- Дозы и способ введения препарата зависят от чувствительности возбудителя, тяжести инфекции, функции почек и общего состояния пациента.
- Рекомендации относительно дозирования лекарственного средства приведены в таблице 1.
- Таблица 1. Дозирование у пациентов с нормальной функцией почек
- (клиренс креатинина (КК) более 50 мл/мин)
- Локализация и тип инфекции Доза Частота Продолжитель-ность2 (дни)
- Взрослые и дети старше 12 лет (с массой тела более 40 кг)
- Пневмония умеренной или тяжелой степени, вызванная S. pneumoniae*, P. aeruginosa1, К. pneumoniae или Enterobacter spp. 1-2 г в/в
- Каждые 12 ч 10
- Эмпирическая терапия пациентов с фебрильной нейтропенией 2 г в/в
- Каждые
- 8 ч 7**
- Неосложненные или осложненные инфекции мочевых путей, включая пиелонефрит 0,5-1 г в/в или в/м*** Каждые 12 ч
- 7-10
- Тяжелые неосложнённые или осложненные инфекции мочевых путей, в том числе пиелонефрит 2 г в/в Каждые 12 ч
- 10
- Инфекции кожи и ее структур, вызываемые S. aureus или S.pyogens. 2 г в/в Каждые 12 ч 10
- Осложнённые интраабдоминальные инфекции (в сочетании с метронидазолом) 2 г в/в 8-12 ч 7-10
- Дети в возрасте от 1 месяца до 12 лет (с массой тела ≤ 40 кг):
- Возраст Тяжёлые инфекции:
- пневмония,
- осложнённые инфекции мочевыводящих путей. Очень тяжёлые инфекции: сепсис, бактериальный менингит, эмпирическое лечение эпизодов фебрильной нейтропении.
- 2 месяца - 12 лет (с массой тела ≤ 40 кг) 50 мг/кг массы тела каждые 12 часов
- Серьёзные инфекции: 50 мг/кг массы тела каждые 8 часов 50 мг/кг массы тела каждые 8 часов
- Продолжительность: 10 дней 7-10 дней
- От 1 до 2 месяцев 30 мг/кг массы тела каждые 12 часов
- Серьёзные инфекции: 30 мг/кг массы тела каждые 8 часов 30 мг/кг массы тела каждые 8 часов
- Продолжительность: 10 дней 7-10 дней
- * В том числе случаи, связанные с одновременной бактериемией.
- ** Или до окончания нейтропении. У пациентов со снижением температуры, но нейтропенией более 7 дней, должна быть пересмотрена необходимость продолжения антибактериальной терапии.
- *** Внутримышечный путь введения показан только для легкой и умеренной неосложненной или осложненной инфекции мочевыводящих путей, вызванной E. coli.
- 1 При лечении пневмонии, вызванной P. aeruginosa: 2 г вводить в/в каждые 8 часов.
- 2 Продолжительность лечения, как правило, составляет от 7 до 10 дней. Максимальная продолжительность в целом - не менее 7, но не более 14 дней. Продолжительность эмпирического лечения фебрильной нейтропении: от 7 дней до исчезновения нейтропении.
- Опыт применения у детей в возрасте до 1 месяца ограничен и основывается на расчете доз, исходя из опыта применения дозы 50 мг/кг массы тела, полученной на основании фармакокинетических данных у пациентов старше 1 месяца, что соответствует дозе 30 мг/кг массы тела каждые 12 или 8 часов для детей в возрасте от 1 до 2 месяцев. Дети этого возраста должны тщательно контролироваться во время введения препарата.
- У детей с массой тела более 40 кг рекомендуется доза, как для взрослых (смотрите таблицу). У детей старше 12 лет с массой тела менее 40 кг рекомендуется доза, как для детей с массой тела ≤ 40 кг. Максимальная доза у детей не должна превышать максимальную дозу для взрослых (2,0 г каждые 8 часов).
- Продолжительность лечения, как правило, составляет от 7 до 10 дней. В целом цефепим рекомендуется применять не менее 7, но не более 14 дней.
- При эмпирическом лечении фебрильной нейтропении продолжительность лечения обычно составляет до 7 дней или до окончания нейтропении.
- Пациенты с нарушенной функцией почек. Цефепим выводится почками путем клубочковой фильтрации, поэтому больным с нарушениями функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 50 мл/мин) дозу Цефепима необходимо откорректировать. У этих пациентов рекомендуемая начальная доза цефепима должна быть такой же, как у пациентов с КК более 50 мл/мин, за исключением пациентов, подвергающихся гемодиализу (таблица 2).
