Дриптан 5 мг 30 шт. таблетки
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Срок годности товара указан примерно и может измениться.
- Производитель
- Форма выпуска
таблетки
- Дозировка
5 мг
- В упаковке
30
- Все характеристики
Показания
Взрослые:
- недержание мочи, неотложные позывы к мочеиспусканию и учащенное мочеиспускание, связанные с нестабильностью функции мочевого пузыря, возникшей либо в результате расстройств нейрогенного характера (гиперрефлексии детрузора) при таких заболеваниях как рассеянный склероз и spina bifida, либо вследствие идиопатических нарушений функции детрузора (моторное неотложное недержание мочи);
- гиперактивность мочевого пузыря, возникающая после хирургической операции на мочевом пузыре или предстательной железе, или при сопутствующем цистите.
Дети старше 5 лет:
- недержание мочи, неотложные позывы к мочеиспусканию и учащенное мочеиспускание, связанные с нестабильностью функции мочевого пузыря, возникшей либо в результате идиопатической гиперактивности мочевого пузыря или дисфункции мочевого пузыря нейрогенного характера (гиперактивность детрузора);
- ночной энурез, связанный с гиперактивностью детрузора, в сочетании с немедикаментозными методами при неэффективности другой терапии.
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Франция
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Внутрь (перорально). Таблетку можно разделить на две равные части.
- Взрослые
- Обычная доза препарата составляет по 5 мг 2-3 раза в сутки. При необходимости возможно увеличить дозу до 5 мг 4 раза в сутки, дающую удовлетворительный клинический результат при хорошей переносимости.
- Пожилые пациенты
- У пациентов пожилого возраста период полувыведения может быть увеличен, поэтому начальная доза по 2,5 мг 2 раза в сутки, как правило, достаточна, особенно у ослабленных пациентов. При условии хорошей переносимости, доза может быть увеличена до 5 мг 2 раза в сутки.
- Дети (старше 5 лет)
- При нестабильной функции мочевого пузыря: обычная доза препарата составляет 2,5 мг 2 раза в сутки. Для достижения клинического ответа дозу можно увеличить до 5 мг 2-3 раза в сутки при хорошей переносимости.
- Ночной энурез: по 2,5 мг 2 раза в сутки. Для достижения клинического ответа дозу можно увеличить до 5 мг 2-3 раза в сутки при условии хорошей переносимости. Последнюю дозу необходимо принимать на ночь.
- Дети (до 5 лет)
- Применение препарата Дриптан® у детей до 5 лет противопоказано (см. раздел "Противопоказания").
Показания
- Взрослые:
- - недержание мочи, неотложные позывы к мочеиспусканию и учащенное мочеиспускание, связанные с нестабильностью функции мочевого пузыря, возникшей либо в результате расстройств нейрогенного характера (гиперрефлексии детрузора) при таких заболеваниях как рассеянный склероз и spina bifida, либо вследствие идиопатических нарушений функции детрузора (моторное неотложное недержание мочи);
- - гиперактивность мочевого пузыря, возникающая после хирургической операции на мочевом пузыре или предстательной железе, или при сопутствующем цистите.
- Дети старше 5 лет:
- - недержание мочи, неотложные позывы к мочеиспусканию и учащенное мочеиспускание, связанные с нестабильностью функции мочевого пузыря, возникшей либо в результате идиопатической гиперактивности мочевого пузыря или дисфункции мочевого пузыря нейрогенного характера (гиперактивность детрузора);
- - ночной энурез, связанный с гиперактивностью детрузора, в сочетании с немедикаментозными методами при неэффективности другой терапии.
Состав
- 1 таблетка содержит:
- активное вещество: оксибутинина гидрохлорид 5,00 мг;
- вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 17,8 мг; лактоза 153,3 мг; кальция стеарат 1,9 мг.
Противопоказания
- - Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ;
- - миастения;
- - закрытоугольная глаукома или мелкая передняя камера глаза;
- - пациенты с гипертермией или в условиях высокой температуры окружающей среды из-за риска развития теплового удара;
- - дети до 5 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности;
- - нарушение функции пищевода, в том числе грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
- - функциональная или органическая обструкция желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), в том числе пилоростеноз, паралитическая кишечная непроходимость, атония кишечника;
- - наличие илеостомы, колостомы, токсического расширения ободочной кишки (мегаколон), тяжелого язвенного колита;
- - инфравезикальная обструкция мочевого пузыря, при которой задержка мочи может быть вызвана в т.ч. гипертрофией предстательной железы;
- - период грудного вскармливания.
- В связи с тем, что препарат содержит лактозу, Дриптан® противопоказан при врожденной галактоземии, глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефиците лактазы, непереносимости галактозы.
