Верапамил-лект 80 мг 50 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Срок годности товара указан примерно и может измениться.
- Производитель
- Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Дозировка
80 мг
- В упаковке
50
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Все характеристики
Показания
- Лечение и профилактика нарушений сердечного ритма: пароксизмальной наджелудочковой тахикардии; трепетания и мерцания предсердий (тахиаритмический вариант); наджелудочковой экстрасистолии;
- Лечение и профилактика: хронической стабильной стенокардии (стенокардия напряжения); нестабильной стенокардии; вазоспастической стенокардии (стенокардия Принцметала, вариантная стенокардия);
- Лечение артериальной гипертензии.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Верапамил-ЛекТ принимают внутрь во время или после еды, запивая небольшим количеством воды. Таблетки принимают целыми, не рассасывая и не разжевывая, их нельзя дробить, разделять на части.
- Режим дозирования и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально в зависимости от особенностей состояния больного, степени тяжести, особенностей заболевания и эффективности терапии.
- Средняя доза для всех рекомендуемых показаний к применению варьирует от 240 до 480 мг в сутки. Начальная доза составляет 40-80 мг (возможен прием верапамила в лекарственной форме 40 мг).
- При длительном применении не следует превышать максимальную суточную дозу 480 мг. В максимальной суточной дозе препарат необходимо принимать только в стационаре. Длительность терапии определяется врачом.
- У больных с нарушениями функции печени выведение верапамила из организма замедленно, поэтому целесообразно начинать с дозы 40 мг 2-3 раза в сутки. Суточная доза препарата не должна превышать 120 мг.
Показания
- - Лечение и профилактика нарушений сердечного ритма: пароксизмальной наджелудочковой тахикардии; трепетания и мерцания предсердий (тахиаритмический вариант); наджелудочковой экстрасистолии;
- - Лечение и профилактика: хронической стабильной стенокардии (стенокардия напряжения); нестабильной стенокардии; вазоспастической стенокардии (стенокардия Принцметала, вариантная стенокардия);
- - Лечение артериальной гипертензии.
Состав
- 1 таблетка содержит;
- Активное вещество: Верапамила гидрохлорид - 80 мг.
- Вспомогательные вещества ядра: Лактозы моногидрат (сахар молочный) - 30 мг, крахмал картофельный - 43,6 мг, кальция стеарат - 1,6 мг, тальк - 4,8 мг,
- Вспомогательные вещества оболочки: полисорбат-80 - 0,76 мг, титана диоксид - 0,36 мг, метил целлюлоза МЦ-15 - 2,512 мг, воск пчелиный - 0,162 мг, масло вазелиновое - 0,2 мг, краситель тропеолин-О, или хинолиновый желтый Е-104 - 0,006 мг.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к верапамилу и другим компонентам препарата;
- кардиогенный шок;
- острый инфаркт миокарда с осложнениями (брадикардия, выраженная артериальная гипотензия, недостаточность левого желудочка);
- атриовентрикулярная блокада II и III степени за исключением пациентов с искусственным водителем ритма;
- синдром слабости синусового узла за исключением пациентов с искусственным водителем ритма;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- мерцание/трепетание предсердий при наличии дополнительных путей проведения (синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта и Лауна-Ганонга-Левина);
- одновременное применение с колхицином;
- возраст до 18 лет.
- С осторожностью:
- Атриовентрикулярная блокада I степени, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипотензия, брадикардия, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, выраженные нарушения функции печени или почек, замедление нервно-мышечной передачи (миастения gravis, синдром Ламбера-Итона, мышечная дистрофия Дюшена), пожилой возраст.
- Беременность и лактация:
- Данных по клиническому применению препарата Верапамил-ЛекТ при беременности недостаточно, поэтому препарат не следует применять во время беременности. При применении препарата Верапамил-ЛекТ в период лактации, необходимо прекратить грудное вскармливание.
Особые указания
- Препарат Верапамил-Лект нельзя отменять резко, рекомендуется постепенно снижать дозу до полной отмены препарата.
- При лечении необходим контроль функций сердечно-сосудистой системы, дыхательной системы, за концентрацией глюкозы и содержанием электролитов в крови, объемом циркулирующей крови и диурезом.
- Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами:
- Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.