- Таблица 2. Рекомендуемые дозы Цефепима для взрослых.
- КК (мл/мин) Интервал приема доз (часы)
- 24 часа 12 часов 8 часов
- > 50 500-2000 мг 2000 мг
- Коррекция дозы не требуется
- 30-50 500-2000 мг 500 мг
- 11-29 500-1000 мг
- ≤ 10 250-500 мг
- Гемодиализ * 1000 мг 1 доза, затем по 500 мг 500 мг
- * В день проведения диализа инъекцию лекарственного средства необходимо выполнять после окончания процедуры диализа.
- Если известна только концентрация креатинина в сыворотке крови, тогда КК можно определять по нижеуказанным формулам.
- Мужчины: КК (мл/мин) = масса тела (кг)×(140 - возраст) : 72×креатинин плазмы крови (мг/дл).
- Женщины: КК (мл/мин) = показатель у мужчин×0,85.
- При гемодиализе за 3 ч удаляется приблизительно 68 % дозы препарата. При непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе препарат можно применять в исходных рекомендованных дозах - 500 мг, 1 г или 2 г в зависимости от тяжести инфекции с интервалом 48 ч.
- У детей при нарушении функции почек рекомендуются изменения режима дозирования, пропорциональные тем, которые принимаются у взрослых, в соответствии с приведённой ниже таблицей.
- Дети в возрасте от 1 месяца до 12 лет (с массой тела ≤ 40 кг):
- Клиренс креатинина (мл/мин) Тяжёлые инфекции:
- пневмония,
- осложнённые инфекции мочевыводящих путей. Очень тяжёлые инфекции: сепсис, бактериальный менингит, эмпирическое лечение эпизодов фебрильной нейтропении.
- ˃ 50 50 мг/кг массы тела каждые 12 часов 50 мг/кг массы тела каждые 8 часов
- Регулировка дозы не требуется
- 30 - 50 50 мг/кг массы тела каждые 24 часа 50 мг/кг массы тела каждые 12 часов
- 11 - 29 25 мг/кг массы тела каждые 24 часа 50 мг/кг массы тела каждые 24 часа
- ≤ 10 12,5 мг/кг массы тела каждые 24 часа 25 мг/кг массы тела каждые 24 часа
- Расчет показателей КК у детей
- КК (мл/мин/1,73 м2) = 0,55×рост (см): креатинин плазмы крови (мг/дл) или
- КК (мл/мин/1,73 м2) = 0,52×рост (см): креатинин плазмы крови (мг/дл) −3,6.
- Способ применения
- Цефепим после восстановления вводят внутримышечно, внутривенно струйно медленно в течение 3-5 мин либо капельно путём инфузии в течение не менее 30 мин.
- Приготовление раствора для внутривенного введения. Цефепим восстанавливают одним из следующих растворителей: стерильная вода для инъекций; 0,9 % раствор хлорида натрия для инъекций; 5 % раствор декстрозы для инъекций; стерильная бактериостатическая вода для инъекций с парабенами или бензиловым спиртом в количествах, указанных в таблице 3.
- Восстановленный раствор разбавляют одним из следующих совместимых инфузионных растворов для внутривенного введения: 0,9 % раствор хлорида натрия; 5 % и 10 % раствор декстрозы; 5% раствор декстрозы с 0,9 % раствором хлорида натрия; 1/6 М раствор натрия лактата; раствор Рингера лактата; раствор Рингера лактата с 5 % раствором глюкозы.
- Приготовление раствора для внутримышечного введения.
- Цефепим восстанавливают одним из следующих растворителей: стерильная вода для инъекций; 0,9 % раствор хлорида натрия для инъекций; 5 % раствор декстрозы для инъекций; стерильная бактериостатическая вода для инъекций с парабенами или бензиловым спиртом в количествах, указанных в таблице 3.
- Таблица 3
- Путь введения Объем раствора для разведения (мл) Приблизительный объем полученного раствора (мл) Приблизительная концентрация
- Цефепима (мг/мл)
- В/в введение:
- 1 г/флакон 10 11,4 90
- В/м введение:
- 1 г/флакон 3 4,4 230
- Восстановленный раствор лекарственного средства может быть от светло-жёлтого до янтарно-жёлтого цвета.
- Перед введением приготовленного раствора лекарственного средства необходимо убедиться, что раствор является прозрачным и не содержит нерастворённых частиц.
- Имеются литературные данные о физико-химической несовместимости цефепима с метронидазолом, ванкомицином, гентамицином, тобрамицином, нетилмицином и аминофиллином. В связи с отсутствием собственных иссследований совместимости, данное лекарственное средство не следует смешивать с другими лекарственными средствами.