Фамотидин 20 мг 5 шт. флакон лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Срок годности товара указан примерно и может измениться.
- Производитель
- Первичная упаковка
Флакон
- Форма выпуска
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
- Дозировка
0,02
- В упаковке
5
- Все характеристики
Показания
Препарат Фамотидин лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения показан при следующих заболеваниях:
язва двенадцатиперстной кишки;
язва желудка без малигнизации;
гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией (например, синдром Золлингера-Эллисона);
предотвращение аспирации кислого содержимого желудка (синдрома Мендельсона при проведении общей анестезии.
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Первичная упаковка
- Дозировка
- В упаковке
Инструкция
Способ применения и дозы
- Препарат Фамотидин лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения предназначен только для внутривенного введения. Препарат Фамотидин лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения рекомендован к применению у стационарных пациентов, которые не имеют возможности принимать препарат внутрь. Препарат Фамотидин лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения может применяться до тех пор, пока проведение пероральной терапии не станет возможным.
- При язве двенадцатиперстной кишки, язве желудка без малигнизации, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни:
- Рекомендованная доза составляет 20 мг внутривенно два раза в день (каждые 12 часов).
- При синдроме Золлингера-Эллисона:
- Начальная доза составляет 20 мг внутривенно каждые 6 часов.
- Далее: доза препарата зависит от объема секреции и клинического состояния пациента.
- При общей анестезии для предотвращения аспирации кислого содержимого желудка:
- Фамотидин применяется в дозе 20 мг утром в день операции или, по меньшей мере, за 2 часа до ее начала операции.
- Разовая доза для внутривенного введения не может превышать 20 мг. Для проведения внутривенной инъекции содержимое флакона следует растворить в 5-10 мл 0,9% раствора натрия хлорида (ампула растворителя), а затем медленно ввести (в течение не менее 2 минут). Готовый раствор для инъекции можно хранить в течение 8 часов при комнатной температуре.
- Если препарат вводится инфузионно, то продолжительность инфузии должна составлять 15 - 30 минут. Растворы следует готовить непосредственно перед введением. Для разведения рекомендуется применять следующие совместимые растворы:
- - раствор глюкозы 5% (годен в течение 5 часов);
- - раствор Рингера (годен в течение 8 часов);
- - раствор Рингера лактата (годен в течение 8 часов);
- - раствор натрия хлорида 0,9%, годен в течение 8 часов.
- Использовать можно только прозрачные, бесцветные растворы.
- Применение при почечной недостаточности:
- Поскольку фамотидин экскретируется преимущественно почками, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо соблюдать меры предосторожности. Если клиренс креатинина составляет менее
- 30 мл/мин, а сывороточная концентрация креатинина превышает
- 3 мг/100 мл, то суточную дозу необходимо снизить до 20 мг или увеличить интервалы между введениями до 36-48 часов.
- Применение у детей и подростков до 18 лет:
- Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков до 18 лет не установлены.
- Применение у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет):
- Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.
Показания
- Препарат Фамотидин лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения показан при следующих заболеваниях:
- язва двенадцатиперстной кишки;
- язва желудка без малигнизации;
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
- другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией (например, синдром Золлингера-Эллисона);
- предотвращение аспирации кислого содержимого желудка (синдрома Мендельсона при проведении общей анестезии.
Состав
- Флакон с лиофилизатом содержит:
- Действующее вещество: фамотидин 20 мг.
- Вспомогательные вещества: аспарагиновая кислота 8,8 мг, маннитол 44 мг.
- Ампула с растворителем содержит:
- натрия хлорид 45 мг, вода для инъекций до 5 мл.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.
- С осторожностью
- Печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит, повышенная чувствительность к блокаторам Н2-гистаминовых рецепторов (возможно наличие перекрестной гиперчувствительности).
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Беременность
- Фамотидин проникает через плаценту. Контролируемых исследований у человека не проводилось.
- Препарат Фамотидин не рекомендуется применять при беременности.
- Период грудного вскармливания
- Фамотидин проникает в грудное молоко, в связи с этим грудное вскармливание во время применения препарата Фамотидин лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения следует прекратить.
- Фертильность
- Исследования на животных с применением фамотидина внутрь в дозах до 2000 и 500 мг/кг массы тела в день не показали какого-либо влияния препарата на фертильность.
Особые указания
- До внутривенного введения фамотидина или, если такой возможности нет, перед переходом на терапию пероральными формами, необходимо исключить наличие злокачественного новообразования желудка.
- При печеночной недостаточности препарат Фамотидин следует назначать с осторожностью в сниженной дозе.
- Поскольку в случае использования блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов была описана перекрестная гиперчувствительность, применение препарата Фамотидин у пациентов, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к другим блокаторам Н2-гистаминовых рецепторов, требует осторожности.
- Подобно всем блокаторам Н2-рецепторов, при резком прекращении лечения фамотидин может вызывать синдром отмены, поэтому лечение прекращают, постепенно снижая его дозу.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, поскольку во время лечения может возникать головокружение и наблюдаться повышенная утомляемость.
Упаковка и форма выпуска
- Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 20 мг - 5 флаконов + 5 ампул с растворителем с инструкцией по применениюв уп
Побочные действия
- Следующие нежелательные явления были описаны в очень редких или редких случаях. Однако во многих случаях причинная взаимосвязь с терапией фамотидином не установлена.
