Купить ГИДРОКСИКАРБАМИД 0,5 N100 КАПС /ОЗОН/ цена
ГИДРОКСИКАРБАМИД 0,5 N100 КАПС /ОЗОН/
Нет в наличии

ГИДРОКСИКАРБАМИД 0,5 N100 КАПС /ОЗОН/

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Купить ГИДРОКСИКАРБАМИД 0,5 N100 КАПС /ОЗОН/ цена
  • По рецепту
  • Форма выпуска:капсулы
  • Дозировка:0,5
  • В упаковке:100
Доступные варианты

Показания

- Резистентный хронический миелолейкоз. - Истинная полицитемия (эритремия) с высоким риском тромбоэмболических осложнений. - Эссенциальная тромбоцитемия с высоким риском тромбоэмболических осложнений. - Остеомиелофиброз. - Меланома. - Злокачественные опухоли головы и шеи (за исключением рака губы) в комбинации с лучевой терапией. - Рак шейки матки (в комбинации с лучевой терапией).
Товара нет в наличии

Аналоги

Характеристики

Действующие вещества
Гидроксикарбамид
Страна производителя
Россия
Производитель
ОЗОН,ООО
Форма выпуска
Капсулы, 500 мг - 100 шт в уп.
Беречь от детей

Лекарственная форма

Твердые желатиновые капсулы № 0: корпус и крышечка белого цвета, непрозрачные. Содержимое капсул - смесь порошка и кристаллов белого или почти белого цвета. Допускается уплотнение содержимого капсул в комки по форме капсулы, легко разрушаемое при надавливании.

Состав

На одну капсулу:
Действующее вещество: гидроксикарбамид - 500,00 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 42,20 мг; натрия гидрофосфата дигидрат - 36,00 мг; лимонной кислоты моногидрат - 12,8 мг; магния стеарат - 9,00 мг.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид - 2,0000%; желатин - до 100%.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид - 2,0000%; желатин - до 100%.

