ОФЛОКСАЦИН 0,2 N10 ТАБЛ П/О/ОЗОН/
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Срок годности товара указан примерно и может измениться.
- Производитель
- Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- В упаковке
10
- Все характеристики
Показания
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к офлоксацину микроорганизмами:
* пиелонефрит и осложненные инфекции мочевыводящих путей;
* простатит, эпидидимит, орхит;
* инфекции органов малого таза (в составе комбинированной терапии).
Для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний офлоксацин может применяться только в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам:
* инфекции кожи и мягких тканей;
* инфекции костей и суставов;
* острый синусит;
* обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония;
* цистит, неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
* профилактика инфекций, вызванных чувствительными к офлоксацину микроорганизмами, у пациентов со значительным снижением иммунного статуса (например, при нейтропении).
При применении препарата Офлоксацин следует учитывать официальные национальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов, а также чувствительность патогенных микроорганизмов в конкретном регионе.
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Дозировка
- В упаковке
Инструкция
Способ применения и дозы
- Внутрь.
- Доза офлоксацина и длительность лечения зависят от тяжести и вида инфекции, общего состояния пациента и функции почек.
- Взрослые пациенты с нормальной функцией почек (клиренс креатинина более 50 мл/мин)
- Препарат назначают в суточной дозе 400 мг, разделенной на 2 приема (каждые 12 ч). Суточная доза может быть увеличена до 600-800 мг при тяжелых инфекциях или при лечении пациентов с избыточной массой тела.
- При неосложненных инфекциях нижних отделов мочевыводящих путей препарат назначают в дозе 200 мг в сутки в течение 3-5 дней.
- При гонорее назначают 400 мг однократно.
- Суточную дозу до 400 мг можно назначать в 1 прием, предпочтительно утром. Суточную дозу более 400 мг следует разделить на 2 приема с равным интервалом времени.
- Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды. Препарат можно принимать как до, так и во время приема пищи.
- Необходимо избегать одновременного приема офлоксацина вместе с антацидэми. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста
- Возраст пациентов не требует коррекции дозы офлоксацина. Однако при применении препарата у пациентов пожилого возраста особое внимание следует уделять функции почек, так как в случае ее снижения может потребоваться соответствующая коррекция режима дозирования.
- Пациенты с нарушениями функции печени
- При нарушениях функции печени не рекомендуется превышать суточную дозу офлоксацина 400 мг.
- Пациенты с нарушениями функции почек
- При нарушениях функции почек рекомендуется следующий режим дозирования в зависимости от клиренса креатинина
- Клиренс креатинина Разовая доза (мг)* Кратность введения
- 50-20 мл/мин 100-200 1 раз в сутки (каждые 24 ч)
- < 20 мл/мин'' или 100 1 раз в сутки (каждые 24 ч)
- гемодиализ и перито- или
- неальный диализ 200 1 раз в сутки (каждые 48 ч)
- В соответствии с показаниями.
- ''Рекомендуется мониторировать сывороточные концентрации офлоксацина у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или у пациентов, находящихся на диализе.
- В случаях, когда нет возможности определить клиренс креатинина (КК), его можно рассчитать по концентрации креатинина сыворотки крови, используя формулу Кокрофта для взрослых: для мужчин:
- КК (мл/мин) = " " Масса тела (кг) х (140-возраст в г°дах)
- 4 0,814 х креатинин сыворотки крови (мкмоль/л)
- или
- КК (мл/мин) = Масса тела (кг) х (140-возраст в годах)
- (72) х креатинин сыворотки крови (мг/дл)
- Для женщин КК (мл/мин) = 0,85 х показатель у мужчин
- Продолжительность лечения
- Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания. Как любое лечение противомикробными препаратами, лечение офлоксацином должно продолжаться в течение минимум 48-72 ч после нормализации температуры тела или при наличии подтверждения эрадикации возбудителя.
