- Для внутривенно инфузионного введения и приема внутрь.
- Препарат Эдицин® вводится только внутривенно капельно!
- Препарат Эдицин® нельзя вводить внутримышечно или внутривенно болюсно (струйно)!
- При подборе последующих доз и интервала введения препарата необходимо учитывать состояние функции почек.
- Скорость введения не более 10 мг/мин. Продолжительность введения в течение не менее 60 минут. Рекомендуемая концентрация составляет не более 5 мг/мл. Пациентам, которым показано ограничение потребления жидкости, может применяться концентрация до 10 мг/мл и скорость введения не превышающая 10 мг/мин. Однако в случае применения таких концентраций возрастает вероятность
- развития побочных явлений, связанных с инфузией.
- зрослые и дети старше 12 лет: с нормальной функцией почек препарат назначают в суточной дозе 2 г в/в (по 500 мг каждые 6 ч или по 1 г каждые 12 ч). Каждую дозу следует вводить со скоростью не более 10 мг/мин и в течение не менее 60 мин. Возраст, наличие ожирения у пациента могут потребовать изменения обычной дозы на основании определения концентрации ванкомицина в сыворотке.
- Дети от 1 месяца и до 12 лет: рекомендуемая доза 40 мг/кг массы тела в день, разделенная на индивидуальные введения (10 мг/кг) каждые 6 ч. Каждую дозу следует вводить в течение не менее 60 мин. Для новорожденных начальная доза составляет 15 мг/кг, а затем по 10 мг/кг каждые 12 ч в течение первой недели жизни. Начиная со второй недели жизни - каждые 8 ч до достижения возраста 1 мес. Каждую дозу следует вводить в течение не менее 60 мин, требуется постоянный мониторинг концентрации ванкомицина в сыворотке.
- Концентрация приготовленного раствора ванкомицина не должна превышать 2,5 - 5 мг/мл. Максимальная суточная доза для ребенка не должна превышать суточную дозу для взрослого (2 г). Периоперационная профилактика бактериального эндокардита во всех возрастных группах Рекомендуемая доза - начальная доза 15 мг/кг перед проведением анестезии. В зависимости от продолжительности операции может потребоваться вторая доза ванкомицина.
- Продолжительность терапии
- Продолжительность лечения зависит от типа и тяжести инфекции и индивидуального клинического ответа. Рекомендуемая продолжительность терапии представлена в таблице ниже.
- Показание Продолжительность терапии
- Осложненные инфекции кожи и мягких тканей - без некроза - некротизирующие от 7 до 14 дней от 4 до 6 недель*
- Инфекции костей и суставов от 4 до 6 недель**
- Внебольничная пневмония: от 7 до 14 дней
- Внутрибольничная пневмония, включая ИВЛ-ассоциированную пневмонию от 7 до 14 дней
- Инфекционный эндокардит от 4 до 6 недель***
- *Продолжайте введение до тех пор, пока не пройдет необходимость в санации раны, до клинического улучшения состояния пациента и отсутствия повышенной температуры в течение 48-72 часов
- ** Для лечения инфекций протезированных суставов следует рассмотреть более длительные курсы лечения пероральным препаратом
- *** Продолжительность и потребность в комбинированной терапии зависят от типа клапана и микроорганизма
- Пациентам с нарушением функции почек необходимо индивидуально подбирать дозу. Подбор дозы ванкомицина для этой группы пациентов можно проводить под контролем содержания сывороточного креатинина.
- Коррекция может осуществляться путем увеличения интервалов между введениями, либо путем уменьшения разовой дозы препарата.
- Коррекция путем увеличения интервалов между введениями
- Клиренс креатинина (мл/мин.) Доза ванкомицина Интервал между дозами
- > 80 500 мг или 1 г 12 ч
- 80 - 50 1 г 24 ч
- 50 - 10 1 г 3 - 7 суток
- < 10 (анурия) 1 г 7 - 14 суток
- У пациентов пожилого возраста клиренс ванкомицина ниже, объем распределения больше. У этой категории пациентов подбор дозы целесообразно проводить на основании концентраций ванкомицина в сыворотке.
- У недоношенных детей и у пациентов пожилого возраста в связи с ухудшением функции почек может потребоваться значительное снижение дозы. Следует регулярно контролировать концентрацию ванкомицина в плазме крови. В приведенной ниже таблице указаны дозы ванкомицина в зависимости от КК.
