Кокарбоксилаза-эллара 50 мг 5 шт. ампулы лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения+растворитель 2 мл 5 шт.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Первичная упаковка
ампула
- Форма выпуска
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
- Дозировка
50 мг
- В упаковке
5
- Все характеристики
Показания
Лекарственный препарат КОКАРБОКСИЛАЗА-ЭЛЛАРА® показан к применению взрослым пациентам с 18 лет и детям с рождения для применения в составе комплексной терапии почечной или печеночной недостаточности, диабетической прекомы и комы, диабетического кетоацидоза, хронической сердечной недостаточности и нарушений сердечного ритма, периферических невритов.
Лекарственный препарат КОКАРБОКСИЛАЗА-ЭЛЛАРА® показан к применению у детей в период новорожденности в составе комплексной терапии состояний, сопровождающихся гипоксией и ацидозом, в том числе асфиксией новорожденных, перинатальной гипоксической энцефалопатией, недостаточностью кровообращения, пневмонией, сепсисом.
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Первичная упаковка
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Режим дозирования
- Взрослым
- При нарушениях сердечного ритма: 100-200 мг в сутки в течение 15-30 дней.
- При хронической сердечной недостаточности: по 50 мг 2-3 раза в сутки за 2 часа до применения препаратов наперстянки.
- При сахарном диабете (кетоацидоз, кома): суточная доза составляет 100 мг.
- При острой почечной и печеночной недостаточности: внутривенное струйное введение по 100-150 мг 3 раза в сутки или внутривенное капельное введение по 100-150 мг в сутки в 5 % растворе декстрозы (глюкозы).
- При периферических невритах: внутримышечно 50-100 мг в сутки в течение 1-1,5 мес.
- Дети
- В зависимости от тяжести состояния и клинической симптоматики назначают от 25 до
- 50 мг в сутки.
- Курс лечения составляет от 3-7 до 15-30 дней.
- Новорожденным вводят внутривенно (медленно) из расчета 10 мг на 1 кг массы тела 1 раз в сутки.
- Способ применения
- Внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).
- Раствор препарата готовят непосредственно перед введением.
- Внутримышечное введение
- Содержимое ампулы (50 мг) растворяют в 2 мл воды для инъекций.
- Внутривенное струйное введение
- Содержимое ампулы (50 мг) растворяют в 2 мл воды для инъекций, доводят объем до 10-20 мл 0,9 % раствором натрия хлорида или 5 % раствором декстрозы (глюкозы).
- Внутривенное капельное введение
- Содержимое ампулы (50 мг) растворяют в 2 мл воды для инъекций, доводят объем до 200-400 мл 0,9% раствором натрия хлорида или раствором декстрозы (глюкозы).
Показания
- Лекарственный препарат КОКАРБОКСИЛАЗА-ЭЛЛАРА® показан к применению взрослым пациентам с 18 лет и детям с рождения для применения в составе комплексной терапии почечной или печеночной недостаточности, диабетической прекомы и комы, диабетического кетоацидоза, хронической сердечной недостаточности и нарушений сердечного ритма, периферических невритов.
- Лекарственный препарат КОКАРБОКСИЛАЗА-ЭЛЛАРА® показан к применению у детей в период новорожденности в составе комплексной терапии состояний, сопровождающихся гипоксией и ацидозом, в том числе асфиксией новорожденных, перинатальной гипоксической энцефалопатией, недостаточностью кровообращения, пневмонией, сепсисом.
Состав
- Состав (на 1 ампулу)
- Действующее вещество:
- Кокарбоксилазы гидрохлорид - 50,0 мг
- Вспомогательное вещество:
- Натрия карбонат - 8,0 мг
Противопоказания
- • Гиперчувствительность к кокарбоксилазе или вспомогательному веществу;
- • беременность;
- • период грудного вскармливания.
- С осторожностью
- Нет данных.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Беременность
- Данные о безопасности препарата при его применении беременными женщинами отсутствуют.
- В связи с недостаточным числом исследований препарат не следует назначать беременным женщинам.
- Период грудного вскармливания
- В связи с недостаточным числом исследований препарат не следует назначать женщинам в период грудного вскармливания.
Особые указания
- Вспомогательные вещества
- Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть по сути не содержит натрия.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось.
Упаковка и форма выпуска
- Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг в ампулы - 5 шт в уп. + растворитель «Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций» по 2 мл ампулы - 5 шт в уп., вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона
Побочные действия
- Частота нежелательных реакций была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко, включая отдельные сообщения (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить не представляется возможным).
- Нежелательные реакции представлены в соответствии с системно-органной классификацией (СОК) в порядке уменьшения значимости.
- Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - внутривенное введение - аллергические реакции (кожный зуд, крапивница); внутримышечное введение - гиперемия, отек в месте инъекции.
Фармакотерапевтическая группа
- НПВП
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Препарат усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.
Фармакодинамика
- Кокарбоксилаза - кофермент тиамина (витамина В1). В организме фосфорилируется с образованием моно-, ди- и трифосфорных эфиров, входит в состав ферментов, катализирующих карбоксилирование и декарбоксилирование альфа-кетокислот, пировиноградной кислоты.
- Эндогенная кокарбоксилаза образуется в организме из экзогенного тиамина путем фосфорилирования, однако свойства кокарбоксилазы не полностью соответствуют свойствам тиамина и ее нельзя использовать для профилактики и лечения гипо- и авитаминоза В1.
- Кокарбоксилаза улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, способствует нормализации функции сердечно-сосудистой системы. Снижает уровень молочной и пировиноградной кислот в крови (повышение содержания этих кислот приводит к развитию ацидоза и ацидотической комы).
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- лиофилизированный порошок или пористая уплотненная масса белого или почти белого цвета с характерным запахом.
- При разведении получается прозрачный бесцветный раствор.
Фармакокинетика
- Всасывание и распределение
- После парентерального введения хорошо всасывается, в организме не депонирует.
- Выведение
- Экскретируется с мочой.
Передозировка
- Сведения по передозировке отсутствуют.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Эллара ООО
- Россия
- 601122 Владимирская обл., Петушинский р-н, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20
- 8 (49243) 6-41-69;