Мелоксикам 15 мг 20 шт. таблетки

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Срок годности товара указан примерно и может измениться.
Купить Мелоксикам 15 мг 20 шт. таблетки цена
  • Производитель

    Медисорб АО

  • Форма выпуска

    таблетки

  • В упаковке

    20

  • Все характеристики
Доступные варианты
Купить Мелоксикам 7,5 мг 20 шт. таблетки цена
Дозировка:0,0075
Нет в наличии
Купить Мелоксикам 15 мг 20 шт. таблетки цена
Дозировка:0,015
Нет в наличии
Показания
Симптоматическое лечение: - остеоартроз (артроз, дегенеративные заболевания суставов), в том числе с болевым ком-понентом; - ревматоидный артрит; - анкилозирующий спондилит.
Нет в наличии

Характеристики

Инструкция

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, в суточной дозе 7,5 - 15 мг.
Максимальная рекомендуемая суточная доза - 15 мг.
При остеоартрите назначают по 7,5 мг в сутки, при необходимости эта доза может быть увеличена до 15 мг в сутки.
При ревматоидном артрите 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг сут.
При анкилозирующем спондилите 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в сутки. У пациентов с повышенным риском побоч-ных реакций рекомендуется начинать лечение с дозы 7,5 мг в день.
У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки.
Общие рекомендации
Так как потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения следует использовать максимально возможные низкие дозы и длительность при-менения.
Комбинированное применение
Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.
Подростки
Максимальная доза у подростков составляет 0,25 мг/кг. Препарат должен применяться у подростков старше 12 лет.

Показания

Симптоматическое лечение:
- остеоартроз (артроз, дегенеративные заболевания суставов), в том числе с болевым ком-понентом;
- ревматоидный артрит;
- анкилозирующий спондилит.

Состав

действующее вещество: мелоксикам 15,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) 161,0 мг; повидон (поливинилпирролидон) 8,0 мг; крахмал картофельный 14,0 мг; магния стеарат 2,0 мг.

Противопоказания

- гиперчувствительность к активному компоненту или вспомогательным компонентам препарата. Существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалицило-вой кислоте и другим НПВП;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);
- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки (ДПК) в стадии обострения или недавно перенесенные;
- воспалительные заболевания кишечника - болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ, клиренс креатинина менее 30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии), прогрессирующее забо-левание почек;
- активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенные цереброваскуляр-ные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы кро-ви;
- выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность;
- терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий;
- детский возраст до 12 лет;
- беременность, период грудного вскармливания;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Заболевания ЖКТ в анамнезе (язвенная болезнь желудка и ДПК, заболевания печени); хроническая сердечная недостаточность (ХСН); почечная недостаточность (клиренс креа-тинина 30-60 мл/мин); ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия / гиперлипидемия; сахарный диабет; сопутствующая терапия следующими препаратами: пероральные глюкокортикостероиды, антикоагулянты (в том числе варфа-рин), антиагреганты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в том чис-ле циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); заболевания периферических арте-рий; пожилой возраст; длительное применение НПВП; курение; частое употребление ал-коголя.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Мелоксикам противопоказано во время беременности. Известно, что НПВП проникают в грудное молоко, поэтому применения в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение препарата Мелоксикам может влиять на фертильность, поэтому не рекомен-дуется применять женщинам, планирующим беременность.
Мелоксикам может приводить к задержке овуляции. В связи с этим у женщин, имеющих проблемы с зачатием и проходящих обследование по поводу подобных проблем, реко-мендуется отмена приема препарата.

