Нефопам 10 мг/мл раствор для инфузий для внутримышечного введения 2 мл ампулы 5 шт.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Первичная упаковка
ампула
- Форма выпуска
раствор для инфузий
- Дозировка
10 мг/мл
- Объем (мл)
2 мл
- В упаковке
5
- Срок годности
- Длительный срок
- Все характеристики
Показания
Симптоматическое лечение острого болевого синдрома, в том числе послеоперационной боли.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Доза должна соответствовать интенсивности болевого синдрома и реакции пациента.
- Внутримышечное введение: Нефопам следует вводить внутримышечно глубоко. Рекомендуемая доза на одно введение - 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 6 часов. Максимальная суточная доза - 120 мг.
- Внутривенное введение: Нефопам следует вводить в виде внутривенной инфузии в течение не менее 15 минут, пациент должен находиться в положении лежа во избежание возникновения таких нежелательных явлений, как тошнота, головокружение, потливость. Рекомендуемая доза на одно введение - 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 4 часа. Максимальная суточная доза - 120 мг.
- Не следует превышать рекомендованную дозу.
- Методика введения: Нефопам можно вводить в обычных растворах для инфузий (изотонический раствор натрия хлорида или раствор декстрозы). Следует избегать смешивания препарата Нефопам и других инъекционных препаратов в одном шприце
- Препарат следует использовать сразу же после вскрытия флакона, разведения.
- Курс лечения - не более 8-10 дней.
Показания
- Симптоматическое лечение острого болевого синдрома, в том числе послеоперационной боли.
Состав
- Состав на 1 мл:
- Действующее вещество:
- Нефопама гидрохлорид (в пересчете на сухое вещество) 10,0000 мг
- Вспомогательные вещества:
- Натрия дигидрофосфат дигидрат 16,1075 мг
- Натрия гидрофосфат додекагидрат 1,7200 мг
- Вода для инъекций до 1,0000 мл
Противопоказания
- - Гиперчувствительность к нефопаму или другим компонентам препарата.
- - Детский возраст до 15 лет (в связи с отсутствием клинических данных).
- - Судороги или их наличие в анамнезе, эпилепсия.
- - Риск задержки мочи, вызванной заболеваниями уретры и/или предстательной железы.
- - Риск развития острой глаукомы.
- - Беременность, период грудного вскармливания (см. также раздел "Беременность и период грудного вскармливания").
- С осторожностью:
- Следует соблюдать осторожность:
- - при печеночной недостаточности
- - при почечной недостаточности (в связи с риском кумуляции и, как следствие, увеличением риска развития нежелательных явлений);
- - у пациентов с сердечно-сосудистой патологией, так как препарат может вызывать тахикардию (см. раздел "Побочное действие");
- - у пациентов пожилого возраста лечение препаратом Нефопам не рекомендуется в связи с его антихолинергическим действием.
Особые указания
- При применении препарата Нефопам существует риск возникновения лекарственной зависимости.
- Нефопам не относится к наркотическим анальгетикам и антагонистам опиоидов. Таким образом, прекращение лечения наркотическими анальгетиками зависимых от них пациентов, которые уже получают терапию препаратом Нефопам, повышает риск развития синдрома отмены.
- Соотношение польза/риск при лечении препаратом подлежит постоянной переоценке. Нефопам не следует назначать для лечения хронических болевых синдромов.
- Не следует применять одновременно с алкоголем, этанолсодержащими и седативными препаратами (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
- Во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций из-за возможного появления сонливости и как следствие, снижения внимательности.
Упаковка и форма выпуска
- Раствор для инфузий и внутримышечного введения 10 мг/мл - 5 ампул по 2,0 мл вместе с инструкцией по применению в уп.
Побочные действия
- Ниже перечислены нежелательные явления (НЯ), отмечавшиеся при приеме препарата Нефопам, с использованием системно-органных классов и в соответствии с классификацией по частоте развития: очень частые (>1/10), частые (> 1/100, < 1/10), нечастые (> 1/1000, < 1/100) и редкие (> 1/10000, < 1/1000) в порядке убывания частоты.
- Нарушения психики
- Редкие: раздражительность, возбуждение, галлюцинации, лекарственная зависимость.