Показания
- Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к офлоксацину микроорганизмами:
- * пиелонефрит и осложненные инфекции мочевыводящих путей;
- * простатит, эпидидимит, орхит;
- * инфекции органов малого таза (в составе комбинированной терапии).
- Для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний офлоксацин может применяться только в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам:
- * инфекции кожи и мягких тканей;
- * инфекции костей и суставов;
- * острый синусит;
- * обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония;
- * цистит, неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
- * профилактика инфекций, вызванных чувствительными к офлоксацину микроорганизмами, у пациентов со значительным снижением иммунного статуса (например, при нейтропении).
- При применении препарата Офлоксацин следует учитывать официальные национальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов, а также чувствительность патогенных микроорганизмов в конкретном регионе.
Состав
- Каждая таблетка содержит активное вещество: офлоксацин - 200 мг.
- Вспомогательные вещества (ядро): крахмал картофельный - 2,100 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 93,850 мг, магния стеарат - 3,000 мг, повидон (поливинилпирролидон) 7,410 мг, кроскармеллоза натрия - 1,640 мг.
- Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза - 3,684 мг, макрогол - 1,228 мг, титана диоксид - 2,088 мг.
Противопоказания
- -Повышенная чувствительность к офлоксацину, другим хинолонам или компонентам препарата;
- -эпилепсия;
- -поражение центральной нервной системы с пониженным судорожным порогом (после черепно-мозговой травмы, инсульта, воспалительных процессов в центральной нервной системы (ЦНС);
- -поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;
- -дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- -возраст до 18 лет;
- -беременность и период лактации.
- С осторожностью:
- У больных с атеросклерозом сосудов головного мозга, нарушением мозгового кровообращения (в анамнезе), хронической почечной недостаточностью, органическими поражениями ЦНС, с удлинением интервала QT.
- Беременность и лактация:
- Противопоказано.
Особые указания
- С антацидами, содержащими алюминия гидроксид, сукральфат, магния гидроксид, алюминия фосфат, или препаратами, содержащими цинк, железо Антациды, содержащие алюминия гидроксид, сукральфат, магния гидроксид, алюминия фосфат, или препараты, содержащие цинк или железо, снижают всасывание офлоксацина. При применении вышеперечисленных препаратов и офлоксацина между их приемом следует соблюдать приблизительно двухчасовой интервал.
- С антагонистами витамина К
- Увеличение значений протромбинового времени/международного нормализованного отношения и/или развитие кровотечений (в том числе тяжелых) отмечались у пациентов при одновременном применении офлоксацина и антагонистов витамина К (например, варфарина). При одновременном применении с антагонистами витамина К необходим контроль свертывающей системы крови.
- С глибенкламидом
- Офлоксацин может незначительно увеличивать сывороточные концентрации глибенкламида при одновременном применении. При одновременном применении офлоксацина и глибенкламида рекомендуется тщательно контролировать состояние пациентов и концентрацию глюкозы в крови.
- С другими гипогликемическими средствами для приема внутрь и инсулином Офлоксацин увеличивает риск развития гипогликемии, требуется более тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.
- С пробенецидом, циметидином, фуросемидом или метотрексатом При применении хинолонов вместе с препаратами, выводящимися из организма путем почечной канальцевой секреции (такими как пробенецид, циметидин, фуросемид, метотрексат), возможно взаимное замедление выведения и увеличение сывороточных концентраций (особенно в случае применения высоких доз).
- С препаратами, которые могут снижать порог судорожной активности головного мозга, например, теофиллином, фенбуфеном (и другими подобными нестероидными противовоспалительными препаратами)
- В клинических исследованиях не было установлено каких-либо фармакокинетических взаимодействий офлоксацина с теофиллином. Однако возможно значительное снижение порога судорожной активности головного мозга при одновременном применении хинолонов с препаратами, снижающими порог судорожной активности головного мозга (теофиллин, фенбуфен [и другие подобные нестероидные п ротивовосп алительные преп араты]).
