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита (в т.ч. сенная лихорадка) и риноконъюнктивита;
- лечение симптомов вазомоторного (круглогодичного неаллергического) ринита, таких как заложенность носа, ринорея, чиханье, постназальный синдром.
Вместе выгоднее! Этот товар входит в 1 набор
Краткое описание
- Лекарственный препарат Азеластин Ксантис - это спрей для носа, предназначенный для лечения и профилактики аллергических ринитов. Его действующим веществом является Азеластина гидрохлорид, который обладает антигистаминным и противоаллергическим эффектом. Медикамент быстро облегчает симптомы насморка, зуда в носу, чихания, слезотечения, сочетающиеся с аллергической реакцией. Применение препарата рекомендуется для взрослых и детей старше 6-ти лет. Спрей дозируется, что упрощает процесс использования, обеспечивая максимально точную и комфортную дозировку. В состав препарата не входят стероиды, что делает его безопасным для долгосрочного применения.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Страна производитель
Испания
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Дозировка
- Объем (мл)
Инструкция
Способ применения и дозы
- Интраназально.
- Аллергический ринит и риноконъюнктивит
- При отсутствии иных рекомендаций взрослым и детям 6 лет и старше - по одной дозе (140 мкг/0,14 мл) в каждый носовой ход два раза в день утром и вечером.
- При необходимости взрослым и детям старше 12 лет - по две дозы (280 мкг/0,28 мл) в каждый носовой ход два раза в день утром и вечером.
- Азеластин применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 6 месяцев непрерывного лечения.
- Вазомоторный ринит
- Взрослым и детям старше 12 лет - по две дозы (280 мкг/0,28 мл) в каждый носовой ход два раза в день утром и вечером.
- Азеластин применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 8 недель непрерывного лечения.
- Объем одного впрыскивания (одной дозы) составляет 0,14 мл и содержит 140 мкг активного вещества.
- Порядок применения
- 1. Перед применением прочистите носовые ходы.
- 2. Удалите пластиковое защитное полукольцо.
- 3. Снимите защитный колпачок.
- 4. Перед первым использованием нажмите на распылитель 3-4 раза.
- 5. В зависимости от назначенной дозы, впрысните по одному разу или по два раза в каждый носовой ход, держа голову прямо.
- 6. Снова наденьте защитный колпачок.
Показания
- - лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита (в т.ч. сенная лихорадка) и риноконъюнктивита;
- - лечение симптомов вазомоторного (круглогодичного неаллергического) ринита, таких как заложенность носа, ринорея, чиханье, постназальный синдром.
Состав
- Количество, мг/доза:
- Действующее вещество
- Азеластина гидрохлорид 0,140
- Вспомогательные вещества
- Гипромеллоза-2910 0,140
- Динатрия эдетата дигидрат 0,070
- Лимонная кислота 0,061
- Натрия гидрофосфата додекагидрат 0,907
- Натрия хлорид 0,962
- Вода очищенная до 0,140 мл
- Количество, мг/мл
- Действующее вещество
- Азеластина гидрохлорид 1,0
- Вспомогательные вещества
- Гипромеллоза-2910 1,0
- Динатрия эдетата дигидрат 0,5
- Лимонная кислота 0,438
- Натрия гидрофосфата додекагидрат 6,48
- Натрия хлорид 6,87
- Вода очищенная до 1,0 мл
Противопоказания
- - гиперчувствительность к азеластину и/или другим компонентам препарата;
- - при аллергическом рините и риноконъюнктивите - детский возраст до 6 лет; при вазомоторном рините - детский возраст до 12 лет.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- При испытании доз, многократно превышающих терапевтический диапазон, на животных не получено какого-либо свидетельства о тератогенном действии, но поскольку не имеется опыта применения азеластина у беременных и кормящих, не рекомендуется использование назального спрея азеластина во время беременности, а также в период грудного вскармливания.