Упаковка и форма выпуска
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг - 50 шт в уп.
Побочные действия
- Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности.
- Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, обморок, тревожность, заторможенность, парестезии, тремор, повышенная утомляемость, астения, сонливость, депрессия, экстрапирамидные нарушения (атаксия, "маскообразное" лицо, "шаркающая" походка, тугоподвижность рук или ног, дрожание кистей и пальцев рук, затруднение глотания).
- Со стороны органа слуха: звон в ушах.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: атриовентрикулярная блокада I, II, III степени, остановка синусового узла, периферические отеки, тахикардия, синусовая брадикардия, сердечная недостаточность, выраженное снижение артериального давления, "приливы" крови к коже лица, ощущение сердцебиения.
- Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, кишечная непроходимость, гиперплазия десен, боль или дискомфорт в животе.
- Со стороны кожных покровов: ангионевротический отек, синдром Стивенса- Джонсона, макулопапулезная сыпь, крапивница, пурпура, кожный зуд, многоформная эритема, алопеция.
- Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, миалгия, артралгия.
- Со стороны репродуктивной системы и грудных желез: эректильная дисфункция, галакторея, гинекомастия.
- Со стороны лабораторных показателей: повышение активности "печеночных" трансаминаз, гиперпролактинемия.
Фармакотерапевтическая группа
- блокатор "медленных" кальциевых каналов
Лекарственное взаимодействие
- Повышает площадь под кривой "концентрация-время" (AUC) карбамазепина у пациентов с устойчивой парциальной эпилепсией (риск развития побочных эффектов, таких как диплопия, головная боль, атаксия и головокружение). Повышает AUC, равновесную концентрацию (Css) и максимальную концентрацию (Сmах) циклоспорина.
- Повышает концентрацию теофиллина (вследствие снижения клиренса), этанола (и удлиняет его эффект), концентрацию хинидина (риск выраженного снижения АД, особенно у пациентов с ИГСС).
- Может повышать концентрацию аторвастатина и ловастатина при одновременном применении.
- Повышает значимо AUC и Сmах симвастатина.
- Повышает AUC и Сmах алмотриптана, глибенкламида.
- Повышает концентрацию сиролимуса и такролимуса.
- Повышает концентрацию сердечных гликозидов (требует тщательного наблюдения и снижения дозы гликозидов).
- Повышает AUC и Сmах метопролола и пропранолола у пациентов со
- Повышает плазменную концентрацию колхицина (субстрат для изофермента CYP3A и Р гликопротеина).
- При приеме внутрь значимо повышает AUC и Сmах доксорубицина; в/в введение верапамила у пациентов с прогрессирующими новообразованиями не влияет на фармакокинетику доксорубицина.
- Незначительно повышает AUC имипрамина; не влияет на концентрацию активного метаболита, дезипрамина.
- Повышает Сmах празозина и теразозина и AUC теразозина.
- Значимо повышает AUC и Сmах буспирона и мидазолама.
- Ингибиторы CYP3A4 (в т.ч. эритромицин, ингибиторы протеазы ВИЧ), телитромицин повышают плазменные концентрации верапамила. Грейпфрутовый сок повышает AUC и Сmах верапамила.
- Циметидин или не изменяет, или снижает клиренс верапамила.
- Рифампицин может значительно снижать биодоступность (до 92 %), а также AUC и Сmах верапамила.
- Рифампицин и сульфинпиразон могут снижать антигипертензивное действие верапамила.
- Фенобарбитал повышает клиренс верапамила в 5 раз.
- Сульфинпиразон повышает клиренс верапамила примерно в 3 раза и снижает биодоступность (60 %).
- Препараты зверобоя продырявленного снижают AUC верапамила и соответственно Сmах.
- При одновременном применении с ингаляционными анестетиками повышается риск развития брадикардии, атриовентрикулярной блокады, сердечной недостаточности.
- Комбинация с бета-адреноблокаторами может привести к усилению отрицательного инотропного эффекта, увеличению риска развития нарушений атриовентрикулярной проводимости, брадикардии (введение верапамила и бета-адреноблокаторов необходимо проводить с интервалом в несколько часов).
- Празозин и другие альфа-адреноблокаторы, а также другие гипотензивные средства (ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, вазодилататоры, диуретики, бета-адреноблокаторы) усиливают гипотензивный эффект.