- С осторожностью:
- - Лица пожилого возраста в связи с тем, что они могут быть более чувствительны к действию препарата (может потребоваться снижение дозы, см. раздел "Способ применения и дозы");
- - патология вегетативной нервной системы;
- - другие тяжелые заболевания ЖКТ, не указанные в разделе "Противопоказания";
- - печеночная или почечная недостаточность;
- - цереброваскулярные расстройства;
- - дети старше 5 лет в связи с тем, что они могут быть более чувствительны к действию препарата, особенно в отношении развития побочных эффектов со стороны нервной системы и нарушений психики;
- - беременность (см. раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания").
- Пациентам пожилого возраста следует с осторожностью принимать антихолинергические средства из-за риска когнитивных нарушений. После назначения оксибутинина могут усиливаться симптомы гипертиреоза, заболеваний коронарных сосудов, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, гиперплазии предстательной железы, а также нарушений сердечного ритма, тахикардии.
- Были отмечены антихолинергические эффекты со стороны нервной системы (например, галлюцинации, возбуждение, спутанность сознания, сонливость). Рекомендуется контроль состояния, особенно в первые несколько месяцев лечения после начала терапии или увеличения дозы. Необходимо рассмотреть вопрос о прекращении терапии или снижении дозы в случае развития эффектов со стороны нервной системы (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").
- В связи с тем, что оксибутинин может быть причиной развития закрытоугольной глаукомы, необходимо немедленно обратиться к врачу при внезапной потере остроты зрения или боли в глазах.
- Следует соблюдать осторожность при приеме оксибутинина пациентам с порфирией, поскольку в испытаниях на животных и in vitro препарат вызвал увеличение синтеза порфириногенов.
- Длительное назначение оксибутинина может способствовать развитию кариеса за счет уменьшения или подавления продукции слюны. При длительном приеме препарата необходимо регулярное наблюдение у стоматолога.
- Следует принимать с осторожностью антихолинергические лекарственные препараты одновременно с лекарственными препаратами (такие как бисфосфонаты), которые могут вызвать или обострить эзофагит.
- Беременность и лактация:
- Беременность
- Безопасность применения оксибутинина во время беременности не установлена. Исследование на животных показало, что применение препарата в дозах, оказывающих токсическое действие на материнский организм, вызывает репродуктивную токсичность. Имеющихся исследований на животных недостаточно для оценки влияния препарата на беременность, эмбриональное развитие, роды или постнатальное развитие.
- Препарат не следует применять у беременных, за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери от его применения превышает потенциальный риск для плода.
- Период грудного вскармливания
- В исследованиях на животных установлено, что оксибутинин обнаруживается в грудном молоке. Соответственно, препарат не должен применяться в период грудного вскармливания.
Особые указания
- Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами:
- Препарат может вызвать сонливость или нечеткость зрения. Пациентам следует воздержаться от управления автомобилем или другими механизмами, за исключением случаев, когда их физические и умственные способности не изменились.
Упаковка и форма выпуска
- Таблетки, 5 мг - 30 шт в уп.
Побочные действия
- Очень часто (>1/10), Часто (от >1/100 до <1/10), Нечасто (от >1/1000 до <1/100), Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных)
- Инфекционные и паразитарные заболевания
- Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных) - инфекция мочевыводящих путей
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- Очень часто - тошнота, запор, сухость во рту
- Часто - диарея, рвота
- Нечасто - дискомфорт в животе, анорексия, снижение аппетита, дисфагия
- Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных) - гастроэзофагеальный рефлюкс
- Нарушения психики
- Часто - спутанность сознания
- Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных) - возбуждение,беспокойство, галлюцинации, "кошмарные" сновидения, паранойя, когнитивные нарушения у пожилых пациентов, дезориентация, делирий
- Нарушения со стороны нервной системы
- Очень часто - головокружение, головная боль, сонливость
- Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных) - когнитивные нарушения, судороги
- Нарушения со стороны сердца
- Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных) - тахикардия, аритмия
- Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций
- Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных) - тепловой удар
- Нарушения со стороны органа зрения
- Часто - сухость глаз
- Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных) - закрытоугольная глаукома, мидриаз, повышение внутриглазного давления, нечеткость зрения
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
- Часто - задержка мочеиспускания
- Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных) - расстройство мочеиспускания
- Нарушения со стороны сосудов
- Часто - "приливы" крови*
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- Очень часто - сухость кожи
- Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных) -ангионевротический отек, сыпь, крапивница, гипогидроз, фотосенсибилизация
- Нарушения со стороны имунной системы
- Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных) -гиперчувствительность
- * более выражено у детей, чем у взрослых
Фармакотерапевтическая группа
- спазмолитическое средство
Лекарственное взаимодействие
- Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Дриптан® с другими антихолинергическими препаратами из-за возможного усиления антихолинергического действия.
