- Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
- Как и другие похожие лекарственные препараты, которые уменьшают образование тромбов, препарат РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ может вызывать кровотечение. Кровотечение может угрожать жизни. Слишком сильное кровотечение может привести к резкому падению давления (шоку). Иногда может быть незаметно, что возникло кровотечение.
- Немедленно сообщите врачу, если у Вас появилась любая из следующих нежелательных реакций:
- • Кровотечение
- - кровотечение в головном мозге или внутри черепа (могут быть следующие симптомы: головная боль, слабость одной стороны тела, тошнота, судороги, уменьшение ясности сознания, скованность затылочных мышц.
- Данное состояние опасно для жизни, Вам срочно требуется медицинская помощь.
- Немедленно обратитесь за медицинской помощью!
- - долгое или сильное кровотечение;
- - необычная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль, необъяснимые отеки, одышка, боль в груди или стенокардия.
- Ваш врач может решить, что нужно тщательное наблюдение, или изменит лечение.
- • Тяжелая кожная реакция
- - распространение тяжелой кожной сыпи, волдырей или поражение слизистой оболочки, например, во рту или в глазах (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз);
- - реакция на лекарства, которая вызывает сыпь, повышение температуры, воспаление внутренних органов, нарушения в крови и системные симптомы (DRESS-синдром).
- При первом появлении таких признаков следует прекратить прием препарата РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ.
- Это очень редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000).
- • Тяжелая аллергическая реакция
- - отек лица, губ, рта, языка или горла, затрудненное глотание, крапивница и затрудненное дыхание, резкое снижение давления.
- Тяжелые аллергические реакции возникают очень редко (анафилактические реакции, включая анафилактический шок, могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000) и нечасто (ангионевротический отек и аллергический отек, могут возникать не более чем у 1 человека из 100).
- Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ
- Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- - низкое количество эритроцитов в крови, может вызывать бледность кожи, слабость или одышку (анемия);
- - головная боль, головокружение;
- - кровоизлияние в глаз;
- - снижение артериального давления (возможные признаки: головокружение или обморок при вставании);
- - кровоизлияние в ткани или полости тела (гематома, синяк);
- - кровотечение из носа, кашель кровью;
- - кровоточивость десен, кровотечение в желудке или в кишечнике (включая кровотечение из заднего прохода);
- - боль в животе, расстройство пищеварения (диспепсия), тошнота и рвота, запор, понос;
- - изменения в анализе крови (повышение активности некоторых ферментов печени – печеночных трансаминаз);
- - кожный зуд (включая нечастые случаи зуда по всему телу), кожная сыпь;
- - кожные и подкожные кровоизлияния;
- - боль в конечностях;
- - кровотечение из мочевыводящих путей или половой системы (включая кровь в моче и тяжелое менструальное кровотечение);
- - нарушение работы почек (включая повышение концентрации креатинина, повышение концентрации мочевины в анализе крови);
- - повышение температуры тела (лихорадка);
- - отек конечностей (периферический отек);
- - снижение общей физической силы и энергии (слабость, усталость);
- - кровотечение после медицинской процедуры (включая анемию после операции и кровотечение из раны);
- - выделение крови или жидкости из раны.
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- - повышенное количество тромбоцитов в крови (тромбоциты – это клетки, которые помогают свертыванию крови) (тромбоцитоз);
- - низкое количество тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
- - аллергические реакции, включая аллергические реакции кожи (аллергический дерматит);
- - кровотечение в головном мозге или внутри черепа (см. выше «Кровотечение»);
- - обморок;
- - учащенное сердцебиение (тахикардия);
- - сухость во рту;
- - нарушение работы печени (можно увидеть по анализу крови);
- - изменения в анализе крови (повышение уровня билирубина, повышение активности щелочной фосфатазы, гамма-глютамилтранспептидазы (ГГТ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), липазы, амилазы);
- - крапивница;
- - кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и отек (гемартроз);
- - ухудшение общего самочувствия (включая недомогание).
- Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- - пожелтение кожи и белков глаз (желтуха);
- - изменения в анализе крови (повышение концентрации прямого билирубина (с соответствующим повышением активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) или без него);
- - нарушение оттока желчи (холестаз);
- - воспаление печени, включая повреждение печени (гепатит, включая повреждение гепатоцеллюлярной системы);
- - кровоизлияние в мышцу;
- - локальный отек;
- - скопление крови (гематома) в паховой области, возникающее как осложнение процедуры, при проведении которой вводят катетер в артерию ноги (псевдоаневризма).
- Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- - заболевание, при котором происходит накопление эозинофилов – одного из типов белых клеток крови в легочных альвеолах (пузырьках) (эозинофильная пневмония).
- Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
- - повышение давление в мышцах ног или рук после кровотечения, вследствие которого развиваются боль, отек, изменение чувствительности, онемение или паралич (компартмент-синдром после кровотечения);
- - почечная недостаточность и острая почечная недостаточность после тяжелого кровотечения;
- - почечное кровотечение, иногда с присутствием крови в моче, приводящее к неспособности почек работать должным образом (нефропатия, ассоциированная с приемом антикоагулянтов).
- Сообщение о нежелательных реакциях
- Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже).
- Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.