Бромгексин медисорб 8 мг 50 шт. таблетки

Характеристики

Лекарственная форма

круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской.

Состав

Состав на 1 таблетку:

действующее вещество: бромгексина гидрохлорид 8,0 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, сахароза (сахар), кальция стеарат.

Фармакотерапевтическая группа

отхаркивающее муколитическое средство

Фармакодинамика

Муколитическое (секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99%) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 мин. Биодоступность составляет 80% вследствие эффекта «первичного прохождения» через печень.

Распределение

В плазме крови бромгексин связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.

Метаболизм и выведение

В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. Период полувыведения составляет (Т1/2) 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Экскретируется почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулировать.

Показания

- острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся затруднением отхождения вязкой мокроты: трахеобронхит, бронхиты разной этиологии (в т.ч. осложненные бронхоэктазами), бронхиальная астма, туберкулез легких, эмфизема легких, пневмония (острая и хроническая), пневмокониоз, муковисцидоз;

- санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к бромгексину и/или к другим компонентам препарата;

- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;

- беременность (I триместр);

- период грудного вскармливания;

- детский возраст до 6 лет;

- непереносимость лактозы, дефицит лактазы и/или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы.

С осторожностью

- почечная и/или печеночная недостаточность;

- заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета;

- желудочное кровотечение в анамнезе;

- беременность (II и III триместр).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение бромгексина в I триместре беременности противопоказано.

Применение во II и III триместре беременности возможно лишь в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для развития плода.

В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Бромгексин принимают внутрь независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 14 лет: по 1-2 таблетки (8-16 мг) 3-4 раза в сутки.

Детям от 6 до 14 лет: по 1 таблетке 8 мг 3 раза в сутки.

Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.

Курс лечения составляет от 4 до 28 дней.

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.

Пациентам с почечной недостаточностью назначают меньшие дозы или увеличивают интервал между приемами.

Побочные действия

Редко, при длительном приеме препарата.

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, ринит), крапивница, анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Желудочно-кишечные нарушения: боль в животе, диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Общие нарушения и реакции в месте введения: лихорадка.

Лабораторные и инструментальные данные: повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови.

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или производителю. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.

Передозировка

Симптомы: диспептические расстройства, в т.ч. тошнота, рвота, диарея.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1-2 ч после приема).

Лекарственное взаимодействие

Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в т.ч. кодеин), поскольку это затрудняет отхождение разжиженной мокроты (накопление бронхиального секрета в дыхательных путях).

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных лекарственных средств в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.

Совместное применение бромгексина с некоторыми нестероидными противовоспалительными препаратами (салицилатами, фенилбутазоном или бутадионом) может вызывать раздражение слизистой желудка.

Препарат несовместим со щелочными растворами.

Особые указания

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что повышает секретолитическое действие бромгексина.

У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов.

В 1 таблетке содержится 38,1 мг углеводов (крахмала и сахара), что соответствует 0,0032 хлебной единицы (ХЕ). Это следует учитывать больным сахарным диабетом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В связи с возможным развитием побочных эффектов при применении препарата (головокружение, головная боль), следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Температура хранения

от 2℃ до 25℃