- Имеются сообщения о редких случаях взаимодействия между антихолинергическими препаратами и фенотиазинами, амантадином, нейролептиками (например, фенотиазинами, бутирофенонами, клозапином) другими антихолинергическими антипаркинсоническими лекарственными препаратами (например, биперидином, леводопой), антигистаминными препаратами, хинидином, препаратами наперстянки, трициклическими антидепрессантами, атропином, атропиноподобными спазмолитиками и дипиридамолом. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Дриптан® с этими препаратами.
- Препарат может оказывать влияние на абсорбцию других лекарственных средств, снижая моторику ЖКТ.
- Оксибутинин метаболизируется изоферментом цитохрома Р450 CYP3A4. Одновременный прием с ингибиторами CYP3A4 может ингибировать метаболизм оксибутинина и усиливать его действие. Оксибутинин может снижать эффекты прокинетической терапии.
- Одновременный прием оксибутинина с ингибиторами холинэстеразы может привести к уменьшению эффективности последних.
- Алкоголь может усилить сонливость, вызванную приемом таких антихолинергических препаратов как оксибутинин.
Фармакодинамика
- Оксибутинин оказывает спазмолитическое действие на гладкомышечные волокна детрузора, а также антихолинергическое действие, блокируя действие ацетилхолина на м-холинорецепторы гладких мышц. Данные свойства способствуют расслаблению детрузора мочевого пузыря. У пациентов с нестабильной функцией мочевого пузыря препарат увеличивает объем мочевого пузыря и уменьшает частоту спонтанных сокращений детрузора.
Температура хранения
- от 2℃ до 30℃
Лекарственная форма
- Белые круглые двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне.
Фармакокинетика
- При приеме внутрь оксибутинин быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте - максимальная концентрация (Сmах) в плазме достигается менее чем через 1 час, а затем снижается двухфазно с периодом полувыведения 2-3 часа. Максимальный эффект наблюдается в течение 3-4 ч, остаточное действие может сохраняться более 10 ч.
- Равновесная концентрация достигается через 8 дней перорального приема препарата. У пожилых пациентов, ведущих активный образ жизни, оксибутинин, по-видимому, не накапливается, и его фармакокинетика не отличается от таковой у остальных взрослых пациентов. Однако у ослабленных пациентов пожилого возраста значения Сmах и AUC (площадь под кривой "концентрация-время") значимо увеличиваются. Оксибутинин интенсивно метаболизируется в печени, в первую очередь с помощью ферментов системы цитохрома Р450, в частности CYP3A4, который содержится в основном в печени и стенках кишечника; метаболиты также обладают м-холиноблокирующим действием. Основной путь выведения через почки. Только 0,3-0,4% неизмененного препарата определяется в моче крыс через 24 ч и 1% - в моче у собак через 48 ч. Следовательно, у крыс и собак оксибутинин практически полностью метаболизируется.
Передозировка
- Симптомы передозировки оксибутинином постепенно нарастают от усиления обычных побочных эффектов со стороны ЦНС (от беспокойства и эмоционального возбуждения до психотического поведения), циркуляторных нарушений ("приливы" крови, падение артериального давления, недостаточность кровообращения и т.д.) до дыхательной недостаточности, паралича и комы.
- Лечение при передозировке симптоматическое:
- 1. Немедленное промывание желудка.
- 2. В случае развития угрожающего жизни антихолинергического синдрома возможно применение неостигмина (или физиостигмина) в дозах согласно инструкции по медицинскому применению.
- Симптоматическое лечение в случае лихорадки. При значительном возбуждении или раздражительности необходимо ввести внутривенно 10 мг диазепама.
- В случае развития тахикардии необходимо ввести внутривенно пропранолол.
- При задержке мочеиспускания использовать катетер.
- В случае паралича дыхательных мышц необходима искусственная вентиляция легких.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Эбботт Лэбораториз ООО
- Россия
- 125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А. стр.1, бизнес-центр "Метрополис", 6 этаж
- 8-800-100-88-07 (ежедневно с 8.00 до 20.00 без выходных по московскому времени)
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.
- Купить Дриптан 5 мг 30 шт. таблетки в Адыгейске можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Низкая цена на Дриптан 5 мг 30 шт. таблетки в Адыгейске
- Инструкция по применению для Дриптан 5 мг 30 шт. таблетки.
- Цены на Дриптан в других городах