Динисорб в Арзамасе

ФГБУ РКНПК Минздрава России - ЭПМБП

Россия

Прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость без запаха.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл по 10 мл в ампулах - 10 шт в уп.

1 мл раствора содержит: активного вещества изосорбида динитрата - 1 мг; вспомогательные вещества - 0,9 % раствор натрия хлорида в воде для инъекций.

Не эффективен при сердечной недостаточности, обусловленной тампонадой сердца и токсическим отеком легкого. Избегать резкой отмены препарата, дозу снижать постепенно. Необходим контроль АД и частоты сердечных сокращений (ЧСС). В случае выпадения кристаллов (помутнения) препарат использовать не рекомендуется.

Фармакодинамическое: под влиянием бета-адреностимуляторов, альфа-адреноблокаторов (празозин, дигидроэрготамин и др.) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта изосорбида динитрата (тахикардия и чрезмерное снижение АД). При комбинации амиодарона, пропранолола, блокаторов «медленных» кальциевых каналов (БМКК) (верапамил, нифедипин и др.), ацетилсалициловой кислоты и изосорбида динитрата возможно усиление антиангинального эффекта. При совместном применении изосорбида динитрата с гипотензивными лекарственными средствами, вазодилататорами, антипсихотическими средствами (нейролептиками), трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, этанолом, хинидином, бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, дигидроэрготамином и ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 возможно усиление гипотензивного эффекта. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении сапроптерина, являющегося коферментом синтетазы оксида азота, со всеми вазодилатирующими средствами, действие которых связано с оксидом азота, включая классические донаторы оксида азота (например, нитроглицерин, изосорбида динитрат, изосорбида мононитрат, нитропруссид натрия, молсидомин) и др.

Поскольку раствор Динисорба применяется внутривенно, то отсутствует эффект "первого прохождения" через печень. Метаболизируется в печени с образованием 2-х активных метаболитов. Выводится почками почти полностью в виде метаболитов изосорбида-5-мононитрата (75-85 %) с периодом полувыведения 5 ч и изосорбида-2-мононитрата (15-25 %) с периодом полувыведения 2,5 ч. Период полувыведения изосорбида динитрата , введенного внутривенно, составляет 20 мин.

Острая левожелудочковая недостаточность, острый инфаркт миокарда (без выраженной артериальной гипотензии), стенокардия с подтвержденным спазмом, нестабильная стенокардия, контроль артериального давления при его повышении перед и во время хирургических операций, особенно в сердечно-сосудистой хирургии.

Повышенная чувствительность к изосорбиду динитрату, другим нитросоединениям или другим компонентам препарата, выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление (АД) менее 100 мм рт. ст., диастолическое АД менее 60 мм рт. ст.), острое нарушение кровообращения (коллапс, шок), кардиогенный шок, токсический отек легких, геморрагический инсульт, глаукома (риск повышения внутриглазного давления), тяжелая анемия, тиреотоксикоз, тяжелая хроническая сердечная недостаточность, печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии), одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (такие как силденафил, варденафил или тадалафил), поскольку они потенцируют гипотензивное действие нитратов, черепно-мозговая травма, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены). С осторожностью: - при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, констриктивном перикардите и тампонаде сердца; - при остром инфаркте миокарда со сниженным давлением наполнения левого желудочка (

Симптомы: снижение АД (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.), коллапс, обморок, головная боль, головокружение, сердцебиение, зрительные расстройства, гипертермия, судороги, гиперемия кожи, повышенное потоотделение, тошнота, рвота, диарея, при применении высоких доз изосорбида динитрата - метгемоглобинемия (цианоз, аноксия), гиперпноэ, диспноэ, брадикардия, повышение внутричерепного давления, паралич, кома. Лечение: прекращают дальнейшее введение препарата. Следует опустить изголовье кровати и приподнять ноги больного. Как правило, АД при этом нормализуется в течение 15-20 мин после прекращения введения препарата. В случае тяжелой артериальной гипотензии и/или шока, должно быть произведено возмещение объема циркулирующей крови. В исключительных случаях, для поддержания кровообращения можно ввести норэпинефрин (норадреналин) и/или допамин. Введение эпинефрина (адреналина) и родственных ему соединений противопоказано! При метгемоглобинемии в зависимости от степени тяжести рекомендуются следующие антидоты: 1. Аскорбиновая кислота: 1,0 г перорально или в виде натриевой соли внутривенно. 2. Оксигенотерапия, гемодиализ, обменное переливание крови.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, головная боль ("нитратная"), тахикардия, преходящая гиперемия кожи лица, ощущение жара, снижение АД, в отдельных случаях - усиление приступов стенокардии (парадоксальная реакция), коллапс. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, появление ощущения легкого жжения языка, сухость во рту. Со стороны центральной нервной системы: сонливость, нечеткость зрения; редко - ишемия мозга. Аллергические реакции: возможна кожная сыпь. Прочие: возможно развитие толерантности (в том числе перекрестной к другим нитратам,) эксфолиативный дерматит.