Риваксаб 10 мг 30 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Все характеристики
Показания
Препарат Риваксаб® показан к применению у взрослых для:
• Профилактики венозной тромбоэмболии у пациентов, подвергающихся большим ортопедическим оперативным вмешательствам на нижних конечностях.
• Профилактики рецидивов тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии после как минимум 6 месяцев лечения тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии.
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Индия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
- Рекомендованная доза
- • Для предупреждения образования тромбов в венах у пациентов после больших ортопедических операций на нижних конечностях рекомендованная доза составляет 1 таблетка 10 мг один раз в сутки.
- • Для предупреждения повторного образования тромбов в венах ног (тромбоз глубоких вен) и в кровеносных сосудах легких (тромбоэмболия легочной артерии после как минимум 6 месяцев антитромботического лечения рекомендованная доза составляет 1 таблетка 10 мг один раз в сутки. Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется Вашим лечащим врачом.
- Способ применения
- Внутрь. Принимайте препарат Риваксаб®, таблетки 10 мг в одно и то же время суток (например, 1 таблетка утром и 1 таблетка вечером) независимо от времени приема пищи.
- Если Вам трудно проглотить таблетку целиком, узнайте у лечащего врача другие способы приема препарата. Таблетку препарата Риваксаб® можно измельчить и смешать с водой или жидким питанием, например, яблочным пюре, непосредственно перед приемом.
- При необходимости врач может ввести измельченную таблетку через желудочный зонд.
- Продолжительность применения
- Принимайте препарат Риваксаб® ежедневно, пока врач не отменит лечение.
- Таблетки принимайте в одно и то же время дня. Это поможет Вам не забывать об их приеме. Решение о длительности терапии препаратом Риваксаб® принимается Вашим лечащим врачом.
- Предупреждение образования тромбов в венах у пациентов после больших ортопедических операций на нижних конечностях
- Первую таблетку препарата Риваксаб® примите через 6-10 часов после хирургического вмешательства. Длительность терапии после обширного хирургического вмешательства на тазобедренном суставе обычно составляет 5 недель, на коленном суставе - 2 недели.
- Если Вы забыли принять препарат Риваксаб®
- Если доза пропущена, пациент должен продолжить прием препарата Риваксаб® в обычной дозе, то есть принять таблетку в следующий запланированный в соответствии с рекомендациями прием.
- Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
- Если вы прекратили прием препарата Риваксаб®
- Принимайте препарат Риваксаб® регулярно на протяжении периода, указанного лечащим врачом.
- Не прекращайте прием препарата Риваксаб® без консультации с лечащим врачом. Если Вы прекратите применение данного препарата, это может повысить риск развития сердечного приступа, инсульта либо летального исхода от сердечно-сосудистых заболеваний.
- При наличии вопросов по применению препарата, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки.
Показания
- Препарат Риваксаб® показан к применению у взрослых для:
- • Профилактики венозной тромбоэмболии у пациентов, подвергающихся большим ортопедическим оперативным вмешательствам на нижних конечностях.
- • Профилактики рецидивов тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии после как минимум 6 месяцев лечения тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии.
Состав
- Препарат Риваксаб® содержит
- Действующим веществом является: ривароксабан.
- Каждая таблетка содержит 10 мг ривароксабана.
- Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль (макрогол), тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный (Е172) (см. раздел 2 листка-вкладыша «Препарат Риваксаб® содержит лактозы моногидрат» и «Препарат Риваксаб® содержит натрий»).
Противопоказания
- Не принимайте препарат Риваксаб®:
- • если у Вас аллергия на ривароксабан или на другие компоненты данного препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша);
- • если у Вас значимое активное кровотечение;
- • если у Вас есть повреждение или состояние с повышенным риском большого кровотечения (например, язва желудка, опухоль, травма или кровоизлияние в головной или спинной мозг, недавно проведенное хирургическое вмешательство на головном, спинном мозге или на глазах, аномалии сосудов или варикозные вены пищевода);
- • если Вы применяете лекарственные препараты для предупреждения образования тромбов (например, варфарин, дабигатрана этексилат, апиксабан или гепарин), за исключением случаев изменения антикоагулянтной терапии или применение нефракционированного гепарина в дозах, необходимых для обеспечения функционирования центрального венозного или артериального катетера;
- • если у Вас заболевание печени с высоким риском развития кровотечения;
- • если Вы беременны или кормите грудью.
- Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу.
Особые указания
- Перед приемом препарата Риваксаб® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
- Соблюдайте особую осторожность при применении препарата Риваксаб®
- • При наличии повышенного риска развития кровотечения в следующих ситуациях:
- если у Вас тяжелое заболевание почек, поскольку функция почек влияет на выведение препарата из организма;
- если Вы принимаете другие лекарственные препараты для предупреждения образования тромбов (например, варфарин, дабигатрана этексилат, апиксабан или гепарин), при изменении антикоагулянтной терапии или применении нефракционированного гепарина в дозах, необходимых для обеспечения функционирования центрального венозного или артериального катетера (см. раздел «Другие лекарственные препараты и препарат Риваксаб®»);
- если у Вас нарушение свертываемости крови;
- если у Вас очень высокое артериальное давление, не поддающееся лечению лекарственными препаратами;
- если у Вас заболевание желудка или кишечника, которое может привести к кровотечению (такие как воспаление желудка или кишечника, воспаление пищевода), например, вследствие гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (заболевание, при котором соляная кислота из желудка попадает в пищевод), или опухоль желудка или кишечника, или мочеполовых путей;
- если у Вас нарушение со стороны кровеносных сосудов глазного дна (ретинопатия);
- если у Вас заболевание легких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазия), или легочное кровотечение в анамнезе;
- • если у Вас искусственный клапан сердца;
- • если у Вас имеется заболевание под названием антифосфолипидный синдром (нарушение со стороны иммунной системы, вызывающее повышенный риск образования тромбов) сообщите об этом врачу; и он примет решение о необходимости изменения лечения;
- • если Ваш лечащий врач решит, что Ваше артериальное давление нестабильно, либо Вам проводится другое запланированное лечение (тромболизис) или хирургическая процедура (тромбэктомия) с целью удаления тромба из легких.
- Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу. Ваш лечащий врач решит, следует ли Вам применять данный препарат и нуждаетесь ли Вы в более тщательном наблюдении.
- Хирургические вмешательства
- • Очень важно применять препарат Риваксаб® до и после хирургического вмешательства именно в то время, которое Вам указал Ваш лечащий врач;
- • Если во время хирургического вмешательства была проведена катетеризация или пункция в область спинного мозга (например, эпидуральная или спинномозговая анестезия или обезболивание):
- - очень важно применять препарат Риваксаб® до и после введения или удаления катетера именно в то время, которое Вам указал Ваш лечащий врач;
- - незамедлительно сообщите лечащему врачу, если Вы чувствуете онемение или слабость в ногах или нарушение в работе кишечника или мочевого пузыря по окончании анестезии. В этом случае может потребоваться проведение мероприятий неотложной помощи.
- Дети и подростки
- Препарат Риваксаб® не рекомендован для применения у детей и подростков младше 18 лет. Информация о применении ривароксабана у детей и подростков недостаточна.
- Препарат Риваксаб® содержит лактозы моногидрат
- Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
- Препарат Риваксаб® содержит натрий
- Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.
Упаковка и форма выпуска
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг - 30 штук вместе с листком-вкладышем в упаковке.
Побочные действия
- Подобно всем лекарственным препаратам препарат Риваксаб® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
- Подобно другим сходным антитромботическим препаратам, препарат Риваксаб® может вызывать кровотечения, которые могут представлять угрозу для жизни. Выраженное кровотечение может вызывать резкое снижение артериального давления (шок). В некоторых случаях кровотечение может быть скрытым.
- Немедленно сообщите врачу о наличии любой из следующих серьезных нежелательных реакций
- • Кровотечения, в том числе тяжелые. Признаками кровотечения могут быть головная боль, необъяснимая отечность, одышка, боль в груди или стенокардия. В некоторых случаях кровотечения могут быть скрытыми (например, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, проявляющиеся выраженной слабостью, усталостью, бледностью, головокружением) (могут возникать не более чем у 1 человека из 10).
