- Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Розувастатин-СЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
- Немедленно прекратите прием препарата Розувастатин-СЗ и обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из нижеперечисленных серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались:
- Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- • отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания (реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек);
- • воспаление поджелудочной железы, сопровождается болью в животе, тошнотой, рвотой, изжогой, вздутием живота, снижением давления, слабостью, потливостью, бледностью, лихорадкой (панкреатит);
- • повреждение и последующее разрушение мышц, сопровождается болью в мышцах, слабостью мышц, возможны рвота, спутанность сознания (рабдомиолиз).
- Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- • воспаление печени, сопровождается темной мочой, бледным стулом, желтым цветом кожи и глаз, лихорадкой (гепатит).
- Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
- • распространяющаяся интенсивная болезненная сыпь на коже и слизистых оболочках (во рту, горле, носу, глазах и половых органах) с появлением волдырей, возможны шелушение и отслоение кожи, лихорадка (синдром Стивенса-Джонсона);
- • распространяющаяся обширная сыпь на коже, лихорадка и увеличенные лимфатические узлы, возможны воспаления внутренних органов и нарушения со стороны крови (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром));
- • сильная мышечная слабость, боль в мышцах, в анализах крови высокий уровень фермента креатинкиназа, который свидетельствует о процессе разрушения мышечной ткани (иммуно-опосредованная некротизирующая миопатия).
- Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Розувастатин-СЗ:
- Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- • повышенная концентрация глюкозы в крови (сахарный диабет);
- • головная боль, головокружение;
- • запор, тошнота, боль в животе;
- • боль в мышцах (миалгия);
- • слабость (астения).
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- • кожный зуд, кожная сыпь, крапивница.
- Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- • уменьшение количества клеток крови - тромбоцитов (тромбоцитопения);
- • отклонения показателей анализа крови, которые могут помочь врачу оценить функцию печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз);
- • дистрофия мышц, изменение и воспаление мышц (миопатия, включая миозит), разрыв мышцы;
- • реакция на прием лекарств, сопровождается лихорадкой, болью в мышцах, воспалением суставов, характерной сыпью (волчаночно-подобный синдром).
- Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- • множественное повреждение периферических нервов, проявляется слабостью в руках и ногах, онемением, покалыванием, жжением в кистях и стопах (полинейропатия);
- • потеря памяти;
- • пожелтение кожи и глаз (желтуха);
- • боль в суставах (артралгия);
- • кровь в моче (гематурия);
- • увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия).
- Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
- • депрессия;
- • нарушение чувствительности в руках и ногах (периферическая нейропатия);
- • нарушение сна, включая бессонницу и ночные кошмары;
- • кашель, одышка;
- • жидкий стул (диарея);
- • нарушение функций сухожилий (тендинопатии), иногда осложненные разрывом сухожилия;
- • отек.
- Сообщение о нежелательных реакциях
- Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.