Особые указания

Пациенты, страдающие заболеваниями ЖКТ, должны регулярно наблюдаться. При воз-никновении язвенного поражения ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения препарат необходимо отменить. Язвы в ЖКТ, перфорация или кровотечение могут возникнуть в ходе лечения в любое время, как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при отсутствии этих признаков. Последствия данных осложнений в целом более серьезны у пациентов пожилого возраста.
При применении НПВП могут развиваться такие серьезные реакции со стороны кожи как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Поэтому следует уделять особое внимание пациентам, сообщающим о развитии нежелательных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек, а также реакций повышенной чувствительности к препарату, особенно, если подобные реакции наблюдались в течение предыдущих курсов лечения. Развитие подобных реакций наблюдается, как правило, в течение первого месяца лечения. В случае появления первых признаков кожной сыпи, изменения слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности необходимо рассмотреть вопрос о прекращении применения препарата.
Препарат может повышать риск развития серьезных сердечно-сосудистых тромбозов, ин-фаркта миокарда, приступа стенокардии, возможно со смертельным исходом. Такой риск повышается при длительном применении препарата, а также у пациентов с вышеуказан-ными заболеваниями в анамнезе и предрасположенных к таким заболеваниям.
НПВП ингибируют в почках синтез простагландинов, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение НПВП у пациентов со сниженным почечным кровото-ком или уменьшенным объемом циркулирующей крови может привести к декомпенсации скрыто протекающей почечной недостаточности. После отмены НПВП функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня. В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пожилые пациенты и пациенты, у которых отмечается дегидратация, застойная сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром или острые нарушения функции почек, пациенты, одновременно принимающие диуретические препараты, ингибиторы АПФ, антогонисты ангиотензин II рецепторов, а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, которые ведут к гиповолиемии. У таких пациентов в начале лечения следует тщательно контролировать диурез и функцию почек.
Применение НПВП совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, а также к снижению натрийуретического действия мочегонных препаратов. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или гипертензии. Поэтому необходим тщательный контроль состояния таких пациентов, а также у них должна поддерживаться адекватная гидратация. До начала лечения необходимо исследование функции почек.
В случае проведения комбинированной терапии следует также контролировать функцию почек.
При использовании мелоксикама (так же как и большинства других НПВП) возможно эпизодическое повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови или других показателей функции печени. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, препарат необходимо отменить и проводить дальнейшее наблюдение за выявленными лабораторными изменениями.
Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить нежелательные явления, в связи с чем, такие пациенты должны тщательно наблюдаться.
Подобно другим НПВП мелоксикам может маскировать симптомы основного инфекционного заболевания.
Как препарат, ингибирующий синтез циклооксигеназы/простагландина, мелоксикам мо-жет оказывать влияние на фертильность, поэтому прием препарата не рекомендован жен-щинам, имеющим трудности с зачатием. В связи с этим у женщин, проходящим обследо-вание по этому поводу рекомендуется отмена препарата.
У пациентов со слабой или умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина более 25 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
У пациентов с циррозом печени (компенсированным) коррекции дозы не требуется.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механиз-мами
Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работе с механизмами не проводилось. При управлении транспортными средствами и работе с механизмами следует принимать во внимание воз-можность развития головокружения, сонливости, нарушения зрения или других наруше-ний со стороны центральной нервной системы. Пациентам следует соблюдать осторож-ность при вождении транспортных средств и управлении механизмами.

Упаковка и форма выпуска

Таблетки 15 мг - 20 шт инструкцией по применению помещают в уп

Побочные действия

Частота побочных эффектов оценивалась следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000,<1/100); редко (>1/10000,<1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения невозможно оценить на основании имею-щихся данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - анемия; редко - из-менения числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы, лейкопения, тромбоцитопения;
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - ангионевротический отек; редко - крапивница; частота неизвестна - анафилактоидные/анафилактические реакции, анафи-лактический шок;
Нарушения со стороны психики: часто - изменение настроения; частота неизвестна - спу-танность сознания, дезориентация;
Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокруже-ние, сонливость;
Нарушения со стороны органа зрения: редко - конъюнктивит, нарушения зрения, вклю-чая нечеткость зрения;
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго;
Нарушения со стороны сердца: редко - сердцебиение;
Нарушения со стороны сосудов: нечасто - повышение артериального давления (АД), чув-ство «прилива» крови к лицу;
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП;
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота; нечасто - скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка; редко - гастродуоденальные язвы, ко-лит, эзофагит; очень редко - перфорация ЖКТ;
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - гепатит;
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - зуд, кожная сыпь, ангиоо-тек; редко - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; очень редко - буллезный дерматит, мультиформная эритема, частота неизвестна - фотосенсиби-лизация;
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - нарушение мочеиспус-кания, включая острую задержку мочи; очень редко - острая почечная недостаточность;
Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - транзиторные изменения показа-телей функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз или билиру-бина); изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мо-чевины в сыворотке крови);
Совместное применение с лекарственными препаратами, угнетающими костный мозг (метотрексат), может спровоцировать цитопению.
Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу.
Как и для других НПВП не исключают возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.