- С глюкокортикостероидами
- При одновременном применении с глюкокортикостероидами повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых пациентов.
- С препаратами, способными удлинять интервал QT
- Офлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты, способные удлинять интервал QT (антиаритмические препараты IA и III классов, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики)
- С лекарственными средствами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоанги-дразы, цитраты, натрия гидрокарбонат)
- При назначении с лекарственными средствами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия гидрокарбонат), увеличивается риск развития кристаллурии и нефротоксических эффектов.
- шечное проведение активностью и могут усиливать мышечную слабость у пациентов с псевдопаралитической миастенией. В пострегистрационном периоде наблюдались серьезные неблагоприятные реакции, включая легочную недостаточность, потребовавшую проведение искусственной вентиляции легких, и смертельный исход, которые ассоциировались с применением фторхинолонов у пациентов с псевдопаралитической миастенией. Применение офлоксацина у пациента с установленным диагнозом псевдопаралитической миастении не рекомендуется (см. раздел «Побочное действие»).
- Тяжелые кожные реакции
- При приеме офлоксацина сообщалось о развитии тяжелых буллезных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Пациентов следует информировать о том, что при развитии кожных реакций и/или поражений слизистых оболочек, необходимо немедленно обратиться к врачу, прежде чем продолжать лечение офлоксацином.
- Реакции гиперчувствительности и аллергические реакции При применении фторхинолонов сообщалось о развитии реакций гиперчувствительности и аллергических реакций уже после первого применения (анафилактический шок и анафилактоидные реакции, которые могут прогрессировать до жизнеугрожающего состояния). В этих случаях следует прекратить применение офлоксацина и начать проведение соответствующего лечения. Психотические реакции
- Психотические реакции, включая суицидальные мысли/попытки, отмечались у пациентов, принимающих фторхинолоны, включая офлоксацин, иногда после приема разовой дозы. В случае развития любых побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, включая нарушения психики необходимо немедленно отменить офлоксацин и начать соответствующее лечение. В этих случаях рекомендуется перейти на терапию другим антибиотиком, отличным от фторхинолонов, если это возможно. Офлоксацин следует назначать с осторожностью пациентам с психотическими нарушениями (в том числе в анамнезе) (см. раздел «С осторожностью»).
- Нарушения функции печени
- Офлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени, так как могут возникнуть повреждения печени (см. раздел «С осторожностью»). При применении фторхинолонов сообщалось о случаях развития фульминантного гепатита, приводящего к развитию печеночной недостаточности (включая случаи с летальным исходом). Пациентам следует рекомендовать прекратить лечение и обратиться к врачу, если наблюдаются симптомы и признаки заболевания печени, такие как анорексия, желтуха, потемнение мочи, кожный зуд, боль в животе.
- Дисгликемия (гипо- и гипергликемия)
- Как и в случае с другими фторхинолонами, при применении офлоксацина отмечалось изменение концентрации глюкозы в крови, включая гипо- и гипергликемию. На фоне терапии офлоксацином дисгликемия чаще возникала у пациентов пожилого возраста и пациентов с сахарным диабетом, получающих сопутствующую терапию пероральными гипогликемическими препаратами (например, препаратами сульфонилмочевины) или инсулином. При применении офлоксацина у таких пациентов возрастает риск развития гипогликемии, вплоть до гипогликемической комы. Необходимо информировать пациентов о симптомах гипогликемии (спутанность сознания, головокружение, «волчий» аппетит, головная боль, нервозность, ощущение сердцебиения или учащение пульса, бледность кожных покровов, испарина, дрожь, слабость). Если у пациента развивается гипогликемия, необходимо немедленно прекратить лечение офлоксацином и начать соответствующую терапию. В этих случаях рекомендуется перейти на терапию другим антибиотиком, отличным от фторхинолонов, если это возможно. При проведении лечения офлоксацином у пациентов пожилого возраста, у пациентов с сахарным диабетом рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови. Пациенты, принимающие антагонисты витамина К
- Вследствие возможного увеличения значений протромбинового времени/международного нормализованного отношения и/или развития кровотечений у пациентов, принимающих одновременно офлоксацин и антагонисты витамина К (например, варфарин), рекомендуется тщательный мониторинг показателей свертываемости крови.
