Действующие вещества: | Апротинин |
Производитель: | **** |
Страна происхождения: | Россия |
Форма выпуска и упаковка: | Раствор для инфузий - 10 мл - флаконы (1) - пачки картонные. |
Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов: | Да |
Беречь от детей: | Да |
Все лекарства Апротекс | Все аналогичные товары |
прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор.
1 мл раствора содержит: активное вещество: апротинин 10 000 КИЕ; вспомогательные вещества: натрия хлорид в пересчете на 100% вещество - 9,0 мг;
* натрия гидроксид или хлористоводородная кислота 0,1 М или 1 М раствор, вода для инъекций - до 1 мл.
* используется при необходимости для корректировки pH раствора препарата в технологическом процессе.
Поливалентный ингибитор протеаз, оказывает антипротеолитическое, антифибринолитическое, гемостатическое действие. Инактивирует протеиназы плазмы (плазмин, трипсин, химотрипсин, калликреин, в т.ч. активирующие фибринолиз), кровяных клеток и тканей, которые играют важную роль в патофизиологических процессах. Терапевтический эффект апротинина обусловлен, прежде всего, подавлением протеолитического действия плазмина и блокадой активизации плазминогена аутогенными активаторами. Наличие антипротеазной активности определяет эффективность при поражениях поджелудочной железы и других состояниях, сопровождающихся высоким содержанием калликреина и других протеиназ в плазме и тканях. Снижает фибринолитическую активность крови, тормозит фибринолиз и оказывает гемостатическое действие при коагулопатиях. Блокада калликреин-кининовой системы позволяет использовать апротинин для профилактики и лечения различных форм шока, при ангионевротическом отёке.
После внутривенного введения быстро распределяется во внеклеточном пространстве, кратковременно накапливается в печени. Инактивируется в желудочно-кишечном тракте, часть разрушается в печени. Период полувыведения (Т1/2) из плазмы крови - около 150 мин. Терминальный Т1/2 - 7-10 часов. Медленно разрушается под действием лизосомальных ферментов почек до неактивных продуктов и выводится в течение 5-6 ч.
Аллергические реакции: бронхоспазм, крапивница, зуд, ринит, конъюнктивит, анафилактические реакции (вплоть до анафилактического шока). Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия. Использование больших доз апротинина (8-12 млн КИЕ) во время повторных операций шунтирования на коронарных сосудах операции может приводить к повышению риска развития инфаркта миокарда.
Со стороны центральной нервной системы: психотические реакции, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны пищеварительной системы: преходящие тошнота, рвота (при быстром введении).
Местные реакции: тромбофлебит в месте введения (при длительном введении).
Прочие: миалгия.
рецептурные
Пациентам с повышенным риском развития аллергических реакций перед применением Апротинина вводят антигистаминные препараты. В случае развития аллергической реакции введение Апротинина следует немедленно прекратить. Риск развития аллергических реакций возрастает у пациентов с предшествующим лечением апротинином (в течение 15 дней и до 6 месяцев).
Для выявления наличия повышенной чувствительности необходимо провести тест: не менее, чем за 10 минут до введения первой терапевтической дозы ввести внутривенно 1 мл (10 000 КИЕ апротинина). При появлении какой-либо аллергической реакции на пробную дозу, применять апротинин нельзя из-за возможной анафилаксии.
При ДВС-синдроме применять препарат можно только после устранения всех проявлений ДВС и на фоне профилактического действия гепарина.
Особо осторожно следует назначать пациентам, которые за 2-3 дня до этого получали миорелаксанты.
Применение при экстракорпоральном кровообращении: При добавлении апротинина к крови, содержащей гепарин, время свертываемости, измеряемое Гемохроном или другим сравнительным методом по активированию инородной поверхности, увеличивается. Поэтому удлиненное в результате лечения большими дозами апротинина время активированной свертываемости не дает информации об актуальном уровне гепарина.
При экстракорпоральном кровообращении во время операций на сердце у больных, получающих большие дозы апротинина, время активированной свертываемости рекомендуется поддерживать на уровне выше 750 сек. Уровень гепарина можно измерять с помощью гепарино-протромбинового титрующего теста.
Одним из способов обеспечения достаточного количества гепарина в системе кровообращения является введение гепарина по определенной схеме дозирования с учетом массы тела больного и продолжительности by-pass.
Доза протамина, предназначенная для нейтрализации гепарина, зависит от общей дозы гепарина, а не от активированного времени свертывания, измеряемого Гемохромом.
Имеющиеся данные по применению препарата в детской кардиохирургии малочисленны.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.
Панкреатит (острый, обострение хронического), панкреонекроз, профилактика послеоперационного панкреатита.
Гиперфибринолитические кровотечения:
- посттравматические;
- послеоперационные (в т.ч., связанные с операциями на предстательной железе, легких);
- кровотечения до, во время и после родов (в т.ч при эмболии околоплодными водами), полименорея;
- осложнения тромболитической терапии;
Профилактика кровотечений во время хирургических операций на открытом сердце с использованием аппаратов искусственного кровообращения;
Лечение и профилактика различных форм шока (эндотоксический, травматический, гемолитический);
Коагулопатии, характеризующие вторичным гиперфибринолизом;
Профилактика эмболий (послеоперационные, при политравмах);
Профилактика послеоперационного паротита.
Повышенная чувствительность к апротинину, другим компонентам препарата, белку крупного рогатого скота; синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС-синдром) (за исключением фазы коагулопатии); беременность (I и III триместры); период лактации.
С осторожностью:
Кардиопульмональные шунтирующие операции, глубокая гипотермия, аллергические реакции в анамнезе, предшествующее лечение апротинином, остановка кровообращения в ходе операции с использованием аппарата искусственного кровообращения (риск развития почечной недостаточности и летального исхода), а также пациентам, которые за 2-3 дня до этого получали миорелаксанты.
Беременность и лактация:
Возможно применение во II триместре беременности только по жизненным показаниям.
Клинический опыт применения апротинина в период лактации недостаточен. При необходимости назначения препарата грудное вскармливание следует прекратить (на время применения препарата).
Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами (за исключением растворов электролитов и декстрозы).
Ингибирует эффекты фибринолитических средств, в т.ч. стрептокиназы, урокиназы, алтеплазы.
Усиливает действие гепарина (добавление к гепаринизированной крови вызывает увеличение времени свертывания цельной крови).
Взаимное усиление действия отмечается при совместном назначении апротинина и препаратами декстрана.
Ближайшие к вам пункты доставки в Москве вы можете посмотреть здесь.
Цены на Апротекс в других городах
Купить Апротекс, Апротекс в Санкт-Петербурге, Апротекс в Новосибирске, Апротекс в Екатеринбурге, Апротекс в Нижнем Новгороде, Апротекс в Казани, Апротекс в Челябинске, Апротекс в Омске, Апротекс в Самаре, Апротекс в Ростове-на-Дону, Апротекс в Уфе, Апротекс в Красноярске, Апротекс в Перми, Апротекс в Волгограде, Апротекс в Воронеже, Апротекс в Краснодарском крае, Апротекс в Саратове, Апротекс в Тюмени