Омегавен в Арзамасе

Средство парентерального питания

Фрезениус Каби Австрия Гмбх

Австрия

Эмульсия для инфузий белая или белая с кремовым оттенком, гомогенная.

100 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - коробки картонные.

1 л высокоочищенный рыбий жир 100 г, в т.ч.: эйкозапентаеновая кислота 12.5-28.2 г докозагексаеновая кислота 14.4-30.9 г миристиновая кислота 1-6 г пальмитиновая кислота 2.5-10 г пальмитолеиновая кислота 3-9 г стеариновая кислота 0.5-2 г олеиновая кислота 6-13 г линолевая кислота 1-7 г линоленовая кислота менее 2 г октадекатетраеновая кислота 0.5-6.54 г эйкозаеновая кислота 0.5-3 г арахидоновая кислота 1-4 г докозаеновая кислота менее 1.5 г докозапентаеновая кислота 1.5-4.5 г D,L-?-токоферол 0.15-0.296 г энергетическая ценность 4700 кДж/л=1120 ккал/л осмоляльность 342±10% мОсм/кг Н2О титруемая кислотность <1 ммоль HCl/л рН 7.5-8.7 Вспомогательные вещества: фосфолипиды яичного желтка - 12 г, глицерол - 25 г, натрия олеат - 0.3 г, натрия гидроксид - q.s. для коррекции рН, вода д/и - до 1 л.

Препарат разрешен к применению только в условиях стационара. В период применения Омегавена рекомендуется осуществлять ежедневный контроль концентрации триглицеридов сыворотки крови. Содержание триглицеридов в сыворотке во время инфузии жировой эмульсии не должно превышать 3 ммоль/л. Следует регулярно контролировать уровень глюкозы крови, кислотно-щелочное состояние, водно-электролитный баланс, формулу периферической крови и время кровотечения у больных, получающих лечение антикоагулянтами. Введение Омегавена может вызвать удлинение времени кровотечения и угнетение агрегации тромбоцитов. Поэтому Омегавен следует назначать с осторожностью пациентам, получающим лечение антикоагулянтами, и, при необходимости, следует снизить дозу антикоагулянтов. При применении Омегавена могут появиться симптомы метаболической перегрузки: гепатомегалия с или без желтухи, изменение или уменьшение некоторых параметров свертывания крови (например, времени кровотечения, времени свертывания, протромбинового времени), спленомегалия, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, кровотечения или тенденция к кровоточивости, изменение функциональных печеночных проб, лихорадка, гиперлипидемия, головная боль, боль в желудке, усталость, гипергликемия. Как только возникают эти побочные эффекты или уровень триглицеридов во время инфузии превышает 3 ммоль/л, введение любой жировой эмульсии следует прекратить или, при необходимости, продолжить его с более низкой скоростью введения препарата. Причинами возникновения метаболической перегрузки могут быть генетические нарушения (индивидуальные особенности и нарушения метаболизма) или на обмен липидов могут повлиять различные предшествующие заболевания, характеризующиеся варьирующей скоростью метаболизма липидов, но это состояние наблюдается главным образом при использовании эмульсий на основе хлопкового масла.

При одновременном применении Омегавена с антикоагулянтами возможно усиление действия последних. Фармацевтическое взаимодействие Омегавен совместим с другими жировыми эмульсиями, в т.ч. с препаратами жирорастворимых витаминов, а также с препаратами водорастворимых витаминов, предназначенными для добавления в растворы для парентерального питания. Фармацевтическая несовместимость может появиться при добавлении поливалентных катионов (например, кальций), особенно в сочетании с гепарином.

Размер липидных глобул, вводимых с Омегавеном, и биологические свойства идентичны таковым для физиологических хиломикронов в крови. У здоровых добровольцев (мужчин) период полужизни триглицеридов, вводимых в/в с Омегавеном составил 54 мин.

— профилактика и лечение недостаточности омега-3-жирных кислот в комплексной терапии воспалительных заболеваний кишечника, сепсиса, ожогов, кахексии (при онкологических, кардиологических заболеваниях), в послеоперационном периоде, при состояниях, когда энтеральное введение ограничено; — парентеральное питание взрослых с включением омега-3-жирных кислот, особенно эйкозапентаеновой и докозагексаеновой, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

— тяжелые геморрагические нарушения; — острые жизнеугрожающие состояния, такие как коллапс и шок, острая стадия инфаркта миокарда, инсульт, эмболия, кома неясного генеза; — аллергические реакции на рыбный или яичный белок; — детский возраст. Общие противопоказания для проведения парентерального питания — гипокалиемия; — гипергидратация; — гипотоническая дегидратация; — ацидоз. С осторожностью следует назначать препарат пациентам, одновременно получающим антикоагулянтную терапию, при нарушении метаболизма липидов, неконтролируемом сахарном диабете, пациентам с тяжелой печеночной или тяжелой почечной недостаточностью. Применение при беременности и кормлении грудью Омегавен не следует применять при беременности и в период лактации, поскольку недостаточно данных, подтверждающих его безопасность при этих состояниях. Применение при нарушениях функции печени С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью Применение при нарушениях функции почек С осторожность

Данных о передозировке препарата Омегавен в настоящее время нет.

Со стороны свертывающей системы крови: удлинение времени кровотечения и угнетение (замедление) агрегации тромбоцитов. Прочие: редко - рыбный привкус во рту. Побочные эффекты, наблюдаемые при инфузии любых жировых эмульсий: незначительное повышение температуры тела, ощущение жара и/или холода, озноб, гиперемия или цианоз, анорексия, тошнота, рвота, одышка, головная боль, боль в груди, спине, пояснице, оссалгии, повышение или снижение АД, анафилактические реакции (например, эритема); в единичных случаях - приапизм.