ЭТАЛЬФА 0,25МКГ N30 КАПС
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Срок годности товара указан примерно и может измениться.
- Производитель
- Все характеристики
Показания
Заболевания, вызванные нарушением обмена кальция и фосфора вследствие недостаточного эндогенного синтеза 1,25-дигидроксивитамина D3:
— почечная остеодистрофия;
— остеопороз (в т.ч. постменопаузный, сенильный, стероидный);
— послеоперационный или идиопатический гипопаратиреоз;
— псевдогипопаратиреоз;
— витамин D-зависимый рахит (в т.ч. врожденный);
— витамин D-резистентный рахит;
— рахит, связанный с мальабсорбцией и недостаточностью питания;
— остеомаляция;
— гипокальциемия;
— мальабсорбция кальция.
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Дания
- Специальные свойства
Беречь от детей
Инструкция
Способ применения и дозы
- Препарат назначают внутрь (независимо от приема пищи) или в/в 1 раз/ Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае и зависит от характера заболевания и эффективности терапии.
- Ампулы перед применением необходимо несколько раз встряхнуть.
- Капли перед употреблением не следует разбавлять.
- Взрослые
- При остеомаляции препарат назначают внутрь в дозе 1-3 мкг/
- При гипопаратиреозе - 2-4 мкг/
- При остеодистрофии у пациентов с хронической почечной недостаточностью - до 2 мкг/
- Этальфа вводится в/в при гемодиализе в конце каждого сеанса в виде болюса приблизительно в течение 30 сек в возвратную линию аппарата на максимально приближенном расстоянии от пациента, поскольку из-за поглощения альфакальцидола пластиком может произойти нежелательное снижение дозы препарата.
- Начальная доза - 1 мкг на 1 сеанс диализа. Максимальная доза - 6 мкг на сеанс диализа и не более 12 мкг в течение недели. Для раствора препарата Этальфа не требуется дополнительного разведения.
- При постменопаузном, сенильном, стероидном и других видах остеопороза суточная доза составляет 0.5-1 мкг.
- Начинать лечение рекомендуется с минимальных доз, контролируя 1 раз в неделю концентрацию кальция и фосфора в плазме крови. Дозу препарата можно повышать на 0.25 или 0.5 мкг/ до стабилизации биохимических показателей. При достижении минимальной эффективной дозы рекомендуется контролировать концентрацию кальция в плазме крови каждые 3-5 недель.
- У детей младшего возраста рекомендуется назначение препарата Этальфа в форме капель (дозирование и прием препарата в форме капсул затруднены).
- При массе тела <20 кг препарат назначают из расчета 0.01-0.05 мкг/кг/
- При массе тела ?20 кг - 1 мкг/ (кроме случаев почечной остеодистрофии).
- При почечной остеодистрофии у детей доза составляет 0.04-0.08 мкг/кг/ Дозу определяют в соответствии с динамикой биохимических показателей с целью предотвращения гиперкальциемии.
Показания
- Заболевания, вызванные нарушением обмена кальция и фосфора вследствие недостаточного эндогенного синтеза 1,25-дигидроксивитамина D3:
- — почечная остеодистрофия;
- — остеопороз (в т.ч. постменопаузный, сенильный, стероидный);
- — послеоперационный или идиопатический гипопаратиреоз;
- — псевдогипопаратиреоз;
- — витамин D-зависимый рахит (в т.ч. врожденный);
- — витамин D-резистентный рахит;
- — рахит, связанный с мальабсорбцией и недостаточностью питания;
- — остеомаляция;
- — гипокальциемия;
- — мальабсорбция кальция.
Состав
- альфакальцидол 0.25 мкг
- Вспомогательные вещества: кунжута масло очищенное, альфа-токоферол (вит. E).
- Состав оболочки: желатин, глицерол, калия сорбат, титана диоксид.
Противопоказания
- — гиперкальциемия;
- — гипервитаминоз D;
- — гиперфосфатемия (за исключением случаев гиперфосфатемии при гипопаратиреозе);
- — гипермагниемия;
- — повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к пропиленгликолю, входящему в состав раствора для инъекций).
- С осторожностью следует применять препарат при нефролитиазе, атеросклерозе, сердечной недостаточности, почечной недостаточности, саркоидозе, у пациентов с повышенным риском развития гиперкальциемии, особенно при наличии мочекаменной болезни, у пациентов, получающих сердечные гликозиды или препараты наперстянки (при гиперкальциемии возрастает риск развития аритмии).
Особые указания
- С осторожностью назначают пациентам, предрасположенным к развитию гиперкальциемии, особенно при наличии мочекаменной болезни.
- Во время лечения может развиться гиперкальциемия, поэтому пациентов следует информировать о клинических симптомах этого состояния.
- Во время лечения необходимо регулярно контролировать концентрацию кальция и фосфора в сыворотке крови. Концентрацию кальция следует определять один раз в неделю или в месяц в зависимости от клинической ситуации. Более частое определение содержания кальция требуется в начале лечения, особенно при состояниях без значительного поражения костей, например, гипопаратиреозе, и, если содержание кальция в плазме уже повышено, а также на более поздних этапах лечения при наличии признаков восстановления структуры костной ткани. Риск развития гиперкальциемии определяется такими факторами, как степень деминерализации кости, функциональная способность почек и доза Этальфы.
- Появление гиперкальциемии может быть обусловлено тем, что своевременно и адекватно не снижается доза препарата при наличии биохимических признаков восстановления структуры костной ткани (нормализация ЩФ в крови). Следует предотвращать развитие длительной гиперкальциемии, особенно при хронической почечной недостаточности, ориентируясь на такие показатели, как концентрация в сыворотке крови кальция, ЩФ, паратгормона, количество кальция, выделяющегося с мочой, рентгенологические и гистологические данные.