Фармакотерапевтическая группа

нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)

Лекарственное взаимодействие

Другие ингибиторы синтеза ПГ, включая глюкокортикостероиды и салицилаты: одно-временный прием с мелоксикамом увеличивает риск образования язв в ЖКТ и желудоч-но-кишечных кровотечений (вследствие синергизма действия). Одновременный прием с другими НПВП не рекомендуется.
Антикоагулянты для приема внутрь, гепарин для системного применения, тромболити-ческие средства: одновременный прием с мелоксикамом повышает риск развития крово-течения. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль за свер-тывающей системой крови.
Антитромбоцитарные препараты, ингибиторы обратного захвата серотонина: одно-временный прием с мелоксикамом повышает риск развития кровотечения вследствие ин-гибирования тромбоцитарной функции. В случае одновременного применения необхо-дим тщательный контроль за свертывающей системой крови.
Препараты лития: НПВП повышают уровень лития в плазме крови, посредством умень-шения выведения его почками. Одновременное применение мелоксикама с препаратами лития не рекомендуется. В случае необходимости одновременного применения рекомен-дуется тщательный контроль за концентрацией лития в плазме крови в течение всего кур-са применения препаратов лития.
Метотрексат: НПВП снижают секрецию метотрексата почками, тем самым, повышая его концентрацию в плазме крови. Одновременное применение мелоксикама и мето-трексата (в дозе более 15 мг в неделю) не рекомендуется. В случае одновременного при-менения необходим тщательный контроль за функцией почек и формулой крови. Мелок-сикам может усиливать гематологическую токсичность метотрексата, особенно у пациен-тов с нарушениями функции почек.
При совместном применении мелоксикама и метотрексата в течение 3-х дней возрастает риск повышения токсичности последнего.
Контрацепция: есть данные, что НПВП могут снижать эффективность внутриматочных контрацептивных устройств, однако это не доказано.
Диуретики: применение НПВП в случае обезвоживания пациентов сопровождается риском развития острой почечной недостаточности.
Антигипертензивные средства (бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпре-вращающего фермента (АПФ), вазодилататоры, диуретики): НПВП снижают эффект антигипертензивных препаратов, вследствие ингибирования ПГ, обладающих вазодила-тирующими свойствами.
Антагонисты ангиотензин II рецепторов при совместном назначении с НПВП усилива-ют снижение клубочковой фильтрации, что тем самым, может привести к развитию острой почечной недостаточности, особенно у пациентов с нарушениями функции почек.
Холестирамин: связывая мелоксикам в ЖКТ, приводит к его более быстрому выведению.
НПВП, оказывая действие на почечные ПГ, могут усиливать нефротоксичность циклос-порина.
Мифепристон: не следует применять НПВП, в том числе ацетилсалициловую кислоту в течение 8-12 дней после применения мифепристона, т.к. НПВП могут повлиять на эф-фективность лечения мифепристоном.
При использовании совместно с мелоксикамом лекарственных препаратов, которые об-ладают известной способностью ингибировать CYP2C9 и/или CYP3А4 (или метаболизи-руется при участии этих ферментов), следует принимать во внимание возможность фар-макокинетического взаимодействия.
Нельзя исключить возможность взаимодействия с антидиабетическими препаратами для приема внутрь.
При одновременном приеме антацидов, циметидина, дигоксина и фуросемида значимых фармакокинетических взаимодействий выявлено не было.

Фармакодинамика

Мелоксикам является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), отно-сится к производным эноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, анальгети-ческое и антипиретическое действие. Выраженное противовоспалительное действие ме-локсикама установлено на всех стандартных моделях воспаления. Механизм действия ме-локсикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов (ПГ) - из-вестных медиаторов воспаления.
Мелоксикам in vivo ингибирует синтез ПГ в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках.
Эти различия связаны с более селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) по сравнению с циклооксигеназой-1 (ЦОГ-1). Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтические действия НПВП, тогда как ингибирование постоянно при-сутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть ответственно за побочные действия со стороны желудка и почек. Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 подтвержде-на в различных тест-системах, как in vitro, так и in vivo. Селективная способность мелок-сикама ингибировать ЦОГ-2 показана при использовании в качестве тест-системы цель-ной крови человека in vitro. Установлено, что мелоксикам (в дозах 7,5 и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ-2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию ПГ E2, стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ-2), чем на продук-цию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируе-мая ЦОГ-1). Эти эффекты зависели от величины дозы. В исследованиях еx vivo показано, что мелоксикам в рекомендуемых дозах не влиял на агрегацию тромбоцитов и время кро-вотечения.
В клинических исследованиях побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в целом возникали реже при приеме мелоксикама 7,5 и 15 мг, чем при при-еме других НПВП, с которыми проводилось сравнение. Это различие в частоте побочных эффектов со стороны ЖКТ в основном связано с тем, что при приеме мелоксикама реже наблюдались такие явления, как диспепсия, рвота, тошнота, абдоминальные боли. Частота перфораций в верхних отделах ЖКТ, язв и кровотечений, которые связывались с приме-нением мелоксикама, была низкой и зависела от величины дозы препарата.