- Риск развития резистентности
- Распространенность приобретенной резистентности может изменяться географически и со временем для отдельных видов. Поэтому требуется региональная информация по резистентности. Следует проводить микробиологическую диагностику с выделением возбудителя и определением его чувствительности, особенно при тяжелых инфекциях или отсутствии ответа на лечение.
- Инфекции, вызванные Escherichia coli
- Резистентность к фторхинолонам Escherichia coli - наиболее распространенного возбудителя инфекций мочевыводящих путей варьирует в разных географических районах. Врачам рекомендуется принимать во внимание локальную резистентность Escherichia coli к фторхинолонам.
- Инфекции, вызванные Neisseria gonorrhoeae
- В связи с увеличением резистентности Neisseria gonorrhoeae, офлоксацин не следует применять в качестве эмпирического лечения при подозрении на гонококковую инфекцию мочевых путей. Следует выполнить тесты на чувствительность возбудителя к офлоксацину для того, чтобы обеспечить целенаправленную терапию.
- Метициллин-резистентный золотистый стафилококк
- Имеется высокая вероятность того, что метициллин-резистентный золотистый стафилококк будет устойчив к фторхинолонам, включая офлоксацин. Поэтому офлоксацин не рекомендуется для лечения установленных или предполагаемых инфекций, вызываемых метициллин-резистентным золотистым стафилококком, в случае если лабораторные анализы не подтвердили чувствительности этого микроорганизма к офлоксацину.
- Инфекции костей и суставов
- При инфекциях костей и суставов следует рассмотреть необходимость комбинированного применения офлоксацина с другими антибактериальными препаратами. Влияние на лабораторные показатели и диагностические тесты Офлоксацин может ингибировать рост Mycobacterium tuberculosis, приводя к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза.
- При определении в моче опиатов и порфиринов во время лечения офлоксацином возможен ложноположительный результат. Может возникнуть необходимость в подтверждении положительных результатов с помощью более специфических методов.
- Прочее
- В период лечения не рекомендуется употреблять этанол.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Некоторые побочные реакции, такие как головокружение/вертиго, сонливость и нарушение зрения могут снижать психомоторную реакцию и способность к концентрации и в связи с этим повысить риск в ситуациях, в которых наличие этих способностей особенно важно (например, при управлении автомобилем или другими механизмами).
Упаковка и форма выпуска
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг - 10 шт с инструкцией по применению в уп
Побочные действия
- Представленная ниже информация основана на данных, полученных из клинических исследований и данных широкого пострегистрационного опыта применения офлоксацина.
- Указанные ниже побочные эффекты представлены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (> 1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (> 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая единичные случаи), частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).
- Нарушения со стороны сердца: нечасто - ощущение сердцебиения; редко -тахикардия; частота неизвестна - удлинение интервала Qt, желудочковая аритмия типа «пируэт» (особенно у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT).
- Нарушения со стороны сосудов: редко - повышение артериального давления, снижение артериального давления.
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко -анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения; частота неизвестна - агранулоцитоз, панцитопения, угнетение костномозгового кроветворения.
- Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, головная боль; редко - сонливость, парестезия, дисгевзия (расстройство восприятия вкуса), паросмия (расстройство восприятия запаха); очень редко -периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсорно-моторная нейропатия, судороги, экстрапирамидные симптомы, включая тремор, и другие нарушения мышечной координации; частота неизвестна - агевзия, повышение внутричерепного давления (доброкачественная внутричерепная гипертензия, псевдоопухоль мозга).