Особые условия

Лечение препаратом следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевой терапии.
Перед каждым курсом и периодически во время лечения необходимо контролировать функции костного мозга, печени и почек. Определение гемоглобина, лейкоцитов и тромбоцитов должно проводиться не реже 1 раза в неделю на протяжении всего периода лечения препаратом. Лечение назначают только в том случае, если содержание лейкоцитов превышает 2500/мкл, а тромбоцитов - 100000/мкл. Если в ходе лечения выявлено, что содержание лейкоцитов - менее 2500/мкл или тромбоцитов - менее 100000/мкл, лечение следует приостановить до тех пор, пока их содержание не восстановится до нормы.
Тяжелая форма анемии должна быть скомпенсирована до начала лечения препаратом.
Во время лечения препаратом может развиться миелосупрессия, главным образом лейкопения. Тромбоцитопения и анемия развиваются реже и совсем редко - без предшествующей лейкопении. Миелосупрессия наиболее вероятна у пациентов после недавней предшествующей лучевой терапии или химиотерапии другими препаратами.
После недавней лучевой или химиотерапии препарат должен применяться с осторожностью из-за возможного обострения пострадиационной эритемы и усиления выраженности побочных эффектов (аплазия костного мозга, диспепсия и ульцерация желудочно-кишечного тракта).
При возникновении тяжелых побочных явлений со стороны органов пищеварения (таких как тошнота, рвота, анорексия) обычно приостанавливают терапию препаратом.
При боли и дискомфорте при развитии мукозита в области облучения обычно назначают местные анестетики и анальгетики для приема внутрь. В тяжелых случаях терапию препаратом временно приостанавливают, а в очень тяжелых случаях - временно отменяют сопутствующую лучевую терапию.
На ранних стадиях лечения препаратом часто наблюдается умеренный мегалобластический эритропоэз. Морфологические изменения напоминают пернициозную анемию, однако, они не связаны с дефицитом витамина В12 или фолиевой кислоты. В связи с тем, что макроцитоз может маскировать дефицит фолиевой кислоты, рекомендуется регулярное определение фолиевой кислоты в сыворотке крови.
Гидроксикарбамид может также замедлять клиренс железа плазмы и снижать скорость утилизации железа эритроцитами, однако, это не оказывает влияния на время жизни эритроцитов.
Случаи развития панкреатита и гепатотоксичности (с возможным смертельным исходом) отмечены у ВИЧ-инфицированных пациентов, которые принимали гидроксикарбамид совместно с антиретровирусными препаратами, в частности с диданозином (в комбинации со ставудином или без него). В связи с этим следует избегать совместного назначения этих препаратов. Также случаи развития периферической нейропатии, иногда тяжелые, отмечались у ВИЧ-инфицированных пациентов, которые принимали гидроксикарбамид, совместно с антиретровирусными препаратами, включая диданозин (в комбинации со ставудином или без него).
Во время лечения пациенты должны употреблять достаточное количество жидкости. Может потребоваться снижение дозы препарата при нарушениях функции почек. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов при нарушенной функции почек и печени.
Во время лечения препаратом у пациентов с миелопролиферативными заболеваниями наблюдались кожные токсические васкулиты, включая васкулитные изъязвления и гангрену. Наиболее часто сообщалось о токсических васкулитах у пациентов, получающих или получавших в прошлом интерферон. При прогрессировании васкулитных изъязвлений применение препарата следует прекратить.
При длительном применении препарата у пациентов с миелопролиферативными заболеваниями, таких как истинная полицитемия и тромбоцитопения, отмечены случаи вторичных лейкозов. При этом неизвестно, что является причиной развития вторичного лейкоза: применение гидроксикарбамида или основное заболевание.
При длительном применении гидроксикарбамида наблюдались также случаи рака кожи. Следует предупредить пациентов о необходимости защищать кожу от солнечного света и проводить самоконтроль состояния кожи. Во время плановых посещений врача следует контролировать состояние кожных покровов пациента с целью выявления возможных злокачественных изменений.
Азооспермия или олигоспермия, иногда обратимая, наблюдались у пациентов мужского пола. В связи с этим пациентов следует проинформировать о возможности консервации спермы перед началом терапии.
В связи с возможной генотоксичностью гидроксикарбамида пациенты мужского пола, принимающие препарат, должны быть проинформированы о необходимости надежной контрацепции во время лечения и, по меньшей мере, в течение одного года после окончания терапии.
При вакцинации живыми вирусными вакцинами одновременно с терапией гидроксикарбамидом возможна активация репликации вируса вакцины и/или увеличение развития побочных реакций ввиду подавления защитных механизмов организма, вызванного применением гидроксикарбамида. Вакцинация живыми вакцинами во время применения гидроксикарбамида может привести к развитию тяжелых инфекций. Возможно также снижение иммунного ответа на введение вакцин.
Следует избегать введения живых вакцин в период терапии препаратом и проконсультироваться у специалиста.
Гидроксикарбамид обладает цитотоксическим действием, поэтому следует соблюдать осторожность при вскрытии капсул и избегать попадания порошка из капсул на кожу, слизистые оболочки или вдыхания препарата. Если содержимое капсулы случайно рассыпано, следует немедленно собрать порошок салфеткой в полиэтиленовый пакет, завязать его и выбросить.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность применения гидроксикарбамида у детей не установлена.
Применение у пожилых пациентов
Поскольку у пожилых пациентов вероятность развития побочных эффектов при применении гидроксикарбамида выше, чем у пациентов молодого возраста, может потребоваться применение препарата в сниженной дозе.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
Исследований по изучению влияния гидроксикарбамида на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. В случае развития побочных реакций со стороны нервной системы (головокружение и др.) при применении препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами, а также от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении гидроксикарбамида с другими миелосупрессивными препаратами или лучевой терапией степень подавления функции костного мозга или развитие других побочных эффектов может возрастать.
В исследованиях in vitro отмечено, что при одновременном применении гидроксикарбамида и цитарабина повышается цитотоксический эффект последнего.
Если в ходе комбинированной терапии отмечаются тяжелая депрессия, тошнота, рвота или анорексия, их обычно можно купировать прерыванием применения гидроксикарбамида.
Болезненность и дискомфорт слизистых оболочек в месте облучения (мукозит) можно облегчить применением местных анестетиков и применением анальгезирующих препаратов внутрь. При тяжелом мукозите терапию гидроксикарбамидом временно прекращают; а в очень тяжелых случаях приостанавливают также лучевую терапию.
Препарат может увеличивать содержание мочевой кислоты в сыворотке крови, поэтому может потребоваться корректировка дозы препаратов, повышающих выведение мочевой кислоты из организма. Урикозурические средства увеличивают риск развития нефропатии. Отмечены случаи появления ложноположительных результатов анализов при определении мочевины, мочевой кислоты и молочной кислоты в результате взаимодействия гидроксикарбамида и ферментов (уреазы, уриказы, лактатдегидрогеназы).
Повышенный риск развития вакциноассоциированных инфекций со смертельным исходом возможен при совместном применении гидроксикарбамида и живых вакцин. Применение живых вакцин не рекомендовано у пациентов со сниженным иммунитетом.