- Дизопирамид и флекаинид не следует назначать в течение 48 ч до или 24 ч после применения верапамила (суммация отрицательного инотропного эффекта, вплоть до летального исхода).
- Увеличивает риск возникновения нейротоксического эффекта препаратов лития.
- Усиливает действие периферических миорелаксантов (может потребовать изменения режима дозирования).
- При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой отмечалось несколько большее повышение времени кровотечения, чем при применении только ацетилсалициловой кислоты.
- Пациентам, принимающим верапамил, лечение ингибиторами ГМГ-КоА- редуктазы следует начинать с возможно более низких доз, которые в дальнейшем при продолжении лекарственной терапии с учетом концентрации холестерина в сыворотке крови.
Фармакодинамика
- Блокатор "медленных" кальциевых каналов (тормозит трансмембранный транспорт ионов кальция к сократительным волокнам гладкомышечных клеток миокарда и коронарных сосудов). Обладает антиангинальным, антиаритмическим, антигипертензивным и гипотензивным действием. Антиангинальный эффект связан как с прямым действием на миокард на уровне клеточных метаболических процессов, так и с опосредованным действием на сердечную мышцу за счет снижения постнагрузки.
- Блокируя поступление ионов кальция к сократительным волокнам гладкомышечных клеток коронарных артерий, увеличивает перфузию миокарда, даже в постстенозированных участках, и устраняет, купирует коронарный спазм.
- Гипотензивное действие верапамила обусловлено снижением общего сопротивления периферических сосудов без компенсаторного увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС). Верапамил не влияет на нормальное артериальное давление (АД).
- Верапамил обладает выраженным антиаритмическим действием, в особенности при наджелудочковой аритмии, задерживает проведение импульса в атриовентрикулярном (AV) узле, в результате чего восстанавливается синусовый ритм и/или частота сокращений желудочков нормализуется в зависимости от типа аритмии. Верапамил не влияет или незначительно урежает ЧСС.
- Начало действия при приеме внутрь - через 1-2 часа, максимальный эффект развивается через 30-90 минут, продолжительность действия 8-10 часов.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Фармакокинетика
- При приеме внутрь быстро всасывается в тонком кишечнике, абсорбция - 90-92 %, биодоступность после однократного приема - 24-35 % вследствие интенсивного метаболизма при первичном прохождении через печень и увеличивается в 1,5-2 раза при длительном применении. При длительном применении в увеличивающихся дозах биодоступность может повышаться. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) при приеме внутрь - 1-2 ч. Максимальная концентрация - 80-400 нг/мл. Связь с белками плазмы
- - 90 %. Проникает через гематоэнцефалитический барьер, плацентарный барьер и в грудное молоко (в низких концентрациях).
- Быстро метаболизируется в печени путем N-дезалкилирования и О-деметилирования, с образованием нескольких метаболитов (у человека идентифицировано 12). Накопление препарата и его метаболитов в организме объясняет усиление действия при курсовом лечении. Основной фармакологически активный метаболит - норверапамил (20 % от гипотензивной активности верапамила). В метаболизме верапамила участвуют изоферменты CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7.
- Период полувыведения при приеме внутрь - 3-7 ч при однократном приеме, 4-12 ч - при длительном применении (в связи с насыщением ферментных систем печени и повышением плазменных концентраций период полувыведения увеличивается почти в 2 раза). При печеночной недостаточности повышается биодоступность и увеличивается период полувыведения. Выводится 70 % почками (3-5 % в неизмененном виде), 16-25 % - через кишечник. Не выводится при гемодиализе.
Передозировка
- Симптомы: выраженное снижение АД, синусовая брадикардия переходящая в AV блокаду высокой степени, остановка синусового узла, гипергликемия, ступор и метаболический ацидоз. Сообщалось о летальных случаях в результате передозировки.
- Лечение: следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию, включая промывание желудка, прием активированного угля, парентеральное введение препаратов кальция и бета-адреномиметиков. Верапамил не выводится с помощью гемодиализа.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Фармацевтические технологии ООО
- Россия
- 199106, г.Санкт-Петербург, Большой проспект Васильевского острова, д.75, лит.Б
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.