Дорзоламид-оптик 0,02/мл флакон капли глазные 5 мл
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Срок годности товара указан примерно и может измениться.
- Производитель
- Первичная упаковка
Флакон
- Форма выпуска
капли глазные
- Дозировка
0,02/МЛ
- Объем (мл)
5
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Все характеристики
Показания
Препарат ДОРЗОЛАМИД-ОПТИК назначается взрослым пациентам с:
• офтальмогипертензией;
• первичной открытоугольной глаукомой;
• псевдоэксфолиативной глаукомой;
• вторичной глаукомой (без блока угла передней камеры глаза).
Препарат ДОРЗОЛАМИД-ОПТИК назначается детям:
• для лечения глаукомы у детей с 1-й недели в режиме монотерапии или в качестве дополнения к лечению бета-адреноблокаторами.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- Дозировка
- Объем (мл)
Инструкция
Способ применения и дозы
- Местно.
- При применении препарата ДОРЗОЛАМИД-ОПТИК обычная дозировка составляет по 1 капле в пораженный глаз (или в оба глаза) 3 раза в сутки (утром, днем и вечером).
- При замене какого-либо противоглаукомного препарата на ДОРЗОЛАМИД-ОПТИК следует начать лечение препаратом ДОРЗОЛАМИД-ОПТИК со следующего дня после отмены предыдущего препарата.
- При одновременном применении препарата ДОРЗОЛАМИД-ОПТИК с другими глазны-ми каплями, их следует закапывать с интервалом не менее 10 минут.
Показания
- Препарат ДОРЗОЛАМИД-ОПТИК назначается взрослым пациентам с:
- • офтальмогипертензией;
- • первичной открытоугольной глаукомой;
- • псевдоэксфолиативной глаукомой;
- • вторичной глаукомой (без блока угла передней камеры глаза).
- Препарат ДОРЗОЛАМИД-ОПТИК назначается детям:
- • для лечения глаукомы у детей с 1-й недели в режиме монотерапии или в качестве дополнения к лечению бета-адреноблокаторами.
Состав
- Состав на 1 мл:
- Действующее вещество: дорзоламида гидрохлорид - 22,26 мг (в пересчете на дорзоламид 20,0 мг);
- Вспомогательные вещества: маннитол - 23,00 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 8,50 мг, натрия цитрат дигидрат - 2,94 мг, бензалкония хлорид (в пересчете на безводное вещество)- 0,075 мг, натрия гидроксида 1 М до pH 5,5 - 5,8, вода очищенная до 1,0 мл.
Противопоказания
- • Гиперчувствительность к дорзоламиду и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата;
- • Возраст младше 1 недели;
- • Хроническая почечная недостаточность;
- • Беременность;
- • Период грудного вскармливания.
- С осторожностью
- Дорзоламид не изучался у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени, и, следовательно, должен применяться у этой категории пациентов с осторожностью.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Беременность
- Препарат ДОРЗОЛАМИД-ОПТИК противопоказан при беременности.
- Период грудного вскармливания
- Препарат ДОРЗОЛАМИД-ОПТИК противопоказан в период грудного вскармливания. На время лечения препаратом ДОРЗОЛАМИД-ОПТИК кормление грудью следует прекратить.
Особые указания
- Применение у пациентов, использующих контактные линзы
- Пациентам, которые носят контактные линзы, перед применением препарата ДОРЗОЛАМИД-ОПТИК следует проконсультироваться с врачом, поскольку входящий в состав препарата консервант может стать причиной возникновения раздражения глаза.
- ДОРЗОЛАМИД-ОПТИК содержит бензалкония хлорид, часто используемый в качестве консерванта в офтальмологических лекарственных препаратах. Бензалкония хлорид может вызывать раздражения глаз, точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию, а также абсорбироваться мягкими контактными линзами и обесцвечивать их. Требуется тщательный мониторинг состояния пациентов с синдромом "сухого" глаза или других заболеваний роговицы при длительном применении дорзоламида. Перед применением препарата необходимо снять контактные линзы и снова установить их не ранее чем через 15 минут после инстилляции.
- Применение дорзоламида у пациентов с острой закрытоугольной глаукомой не изучалось.
- В случае развития аллергических реакций следует рассмотреть целесообразность отмены препарата.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Исследований по влиянию дорзоламида на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Поскольку при применении дорзоламида возможно возникновение таких побочных эффектов как головная боль, головокружение, парестезии, слезотечение, затуманивание зрения и др. следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка и форма выпуска
- Капли глазные, 20 мг/мл - 5 мл флакон вместе с инструкцией по применению в уп
Побочные действия
- Для определения частоты возникновения побочных эффектов препарата применяют следующую классификацию: очень часто (? 1/10); часто (?1/100 и < 1/10); нечасто (? 1/1000 и < 1/100); редко (?1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).
- Со стороны иммунной системы:
- редко: аллергические реакции (признаки и симптомы местных реакций (со стороны век) и системные аллергические реакции, включающие ангионевротический отек, крапивницу, зуд, сыпь, затруднение дыхания, реже -бронхоспазм).
- Со стороны нервной системы:
- часто: головокружение, парестезии.
