Панцеф 100 мг / 5 мл 1 шт. флакон гранулы для приготовления суспензии 53 мл
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Срок годности товара указан примерно и может измениться.
- Производитель
- Все характеристики
Первичная упаковка: Другое
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефиксиму микроорганизмами:
-инфекции верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, синусит);
-средний отит;
-инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, трахеобронхит);
-инфекции мочевых путей (цистит, цистоуретрит, неосложненный пиелонефрит, уретрит);
-острая неосложненная гонорея (мочеиспускательного канала и шейки матки).
Следует принимать во внимание официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных препаратов
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Республика Македония
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- Дозировка
- Объем (мл)
- В упаковке
Инструкция
Способ применения и дозы
- Внутрь.
- Для взрослых и детей старше 12 лет массой тела более 50 кг рекомендуемая суточная доза составляет 400 мг 1 раз/сутки или по 200 мг 2 раза в сутки.
- При острой неосложненной гонорее - 400 мг однократно.
- Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 лет массой тела менее 50 кг препарат назначают в виде суспензии в дозе 8 мг/кг массы тела 1 раз/сутки или по 4 мг/кг 2 раза в сутки (каждые 12 ч).
- Средняя продолжительность лечения - 7-10 дней.
- При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.
- Для дозирования препарата следует использовать мерный колпачок или дозировочный шприц, которые необходимо хорошо промывать водой после каждого применения. Дозирование препарата дозировочным шприцем
- Дозировочный шприц используется исключительно для дозирования суспензии препарата Панцеф® и не должен применяться для другого лекарственного средства.
- Масса тела, кг Суточная доза, мг Доза суспензии, мл (прием 1 раз в сутки) Доза суспензии, мл (прием 2 раза в сутки)
- 6 48 2,4 1,2
- 7 56 2,8 1,4
- 8 64 3,2 1,6
- 9 72 3,6 1,8 (более подробно см. инструкцию в упаковке)
- Дозирование препарата мерным колпачком
- Для взрослых и детей старше 12 лет массой тела более 50 кг рекомендуется использовать мерный колпачок - 20 мл (400 мг) 1 раз в сутки или по 10 мл (200 мг) 2 раза в сутки.
- Из-за разности в биодоступности суспензию не рекомендуется заменять таблетками.
- При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина в сыворотке крови: при клиренсе креатинина 21-60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25 %; при клиренсе креатинина 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
- Способ приготовления 60 мл суспензии:
- Суспензию готовят непосредственно перед первым применением. Флакон встряхнуть несколько раз. Мерным колпачком добавить 40 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды по следующей схеме:
- 1. добавить 20 мл и энергично взболтать;
- 2. добавить еще 20 мл и энергично взболтать до образования гомогенной суспензии. Способ приготовления 100 мл суспензии:
- Суспензию готовят непосредственно перед первым применением. Флакон встряхнуть несколько раз. Мерным колпачком добавить 66 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды по следующей схеме:
- 1. добавить 33 мл и энергично взболтать;
- 2. добавить еще 33 мл и энергично взболтать до образования гомогенной суспензии. Перед применением готовую суспензию следует хорошо взболтать.
Показания
- Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефиксиму микроорганизмами:
- -инфекции верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, синусит);
- -средний отит;
- -инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, трахеобронхит);
- -инфекции мочевых путей (цистит, цистоуретрит, неосложненный пиелонефрит, уретрит);
- -острая неосложненная гонорея (мочеиспускательного канала и шейки матки).
- Следует принимать во внимание официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных препаратов
Состав
- 53 г гранул (для 100 мл суспензии) содержат: действующее вещество: цефиксим (в виде цефиксима тригидрата) 2,000 г (2,238 г).
- Вспомогательные вещества: сахароза, камедь ксантановая, ароматизатор апельсиновый, натрия бензоат.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к цефиксиму, какому-либо компоненту препарата, цефалоспоринам; тяжелые реакции повышенной чувствительности немедленного типа (например, анафилактическая реакция) на другие бета-лактамные антибиотики и пенициллины в анамнезе (см. раздел «Особые указания»), наследственная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или дефицит сахаразы-изомальтазы.
- Детский возраст до 6 мес.