Особые указания
- В отдельных случаях при употреблении назального спрея выявляется усталость, различной степени выраженности и слабость, которые могут быть вызваны также и основным заболеванием. В этих случаях не рекомендуется управлять автомобилем и работать с опасными механизмами. Употребление алкоголя может усилить эти явления.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- В редких случаях утомление, усталость, головокружение или слабость, которые могут быть следствием самого заболевания, могут развиваться при использовании азеластина назального спрея. В этих случаях следует избегать вождения машины и работы со сложными механизмами.
Упаковка и форма выпуска
- Спрей назальный дозированный 140 мкг/доза по 10 мл препарата во флакон, снабжённый дозатором-распылителем. 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Побочные действия
- По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), частота побочных эффектов распределяется следующим образом: очень часто (>1/10); часто (от >1/100 до <1/10); нечасто (от >1/1000 до <1/100); редко (от >1/10 000 до <1/1000); очень редко (от <1/10 000); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
- Часто - в результате неправильного способа введения, когда голова запрокинута назад, возможно появление горького вкуса во рту, что в редких случаях может вызывать тошноту.
- Нечасто - слабое, преходящее раздражение воспаленной слизистой оболочки носа, проявляющееся жжением, зудом, чиханием, в редких случаях носовым кровотечением.
- Очень редко - аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, крапивница), слабость, головокружение (может быть вызвано самим заболеванием).
- Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Фармакотерапевтическая группа
- противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Лекарственное взаимодействие
- При интраназальном применении азеластина не выявлено клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Фармакодинамика
- Азеластин - противоаллергическое средство длительного действия, производное фталазинона. Азеластин является селективным H1-гистаминоблокатором, оказывает антигистаминное, противоаллергическое и мембраностабилизирующее действие, снижает проницаемость капилляров и экссудацию, стабилизирует мембрану тучных клеток и препятствует высвобождению из них биологически активных веществ (гистамин, серотонин, лейкотриены, фактор, активирующий тромбоциты и др.), вызывающих бронхоспазм и способствующих развитию ранней и поздней стадии аллергических реакций и воспаления. При местном применении системное действие незначительное.
- При интраназальном введении уменьшает зуд и заложенность носа, чиханье и ринорею. Ослабление симптомов аллергического ринита отмечается, начиная с 15 мин после применения и продолжается до 12 часов и более.
- Клинически значимое воздействие на QT (QTc) интервал отсутствует даже при длительном применении высоких доз азеластина.
Температура хранения
- от 2℃ до 30℃
Лекарственная форма
- Прозрачный, бесцветный раствор.
Фармакокинетика
- Биодоступность после интраназального применения около 40 %. Максимальная концентрация (Cmax) в крови после интраназального применения достигается через 2-3 часа. При применении интраназально в суточной дозе 0,56 мг азеластина гидрохлорида (одно впрыскивание в каждый носовой ход дважды в день) средняя равновесная концентрация азеластина гидрохлорида в плазме крови через 2 часа после приема составляет 0,65 нг/мл.
- Удвоение общей суточной дозы до 1,12 мг (два впрыскивания в каждый носовой ход дважды в день) приводит к устойчивой средней концентрации азеластина в плазме крови, равной 1,09 нг/мл.
- Однако, несмотря на относительно высокое всасывание у пациентов, системное воздействие после интраназального применения приблизительно в 8 раз ниже, чем после приема внутрь суточной дозы 4,4 мг азеластина гидрохлорида, являющейся терапевтической пероральной дозой для лечения аллергического ринита.
- Интраназальное применение у пациентов, страдающих аллергическим ринитом, вызывает повышение уровня азеластина в плазме крови по сравнению со здоровыми субъектами.
- Другие фармакокинетические данные изучены при применении внутрь.
- Связь с белками крови 80-90%.
- Метаболизируется в печени путем окисления с участием системы цитохрома P450 с образованием активного метаболита дезметилазеластина. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов.
- Период полувыведения (T?) азеластина - около 20 ч, его активного метаболита дезметилазеластина - около 45 ч.
Передозировка
- На настоящий момент о случаях передозировки препарата при интраназальном применении неизвестно.
Особые условия хранения
- Не хранить в холодильнике и не замораживать.
- Срок годности вскрытого флакона: 6 месяцев.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Ксантис Фарма ООО
- Россия
- 117335,г. Москва, Нахимовский проспект, д.58
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.