- При развитии гиперкальциемии препарат следует немедленно отменить до тех пор, пока концентрация кальция в сыворотке не нормализуется (обычно в течение недели), затем препарат можно назначить снова в дозе, составляющей половину от предыдущей.
- Пациенты с выраженным поражением костей (в отличие от пациентов с почечной недостаточностью) могут переносить препарат в более высоких дозах без признаков гиперкальциемии. Отсутствие быстрого повышения содержания кальция в сыворотке у пациентов с остеомаляцией не обязательно означает, что должна быть повышена доза препарата, т.к. кальций может проникать в деминерализованную кость за счет его возросшей абсорбции в кишечнике.
- Для того чтобы предотвратить развитие гиперфосфатемии у пациентов с поражением костей почечного генеза, препарат Этальфа можно назначать вместе с фосфатсвязывающими средствами.
- При остеопорозе применение Этальфы можно сочетать с эстрогенами и антирезорбтивными препаратами. Этальфу не следует назначать одновременно с другими препаратами витамина D и его производными.
- Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
- При приеме препарата в терапевтической дозе влияния на управление автомобилем и сложными механизмами не выявлено.
Упаковка и форма выпуска
- 10 - блистеры (3) - пачки картонные.
- 10 - блистеры (10) - пачки картонные
Побочные действия
- Со стороны обмена веществ: гиперфосфатемия, небольшое повышение содержания в крови ЛПВП, гиперкальциемия с симптомами: диарея, запор, тошнота, рвота, сухость во рту, анорексия, металлический вкус во рту, панкреатит, гастралгия, помутнение мочи, нефролитиаз, поллакиурия/никтурия, гиперкальциурия, полиурия, полидипсия; головная боль, головокружение, спутанность сознания, сонливость, редко - психоз (изменение психики и настроения), миалгия, боли в костях, нарушение ритма сердца, повышение АД; утомляемость, общая слабость, гиперемия конъюнктивы, светобоязнь, кожный зуд, кальциноз мягких тканей, кровеносных сосудов и внутренних органов (в т.ч. почек, легких), снижение массы тела, почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до смертельного исхода (наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста у детей.
- Со стороны мочевыделительной системы: нефрокальциноз, почечная недостаточность легкой и умеренной степени тяжести (при длительной гиперкальциемии).
- Со стороны кожных покровов: кожный зуд, сыпь, крапивница.
Лекарственное взаимодействие
- При одновременном назначении с барбитуратами или противосудорожными препаратами, активирующими ферменты микросомального окисления в печени, может потребоваться более высокая доза Этальфы.
- Альфакальцидол повышает риск развития нарушений сердечного ритма при приеме на фоне сердечных гликозидов и препаратов наперстянки.
- Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и ГКС снижают эффект альфакальцидола.
- Всасывание альфакальцидола уменьшается при его совместном применении с колестирамином, колестиполом, минеральным маслом, сукральфатом, антацидами.
- Сочетанная терапия магнийсодержащими антацидами и витамином D может вызвать повышение концентрации магния в крови, а с алюминийсодержащими антацидами - повышение концентрации алюминия в крови, особенно при хронической почечной недостаточности.
- Кальцийсодержащие препараты в высокой дозе и тиазидные диуретики в сочетании с витамином D повышают риск развития гиперкальциемии. Фосфорсодержащие пре
Фармакодинамика
- Альфакальцидол (1альфа-гидроксивитамин D3) быстро превращается в печени в 1.25-дигидроксивитамин D3 - метаболит витамина D, который действует как регулятор обмена кальция и фосфора. Недостаточный эндогенный синтез в почках 1.25-дигидроксивитамина D3 ведет к нарушениям метаболизма минеральных солей. Препарат повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, усиливает минерализацию костей, снижает в крови концентрацию паратиреоидного гормона.
- Главные преимущества Этальфа по сравнению с витамином D - быстрое действие и возможность более точного регулирования дозы, что снижает риск гиперкальциемии.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Капсулы мягкие желатиновые, овальные, желтовато-белого цвета; содержимое капсул - прозрачная маслянистая масса от бесцветного до светло-желтого цвета
Фармакокинетика
- Всасывание и метаболизм
- Альфакальцидол жирорастворим, его биодоступность при приеме внутрь - около 100%.
- После всасывания альфакальцидол метаболизируется в печени с образованием активного метаболита 1,25-дигидроксивитамина D3. Сmax 1,25-дигидроксивитамина D3 в плазме крови достигается через 8-12 ч после однократной дозы альфакальцидола.
- Выведение
- T1/2 1,5-дигидроксивитамина D3 - около 35 ч. Выводится почками и с желчью примерно в одинаковом количестве.
Передозировка
- ранние симптомы гипервитаминоза D (обусловленные гиперкальциемией) - диарея, запор, тошнота, рвота, сухость во рту, анорексия, металлический привкус во рту, гиперкальциурия, полиурия, полидипсия, поллакиурия/никтурия, головная боль, утомляемость, общая слабость, миалгия, боли в костях;
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.
- Купить ЭТАЛЬФА 0,25МКГ N30 КАПС в Абазе можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Низкая цена на ЭТАЛЬФА 0,25МКГ N30 КАПС в Абазе
- Инструкция по применению для ЭТАЛЬФА 0,25МКГ N30 КАПС.
- Цены на Этальфа в других городах