- Коррекция разовой дозы
- Клиренс креатинина КК (мл/мин) Доза ванкомицина (мг/сутки)100 1545
- 90 1390
- 80 1235
- 70 1080
- 60 925
- 50 770
- 40 620
- 30 465
- 20 310
- 10 155
- При анурии данную таблицу нельзя применять для определения дозы препарата. При анурии препарат следует назначать в начальной дозе 15 мг/кг массы тела для быстрого создания терапевтических концентраций ванкомицина в сыворотке. Доза, необходимая для поддержания стабильной концентрации препарата, составляет 1.9 мг/кг/сутки.
- пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени целесообразно вводить поддерживающие дозы 250 - 1000 мг 1 раз в несколько дней: при КК 10 - 50 мл/мин - 1 г каждые 3-7 дней, при КК < 10 мл/мин - 1 г каждые 7 - 14 дней. При анурии рекомендуется доза 1 г каждые 7 - 10 дней. Когда известна только концентрация креатинина (КК) в сыворотке крови, для вычисления клиренса креатинина можно использовать представленную ниже формулу:
- Для мужчин: (масса тела (кг)) x (140 - возраст (лет))
- 72 x КК в сыворотке крови (мг/100 мл)
- Йля женщин: полученный результат умножается на 0,85 арушение функции печени
- Коррекции дозы у пациентов с нарушением функции печени не требуется.
- Беременность
- Для достижения терапевтических концентраций в сыворотке у беременных женщин может потребоваться значительно более высокая доза препарата.
- Пациенты с ожирением
- У пациентов с ожирением начальная доза рассчитывается индивидуально в зависимости от общей массы тела, как и у пациентов без ожирения.
- Способ применения
- Внутривенное введение
- Парентерально ванкомицин следует вводить только в виде медленной внутривенной инфузии на протяжении не менее одного часа со скоростью не более 10 мг/мин (в зависимости от того, что дольше), в достаточно разбавленном виде (по меньшей мере 100 мл на 500 мг или 200 мл на 1000 мг)
- Правила приготовления раствора для в/в введения
- Раствор для инфузии готовят непосредственно перед введением препарата. Для этого во флакон с сухим, стерильным лиофилизатом ванкомицина добавляют необходимый объем воды для инъекций. Для получения раствора концентрацией 50 мг/мл 0,5 г ванкомицина разводят в 10 мл воды для инъекций или 1,0 г ванкомицина разводят в 20 мл воды для инъекций.
- Приготовленный таким образом раствор можно хранить при комнатной температуре (до 25 °С) в течение 24 ч или в холодильнике при температуре от 2 °С до 8 °С в течение 96 ч.
- Требуется дальнейшее разведение приготовленного раствора!
- Приготовленные растворы ванкомицина перед введением подлежат дальнейшему разведению до концентрации не более 5 мг/мл. Требуемую дозу разведенного вышеуказанным образом препарата следует вводить путем дробных в/в инфузий в течение не менее 60 мин. В качестве растворителей можно использовать 5 % раствор декстрозы (глюкозы) для инъекций или 0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций: для 0,5 г - 100 мл, для 1,0 г - 200 мл.
- Перед инфузией приготовленный раствор для парентерального введения по возможности следует проверять визуально на наличие механических примесей и изменение цвета.
- Приготовление раствора для приема внутрь и его применение
- Препарат Эдицин® может применяться перорально для лечения псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, вследствие применения антибиотиков, а также для лечения стафилококкового энтероколита. Рекомендуемая доза 0,5 г разводится в 30 мл воды.
- Разведенный раствор может назначаться для питья или вводиться пациенту через зонд. Для улучшения вкуса раствора к нему можно добавлять обычные пищевые сиропы.
- Препарат Эдицин® следует применять в следующих дозах:
- - взрослым по 0,5 - 2,0 г, разделенных на 3-4 приема,
- - детям в суточной дозе 40 мг/кг, 3-4 раза/сут.
- Максимальная суточная доза не должна превышать 2,0 г. Продолжительность лечения от 7 до 10 дней. В/в введение препарата не имеет преимуществ для лечения данных заболеваний.
- Ванкомицин не эффективен при приеме внутрь в случае других типов инфекции.