- С осторожностью
- Нетяжелые реакции повышенной чувствительности немедленного типа на пенициллины и другие бета-лактамные антибиотики в анамнезе.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Применение цефиксима при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание.
Особые указания
- Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины и другие бета-лактамные антибиотики, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. При возникновении токсического эпидермального некролиза (синдром Лайелла), синдрома Стивенса-Джонсона, лекарственной сыпи с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром), прием цефиксима должен быть прекращен и должна быть проведена необходимая терапия.
- Для цефалоспоринов (как для класса) были описаны случаи лекарственной гемолитической анемии, включая серьезные случаи со смертельным исходом. Сообщалось о случаях повторного возникновения гемолитической анемии после возобновления приема цефалоспоринов у пациентов с цефалоспорин (включая цефиксим)-индуцированной гемолитической анемией в анамнезе.
- Как и другие цефалоспорины, цефиксим может вызывать острую почечную недостаточность, в том числе тубулоинтерстициальный нефрит. В случае острой почечной недостаточности следует прекратить прием цефиксима и назначить соответствующее лечение/принять необходимые меры.
- Необходим мониторинг функции почек при совместном применении цефиксима со следующими препаратами: аминогликозиды, полимиксин В, колистин, высокие дозы петлевых диуретиков.
- При применении цефиксима увеличивается риск снижения протромбиновой активности.
- При применении цефиксима увеличивается риск развития антибиотикорезистентности.
- При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile, вызвать тяжелую диарею и псевдомембранозный колит. В этом случае противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.
- При назначении препарата необходимо учесть, что в одном флаконе с 60 мл суспензии содержится 30,399 г сахарозы, а во флаконе со 100 мл суспензии - 50,348 г сахарозы, что составляет около 0,25 ХЕ/5 мл суспензии.
- Применение у детей:
- Безопасность приема цефиксима у недоношенных детей и новорожденных детей не установлена.
- Применение у пожилых:
- Пожилым пациентам назначают в рекомендуемой для взрослых дозе. Следует оценить функцию почек и скорректировать дозу при тяжелой почечной недостаточности.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Пациентам, принимающим цефиксим, следует соблюдать осторожность, при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций с учетом профиля побочных эффектов.
Упаковка и форма выпуска
- Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл - по 53 г гранулята во флакон из темного стекла. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению в комплекте с пластиковым дозировочным шприцем объемом 5 мл и мерным колпачком помещают в картонную пачку.
Побочные действия
- Цефиксим, как правило, хорошо переносится. Большинство побочных реакций, наблюдаемых в клинических испытаниях, были умеренными и самопроходящими. Их частота определяется с использованием следующих соотношений: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (не может быть оценена по имеющимся данным). В пределах каждого класса системы органов, побочные реакции представлены в порядке уменьшения серьезности.
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
- редко: эозинофилия, гранулоцитопения;
- очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия;
- неизвестно: апластическая анемия, кровотечения.
- Нарушения со стороны иммунной системы:
- редко: гиперчувствительность, ангионевротический отёк;
- очень редко: анафилактический шок, сывороточная болезнь;
- неизвестно: анафилактическая реакция.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- нечасто: сыпь; редко:зуд;
- очень редко: мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), крапивница;
- неизвестно: лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).
- Нарушения со стороны нервной системы:
- нечасто: головная боль; редко: головокружение;
- неизвестно: шум в ушах, судороги.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
- часто: диарея;
- нечасто: боль в области живота, диспепсия, тошнота, рвота;
- редко: анорексия, метеоризм;
- неизвестно: стоматит, сухость во рту, запор, дисбактериоз, глоссит.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
- очень редко: гепатит, желтуха;
- неизвестно: нарушение функции печени, холестаз.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
- неизвестно: интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.
- Инфекционные и паразитарные заболевания:
- редко:кандидоз;
- очень редко: псевдомембранозный энтероколит.
- Лабораторные и инструментальные данные:
- редко: повышение активности "печеночных" трансаминаз, увеличение уровня щелочной фосфатазы крови, увеличение уровня билирубина крови, преходящее увеличение уровня мочевины крови, повышение уровня креатинина в сыворотке крови;
- неизвестно: увеличение протромбинового времени.
- Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
- редко: вагинит, зуд в области половых органов.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения:
- неизвестно: развитие гиповитаминоза В, одышка, лихорадка, отек лица.