- Нарушения психики: нечасто - ажитация, нарушения сна, бессонница; редко -психотические нарушения (например, галлюцинации), тревога, нервозность, спутанность сознания, ночные кошмары, депрессия; частота неизвестна -психотические нарушения и депрессия с причинением себе вреда, в редких случаях, вплоть до суицидальных мыслей или попыток, нарушения внимания, дезориентация, нарушение памяти, делирий.
- Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - раздражение слизистой оболочки глаза, конъюнктивит; редко - нарушения зрения (диплопия, нарушение цветовосприятия); частота неизвестна - увеит.
- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто -вертиго; очень редко - нарушения слуха (звон в ушах), потеря слуха.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - кашель, назофарингит; редко - одышка, бронхоспазм; частота неизвестна - аллергический пневмонит, выраженная одышка. Нарушения со стороны пищеварительной системы: нечасто - боль в животе, диарея, тошнота, рвота, снижение аппетита; редко - энтероколит (иногда геморрагический); очень редко - псевдомембранозный колит; частота неизвестна - диспепсия, запор, метеоризм, панкреатит, стоматит.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко -повышение активности «печеночных» ферментов, таких как аланинаминотрансфе-раза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (ACT), лактатдегидрогеназа (ЛДГ), гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) и/или щелочная фосфатаза (ЩФ) и/или концентраций билирубина в крови; очень редко - холестатическая желтуха; частота неизвестна - гепатит, который может быть тяжелым; при применении офлоксацина (преимущественно у пациентов с нарушениями функции печени) сообщалось о случаях тяжелой печеночной недостаточности, включая острую печеночную недостаточность, иногда с летальным исходом.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - повышение концентрации креатинина в сыворотке крови; очень редко - острая почечная недостаточность; частота неизвестна - острый интерстициальный нефрит, повышение концентрации мочевины в крови.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - зуд, сыпь; редко - крапивница, гипергидроз, пустулезная сыпь, «приливы» крови к кожным покровам; очень редко - многоформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз, реакции фотосенсибилизации, лекарственная сыпь, сосудистая пурпура, васкулит, который в исключительных случаях может приводить к кожным некрозам; частота неизвестна - синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, эксфолиативный дерматит.
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
- редко - тендинит; очень редко- артралгия, миалгия, разрыв сухожилия (например, ахиллова сухожилия) (как при применении других фторхинолонов этот побочный эффект может развиваться в течение 48 ч после начала лечения и может быть двусторонним); частота неизвестна - рабдомиолиз и/или миопатия, мышечная слабость, что особенно важно для пациентов с псевдопарзлитической миастенией (myasthenia gravis), надрыв мышц, разрыв мышц, разрыв связок, артрит. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко - анорексия. частота неизвестна - гипергликемия, тяжелая гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы, особенно у пожилых пациентов, пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин. Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто- грибковые инфекции, резистентность патогенных микроорганизмов.
- Нарушения со стороны иммунной системы: редко - анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, ангионевротический отек; очень редко -I анафилактически* шок, анафилактоидный шок. |
- Врожденные, наследственные и генетические нарушения: частота[ неизвестна - обострение порфирии у пациентов с порфирией.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна\ - астения, повышение температуры тела, боли в спине, груди, конечностях. с Передозировка Симптомы
- Наиболее важными симптомами передозировки являются симптомы со стороны ЦНС (такие как головокружение, спутанность сознания, нарушение сознания, судороги), удлинение интервала QT, а также реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (такие как тошнота и эрозии слизистых оболочек ЖКТ).
- Лечение
- В случае передозировки рекомендуется провести промывание желудка и симптоматическую терапию. Для защиты слизистой оболочки желудка могут применяться антациды. Необходимо проводить мониторинг ЭКГ, так как возможно удлинение интервала QT. Фракции офлоксацина можно удалить из организма путем гемодиализа. Специфического антцдота не существует.