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Лекарственная форма

круглые плоскоцилиндрические таблетки светло-желтого цвета с фаской

Фармакокинетика

Всасывание
Мелоксикам хорошо всасывается из ЖКТ, о чем свидетельствует высокая абсолютная до-ступность (90%) после приема препарата внутрь. После однократного применения мелок-сикама максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается в течение 5-6 часов. Одновременный прием пищи и неорганических антацидов не изменяет всасыва-ние. При использовании препарата внутрь (в дозах 7,5 и 15 мг) его концентрации про-порциональны дозам. Устойчивое состояние фармакокинетики достигается в течение 3-5 дней. Диапазон различий между максимальными и базальными концентрациями препара-та после его приема один раз в день относительно невелик и составляет при использова-нии дозы 7,5 мг 0,4-1,0 мкг/мл, а при использовании дозы 15 мг - 0,8-2,0 мкг/мл (приве-дены, соответственно значениям максимальной и минимальной концентрации в плазме крови (Сmax и Cmin) в период устойчивого состояния фармакокинетики), но отмечались и значения, выходящие за указанный диапазон. Сmax мелоксикама в плазме крови в пе-риод устойчивого состояния фармакокинетики достигается через 5-6 часов после приема внутрь.
Распределение
Мелоксикам очень хорошо связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуми-ном (99%). Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидко-сти составляет 50% концентрации в плазме крови. Объем распределения после много-кратного приема мелоксикама внутрь (в дозах от 7,5 до 15 мг) составляет около 16 л, с ко-эффициентом вариации от 11 до 32 %.
Метаболизм
Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4-х фармаколо-гически неактивных метаболитов. Основной метаболит, 5-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита 5- гидроксиме-тилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). В данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3А4. В образовании двух других мета-болитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы препарата) прини-мает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.
Выведение
Выводится в равной степени через кишечник и почками, преимущественно в виде мета-болитов. В неизмененном виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Средний период полувыведения (Т1/2) мелоксикама варьирует от 13 до 25 часов. Плаз-менный клиренс составляет в среднем 7-12 мл/мин после однократного приема мелокси-кама.
Недостаточность функции печени и /или почек
Недостаточность функции печени, а также слабо выраженная почечная недостаточность существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает. Скорость выве-дения мелоксикама из организма значительно выше у пациентов с умеренно выраженной почечной недостаточностью. Мелоксикам хуже связывается с белками плазмы крови у пациентов с терминальной почечной недостаточностью. При терминальной почечной не-достаточности увеличение объема распределения может привести к более высоким кон-центрациям свободного мелоксикама, поэтому у этих пациентов суточная доза не должна превышать 7,5 мг.
Пожилые пациенты
Пожилые пациенты по сравнению с молодыми пациентами имеют сходные фармакоки-нетические показатели. У пожилых пациентов средний плазменный клиренс в период равновесного состояния фармакокинетики немного ниже, чем у молодых пациентов. У женщин пожилого возраста более высокие значения площади под кривой «концентрация - время» (AUC) и длинный Т1/2, по сравнению с молодыми пациентами обоих полов.

Передозировка

Данных о случаях, связанных с передозировкой препарата, накоплено недостаточно. Ве-роятно, будут присутствовать симптомы, свойственные передозировке НПВП, в тяжелых случаях: сонливость, нарушения сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудоч-но-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, изменения АД, остановка дыхания, асистолия.
Лечение: антидот не известен, в случаях передозировки препарата следует провести: эва-куацию содержимого желудка и общую поддерживающую терапию. Холестерамин уско-ряет выведение мелоксикама.

Организация, уполномоченная на принятие претензий

Медисорб АО
Россия
614113, Пермский край, г. Пермь, ул. Гальперина, 6

Отзывы

Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.