Фармакодинамика

Гидроксикарбамид является фазоспецифичным цитостатическим препаратом (антиметаболит, по некоторым данным - алкилирующего действия), действующим фазе S клеточного цикла. Блокирует рост клеток в G1-S, что существенно для проводимой одновременно лучевой терапии, поскольку появляется синергическая чувствительность опухолевых клеток в фазе G1 на облучение.
Усиливая действие ингибитора РНК-редуктазы - рибонуклеотидредуктазы, вызывает подавление синтеза дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК), не оказывая влияния на синтез рибонуклеиновой кислоты (РНК) и синтез белка.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение
Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Максимальная концентрация гидроксикарбамида (Сmах) в плазме крови достигается в течение 2 часов после приема. Данных о влиянии приема пищи на всасывание нет. Быстро распределяется по тканям организма, проникает через гематоэнцефалический барьер. Концентрация гидроксикарбамида в ликворе составляет 10-20% от плазменной концентрации, а концентрация в асцитической жидкости - 15-50%. Гидроксикарбамид накапливается в лейкоцитах и эритроцитах.
Метаболизм
Частично метаболизируется в печени и почках.
Выведение
Период полувыведения (Т1/2) составляет 3-4 часа. На 80% гидроксикарбамид выводится почками в течение 12 часов. 50% гидроксикарбамида выводится в неизмененном виде и в небольших количествах в виде мочевины. Препарат также выводится через дыхательные пути в виде диоксида углерода. Через 24 ч гидроксикарбамид в плазме не определяется.

Показания

- Резистентный хронический миелолейкоз.
- Истинная полицитемия (эритремия) с высоким риском тромбоэмболических осложнений.
- Эссенциальная тромбоцитемия с высоким риском тромбоэмболических осложнений.
- Остеомиелофиброз.
- Меланома.
- Злокачественные опухоли головы и шеи (за исключением рака губы) в комбинации с лучевой терапией.
- Рак шейки матки (в комбинации с лучевой терапией).

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к гидроксикарбамиду или другим компонентам препарата.
- Беременность и период грудного вскармливания.
- Лейкопения ниже 2500/мкл, тромбоцитопения ниже 100000/мкл.
- Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).
С осторожностью:
- Печеночная и/или почечная недостаточность.
- Тяжелая анемия (должна быть скомпенсирована перед началом лечения).
- Пациенты после перенесенной радиотерапии или химиотерапии (возможность миелосупрессии, обострения лучевой эритемы).
- Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Беременность и лактация:
Доказано, что гидроксикарбамид обладает мутагенными и тератогенными эффектами. Применение гидроксикарбамида в период беременности противопоказано. Во время терапии следует предупредить пациентку о необходимости надежной контрацепции. Если беременность наступила во время лечения гидроксикарбамидом, необходимо предупредить пациентку о возможности риска для плода.
Гидроксикарбамид проникает в грудное молоко. При необходимости применения гидроксикарбамида в период грудного вскармливания грудное вскармливание следует прекратить.