Фармакотерапевтическая группа
- противомикробное средство - фторхинолон
Лекарственное взаимодействие
- С антацидами, содержащими алюминия гидроксид, сукральфат, магния гидроксид, алюминия фосфат, или препаратами, содержащими цинк, железо Антациды, содержащие алюминия гидроксид, сукральфат, магния гидроксид, алюминия фосфат, или препараты, содержащие цинк или железо, снижают всасывание офлоксацина. При применении вышеперечисленных препаратов и офлоксацина между их приемом следует соблюдать приблизительно двухчасовой интервал.
- С антагонистами витамина К
- Увеличение значений протромбинового времени/международного нормализованного отношения и/или развитие кровотечений (в том числе тяжелых) отмечались у пациентов при одновременном применении офлоксацина и антагонистов витамина К (например, варфарина). При одновременном применении с антагонистами витамина К необходим контроль свертывающей системы крови.
- С глибенкламидом
- Офлоксацин может незначительно увеличивать сывороточные концентрации глибенкламида при одновременном применении. При одновременном применении офлоксацина и глибенкламида рекомендуется тщательно контролировать состояние пациентов и концентрацию глюкозы в крови.
- С другими гипогликемическими средствами для приема внутрь и инсулином Офлоксацин увеличивает риск развития гипогликемии, требуется более тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.
- С пробенецидом, циметидином, фуросемидом или метотрексатом При применении хинолонов вместе с препаратами, выводящимися из организма путем почечной канальцевой секреции (такими как пробенецид, циметидин, фуросемид, метотрексат), возможно взаимное замедление выведения и увеличение сывороточных концентраций (особенно в случае применения высоких доз).
- С препаратами, которые могут снижать порог судорожной активности головного мозга, например, теофиллином, фенбуфеном (и другими подобными нестероидными противовоспалительными препаратами)
- В клинических исследованиях не было установлено каких-либо фармакокинетических взаимодействий офлоксацина с теофиллином. Однако возможно значительное снижение порога судорожной активности головного мозга при одновременном применении хинолонов с препаратами, снижающими порог судорожной активности головного мозга (теофиллин, фенбуфен [и другие подобные нестероидные п ротивовосп алительные преп араты]).
- С глюкокортикостероидами
- При одновременном применении с глюкокортикостероидами повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых пациентов.
- С препаратами, способными удлинять интервал QT
- Офлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты, способные удлинять интервал QT (антиаритмические препараты IA и III классов, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики)
- С лекарственными средствами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоанги-дразы, цитраты, натрия гидрокарбонат)
- При назначении с лекарственными средствами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия гидрокарбонат), увеличивается риск развития кристаллурии и нефротоксических эффектов.
Фармакодинамика
- Офлоксацин является синтетическим антибактериальным препаратом широкого спектра действия из группы фторхинолонов, обладающим бактерицидным действием. Основным механизмом действия хинолонов является специфическое ингибирование бактериальной ДНК-гиразы. ДНК-гираза необходима для репликации, транскрипции, репарации и рекомбинации бактеризльной ДНК. Ее ингибирование приводит к раскручиванию и дестабилизации бактериальной ДНК и вследствие этого к гибели микробной клетки. Высокоактивен в отношении большинства неотрицательных и неположительных микроорганизмов. Фторхинолоны обладают бактерицидной активностью, зависимой от концентрации, и умеренным постантибактериальным действием. Соотношение AUC и минимальной подавляющей концентрации (МПК) или соотношение максимальной концентрации и МПК являются прогнозирующим фактором для успешного клинического лечения.
- Чувствительные микроорганизмы
- Непостоянно чувствительные микроорганизмы (возможно вследствие приобретенной резистентности): Citrobacter freundii, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis. Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Staphylococcus spp. (коагулазонегативные штаммы), Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные штаммы). Staphylococcus epidermidis, Campylobacter jejuni, Enterococcus faecalis. Streptococcus pneumoniae.