- Нежелательные лекарственные реакции (НЛР) / нежелательные явления (НЯ) представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA и с частотой возникновения:
- Очень часто: ≥1/10
- Часто: от ≥1/100 до <1/10
- Нечасто: от ≥1/1000 до <1/100
- Редко: от ≥1/10000 до <1/1000
- Очень редко: <1/10000
- Частота неизвестна: недостаточно данных для оценки частоты развития.
- В пределах каждой группы нежелательные реакции распределены в порядке уменьшения их значимости.
- Класс системы органов Нечасто
- (≥1/1000
- <1/100) Редко (≥1/10000
- <1/1000) Очень редко
- <1/10000) Частота неизвестна
- (нет возможности установить на основании имеющихся данных)
- Нарушения стороны крови и лимфатической системы Агранулоцитоз
- Лейкопения
- Панцитопения
- Тромбоцитопения
- Нарушения со стороны иммунной системы Анафилаксия
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания Анорексия
- Нарушения психики Депрессия Галлюцинации
- Возбуждение
- Тревога
- Спутанность сознания
- Бессонница
- Снижение либидо
- Нарушения со стороны нервной системы Головная боль
- Головокружение
- Различные вкусовые нарушения Сонливость
- Судороги, большие эпилептические припадки (особенно у пациентов с нарушением функции почек)
- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Звон в ушах
- Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы Аритмия
- Атриовентрикулярная блокада Ощущение сердцебиения
- Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения Бронхоспазм
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Вздутие живота Диарея
- Запор Ощущения дискомфорта в животе
- Тошнота
- Рвота
- Сухость во рту
- Нарушение со стороны печени и желчевыводящих путей Холестатическая желтуха
- Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей Угревая сыпь
- Алопеция
- Ангионевротический отек
- Сухость кожи
- Токсический эпидермальный некролиз
- Крапивница
- Кожный зуд
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Артралгия
- Мышечные спазмы Миалгия
- Нарушения со стороны половых органов и молочной железы Импотенция
- Гинекомастия*
- Общие расстройства и нарушения в месте введения Повышенная утомляемость Лихорадка Астения
- Лабораторные и инструментальные данные Повышение активности «печеночных» ферментов
- *Гинекомастия встречается очень редко и при прекращении лечения носит обратимый характер.
- Если любые из указанных инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.
Фармакотерапевтическая группа
- желез желудка секрецию понижающее средство - H2-гистаминовых рецепторов блокатор
Лекарственное взаимодействие
- Фамотидин не оказывает влияния на систему цитохрома печени Р450. В связи с повышением рН желудочного сока может снижать степень всасывания кетоконазола при одновременном применении.
- При совместном применении фамотидина и лекарственных средств, угнетающих костный мозг, увеличивается риск развития нейтропении.
- Фамотидин увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.
Фармакодинамика
- Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором Н2-гистаминовых рецепторов.
- Основным клинически значимым фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию соляной кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменения секреции пепсина происходят пропорционально секретируемому объему.
- У здоровых добровольцев и пациентов с гиперсекрецией фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию соляной кислоты и пепсиногена, а также секрецию, стимулируемую введением пентагастрина, бетазола, кофеина, инсулина и физиологическим рефлексом блуждающего нерва.
- Продолжительность ингибирования секреции при применении доз 20 мг и
- 40 мг, как после внутривенного введения, так и после перорального приема, составляет от 10 до 12 часов, при этом однократное вечернее применение препарата ингибирует базальную и ночную секрецию соляной кислоты.
- Фамотидин практически не оказывает влияния на концентрацию гастрина в сыворотке натощак или после приема пищи.
- Фамотидин не оказывает влияния на опорожнение желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе.
- Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 в печени. Антиандрогенного влияния препарата не отмечено. Уровень гормонов в сыворотке крови после лечения фамотидином не изменялся.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Лиофилизат: Пористая масса белого или почти белого цвета. Допускается комкование.
- Растворитель: Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакокинетика
- Кинетика фамотидина носит линейный характер.
- Всасывание. Препарат предназначен только для внутривенного введения.
- Распределение
- Связывание с белками плазмы выражено относительно слабо (15-20%).
- Период полувыведения составляет 2,3 - 3,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью время полувыведения фамотидина может превышать 20 часов.
- Метаболизм
- Метаболизм фамотидина происходит в печени. Единственным метаболитом, обнаруженным у человека, является сульфоксид.
- Выведение
- Фамотидин выводится почками (65-70%) и путем метаболизма (30-35%). Почечный клиренс составляет 250-450 мл/мин, что указывает на некоторую степень канальцевой экскреции. 65 - 70% внутривенно введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Небольшая часть введенной дозы может экскретироваться в форме сульфоксида.
Передозировка
- У пациентов с синдромом патологической гиперсекреции применялись дозы до 800 мг в сутки на протяжении периода свыше одного года, что не сопровождалось возникновением серьезных нежелательных явлений.
- Лечение передозировки: симптоматическая и поддерживающая терапия; мониторинг состояния пациента.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Б-ФАРМ ООО
- Россия
- 143026, Россия, МО, ГО Одинцовский, РП Новоивановское, ул. Агрохимиков, стр. 2 А, ком. 2
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.
- Купить Фамотидин 20 мг 5 шт. флакон лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения в Абазе можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Низкая цена на Фамотидин 20 мг 5 шт. флакон лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения в Абазе
- Инструкция по применению для Фамотидин 20 мг 5 шт. флакон лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.
- Цены на Фамотидин в других городах