- Частота неизвестна: спутанность сознания.
- Нарушения со стороны нервной системы
- Очень частые: сонливость
- Частые: головокружение
- Редкие: судороги
- Частота неизвестна: кома
- Нарушения со стороны сердца
- Частые: тахикардия, учащенное сердцебиение.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- Очень частые: тошнота, рвота.
- Частые: сухость во рту.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
- Частые: задержка мочи.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения
- Очень частые: повышенная потливость.
- Редкие: недомогание.
- Нарушения со стороны иммунной системы
- Редкие: гиперчувствительность, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.
- Следующие нежелательные явления, представленные выше, относятся к атропиноподобным реакциям: раздражительность, возбуждение, головокружение, судороги, тахикардия, учащенное сердцебиение, сухость во рту, повышенная потливость. При приеме препарата Нефопам могут возникать другие атропиноподобные реакции, которые ранее не наблюдались.
Фармакотерапевтическая группа
- анальгезирующее средство центрального действия
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Не рекомендуется одновременное применение препарата с наркотическими средствами (анальгетики, противокашлевые препараты и препараты для заместительной терапии зависимости), нейролептиками, барбитуратами, бензодиазепинами, анксиолитиками не бензодиазепинового ряда (такие, как мепробамат), снотворными препаратами, седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), седативными блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов, антигипертензивными препаратами центрального действия, баклофеном, талидамидом и другими седативными средствами, так как это может усилить угнетение ЦНС и привести к снижению внимательности.
- Этанол и этанолсодержащие препараты усиливают седативный эффект препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Беременность и лактация:
- В связи с отсутствием исследований, проведенных у животных, и клинических данных у человека, риск применения препарата не установлен, поэтому препарат Нефопам противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания (см. также раздел "Противопоказания").
Фармакодинамика
- Нефопам является ненаркотическим анальгезирующим средством центрального действия, структурно отличающимся от других известных анальгетиков.
- In vitro, ингибировал обратный захват дофамина, норадреналина и серотонина в синаптосомах крыс.
- In vivo, у животных нефопам проявил антиноцицептивную активность, путем возможного снижения освобождения глутамата на пресинаптическом уровне и активацию рецепторов N-метил-D-аспартата на постсинаптическом уровне. Нефопам в клинических исследованиях проявил положительный эффект при послеоперационной дрожи. Нефопам не оказывает противовоспалительного или жаропонижающего действия, не угнетает дыхание и не влияет на перистальтику кишечника. Нефопам обладает незначительным м- холинблокирующим эффектом. Во время исследований наблюдалось временное и умеренное увеличение частоты сердечных сокращений и артериального давления.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Прозрачная бесцветная жидкость без запаха.
Фармакокинетика
- После введения одной дозы 20 мг внутримышечно, максимальная концентрация в сыворотке наблюдается через 30-60 минут и в среднем составляет 25 нг/мл. Период полувыведения составляет в среднем 5 часов. После внутривенного введения дозы 20 мг, период полувыведения (Т1/2) в среднем составляет 4 часа. Связывание с белками плазмы составляет 71-76%. Биотрансформация значительна, идентифицированы три основных метаболита: десметилнефопам, нефопам N-оксид, N- глюкуронид нефопама.
- Десметилнефопам и нефопам N-оксид не глюкуронизируются в печени, не проявляют анальгезирующей активности в исследованиях на животных.
- Выводится в основном почками: 87% введенной дозы присутствует в моче, менее 5% введенной дозы выводится в неизменном виде.
- Метаболиты, обнаруженные в моче, составляют 6%, 3% и 36% соответственно от дозы введенной внутривенно.
Передозировка
- Симптомы: тахикардия, судороги, галлюцинации.
- Лечение: симптоматическое, кардиологический и респираторный мониторинг в условиях стационара.
- Способ применения и дозы
- Показания
- Состав
- Противопоказания
- Особые указания
- Упаковка и форма выпуска
- Побочные действия
- Фармакотерапевтическая группа
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Фармакодинамика
- Температура хранения
- Лекарственная форма
- Фармакокинетика
- Передозировка
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- ЭкоФармПлюс АО
- Россия
- 142279 Московская обл., Серпуховский район, р.п. Оболенск, здание 89,офис 1