- Резистентные микроорганизмы
- Acinetobacter baumannii. Bacteroides spp., Clostridium difficile, Enterococci (в том числе Enterococcus faecium), Listeria monocytogenes. Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы), Nocardia spp.
- Резистентность
- Резистентность к офлоксацину развивается в результате поэтапного процесса мутаций генов, кодирующих обе топоизомеразы типа II: ДНК-гиразу и топоизомера-зу IV. Другие механизмы резистентности, такие как механизм влияния на проницаемость внешних структур микробной клетки {механизм, характерный для Pseudomonas aeruginosa) и механизм эффлкжеа (активного выведения противоми-кробного средства из микробной клетки), могут также влиять на чувствительность микроорганизмов к офлоксацину.
- Пограничные значения МП
- Пограничные значения МПК (мг/л) офлоксацина, утвержденные Европейским комитетом по определению чувствительности к антибиотикам (EUCAST).
- Микроорганизмы Чувствительные (мг/л) Резистентные (мг/л)
- Enterobacteriaceae < 0,5 > 1
- Staphylococcus spp. < 1 > 1
- Streptococcus pneumoniae < 0,12 > 4
- Haemophilus influenzae < 0,5 > 0,5
- Moraxella catarrhalis < 0,5 > 0,5
- Neisseria gonorrhoeae < 0,12 > 0,25
- Пограничные значения МПК, не связанные с конкретным видом микроорганизмов < 0,5 > 1
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Таблетки круглые двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, допустима незначительная шероховатость поверхности. На поперечном срезе видны два слоя, внутренний слой белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакокинетика
- После приема внутрь офлоксацин быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет практически 100%. Максимальная концентрация офлоксацина в плазме крови после приема разовой дозы 200 мг составляет 2,5-3 мкг/мл и достигается через 1 ч. Связывание с белками плазмы составляет 25 %. Объем распределения - примерно 120 л. Менее 5 % офлоксацина подвергается биотрансформации. Выводится, главным образом, почками (80-90 % дозы - в неизмененном виде). В моче обнаруживаются два основных метаболита: N-десметилофлоксацин и офлоксацин N-оксид. Около 4 % офлоксацина выводится с желчью в виде глюкуронидов. Период полувыведения составляет 6-7 ч. Концентрации офлоксацина в моче и в инфицированных мочевых путях превышают концентрации офлоксацина в сыворотке крови в 5-100 раз. Особые группы пациентов Пожилые пациенты
- У пациентов пожилого возраста отмечается увеличение периода полувыведения, но максимальная концентрация не изменяется.
- Почечная недостаточность
- При почечной недостаточности период полувыведения увеличивается; общий и почечный клиренс снижаются пропорционально снижению клиренса креатинина.
Передозировка
- Симптомы
- Наиболее важными симптомами передозировки являются симптомы со стороны ЦНС (такие как головокружение, спутанность сознания, нарушение сознания, Фторхинолоны, включая офлоксацин, характеризуются блокирующей нервно-мы-судороги), удлинение интервала QT, а также реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (такие как тошнота и эрозии слизистых оболочек ЖКТ).
- Лечение
- В случае передозировки рекомендуется провести промывание желудка и симптоматическую терапию. Для защиты слизистой оболочки желудка могут применяться антациды. Необходимо проводить мониторинг ЭКГ, так как возможно удлинение интервала QT. Фракции офлоксацина можно удалить из организма путем гемодиализа. Специфического антидота не существует.
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.
- Купить ОФЛОКСАЦИН 0,2 N10 ТАБЛ П/О/ОЗОН/ в Абазе можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Низкая цена на ОФЛОКСАЦИН 0,2 N10 ТАБЛ П/О/ОЗОН/ в Абазе
- Инструкция по применению для ОФЛОКСАЦИН 0,2 N10 ТАБЛ П/О/ОЗОН/.
- Цены на Офлоксацин в других городах