Фармакотерапевтическая группа
- антибиотик-цефалоспорин
Лекарственное взаимодействие
- Блокаторы канальцевой секреции, аллопуринол, диуретики задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению концентрации лекарственного средства в плазме крови.
- При одновременном применении с карбамазепином увеличивается его концентрация в плазме крови.
- Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Цефиксим следует назначать с осторожностью пациентам, принимающим кумариновые антикоагулянты, например, варфарин. Поскольку цефиксим может усиливать эффекты антикоагулянтов, комбинированное применение этих лекарственных средств может привести к увеличению протромбинового времени с возможным развитием кровотечения. Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание препарата, поэтому цефиксим необходимо принимать за 1-2 часа до или 4 часа после приема вышеуказанных лекарственных средств.
- Прием цефиксима может стать причиной ложноположительного результата теста на определение глюкозы в моче при использовании раствора Бенедикта, раствора Фелинга, или теста Clinitest. В этом случае рекомендуется использовать тесты, основанные на ферментативных глюкозооксидазных реакциях (например, полоски Tes-Tape).
- Возможно получение ложноположительного результата прямой пробы Кумбса у пациентов, принимающих цефиксим.
- При совместном применении цефиксима с потенциально нефротоксичными препаратами (например, аминогликозиды, полимиксин В, колистин и биомицин) и диуретиками (этакриновая кислота, фуросемид) возрастает риск нарушения функции почек.
Фармакодинамика
- Цефиксим представляет собой цефалоспориновый антибиотик Ш поколения для приема внутрь с выраженной антибактериальной активностью против большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
- Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Устойчив к бета-лактамазам как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов.
- Высокоактивен в отношении Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis (в т.ч. штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp. (в т.ч. Citrobacter diversus), Serratia marcescens.
- Pseudomonas spp., Acinetobacter spp, некоторые штаммы Streptococcus, Enterococcus spp. (метициллиноустойчивые штаммы), Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis, большинство штаммов Staphylococcus, Enterobacter и Clostridium устойчивы к цефиксиму.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Гранулы. От светло-желтого до желтого цвета гранулы.
- Приготовленная суспензия: Белая или белая с желтоватым оттенком однородная суспензия, с апельсиновым запахом.
Фармакокинетика
- Всасывание
- После приема внутрь всасывание цефиксима составляет 40-50% независимо от приема пищи; однако отмечено, что максимальные концентрации (Сmах) в сыворотке крови достигаются быстрее на 0,8 ч при приеме препарата вместе с пищей. ТСmах - 2-6 ч для суспензии 400 мг/5 мл и 2-5 ч для суспензии 200 мг/5 мл. После приема суспензии Сmах (по сравнению с таблетками) выше на 25- 50 %. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 2 - 6 ч.
- Распределение
- Связывание с белками плазмы составляет 50-60%. Объем распределения составляет 0,6-1,1 л/кг.
- Высокие концентрации препарата длительно сохраняются в сыворотке крови, желчи, моче.
- Метаболизм
- Нет данных о метаболитах цефиксима.
- Выведение
- Цефиксим выводится в основном почками в неизмененном виде 50 %, с желчью -10 %. Период полувыведения у здоровых добровольцев составляет в среднем 3-4 ч, в отдельных случаях до 9 ч. Продолжительный период полувыведения делает возможным однократное дозирование.
- При нарушении функции почек при клиренсе креатинина (КК) 20-40 мл/мин период полувыведения увеличивается и в среднем составляет 6,4 ч, при КК 5-20 мл/мин -11,5 ч.
Передозировка
- Симптомы: усиление побочных реакций, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта, за исключением аллергических реакций.
- Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия.
- Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.
Особые условия хранения
- Приготовленную суспензию хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С не более 14 дней.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- АЛКАЛОИД-РУС ООО
- Россия
- 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 33 стр. 2. 6 этаж. офис 9
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.
- Купить Панцеф 100 мг / 5 мл 1 шт. флакон гранулы для приготовления суспензии 53 мл в Абазе можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Низкая цена на Панцеф 100 мг / 5 мл 1 шт. флакон гранулы для приготовления суспензии 53 мл в Абазе
- Инструкция по применению для Панцеф 100 мг / 5 мл 1 шт. флакон гранулы для приготовления суспензии 53 мл.
- Цены на Панцеф в других городах