- • Признаки тяжелой аллергической реакции: затрудненное дыхание или глотание, головокружение, отек лица, губ, языка или горла, крапивница, внезапное снижение артериального давления (ангионевротический отек и аллергический отек – могут возникать нечасто - не более чем у 1 человека из 100); анафилактическая реакция, в том числе анафилактический шок - могут возникать очень редко, не более чем у 1 человека из 10 000).
- • Воспаление печени, включая повреждение печени (гепатит, в том числе гепатоцеллюлярное поражение) (может возникать редко - не более чем у 1 человека из 1000).
- • Признаки тяжелой кожной реакции: распространяющаяся интенсивная кожная сыпь, волдыри или поражения слизистой оболочки, например, в полости рта или области глаз (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз), лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (воспаление внутренних органов, гематологические нарушения) (DRESS-синдром) (могут возникать очень редко - не более чем у 1 человека из 10 000).
- • Увеличение давления в мышцах ног и рук после кровотечения, приводящее к боли, припухлости, изменению чувствительности, онемению или параличу (компартмент синдром вследствие кровотечения) (исходя из доступных данных частоту возникновения определить невозможно).
- Ваш лечащий врач может принять решение о необходимости тщательного наблюдения за Вашим состоянием или изменения режима Вашего лечения.
- Перечень остальных нежелательных реакций с указанием частоты их возникновения, начиная с наиболее частых
- Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- • снижение числа красных клеток крови (эритроцитов), что может приводить к бледности кожных покровов и вызывать слабость и одышку;
- • кровотечение из мочеполовых путей (включая наличие крови в моче (гематурия) и обильное менструальное кровотечение), носовое кровотечение, кровоточивость десен;
- • кровоизлияние в глаз (в том числе в конъюнктиву глаза);
- • кровоизлияние в ткани или полости (гематома, кровоподтеки);
- • кровохарканье;
- • кровотечение с нарушением целостности кожных покровов или подкожное кровоизлияние;
- • послеоперационное кровотечение;
- • раневое отделяемое из послеоперационной раны (мокнутие);
- • отечность конечностей;
- • боль в конечностях;
- • нарушение функции почек (может обнаруживаться при проведении анализов, назначенных Вашим лечащим врачом);
- • повышение температуры тела (лихорадка);
- • боль в желудке, расстройство пищеварения, тошнота, запор, диарея, рвота;
- • низкое артериальное давление (симптомы включают головокружение или обморок при принятии вертикального положения из горизонтального);
- • общий упадок сил (в том числе утомляемость и астения), головная боль, головокружение;
- • кожная сыпь, кожный зуд;
- • повышение активности некоторых ферментов печени в плазме крови.
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- • кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и припухлость (гемартроз);
- • снижение количества тромбоцитов в крови - клеток, способствующих свертыванию крови (тромбоцитопения);
- • увеличение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитоз);
- • аллергические реакции, в том числе кожные аллергические реакции;
- • нарушение функции печени (может обнаруживаться при проведении анализов, назначенных Вашим лечащим врачом);
- • в анализах крови может отмечаться повышение концентрации билирубина, активности некоторых ферментов поджелудочной железы и печени;
- • обморок;
- • ухудшение самочувствия (включая общее недомогание);
- • учащенное сердцебиение (тахикардия);
- • сухость во рту;
- • крапивница.
- Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- • кровоизлияние в мышцу;
- • холестаз (нарушение оттока желчи);
- • пожелтение кожи и белков глаз (желтуха);
- • повышение концентрации конъюгированного билирубина в анализах крови;
- • локализованная припухлость (отек);
- • кровоизлияние (гематома) в паховой области как осложнение процедуры на сердце, при которой катетер вводят в бедренную артерию (псевдоаневризма сосуда).
- Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- • накопление разновидности белых кровяных клеток (эозинофилов) в тканях легкого, что приводит к воспалению легких (эозинофильная пневмония).
- Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- • почечная недостаточность на фоне выраженного кровотечения.
- Сообщение о нежелательных реакциях
- Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Фармакотерапевтическая группа
- антитромботические средства; прямые ингибиторы фактора Ха
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
- До начала применения препарата Риваксаб® обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов, поскольку эффект препарата Риваксаб® может усиливаться:
- • некоторые препараты для лечения грибковых инфекций (например флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), за исключением наносимых местно - на кожу;
- • кетоконазол в таблетках (для лечения синдрома Иценко-Кушинга, когда в организме образуется чрезмерное количество гормона кортизола);
- • некоторые препараты для лечения бактериальных инфекций (кларитромицин, эритромицин);
- • некоторые противовирусные препараты для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)/синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) (например, ритонавир);
- • другие препараты для уменьшения свертываемости крови (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин и аценокумарол, прасугрел и тикагрелор) (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);
- • противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота);
- • дронедарон (препарат для лечения нарушения ритма сердца);
- • некоторые препараты для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина).
- В этом случае лечащий врач принимает решение о необходимости терапии препаратом Риваксаб® и более тщательного наблюдения за Вашим состоянием.
- При повышенном риске развития язв желудка или кишечника лечащий врач может назначить профилактическое противоязвенное лечение.
- До начала применения препарата Риваксаб® обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов, поскольку эффект препарата Риваксаб® может снизиться:
- • некоторые препараты для лечения эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал);
- • препараты Зверобоя продырявленного (растительное средство, применяемое для лечения депрессии);
- • рифампицин (антибиотик).
- В этом случае лечащий врач принимает решение о необходимости терапии препаратом Риваксаб® и более тщательного наблюдения за Вашим состоянием.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
- Препарат Риваксаб® оказывает не значительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При применении ривароксабана отмечались случаи обмороков (с частотой: нечасто) и головокружения (с частотой: часто) (см. раздел 4 листка-вкладыша), которые могут влиять на способность управления транспортными средствами или другими механизмами. Пациентам, у которых возникают данные неблагоприятные реакции, не следует управлять транспортными средствами или другими механизмами.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
- Не принимайте препарат Риваксаб®, если Вы беременны или кормите грудью. Женщинам, способным иметь детей, следует использовать эффективные методы контрацепции в период лечения препаратом. Если Вы забеременели во время применения препарата Риваксаб®, незамедлительно сообщите об этом лечащему врачу, который определит план дальнейшего лечения для Вас.
Фармакодинамика
- Что из себя представляет препарат Риваксаб®, и для чего его применяют
- Препарат Риваксаб® содержит действующее вещество - ривароксабан.
- Относится к антитромботическим средствам, прямым ингибиторам фактора Ха, т.е. лекарственным препаратам, блокирующим образование сгустков крови (тромбов).
- Способ действия препарата
- Препарат подавляет фактор свертывания крови (фактора Ха) и снижает образование тромбина, что приводит к уменьшению формирования тромбов в кровеносных сосудах. Препарат Риваксаб® не подавляет активность тромбина и не воздействует на клетки крови, называемые тромбоцитами.
- Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Препарат представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки со скошенными краями, покрытые пленочной оболочкой от розового до розового с коричнево-красным оттенком цвета, на одной стороне выдавлена надпись «RX», на другой – «2».
Передозировка
- Если Вы приняли препарата Риваксаб® больше, чем следовало
- Если Вы случайно приняли больше, чем следовало, немедленно проконсультируйтесь с врачом. Прием большой дозы препарата Риваксаб® повышает риск развития кровотечений.
- Способ применения и дозы
- Показания
- Состав
- Противопоказания
- Особые указания
- Упаковка и форма выпуска
- Побочные действия
- Фармакотерапевтическая группа
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Фармакодинамика
- Температура хранения
- Лекарственная форма
- Передозировка
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- ВИАТРИС ООО
- Россия
- 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, к. 4, 2-й этаж, пом. 9, ком. 1 Телефон: (+7) 495 130 05 50
- Факс: (+7) 495 130 05 51