Передозировка

Симптомы: при применении гидроксикарбамида в дозах, в несколько раз превышающих рекомендованные, у пациентов развивались признаки острой дерматологической токсичности: болезненность, фиолетовая эритема, отек с последующим шелушением кожи ладоней и стоп, интенсивная генерализованная гиперпигментация кожи и стоматит.
Лечение: специфический антидот не известен, лечение симптоматическое.

Побочные действия

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов. Частота возникновения нежелательных реакций оценивается следующим образом: возникающие очень часто - ? 10%; часто - ? 1% и <10%; нечасто - ? 0,1% и < 1%; редко - ? 0,01% и < 0,1%; очень редко - < 0,01%, включая отдельные сообщения; частота неизвестна - частоту нельзя оценить с помощью имеющихся данных.
Инфекционные и паразитарные заболевания:
частота неизвестна - гангрена.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
частота неизвестна -подавление функции костного мозга (лейкопения, анемия, тромбоцитопения):
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
частота неизвестна - панкреатит, иногда с летальным исходом (у ВИЧ-инфицированных пациентов, одновременно получающих антиретровирусную терапию, в частности диданозин и ставудин); стоматит, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор, мукозит, диспепсия, раздражение слизистой оболочки желудка, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
частота неизвестна - гепатотоксичность, повышение активности "печеночных" ферментов и концентрации билирубина в плазме крови, холестаз, гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
редко - алопеция, рак кожи; частота неизвестна - кожный васкулит, макулезно-папулезные высыпания, эритема лица и периферическая эритема, изъязвления на коже, дерматомиозитоподобные изменения кожи, эксфолиация кожи, гиперпигментация, атрофия кожи и ногтей, шелушение, папулы фиолетового цвета, кожные токсические васкулиты (включая васкулитные изъязвления и гангрену), кожные аллергические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы:
частота неизвестна - головокружение, сонливость, дезориентация, головная боль, галлюцинации, судороги, периферическая нейропатия (у ВИЧ-инфицированных пациентов, одновременно получающих антиретровирусную терапию, в частности диданозин и ставудин), повышенная утомляемость.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
редко - диффузная инфильтрация легких, одышка; частота неизвестна - фиброз легких.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
редко - дизурия; частота неизвестна - увеличение содержания мочевой кислоты в сыворотке крови, повышение содержания азота, мочевины и креатинина в плазме крови, задержка мочи, интерстициальный нефрит.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
частота неизвестна - озноб, лихорадка, общее недомогание, повышение СОЭ, астения, азооспермия, олигоспермия, синдром лизиса опухоли.
Случаи развития панкреатита и гепатотоксичности (с возможным летальным исходом), а также тяжелой периферической нейропатии отмечались у пациентов с ВИЧ, которые принимали гидроксикарбамид совместно с антиретровирусными препаратами, в частности с диданозином в комбинации со ставудином или без него.
Побочные явления, наблюдаемые при одновременном применении гидроксикарбамида и лучевой терапии, такие же, как и при монотерапии препаратом, главным образом угнетение функции костного мозга (лейкопения, анемия) и раздражение слизистой оболочки желудка.
Применение гидроксикарбамида может усиливать некоторые побочные эффекты, которые наблюдаются при лучевой терапии, такие как дискомфорт в желудке и мукозит.
Обратите внимание!

Город доставки был изменён

Цены будут пересчитаны для региона:

Бежецк