- Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ривароксабан-СЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
- Как и другие похожие лекарственные препараты, которые уменьшают образование тромбов, препарат Ривароксабан-СЗ может вызывать кровотечение. Кровотечение может угрожать жизни. Слишком сильное кровотечение может привести к резкому падению давления (шоку). Иногда может быть незаметно, что возникло кровотечение.
- Немедленно сообщите врачу, если у Вас появилась любая из следующих серьезных нежелательных реакций:
- • Кровотечение
- - кровотечение в головном мозге или внутри черепа (могут быть следующие симптомы: головная боль, слабость одной стороны тела, тошнота, судороги, уменьшение ясности сознания, скованность затылочных мышц).
- Данное состояние опасно для жизни, Вам срочно требуется медицинская помощь.
- Немедленно обратитесь за медицинской помощью!
- - долгое или сильное кровотечение;
- - необычная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль, необъяснимые отеки, одышка, боль в груди или стенокардия.
- Ваш врач может решить, что нужно тщательное наблюдение, или изменит лечение.
- • Тяжелая кожная реакция
- - распространение тяжелой кожной сыпи, волдырей или поражение слизистой оболочки, например, во рту или глазах (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз);
- - реакция на лекарства, которая вызывает сыпь, повышение температуры, воспаление внутренних органов, нарушения в крови и системные симптомы (DRЕЅЅ-синдром).
- При первом появлении таких признаков следует прекратить прием препарата Ривароксабан-СЗ. Это очень редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000).
- • Тяжелая аллергическая реакция
- - отек лица, губ, рта, языка или горла, затрудненное глотание, крапивница и затрудненное дыхание, резкое снижение давления.
- Тяжелые аллергические реакции возникают очень редко (анафилактические реакции, включая анафилактический шок, могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000) и нечасто (ангионевротический отек и аллергический отек, могут возникать не более чем у
- 1 человека из 100).
- Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Ривароксабан-СЗ
- Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- - анемия (низкое количество эритроцитов в крови), может вызывать бледность кожи, слабость или одышку;
- - головная боль, головокружение;
- - кровоизлияние в глаз;
- - снижение артериального давления (возможные признаки: головокружение или обморок при вставании);
- - кровоизлияние в ткани или полости тела (гематома, синяк);
- - кровотечение из носа, кашель кровью;
- - кровоточивость десен, кровотечение в желудке или кишечнике (включая кровотечение из заднего прохода);
- - боль в животе, расстройство пищеварения (диспепсия), тошнота и рвота, запор, понос;
- - в анализе крови - повышение активности некоторых ферментов печени (печеночных трансаминаз);
- - кожный зуд (включая нечастые случаи зуда по всему телу), кожная сыпь;
- - кожные и подкожные кровоизлияния;
- - боль в конечностях;
- - кровотечение из мочевыводящих путей или половой системы (включая кровь в моче и тяжелое менструальное кровотечение);
- - нарушение работы почек (включая повышение концентрации креатинина, повышение концентрации мочевины в анализе крови);
- - повышение температуры тела (лихорадка);
- - отек конечностей (периферический отек);
- - снижение общей физической силы и энергии (слабость, усталость);
- - кровотечение после медицинской процедуры (включая анемию после операции и кровотечение из раны);
- - выделение крови или жидкости из раны.
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- - тромбоцитоз (повышенное количество тромбоцитов в крови, тромбоциты - это клетки, которые помогают свертыванию крови);
- - тромбоцитопения (низкое количество тромбоцитов в крови);
- - аллергические реакции, включая аллергические реакции кожи (аллергический дерматит);
- - кровотечение в головном мозге или внутри черепа (смотрите выше «Кровотечение»);
- - обморок;
- - учащенное сердцебиение (тахикардия);
- - сухость во рту;
- - нарушение работы печени (можно увидеть по анализу крови);
- - в анализе крови - повышение уровня билирубина, повышение активности щелочной фосфатазы, гамма-глютамилтранспептидазы (ГГТ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), липазы, амилазы;
- - крапивница;
- - кровоизлияние в сустав (гемартроз, вызывает боль и отек);
- - ухудшение общего самочувствия (включая недомогание).
- Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- - желтуха (пожелтение кожи и глаз);
- - в анализе крови - повышение концентрации прямого билирубина (с соответствующим повышением активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) или без него);
- - холестаз (нарушение оттока желчи);
- - гепатит, включая повреждение гепатоцеллюлярной системы (воспаление печени, включая повреждение печени);
- - кровоизлияние в мышцу;
- - локальный отек;
- - скопление крови (гематома), возникающее как осложнение процедуры, при проведении которой вводят катетер в артерию (псевдоаневризма).
- Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- - скопление в легких эозинофилов (клетки крови, один из типов лейкоцитов), которое приводит к воспалению (эозинофильная пневмония).
- Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- - повышение давления в мышцах ног или рук после кровотечения, вследствие которого развивается боль, отек, изменение чувствительности, онемение или паралич (компартмент-синдром после кровотечения);
- - почечная недостаточность и острая почечная недостаточность после тяжелого кровотечения.
- Сообщение о нежелательных реакциях
- Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.