- Со стороны органа зрения:
- очень часто: жжение и боль в глазах;
- часто: поверхностный точечный кератит, слезотечение, конъюнктивит, воспаление век, зуд, раздражение век, затуманивание зрения;
- нечасто: иридоциклит;
- редко: конъюнктивальная инъекция, боль, гиперкератоз век, транзиторная миопия (исчезающая после отмены препарата), отек роговицы, гипотония глаз, отслойка хориоидальной оболочки глаза после хирургических вмешательств по восстановлению оттока внутриглазной жидкости.
- Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
- редко: носовые кровотечения.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта:
- часто: тошнота, горький привкус во рту;
- редко: фарингит, сухость во рту.
- Со стороны кожи и подкожных тканей:
- редко: контактный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
- Со стороны почек и мочевыводящих путей:
- редко: уролитиаз.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения:
- часто: астения, усталость.
- Дети
- У детей в возрасте младше 6 лет профиль побочных реакций дорзоламида сопоставим с профилем побочных реакций у взрослых пациентов. Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с применением дорзоламида, у детей в возрасте младше 2 лет были конъюнктивальная инъекция (5,4%) и отделяемое в конъюнктивальной полости (3,6%). У детей от 2 до 6 лет наиболее частыми побочными реакциями были чувство жжения в глазу (12,1%), конъюнктивальная инъекция (7,6%), боль в глазу (3%), воспаление век (3%).
Фармакотерапевтическая группа
- противоглаукомное средство - карбоангидразы ингибитор
Лекарственное взаимодействие
- Специальных исследований по изучению взаимодействия дорзоламида с другими лекарственными препаратами не проводилось. В клинических исследованиях дорзоламид назначали в комбинации с другими лекарственными препаратами без отрицательных проявлений межлекарственного взаимодействия, в том числе: с глазными каплями тимолола и бетаксолола, а также системными препаратами: ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), блокаторами кальциевых каналов, диуретиками, нестероидными противовоспалительными препаратами (включая ацетилсалициловую кислоту), гормонами (эстрогеном, инсулином, тироксином).
- Не исключается возможность взаимного усиления системных эффектов ингибиторов карбоангидразы для перорального применения и дорзоламида при их одновременном использовании. Комбинированное лечение препаратами, оказывающими системное действие, и местными ингибиторами карбоангидразы (дорзоламид) в клинических исследованиях не изучалось.
- Дорзоламид является ингибитором карбоангидразы, и, хотя применяется местно, частично всасывается и может оказывать системное действие. В клинических исследованиях применение дорзоламида не сопровождалось нарушением кислотно-щелочного баланса. Однако, подобные явления наблюдались при применении ингибиторов карбоангидразы, в том числе и в результате межлекарственного взаимодействия с другими препаратами (как проявление токсичности на фоне приема высоких доз салицилатов). Таким образом, при применении дорзоламида не следует забывать о возможности подобных межлекарственных взаимодействий.
- Пациент должен сообщить врачу обо всех лекарственных препаратах, которые он применяет или планирует применять, включая те, которые отпускаются без рецепта. Возможно усиление токсичности при приеме высоких доз ацетилсалициловой кислоты.
Фармакодинамика
- В состав препарата ДОРЗОЛАМИД-ОПТИК входит ингибитор карбоангидразы II -дорзоламида гидрохлорид. Ингибирование карбоангидразы (КА) в цилиарном теле глазного яблока снижает продукцию внутриглазной жидкости, предположительно, благодаря замедлению синтеза ионов бикарбоната с их последующим восстановлением до натрия и выведением жидкости. В результате этого происходит снижение внутриглазного давления (ВГД).
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- прозрачная, бесцветная или почти бесцветная слегка вязкая жидкость.
Фармакокинетика
- Распределение
- При длительном применении дорзоламид избирательно накапливается в эритроцитах в
- результате селективного связывания с карбоангидразой II (КА-II), при этом концентрация свободного дорзоламида в плазме остается чрезвычайно низкой. Дорзоламид в умеренной степени связывается с белками плазмы (около 33 %).
- Метаболизм
- Дорзоламид образует единственный метаболит - N-дезэтил-дорзоламид, подавляющий в меньшей степени, чем дорзоламид, фермент КА-II, а также фермент КА-I. Метаболит накапливается в эритроцитах, связываясь в основном с КА-I.
- Выведение
- Дорзоламид и его метаболит выводятся преимущественно в неизмененном виде через почки. После окончания лечения дорзоламид вымывается из эритроцитов неравномерно, т.е., очень интенсивно в начале, что приводит к быстрому и значительному снижению концентрации, с последующей фазой медленного вымывания с периодом полувыведения около 4 месяцев.
Передозировка
- Симптомы
- При передозировке дорзоламида возможны электролитные нарушения, развитие метаболического ацидоза и возникновение сонливости, тошноты, головокружения, головной боли, слабости, необычных сновидений, дисфагии.
- Лечение
- В случае передозировки следует контролировать плазменные концентрации электролитов (особенно калия) и значения рН крови.
- При передозировке дорзоламида проводится симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций организма.
Особые условия хранения
- Вскрытый флакон использовать в течение 30 суток.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- ЛЕККО ЗАО
- Россия
- 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 278
- +7 (4922) 77 32 90
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.