Троксерутин в Арзамасе

Синтез ОАО

Россия

Твердые желатиновые капсулы №0 желтого цвета, содержимое капсул - от зеленовато-желтого или желтого до желто-зеленого или желто-коричневого цвета в виде порошка с различными размерами частиц и гранул или порошка, спрессованного в цилиндры, распадающиеся при надавливании.

Капсулы, 300 мг - 100 штук с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

На одну капсулу: Действующее вещество: троксерутин - 300 мг. Вспомогательные вещества: кальция стеарат - 3,7 мг, тальк - 9,25 мг, повидон (коллидон 90F, пласдон К 90) - 3,7 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят (тип А), примоджель) - 9,25 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 44,1 мг. Состав капсулы желатиновой: краситель железа оксид желтый - 0,629%, титана диоксид - 2%, желатин - до 100%.

Опыт применения препарата Троксерутин у детей в возрасте младше 18 лет недостаточен. При лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение препарата не исключает необходимость назначения средств противовоспалительной и противотромботической терапии. Троксерутин неэффективен при отеках, вызванных сопутствующими заболеваниями печени, почек и сердца. При самостоятельном применении препарата не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы. Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается или симптомы заболевания утяжеляются, следует немедленно обратиться к врачу. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: Прием препарата Троксерутин не оказывает влияния на двигательные и психические реакции, не препятствует управлению транспортными средствами и другими сложными механизмами.

При одновременном применении усиливает действие аскорбиновой кислоты на резистентность и проницаемость сосудистой стенки.

Троксерутин быстро всасывается при приеме препарата внутрь. Максимальная концентрация троксерутина в плазме крови (Сmах) устанавливается в среднем через 1,75 ± 0,46 часа после приема внутрь. Абсорбция составляет примерно 10-15%. Биодоступность препарата возрастает с увеличением дозы. Период полувыведения (Т1/2) составляет 6,77 ± 2,37 часа. Терапевтическая концентрация препарата в плазме крови сохраняется в течение 8 часов. Через 30 часов после приема троксерутина наблюдается второй максимум концентрации препарата в плазме крови, обусловленный энтерогепатической рециркуляцией. Частично метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и тригидроэтилкверцитина. Выводится в основном через кишечник (до 65-70%), меньшая часть (до 25%) препарата выводится в неизмененном виде почками.

Препарат Троксерутин капсулы 300 мг применяется в составе комплексной терапии указанных заболеваний: - хроническая венозная недостаточность; - трофические нарушения при хронической венозной недостаточности и трофические язвы; - варикозное расширение вен; - поверхностный тромбофлебит, перифлебит; - посттромботический синдром; - посттравматический отек и гематомы мягких тканей; - в качестве вспомогательного лечения после склеротерапии и/или удаления варикозно расширенных вен нижних конечностей; - геморрой (для облегчения симптомов); - диабетическая ангиопатия, ретинопатия.

- Повышенная чувствительность к троксерутину и другим компонентам препарата; - язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит в фазе обострения; - беременность (I триместр); - период грудного вскармливания; - детский возраст до 18 лет (опыт применения ограничен). С осторожностью: У пациентов с хронической почечной недостаточностью (при длительном применении). Беременность и лактация: Применение препарата Троксерутин в течение I триместра беременности противопоказано. Возможность применения препарата во время II и III триместра беременности определяется врачом и возможно лишь в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае необходимости применения препарата во II и III триместрах беременности следует проконсультироваться с врачом. Данные о проникновении троксерутина в грудное молоко отсутствуют. Применение препарата Троксерутин в период грудного вскармливания противопоказано.

В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу. Троксерутин обладает очень низкой токсичностью. При передозировке возможно появление следующих симптомов: возбуждение, тошнота, головная боль, "приливы" крови к лицу. Лечение: необходимо промыть желудок, принять активированный уголь (в течение часа после приема), обратиться к врачу, при необходимости проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.

Троксерутин очень хорошо переносится, в редких случаях возникают легкие нежелательные реакции. Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности. Нарушения со стороны нервной системы: головная боль. Нарушения со стороны сосудов: "приливы" крови к лицу. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боль в желудке, метеоризм, диарея, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: эритема, кожный зуд, кожная сыпь. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.